Bromazepam lannacher - õhukese polümeerikattega tablett (3mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Bromazepam Lannacher, 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Bromasepaam

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

−Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

−Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

−Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

−Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Bromazepam Lannacher ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Bromazepam Lannacher’i võtmist
3. Kuidas Bromazepam Lannacher’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Bromazepam Lannacher’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Bromazepam Lannacher ja milleks seda kasutatakse

Bromazepam Lannacher’i kasutatakse ärevuse, pinge ja närvilisuse korral.

Näidustused:

−Ärevusseisundid

−Lühiajalist medikamentoosset ravi vajavad unehäired.

−Alkoholi võõrutusnähud.

Märkus. Bensodiasepiinid on näidustatud ainult siis, kui häire on raskekujuline, kahjustab töövõimet või põhjustab inimesel väljendunud pingeseisundit.

Mida on vaja teada enne Bromazepam Lannacher’i võtmist

Ärge võtke Bromazepam Lannacher’i

−kui olete bromasepaami, bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

−kui te olete narkootikumi, alkoholi- või ravimisõltlane;

−kui teil on tõsine hingamisteede haigus;

−kui teil on tõsine maksahaigus;

−kui teil on esineb lihasnõrkusega kulgev haigus (myasthenia gravis);

−kui teil on äge alkoholimürgistus;

−kui teil on mistahes staadiumi šokk;

−kui te olete noorem kui 18 aastat.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Bromazepam Lannacher’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

−kui teil on südame või hingamisfunktsiooni häire;

−kui teil on maksa ja/või neerufunktsioonihäire;

−kui te olete vanem kui 65 aastat või olete nõrgestatud;

−kui teil on koordinatsioonihäired, mis on tingitud väikeaju või seljaaju funktsioonihäirest.

Arst jälgib regulaarselt patsiente, kellel on südametegevuse nõrkus või madal vererõhk. Kui Bromazepam Lannacher’i kasutatakse suurtes annustes pika aja jooksul, kontrollib teie arst ka vererakkude arvu ja maksafunktsiooni.

Bromazepam Lannacher aitab patsiendil koostöös arstiga leevendada psüühilisi ja füüsilisi kaebusi, kuid ei kõrvalda kaebuste põhjust.

Muud ravimid ja Bromazepam Lannacher

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Bromasepaami tarvitamine koos alkoholi või teiste ravimitega võib suurendada või vähendada nende toimet:

−rahustid ja uinutid;

−teatud valuvaigistid ja anesteetilised ravimid;

−psüühiliste haiguste ja ärevuse raviks kasutatavad ravimid (nt depressioon);

−krambivastased ravimid;

−allergia või nohu ravimid.

Sellised koostoimed võivad tekkida ka päev pärast viimast manustamist. See mõjutab ka autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Teatud ained, mis inhibeerivad maksaensüüme, võivad mõjutada Bromazepam Lannacher’i toimet. Samaaegselt kasutatuna võib tsimetidiin (mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks) tugevdada Bromazepam Lannacher’i toimet.

Bromazepam Lannacher koos toidu ja joogiga

Ravi ajal ei tohi tarvitada alkoholi, kuna see võib suurendada Bromazepam Lannacher’i kõrvaltoimete teket.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Bromazepam Lannacher’i ei tohi kasutada raseduse esimese trimestri ajal. Bromazepam Lannacher’i ei ole soovitatav kasutada raseduse kahe viimase trimestri ajal.

Bromazepam Lannacher’i korduv võtmine raseduse hilises järgus võib vastsündinul tekitada sõltuvust ja ärajätunähte.

Bromazepam Lannacher’i ei tohi võtta imetamise ajal, kuna toimeaine eritub rinnapiima. Kui imetamise ajal on vajalik lühiajaliselt ravimit võtta, otsustab teie arst millise aja jooksul peate rinnapiima hävitama.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Selle ravimi kasutamine võib mõjutada teie reageerimisvõimet ja autojuhtimise võimet. Mõju on suurem kui samaaegselt tarbitakse alkoholi.

Tuleb arvestada, et eriti ravi algul võivad esineda väsimus, kontsentratsioonivõime ja reageerimisvõime langus, mälu halvenemine ja lihastoonuse halvenemine, mis mõjutavad negatiivselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Seetõttu ei tohi te enne autot juhtida kui olete piisavalt puhanud (uni 7...8 tundi) ja teil ei esine eelpool nimetatud kõrvaltoimeid. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Bromazepam Lannacher sisaldab laktoosi (piimasuhkur).

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Bromazepam Lannacher sisaldab karmosiini (E 122), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Kuidas Bromazepam Lannacher’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Ärge iseseisvalt muutke oma annust. Kui Bromazepam Lannacher’i toime väheneb pikaajalisel kasutamisel, pidage nõu oma arstiga.

Tableti saab jagada võrdseteks osadeks ja neid tuleb võtta koos piisava koguse vedelikuga enne või söögi ajal. Tablette tuleb võtta ligikaudu üks tund enne magamaminekut.

Soovitatav on võtta esimene annus Bromazepam Lannacher’i nädalavahetusel ja koduses keskkonnas.

Annus

Arst määrab teile vajaliku annuse. Arst alustab teie ravimist väikseima võimaliku annusega ja suurendab seda aeglaselt optimaalse efektiivse ja hästi talutava annuseni.

Täiskasvanud

Tavaline ööpäevane annus on 3 mg (üks 3 mg tablett) ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada 6 mg (kaks 3 mg tabletti). Vajadusel võib olla annus ka 1,5...3 mg kolm korda ööpäevas. Haiglaravil olles raskete juhtude korral võivad annused olla suuremad, 6…12 mg (kaks kuni neli 3 mg tabletti) 2…3 korda päevas.

Eakad ja/või nõrgestatud organismiga patsiendid ning orgaanilise ajukahjustusega, tsirkulatoorse ja hingamisfunktsiooni häirega või maksa ja/või neerufunktsiooni häirega patsiendid võivad vajada väiksemaid annuseid suurema tundlikkuse tõttu, arst määrab annused vastavalt vajadusele ja taluvusele.

Lapsed ja noorukid

Bromazepam Lannacher’i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel.

Ravi kestus

Bromazepam Lannacher’i tuleb kasutada nii lühikest aega kui võimalik ja nii väikese annusega kui võimalik. Tavaliselt piirdub ravi ühekordse manustamisega või mõne päevaga. Pärast 4…6 nädalat kestnud pidevat ravi Bromazepam Lannacher’iga, selgitab arst, kas edasine ravi on näidustatud või mitte. Arst ütleb teile kui kaua peate Bromazepam Lannacher’i võtma.

Arst jälgib teid ja hindab regulaarselt ravi jätkamise vajadust. Bromazepam Lannacher’i ei tohi kasutada üle 8...12 nädala. Pikemaaegse ravi vajaduse üle otsustab arst.

Kui te võtate Bromazepam Lannacher’i rohkem kui ette nähtud

Üleannustamine Bromazepam Lannacher’iga põhjustab väsimust, unisust, segasust, teadvusehäire, uimasust, liikumisel märkimisväärse koordinatsioonihäire, unehäire ja nüstagme. Aeg-ajalt võib esineda vererõhu langust, tõsist hingamisraskust ja harva teadvusehäireid. Väga harvadel juhtudel on esinenud surmajuhte. Hingamisteede haigustega patsientidel võivad olla hingamisraskused tõsisemate tagajärgedega.

Kui te märkate endal eelnimetatud nähte või märkate kellelgi, kes on võtnud Bromazepam Lannacher’i selliseid nähte, võtke kohe ühendust arstiga.

Kui te unustate Bromazepam Lannacher’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Bromazepam Lannacher’i võtmise

Ärge lõpetage Bromazepam Lannacher’i võtmist iseseisvalt, kuna sellega võivad kaasneda nn ärajätu nähud (peavalu ja lihasvalu, tõsine ärevus, pinge, rahutus, segasus, ärrituvus, higistamine, lihastreemor, palpitatsioonid, iiveldus, oksendamine, krambid kõhus, rasketel juhtudel ka tajuhäired, isiksuse häired, tundetus ja surin kätes ja jalgades, tundlikkus häälte, valguse ja füüsilise kontakti suhtes, hallutsinatsioonid või epileptilised tõmblused).

Pärast ravi lõpetamist Bromazepam Lannacher’iga võib seisund ajutiselt halveneda. Võivad kaasneda meeleolu muutused, ärevus, unetus ja rahutus. Selliste sümptomite ilmnedes teavitage oma arsti, arst lõpetab ravi järk-järgult.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Bromazepam Lannacher’i, nagu ka teiste bensodiasepiine sisaldavate ravimite, kasutamine võib põhjustada füüsilist ja psüühilist sõltuvust. See võib tekkida pikaajalise pideva ravi korral,mõnikord ka tavalise annuse korral mõne nädala jooksul. Bromazepam Lannacher ravi järsk lõpetamine võib põhjustada ärajätunähtude teket ja üldseisundi halvenemist.

Bromazepam Lannacher’i võtvatel eakatel patsientidel on kukkumiste ja luumurdude suurenenud tekkerisk.

Kõrvaltoimed, mis tekivad peamiselt ravi alguses, on annusest sõltuvad ja seotud toimeaine sedatiivse toimega, annust vähendades need taanduvad.

Kõrvaltoimed võivad olla järgnevad:

Sage (esineb 1...10 patsiendil 100-st)

−Lihasnõrkus, väsimus (peamiselt ravi alguses, edaspidi möödub).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

−Libiido suurenemine või vähenemine, kerged menstruatsioonihäired

−Segasus ja emotsionaalne häire (peamiselt ravi alguses, edaspidi möödub). Eelneva depressiooni korral võib depressioon taastekkida.

−Apaatia, letargia, tähelepanu häire, ärrituvus ja depressioon.

−Ootamatu ravimi toimele vastupidine reaktsioon nt rahutus, suurenenud erutuvus, ärrituvus, agressiivsus, ettekujutuslikud mõtted, raevuhood, hirmuunenäod, hallutsinatsioonid, psüühilised häired, ebaadekvaatne käitumine ja muud kõrvaltoimed. Võivad olla eluohtlikud, eriti eakatel patsientidel. Selliste sümptomite ilmnedes teavitage oma arsti, arst lõpetab ravi järk-järgult.

−Peapööritus, peavalu, nägemise- ja kõnehäire, unetus, tähelepanuhäire, segasus ja liikumisehäire (peamiselt ravi alguses, edaspidi möödub), anterograadne amneesia, nt te ei mäleta sündmusi, mis toimusid ravimi mõju all olles. See võib esineda esimeste tundide jooksul pärast ravimi võtmist ja olla seotud ebaadekvaatse käitumisega.

−Kahelinägemine (peamiselt ravi alguses, edaspidi möödub).

−Vererõhu langus, südame tegevuse nõrkus/südamepuudulikkus sh südameseiskus.

−Hingamissageduse vähenemine.

−Suukuivus, neelamishäire, kõhukinnisus või kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine.

−Nahalööve ja nahareaktsioonid.

−Uriinipidamatus (uriini tilkumine).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Bromazepam Lannacher’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bromazepam Lannacher sisaldab

−Toimeaine on bromasepaam. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg bromasepaami.

−Teised koostisosad on:

Laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat tüüp A, magneesiumstearaat, polüvinüülalkohol, makrogool 3350, talk (E553b), titaandioksiid (E1717), karmosiin (asorubiin) (E122).

Kuidas Bromazepam Lannacher välja näeb ja pakendi sisu

Roosa, ümar, kaksikkumer poolitusjoonega tablett. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Pakendis 20 või 30 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiloa hoidja esindaja Eestis:

Covalent OÜ

Pärnu mnt 102c, Tallinn 11312, Eesti

Tel: +3726600945, faks: +3726600946

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2016.