Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Budesonide/formoterol - Budesonide/formoterol pakendi infoleht

Artikli sisukord

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Budesonide/formoterol AstraZeneca, 80/4,5 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber

Budesoniid, formoteroolfumaraatdihüdraat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
•     Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•     Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•     Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

•     Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, siis rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.



Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on Budesonide/formoterol AstraZeneca ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutamist

3.     Kuidas Budesonide/formoterol AstraZenecat kasutada

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas Budesonide/formoterol AstraZenecat säilitada

6.     Lisainfo


1.     MIS RAVIM ON BUDESONIDE/FORMOTEROL ASTRAZENECA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Budesonide/formoterol AstraZeneca on inhaleeritav ravim. See sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
•     Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks. Ravim vähendab ja ennetab turset ja põletikku kopsudes.

•     Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks beetaagonistideks ehk bronhilõõgastiteks. Ravim lõõgastab hingamisteede lihaseid. See aitab teil vabamalt hingata.


Arst on määranud selle ravimi teile astma raviks. Ravim ei sobi raske astmaga patsientidele. Astma puhul saab arst määrata ravimit kasutamiseks kahel erineval viisil.

a) Mõnedele patsientidele määratakse astma tõttu kaks inhalaatorit: Budesonide/formoterol AstraZeneca ja astmahoo raviks kasutatav ravim.
•     Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutatakse iga päev. See aitab ennetada astma sümptomite teket.

•     Kui astmasümptomid tekivad, kasutada “hooravimit”, mis muudab hingamise kergemaks.


b) Mõnedele patsientidele määratakse Budesonide/formoterol AstraZeneca ainsa astmavastase inhalaatorina.
•     Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutatakse iga päev. See aitab ennetada astma sümptomite teket.

•     Kui astmasümptomite tõttu on vaja kasutada lisaannuseid, kasutada Budesonide/formoterol AstraZeneca. Eraldiseisvat “hooravimit” vaja ei ole.


2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE BUDESONIDE/FORMOTEROL ASTRAZENECA KASUTAMIST

Ärge kasutage Budesonide/formoterol AstraZenecat
•     kui te olete allergiline (ülitundlik) budesoniidi, formoterooli või veel ühe ravimi koostisaine – laktoosi
– suhtes (sisaldab väikesi koguseid piimavalke).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Budesonide/formoterol AstraZeneca
Enne Budesonide/formoterol AstraZeneca ravi alustamist teavitage oma arsti:
•     kui teil on diabeet;

•     kui teil on kopsuinfektsioon;

•     kui teil on kõrge vererõhk või teil on kunagi elus olnud südamevaevusi (sh ebaühtlased südamelöögid, väga kiire pulss, arterite ahenemine või südamepuudulikkus);

•     kui teil on probleeme kilpnäärme või neerupealistega;

•     kui teie vere kaaliumi sisaldus on madal; 

•     kui teil on raske maksahaigus.


Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja ravimtaimi.  
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

•     beetablokaatorid (nt atenolool või propranolool kõrge vererõhu raviks), sh silmatilgad (nt glaukoomi raviks kasutatav timolool);

•     kiire või ebaühtlase südametegevuse ravimid (nt kinidiin);

•     digoksiin, mida sageli kasutatakse südamepuudulikkuse raviks;

•     diureetikumid, mida kasutatakse vedelikupeetuse vähendamiseks (nt furosemiid), mida kasutatakse kõrge vererõhu ravis;

•     suukaudsed steroidid (nt prednisoloon);

•     ksantiini sisaldavad ravimid (nt teofülliin või aminofülliin), mida sageli kasutatakse astma ravis;

•     teised bronhilõõgastid (nt salbutamool);

•     tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptüliin);

•     monoaminooksüdaasi inhibiitorid, mida nimetatakse ka MAO-inhibiitoriteks (nt fenelsiin);

•     fenotiasiinravimid (nt kloorpromasiin ja prokloorperasiin);

•     proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir) HIV-infektsiooni raviks;

•     seeninfektsioonide ravimid (nt itrakonasool ja ketokonasool);

•     Parkinsoni tõve ravimid (nt levodopa);

•     kilpnäärmehaiguse ravimid (nt levotüroksiin).

Kui te kasutate mõnda neist ravimitest või kui te ei ole kindel, kas te kasutate või ei, palun rääkige enne Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutamist oma arsti või apteekriga.
Teavitage oma arsti või apteekrit, kui teil seisab ees üldanesteesia operatsiooni või hambaravi tõttu.

Rasedus ja imetamine
•     Kui olete rase või planeerite rasestuda, siis rääkige sellest oma arstile enne Budesonide/formoterol AstraZeneca ravi alustamist – ärge kasutage Budesonide/formoterol AstraZeneca  ilma, et arst oleks seda teile soovitanud.

•     Kui rasestute Budesonide/formoterol AstraZeneca  ravi ajal, siis ärge lõpetage ise Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutamist, vaid pöörduge kohe oma arsti poole.

•     Kui imetate last, siis rääkige sellest oma arstile enne Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutama hakkamist. 


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Budesonide/formoterol AstraZeneca ei mõjuta või mõjutab tühisel määral teie võimet juhtida sõidukeid või käsitseda masinaid.

Oluline teave mõningate Budesonide/formoterol AstraZeneca koostisainete suhtes
Budesonide/formoterol AstraZeneca sisaldab laktoosi, mis on üks suhkrutest. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis rääkige oma arstiga enne selle ravimi kasutamist. Ravimis kasutatud laktoosi kogus ei tekita tavaliselt probleeme laktoositalumatusega isikutel. 
Abiaine laktoos sisaldab väikest kogust piimavalke, mis võivad põhjustada allergilist reaktsiooni.


3. KUIDAS BUDESONIDE/FORMOTEROL ASTRAZENECAT KASUTADA

•     Kasutage Budesonide/formoterol AstraZenecat alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Küsige nõu arstilt või apteekrilt, kui te ei ole milleski kindel.

•     Oluline on kasutada Budesonide/formoterol AstraZeneca iga päev isegi siis, kui teil ei ole parasjagu astma sümptomeid. 

•     Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie astma sümptomite avaldumist.
Oluline teave astma sümptomite kohta
Kui tunnete, et Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutamise ajal tekib hingeldus või vilistav hingamine, siis peate jätkama Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutamist, kuid pöörduma nii kiiresti kui võimalik arsti poole, sest võite vajada täiendavat ravi.

Võtke oma arstiga kohe ühendust, kui:

•     hingeldus süveneb või ärkate sageli öösel astmahoo tõttu;

• teil tekib hommikuti rinnus pigistav tunne või see tunne kestab pikemalt kui tavaliselt.
Need nähud võivad viidata sellele, et astma ei ole piisavalt kontrolli all ning võite vajada senisest erinevat või täiendavat ravi erakorraliselt.

Astma
Astma puhul saab arst määrata Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutamiseks kahel erineval viisil. Annuste hulk ja kasutamise aeg sõltub sellest, kuidas arst on ravimit teile määranud. a) Kui teile on määratud Budesonide/formoterol AstraZeneca ja eraldi “hooravim”, palun lugege lõiku: “a) Budesonide/formoterol AstraZeneca ja eraldi “hooravim””. b) Kui teile on astma tõttu määratud kasutada ainult Budesonide/formoterol AstraZeneca, palun lugege lõiku: “b) Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutamine ainsa inhalaatorina astma ravis”.

a) Budesonide/formoterol AstraZeneca ja eraldi „hooravim“
Kasutage ravimit Budesonide/formoterol AstraZeneca iga päev. See aitab ennetada astma sümptomite
teket.

Täiskasvanud (18aastased ja vanemad)

• Tavaline annus on 1 või 2 inhalatsiooni kaks korda päevas. 

• Arst võib annust suurendada kuni 4 inhalatsioonini kaks korda päevas.

• Kui sümptomid on kontrolli all, võib arst määrata, et võtaksite ravimit üks kord päevas.


Noorukid (12…17aastased)
• Tavaline annus on 1 või 2 inhalatsiooni kaks korda päevas.

• Kui sümptomid on kontrolli all, võib arst määrata, et võtaksite ravimit üks kord päevas.


