Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on ALSICON ja milleks seda kasutatakse

ALSICON on kombinatsioonravim. See sisaldab alveriintsitraati, mis leevendab valulikke soolespasme, ja simetikooni, mis leevendab kõhupuhitust ja soolegaase. Pärast ravimi võtmist moodustub soole limaskestale simetikoonist kaitsekiht ning alveriin vähendab hiljem sooleseinte pinget.

ALSICON’i kasutatakse täiskasvanutel funktsionaalsete seedetrakti häirete, nt ärritunud soole sündroomi sümptomaatiliseks raviks, eriti kõhupuhituse puhul.

Ärritunud soole sündroom võib lähtuda igast sooleosast ja tihtipeale muster aja jooksul areneb. Soolelihaste spasm põhjustab ebamugavustunnet ja valu. Seda võib vallandada toidu söömine või gaasi esinemine sooles. Ärritunud soole sündroomi sümptomite hulka kuuluvad kõhuvalu või isegi valulikud soolespasmid, mis tekivad ja kaovad, täistunne ja kõhupuhitus, gaasi kogunemine sooles. Võimalik on kõhulahtisuse vaheldumine kõhukinnisusega ja järsku tekkiv roojamistung. Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne ALSICON’i võtmist

ALSICON’i ei tohi võtta

• kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on seedetrakti obstruktsiooni sümptomid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ALSICON’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teie kaebused püsivad enam kui 7 päeva, sümptomid halvenevad või kui teil on pikaajaline kõhukinnisus, peate pöörduma arsti poole.

Kui teil tekivad sümptomid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, vere ja lima esinemine roojas või kui kõhugaase ega rooja ei välju (võib eelneda sooleobstruktsioonile) või kui teil on palavik või kõhulahtisus, ärge ALSICON’i võtke ja konsulteerige viivitamatult nõu arstiga.

Samuti peate enne selle ravimi võtmist pidama nõu oma arstiga:

• iivelduse ja oksendamise korral;
• kui märkate roojas verd;
• kui sümptomid esinevad öösiti;
• isukaotuse ja kehakaalu vähenemise korral (kui see on tahtmatu ja puudub selge põhjus);
• kui mõnel teie pereliikmel on diagnoositud käärsoolevähk või soolevähk, tsöliaakia või põletikuline soolehaigus;
• kui olete kahvatu ja väsinud (aneemia sümptomid);
• kui teil on tugev kõhukinnisus;
• kui teil on palavik;
• kui olete hiljuti viibinud välismaal või kasutanud antibiootikume;
• kui teil on urineerimisraskus või valulik urineerimine, ebanormaalne veritsus või eritis tupest;
• kui olete rase või arvate, et võite olla rase;

sest need võivad olla mõne muu haiguse või seisundi sümptomid.

ALSICON võib suurendada maksaensüümide aktiivsust veres (vt lõik 4); seetõttu võib olla vajalik teha ravi jooksul vereanalüüse maksa seisundi kontrollimiseks. Pöörduge oma arsti poole, kui märkate maksaprobleemidele viitavaid nähtusid ja sümptomeid, nagu selge põhjuseta püsiv iiveldus, vähenenud söögiisu, väsimus, oksendamine, valu paremal ülakõhus või ikterus; tume uriin või kahvatu roe; naha või silmavalgete muutumine kollaseks. Maksaensüümide aktiivsuse suurenemise tõttu võib olla vajalik lõpetada ravi ALSICON’iga.

Mõnikord võib see ravim põhjustada vererõhu järsku langust, mis harvadel juhtudel võib põhjustada minestamist. Madala vererõhu sümptomite (sh pearinglus, joobnud tunne, minestustunne) tekkimisel peate kõigepealt:

• heitma pikali või istuma ja ootama sümptomite taandumist;
• abi võib olla ka vee joomisest, värskes õhus viibimisest või jalgade ristamisest.

Vältige liiga kiiresti püsti tõusmist ja maha istumist.

Lapsed ja noorukid Lastel ja noorukitel ei ole soovitatav ALSICON’i kasutada, sest puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta selles patsiendirühmas. Muud ravimid ja ALSICON Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

ALSICON’i ja teiste ravimite vahel ei ole koostoimeid täheldatud. Ärge siiski võtke ALSICON’i samal ajal teiste ravimitega, millel on soolestikku halvav toime (soolestiku peristaltikat pidurdav toime).

Rasedus ja imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

ALSICON’i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. ALSICON’i ei tohi kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine ALSICON tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Siiski võib ALSICON tekitada pearinglust, mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Kui teil esineb see kõrvaltoime, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

ALSICON sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas ALSICON’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on 1 kapsel 2 või 3 korda ööpäevas.

Manustamisviis Ravimit võetakse suukaudselt söögikordade alguses. Neelake kapsel närimata koos klaasitäie veega.

Ravi kestus Maksimaalne ravi kestus ilma arstiga konsulteerimata on 7 päeva.

Kasutamine lastel ja noorukitel Lastel ja noorukitel ei ole soovitatav ALSICON’i kasutada, sest puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta selles patsiendirühmas.

Kui te võtate ALSICON’i rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud ALSICON’i kapsleid rohkem, kui ette nähtud, pidage viivitamatult nõu oma arsti või apteekriga. Üleannustamise nähud on: hüpotensioon (madal vererõhk), pearinglus, uimasus, vähenenud higistamine, suukuivus, vähenenud seedetrakti tegevus, vähenenud uriinieritus, kiirenenud pulss, hingamissageduse langus, hüpotermia (ebanormaalne kehatemperatuuri järsk langus), kooma. Hüpotensioon, pearinglus ja somnolentsus taanduvad pärast ravi katkestamist. Arteriaalse hüpotensiooni raviks tuleb rakendada toetavaid meetmeid (lamav asend tõstetud jalgadega, hingamist abistavad meetmed ja keha soojalt katmine). Raske üleannustamise korral võib olla vajalik maoloputus.

Kui te unustate ALSICON’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ALSICON’i võtmine ja otsige viivitamatult erakorralist arstiabi, kui teil tekib midagi järgnevast:

• tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid, eeskätt näo, huulte, suu, keele ja/või kurgu paistetus, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust; lööve, sügelus, tugev pearinglus, järsk vererõhu langus koos kiirenenud südame löögisagedusega ja olulise higistamisega;
• maksafunktsiooni häirele (hepatiit) viitavad sümptomid, mille hulka võivad kuuluda naha või silmavalgete muutumine kollaseks, tumedat värvi uriin, isukaotus, iiveldus või oksendamine.

Tõsine allergiline reaktsioon ja maksafunktsiooni häire (hepatiit) kuuluvad väga harva esinevate kõrvaltoimete hulka, mida võib esineda vähem kui 1 patsiendil 10 000-st.

• huulte, näo, kaela ja kurgu paistetus, mis põhjustab hingamisraskust (angioödeem), mille esinemissagedus on teadmata.

Teised kõrvaltoimed Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• peavalu;
• pearinglus;
• suukuivus;
• haigusetunne;
• iiveldus;
• lööve, nõgestõbi, sügelus;
• maksaensüümide (aminotransferaasid, alkaalne fosfataas) aktiivsuse ja bilirubiinisisalduse suurenemine veres (vt lõik 2);
• madal vererõhk. Madala vererõhu sümptomite (sh pearinglus, joobnud tunne, minestustunne) korral peate kõigepealt heitma pikali või istuma ja ootama, kuni sümptomid taanduvad. Abi võib olla ka vee joomisest, värskes õhus viibimisest või jalgade ristamisest. Vältige liiga kiiret püsti tõusmist ja maha istumist.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas ALSICON’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida ALSICON sisaldab

• Toimeained on alveriintsitraat ja simetikoon. Üks kapsel sisaldab 60 mg alveriintsitraati ja 300 mg simetikooni.
• Teised koostisosad on želatiin, glütserool, naatriumvaskklorofülliin (E141 (ii)), puhastatud vesi.

Kuidas ALSICON välja näeb ja pakendi sisu Ravim on ovaalne želatiinist pehmekapsel, mille pikem läbimõõt on ligikaudu 14 mm. Kapsel on roheline ja sisaldab paksu suspensiooni. Kapsli sisu võib olla kihistunud, see ei mõjuta ravimi toimet.

ALSICON on saadaval kapslites, mis on alumiinium/PVC/PVDC blistrites; pakendi suurus 30 kapslit.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański Poola

Tootja Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Poola

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Leedu SIMRIL 60 mg/300 mg minkštosios kapsulės Läti SIMRIL 60 mg/300 mg mīkstās kapsulas Tšehhi SIMVEROL

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.