Baraclude

LISA I

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Baraclude 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Iga tablett sisaldab 0,5 mg entekaviiri (monohüdraadina).

Abiained: iga tablett sisaldab 120,5 mg laktoosi.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).

Valge või hallikasvalge ja kolmnurkse kujuga tablett, mille ühel küljel on märgistus “BMS” ja teisele

küljele on sisse pressitud “1611”.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Baraclude on näidustatud kroonilise hepatiit B viirusinfektsiooni (HBV) raviks (vt lõik 5.1)

täiskasvanutel, kellel on: