Begsan - geel (25mg 1g) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

BEGSAN, 25 mg/g geel

Ketoprofeen

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib

olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Begsan geel ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Begsan geeli kasutamist
3. Kuidas Begsan geeli kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Begsan geeli säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Begsan geel ja milleks seda kasutatakse

Begsan geel sisaldab toimeainena ketoprofeeni. Ketoprofeen on mittesteroidne põletikuvastase, palavikku alandava ja valuvaigistava toimega propioonhappe derivaat. Begsan geeli kasutatakse valu paikseks leevendamiseks pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral, näiteks sporditraumad, kõõlusepõletik, lihaste ja sidemete vigastus, traumajärgne valu ja turse.

Mida on vaja teada enne Begsan geeli kasutamist

Ärge kasutage Begsan geeli

• kui teil on tekitanud allergiat:

•ketoprofeen, tiaprofeenhape, fenofibraat, UV blokaatorid või parfüümid;

•atsetüülsalitsüülhape;

•teised mittesteroidsed põletikuvastased ained nagu ibuprofeen, diklofenak, metamisool, butadioon;

•selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6);

Allergilise reaktsiooni tundemärgiks võib olla lööve, neelamis- või hingamisraskus, vesine nina või näo, huulte või keele turse.

• kui teil on varem esinenud valgustundlikkuse reaktsioone;
• vältige ravitava piirkonna sattumist päikesevalguse või solaariumi UV valgus kätte ravi ajal ja kaks nädalat pärast ravi lõpetamist;
• kui teil on lahtised haavad, nahapõletikud (ekseem), nakatunud või kahjustunud nahk planeeritaval manustamiskohal;
• limaskestadel, silmas ega silma ümbruses, anaal ja genitaalpiirkonnas;
• lastel ja noorukitel (kuni 15aastased);
• raseduse viimasel kolmel kuul (vt lõik Rasedus ja imetamine);

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Päikesevalgus (ka pilvise ilma korral) või UVA valgus võivad Begsan geeliga ravitaval piirkonnal tekitada tõsiseid naha reaktsioone (valgustundlikkus), seetõttu on vajalik:

• kaitsta ravitavat piirkonda vastavalt riietudes ravi ajal ja kaks nädalat pärast ravi lõpetamist, et vältida võimalikku valgustundlikkuse reaktsiooni teket;
• pesta korralikult käsi iga kord pärast Begsan geeli kasutamist.

Begsan geeli tuleb kasutada ettevaatusega nõrgenenud südame-, maksa- või neerufunktsiooniga või raske neerukahjustusega patsientidel.

Patsientidel, kellel on astma, sh krooniline nohu, krooniline nina limaskestade põletik ja/või ninapolüübid, on suurem risk atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini) ja/või teiste MSPVA- de suhtes allergiliste reaktsioonide tekkeks.

Katkestage Begsan geeli kasutamine kohe, kui teil tekib ükskõik milline nahareaktsioon, sealhulgas ketoprofeeni ja oktokrüleeni sisaldavate toodete samaaegsel kasutamisel (oktokrüleen on abiaine, mida kasutatakse valguse lagundava toime vähendamiseks erinevates kosmeetika- ja hügieenitoodetes, nagu šampoonid, habemeajamise järgselt kasutatavad tooted, duši- ja vannigeelid, nahakreemid, huulepulgad, vananemisvastased kreemid, meigi eemaldamisvahendid, juuksespreid;

Soovitatud ravikuuri kestust ei tohi ületada, sest risk kontaktdermatiidi ja valgustundlikkusreaktsioonide tekkeks suureneb aja jooksul.

Begsan geeli ei tohi kasutada oklusioonsideme all.

Vältige kasutamist lahtise tule läheduses (ravim sisaldab alkoholi, mistõttu on süttimise oht).

Kui teil on tunne, et Begsan geeli toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed ja noorukid

Begsan geeli ei kasutata lastel ja alla 15-aastastel noorukitel, kuna puuduvad ohutusuuringud ravimi paikse kasutamise kohta nendes vanusegruppides.

Muud ravimid ja Begsan geel

Koostoimeid teiste ravimitega ei ole täheldatud.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse esimesel kuuel kuul tuleks Begsan geeli kasutamist vältida Begsan geeli ei tohi kasutada raseduse viimasel kolmel kuul (vt lõik Ärge kasutage Begsan geeli).

Rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav Begsan geeli kasutada, geeli ei tohi kanda rindadele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravim ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Begsan geel sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E 216)

Metüülparahüdroksübensoaat ja propüülparahüdroksübensoaat võivad tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).

Kuidas Begsan geeli kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Begsan geel on mõeldud paikseks kasutamiseks.

Esmakordsel kasutamisel suruge tuubi avamiseks kork tagurpidi vastu tuubi otsas olevat fooliumkilet.

Täiskasvanud ja üle 15-aastased noorukid

Kandke geel õhukese kihina ravitavale kehapiirkonnale 1...2 korda ööpäevas seda kergelt naha sisse masseerides. Ravitava kehapiirkonna nahk peab olema terve. Kasutatava geeli hulk sõltub ravitava kehapiirkonna suurusest. Ööpäevane kogus ei tohiks ületada 15 g (7,5 grammi vastab ligikaudu 14 cm-le geelile).

Eakad, maksa- või neerukahjustusega patsiendid

Eakad ja maksa- või neerukahjustusega patsiendid ei vaja erinevat annustamist.

Ärge ületage soovitatud annust arstiga nõu pidamata.

Ravitavat kehapinda ei tohi katta sidemega. Riietuse kandmine ravitaval piirkonnal ei põhjusta probleeme. Peale geeli naha peale kandmist tuleb iga kord pesta hoolikalt käsi. Raviperioodi kestus on individuaalne (1...10 päeva) ning sõltub haiguse iseloomust ja raskusastmest. Kui teie seisund 10 päeva jooksul ei parane või muutub halvemaks, peate pöörduma oma arsti poole.

Kui teil on tunne, et Begsan geeli toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Begsan geeli rohkem kui ette nähtud

Ravimi paikse manustamise korral on üleannustamine ebatõenäoline.

Juhul kui te määrite nahale liiga suure koguse ravimit, peske see maha puhta veega. Ravimi ebaõige kasutamise (allaneelamine) korral või kui on kasutatud suuremaid annuseid kui soovitatud, võivad tekkida üldised kõrvaltoimed nagu unisus, pearinglus, iiveldus, oksendamine, valu ülakõhus. Rasketel juhtudel võib tekkida hingamise aeglustumine, vererõhu tõus või langus, seedetrakti verejooks, äge neerupuudulikkus, krambid ja kooma. Kui teie või keegi teine on juhuslikult geeli alla neelanud, rääkige sellest oma arstile või pöörduge koheselt haigla traumatoloogia osakonda. Võtke ravimi pakend endaga kaasa.

Kui te unustate Begsan geeli kasutada

Kui te unustasite ravimit kasutada, siis kasutage seda niipea, kui võimalik ja seejärel jätkake nagu tavaliselt. Kui on juba käes järgmise manustamise aeg, siis kasutage ettenähtud annus ja seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge kasutage topeltannust vahelejäänud annuse korvamiseks kui geel jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Begsan geeli kasutamise

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Võivad tekkida nahareaktsioonid, mis võivad levida laiemale kui ravitud nahapiirkond. Mõnel juhul võivad need olla tõsised ja haarata kogu keha.

Lõpetage Begsan geeli kasutamine ja pöörduge viivitamatult meditsiinitöötajate poole, kui:

•teil tekib pärast geeli kasutamist allergiline reaktsioon. Nähtudeks võib olla: lööve, neelamis– või hingamisprobleemid, hingeldus, bronhospasm, vererõhu langus, huulte, näo, kõri või keele turse

Aeg-ajalt (esineb vähem kui ühel kasutajal 100-st)

•allergilised nahareaktsioonid nagu punetus, ekseem (mittenakkav nahapõletik), kihelus ja põletustunne

Harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 1000-st)

•tõsisemad nahareaktsioonid nagu suurevilliline (bulloosne) või villiline (flüktuloosne) ekseem, mis võivad levida ja generaliseeruda

•ravitud nahapiirkondade sattumisel päikese kätte võivad tekkida valgustundlikkuse nahareaktsioonid ja lööve

Selle vältimiseks soovitatakse vältida ravitava kehapiirkonna kokkupuudet otsese päikesevalgusega (sh solaarium) ravimi kasutamise ajal ja kahe nädala möödudes pärast ravimi kasutamist (vt lõik Hoiatused ja ettevaatusabinõud).

Väga harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000-st)

•kroonilise neerupuudulikkuse ägenemine

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

•ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktiline šokk (raske allergiline reaktsioon), turse.

Geeli kasutamisel pikaajaliselt ja/või suurtes kogustes ning valest kasutamisest või juhuslikust üleannustamisest tingituna võivad tekkida seedetrakti häired (valud ülakõhus, iiveldus, kõhupuhitus, isutus), närvisüsteemi häired (peavalu, pearinglus, uimasus) ja/või neerufunktsiooni häired, astma (vt ka lõik Kui te kasutate Begsan geeli rohkem kui ette nähtud).

Kuna Begsan geel sisaldab alkoholi, võib sage kasutamine põhjustada naha kuivust ja ärritust.

Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb geeli kasutamine lõpetada.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Begsan geeli säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC. Mitte lasta külmuda.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Begsan geel sisaldab

• Toimeaine on ketoprofeen. 1 g geeli sisaldab 25 mg ketoprofeeni.
• Teised koostisosad on etüülalkohol (96%), karbomeer, dietanoolamiin, lavendliõli, metüülparahüdroksübensoaat (E 218), nerooliõli, propüülparahüdroksübensoaat (E 216), puhastatud vesi.

Kuidas Begsan geel välja näeb ja pakendi sisu

Läbipaistev või kergelt hägune värvusetu või kergelt kollaka värvusega spetsiifilise lõhnaga geel.

30 g või 50 g geeli tuubis. Alumiiniumtuub kartongkarbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti Tel.: +371 67083205

Faks: +371 67083505 e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootjad

Tallinna Farmaatsiatehase AS

Tondi 33

11316 Tallinn

Eesti

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057,

Läti

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja (vt ülal) või müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AS Grindeks Eesti filiaal Tondi 33

11316 Tallinn Tel.: +372 6120224

Faks: +372 6120331

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2014