Lapsed (6…11aastased)
• Tavaline annus on 2 inhalatsiooni kaks korda päevas. Budesonide/formoterol AstraZeneca ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
Arst (või astmaõde) aitab teil astmat kontrolli all hoida. Nad aitavad teil ravimi annust kohandada vähima annuseni, mis hoiab astma kontrolli all. Siiski ärge reguleerige annust ilma, et oleksite arstiga (astmaõega) enne rääkinud. 
Kasutage vajadusel võtmiseks, s.o astma sümptomite pärssimiseks nende ilmnemisel, eraldi inhalaatorit. Hoidke vajadusel võtmise inhalaatorit alati käepärast, et seda oleks võimalik vajadusel kohe kasutada. Ärge kasutage Budesonide/formoterol AstraZeneca sel juhul astma sümptomite raviks – kasutage selleks „vajadusel kasutamiseks“ mõeldud inhalaatorit.

b) Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutamine ainsa inhalaatorina astma ravis
Ainukese ravimina saab Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutada ainult juhul, kui arst on teile nii määranud ning kui te olete vanem kui 18 aastat.
Kasutage Budesonide/formoterol AstraZeneca iga päev. See aitab ennetada astma sümptomite teket. Võite teha:
• 1 inhalatsioon hommikul ja 1 inhalatsioon õhtul; või

• 2 inhalatsiooni hommikul

või

• 2 inhalatsiooni õhtul.

Ka vajadusel kasutage Budesonide/formoterol AstraZenecat, et pärssida astma sümptomeid, kui need tekivad.
• Kui teil tekivad astma sümptomid, siis tehke 1 inhalatsioon ja oodake mõni minut.

• Kui te ei tunne end paremini, tehke veel üks inhalatsioon. 

• Ärge tehke rohkem kui 6 inhalatsiooni korraga.

Hoidke Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatorit alati endaga kaasas, et saaksite seda vajadusel kasutada.
Päevas vajatav koguannus ei ületa tavaliselt 8 inhalatsiooni. Vaatamata sellele võib arst lubada teil teha kuni 12 inhalatsiooni päevas piiratud perioodi jooksul.
Kui teete regulaarselt 8 või enam inhalatsiooni päevas, siis pöörduge oma arsti või õe poole. Teie ravi võib vajada muutmist.
Ärge kasutage kokku üle 12 inhalatsiooni 24 tunni jooksul.
Kui astma sümptomid tekivad füüsilise koormuse ajal, kasutage Budesonide/formoterol AstraZeneca nii, nagu siinkohal on kirjeldatud. Kuid ärge kasutage Budesonide/formoterol AstraZeneca vahetult enne füüsilist koormust astma sümptomite ennetamiseks.
Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatori kasutamiseks ettevalmistamine Enne uue Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatori esmakordset kasutamist peate selle järgmiselt kasutamiseks ette valmistama:
•     Keerake kate lahti ja eemaldage see. Võite kuulda lõgisevat heli.

•     Hoidke Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaator püstiasendis nii, et kollane käepide jääb allapoole. 

•     Keerake kollast käepidet ühes suunas nii kaugele, kui saab. Siis keerake seda teises suunas nii kaugele, kui saab (ei ole vahet, kummale poole keeramisega alustasite). Peate kuulma klõpsatust.

•     Korrake kõike, keerates kollast käepidet taas mõlemas suunas.

•     Nüüd on teie Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaator kasutamiseks valmis.

Kuidas ravimit inhaleerida
Iga kord, kui peate ravimit inhaleerima, järgige allolevaid juhiseid.
1.     Keerake kate lahti ja võtke ära. Võite kuulda lõgisevat heli.

2.     Hoidke Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaator püstiasendis nii, et kollane käepide jääb allapoole.

3.     Ärge puutuge huulikut, kui täidate inhalaatorit. Keerake kollast käepidet ühes suunas nii kaugele, kui saab.
Siis keerake seda nii kaugele teises suunas, kui saab (ei ole vahet, kummale poole keeramisega alustasite). Peate kuulma klõpsatust. Nüüd on Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaator täidetud ja kasutamiseks valmis. Täitke Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatorit ainult vahetult enne kasutamist. 

4.     Hoidke Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaator suust eemal. Hingake rahulikult välja (nii kaua, kui tundub mugav). Ärge hingake välja Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatori kaudu.

5.     Hoidke huulikut õrnalt hammaste vahel. Sulgege huuled. Hingake nii sügavalt ja tugevalt suu kaudu sisse, kui saate. Ärge närige ega hammustage huulikut.

6.     Võtke Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaator suult ära. Siis hingake rahulikult välja. Sissehingatud ravimi kogus on väga väike. See tähendab, et te ei pruugi tunda selle maitset pärast inhaleerimist. Kui järgisite juhiseid, siis võite siiski olla kindel, et olete annuse inhaleerinud ja ravim on teil nüüd kopsudes.

7.     Kui vajate kohe teist inhalatsiooni, siis korrake etappe 2…6.

8.     Paigaldage kate pärast kasutamist kindlalt tagasi.

9.     Loputage suud veega pärast igapäevast hommikust ja/või õhtust annust ning sülitage loputusvesi välja.Ärge üritage eemaldada või painutada huulikut. See on kinnitatud Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatori külge ning seda ei tohi eemaldada. Ärge kasutage Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatorit, kui see on kahjustatud või kui huulik on Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatori küljest ära tulnud. 


Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatori puhastamine
Pühkige huulikut väljastpoolt üks kord nädalas kuiva lapiga. Ärge kasutage vett või muid vedelikke. 
Kui alustate uue inhalaatori kasutamist

•     Annuse loendurilt näete, kui palju annuseid on Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatoris järel; loendamine algab alates 60 või 120 annusest, kui inhalaator on täis.

•     Annuse loenduril on intervallid 10 annuse kaupa.

•     Kui näete esimest korda punast märget loenduriava ääres, siis on järel veel ligikaudu 20 annust. Viimase10 annuse korral on loenduri taustavärv punane. Kui „0“ punasel taustal on jõudnud ava keskele, siis peate alustama uue Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatori kasutamist.

Tähelepanu!

•     Kollast käepidet saab ikka veel keerata ja kuulete klõpsu ka siis, kui Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaator on tühi. 

•     Heli, mida kuulete Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatori raputamisel, tekitab kuivatusaine, mitte ravim. Sellepärast ei saa heli põhjal otsustada, kui palju ravimit on Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatoris järel.

•     Kui täidate Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatorit kogemata mitu korda enne ravimi inhaleerimist, saate siiski inhaleerida vaid ühe annuse. Kuid loendur registreerib ikkagi kõik täitmiseks kasutatud annused.


Kui te kasutate Budesonide/formoterol AstraZenecat rohkem, kui ette nähtud
Kui olete inhaleerinud rohkem Budesonide/formoterol AstraZeneca kui peaksite, siis küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Kõige tavalisemad sümptomid, mis võivad tekkida, kui olete võtnud rohkem Budesonide/formoterol AstraZeneca kui peaksite, on värin, peavalu ja kiirenenud südamelöögid.

Kui te unustate Budesonide/formoterol AstraZenecat võtta
•     Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea, kui see meenub. Kui aga järgmise annuse aeg on peaaegu kätte jõudnud, jätke vahelejäänud annus võtmata.

•     Ärge võtke kahekordset annust vahelejäänud annuse korvamiseks.



4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib Budesonide/formoterol AstraZeneca põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui midagi alljärgnevast juhtub teiega, siis lõpetage Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutamine ja teavitage sellest kohe arsti:
•     Näo turse, eriti suu ümbruses (keele- ja/või kõriturse ja/või raskused neelamisel) või nõgestõvelaadne lööve koos hingamisraskustega (angioödeem) ning äkiline nõrkustunne. See võib tähendada, et teil on allergiline reaktsioon. Esineb harva, vähem kui 1 inimesel 1000st.

•     Äkiline vilistav hingamine või õhupuudus kohe pärast ravimi inhaleerimist. Kui vähemalt üks nendest sümptomidest tekib, tuleb kohe Budesonide/formoterol AstraZeneca inhalaatori kasutamine lõpetada ning kasutada hooravimit. Võtke kohe ühendust arstiga, kuna tõenäoliselt peate oma ravimit vahetama. Esineb väga harva, vähem kui 1 inimesel 10 000st.

Muud võimalikud kõrvaltoimed
Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10st)
•     Südamepekslemine (südamelöökide tunnetamine), värin või värisemine. Kui need nähud ilmnevad, siis on tavaliselt kerged ja kaovad enamasti Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutamise jätkamisel;

•     Kandidoos (teatud seeninfektsioon) suus. Selle tekkimine on väiksema tõenäosusega, kui te loputate oma suud pärast inhalaatori kasutamist;

•     Kerge kurguvalu, köha ja häälekähedus;

•     Peavalu.

Aeg-ajalt (esinevad vähem kui 1 inimesel 100st)
•     Rahutuse, närvilisuse või erutuse tunne;

•     Unehäired;

•     Peapööritustunne;

•     Iiveldus;

•     Kiirenenud südametegevus;

•     Verevalumid nahal;

•     Lihaskrambid.

Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000st)
•     Lööve, sügelus;

•     Bronhospasm (hingamisteede lihaste spasm, mis põhjustab vilistavat hingamist). Kui vilistav hingamine algab äkitselt pärast Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutamist, lõpetage Budesonide/formoterol AstraZeneca kasutamine ja teavitage sellest kohe arsti;

•     Madal kaaliumisisaldus veres;

•     Ebaregulaarne südamerütm.

Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000st)
•     Depressioon;

•     Käitumishäired, eriti lastel;

•     Rinnavalu või pigistav tunne rinnus (stenokardia);

•     Veresuhkru (glükoosi) sisalduse tõus veres;

•     Maitse muutused, nt ebameeldiv maitse suus;

•     Vererõhu muutused.


Inhaleeritavad kortikosteroidid võivad mõjutada tavalist kehaomast steroidhormoonide teket, eriti kui kasutate ravimit suurtes annustes pikaajaliselt. Mõju hõlmab järgmist:
– muutused luutiheduses (luude hõrenemine);

– katarakti ehk hallkae (silma läätse hägususe) teke;

– glaukoomi (suurenenud silmasisese rõhu) teke;

– kasvu pidurdumine lastel ja noorukitel;

– mõju neerupealistele (väike nääre neeru vahetus läheduses).
Need nähud avalduvad inhaleeritavate kortikosteroidide korral palju väiksema tõenäosusega kui
kortikosteroidide kasutamisel tablettidena.

Kui ükskõik milline kõrvalnähtudest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvalnähtu, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS BUDESONIDE/FORMOTEROL ASTRAZENECAT SÄILITADA

•     Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

•     Ärge kasutage Budesonide/formoterol AstraZenecat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja inhalaatoril. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

•     Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

•     Kui parasjagu ei kasuta: Hoida pakend/kate tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

•     Ravimeid ei tohi visata ära kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Budesonide/formoterol AstraZeneca sisaldab
Toimeained on budesoniid ja formoteroolfumaraatdihüdraat. Iga inhaleeritud annus sisaldab 80
mikrogrammi budesoniidi ja 4,5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Abiaine on laktoosmonohüdraat (sisaldab piimavalke).


Kuidas Budesonide/formoterol AstraZeneca välja näeb ja pakendi sisu
Budesonide/formoterol AstraZeneca on teile määratud ravimit sisaldav inhalaator. Inhaleeritav pulber on valge. Inhalaator sisaldab 60 või 120 annust ning on valge korpusega, mille küljes on kollane keeratav käepide. Keeratava käepideme all on identifitseerimist võimaldav Budesonide/formoterol AstraZeneca braille’i kood, eristamaks seda teistest AstraZeneca toodetest.
Pakendid sisaldavad 1, 2, 3, 10 või 18 inhalaatorit, 60 (või 120) annusega. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje,  Rootsi
Tootjad: AstraZeneca AB Kvarnbergagatan 12, SE-151 85 Södertälje Rootsi
või
N.V AstraZeneca S.A. Shaessestraat 15, B-9070 Destelbergen Belgia
või
Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt Saksamaa
või
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel Saksamaa
või
AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Ühendkuningriik
või
AstraZeneca Farmaceutica Spain La Relva s/n, 36400 Porrino, Pontevedra Hispaania
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.  AstraZeneca Eesti OÜ Järvevana tee 9  11314 Tallinn  Tel: 6549 600
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Liikmesriik  Nimi ja tugevus  
Austria   Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Belgia  Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Bulgaaria  Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Küpros  Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Tshehhi  Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation 
Taani   Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Eesti  Budesonide/formoterol AstraZeneca, 80/4,5 mikrogrammi/annuses 
Soome  Budfor 80 mikrogrammaa/4,5 mikrogrammaa/inhalaatio 
Prantsusmaa  Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation 
Saksamaa  Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Kreeka  Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Ungari  Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Island  Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Iirimaa  Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation 
Itaalia   Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Läti  Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Leedu  Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Luxembourg   Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Malta  Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation 
Holland  Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation 
Poola  Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Norra   Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Portugal  Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Rumeenia  Budfor 80 micrograme/4.5 micrograme 
Slovakkia  Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation 
Sloveenia  Budfor 80 mikrogramov/4,5 mikrograma na odmerek 
Hispaania   Budesónida/formoterol AstraZeneca 80 microgams/4.5 micrograms/inhalation 
Rootsi   Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation 
Ühendkuningriik  Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation 

Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2010.