Apistan - taru ravimriba (100mg 1g) - Ravimi omaduste kokkuvõte

[Version 7.3.1, 11/2010]

LISA I

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Apistan, 800 mg/8 g (10,3% w/w) taru ravimriba kodumesilastele.

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeaine:

1 taru ravimriba sisaldab: taufluvalinaati 800 mg.

Abiained:

Polüvinüülkloriid, bis (2 etüülheksüül)ftalaat, butüülbensüülftalaat, sojaõli, stearhape. Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Taru ravimriba.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kodumesilane (Apis mellifera).

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

.Vastunäidustused

Varroa destructor-i tõrjeks kodumesilastel.

Ei ole teada.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Äärmiselt ohtlik kaladele ja veeloomadele. Vältida preparaadi sattumist veekogudesse.

. Erihoiatused

Erihoiatused kasutamisel loomadel

Ei rakendata.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Vältida ravimi kokkupuudet manustaja naha, suu ja silmadega.

Apistan’i ribade käsitsemisel kanda kindaid, pärast ribade paigaldamist pesta käed korralikult. Ribade kohale asetamise ajal mitte suitsetada, juua ega süüa.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Ei ole teada.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Ei rakendata.

.Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Ei ole teada.

.Annustamine ja manustamisviis

Annus: 2 Apistan’i riba mesilastaru kohta.

Manustamine: ribad riputatakse haudme raamide vahele nii, et mesilased saaksid liikuda ribade mõlemal poolel. Üks riba riputatakse 3. ja 4. raami vahele ja teine 7. ja 8. raami vahele.

Ravi kestab 6…8 nädalat, seejärel tuleb ribad eemaldada ja hävitada. Raviperiood peab olema võimalikult lühike, et vähendada ravimijääkide tõenäosust mesilasvahas ning vältida lestade resistentsuse teket.

Väikestele ja talvituvatele mesilasperedele ning kunstperedele manustada üks Apistan’i riba, mis riputatakse mesilaste ja haude kobarasse. Ribasid ei tohi riputada mee kärgede vahele.

Ravimi efektiivsus on maksimaalne, kui seda kasutatakse hilissuvel pärast mee kogumist (kui mesilaspere suurus väheneb). Rasketel juhtudel võib ravimit kasutada igal aastaajal ja korduvalt.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Spetsiifiline antidoot puudub. Kahtluse korral eemaldada ravim tarust.

. Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline grupp: Antiparasitaarsed ained, insektitsiidid ja repellendid; Ektoparasititsiidid paikseks kasutamiseks ka. Insektitsiidid; Püretriinid, k.a. sünteetilised ühendid.

ATC vet kood: QP53AC10

.Farmakodünaamilised omadused

.Farmakokineetilised andmed

1. Taufluvalinaat on tsüanopüretroidide gruppi kuuluv ektoparasiitide vastane ravim, mille toime seisneb aksonaalsete membraanide kiire depolarisatsiooni põhjustamises. Vähetoksiline kodumesilastele, kuna molekuli seonduvus selle liigi potentsiaalsete retseptoritega on puudulik. Varroa destructor-i seob selle kiiresti ning surm saabub üleerutuse ja närvisüsteemi kurnatuse tagajärjel.

Taufluvalinaat toimib otsese kontakti kaudu. Mesilased kõnnivad üle ravimribade ja nö „korjavad üles“ taufluvalinaadi molekulid. Mesilastega kokkupuutunud Varroa lestadele on molekuli toime surmav, kuid mesilastele suhteliselt ohutu.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Polüvinüülkloriid, bis (2 etüülheksüül)ftalaat, butüülbensüülftalaat, sojaõli, stearhape.

.Sobimatus

Ei rakendata.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.

.Säilitamise eritingimused

Hoida ravimribad suletud originaalpakendis. Hoida temperatuuril kuni 25 Cº.

Hoida kaitstult otsese päikese valguse eest Hoida ainult originaalpakendis.

Mitte hoida pestitsiidide või teiste keemiliste ainete läheduses, mis võivad ribasid saastada. Hoida eemal toiduainetest.

Kasutamata ravimribad asetada tagasi originaalpakendisse.

Ravimribad on ette nähtud üheks ravikorraks, neid ei tohi korduvalt kasutada.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Foolium-paber kott.

Pakend: 10 taru ravimriba pakendis.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

Jäätmematerjal hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfektandis.

ÄÄRMISELT OHTLIK KALADELE JA VEEORGANISMIDELE. Vältida ravimribade ja pakendite sattumist veekogudesse.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Vita (Europe) Limited Vita House

26-27 London Street Basingstoke Hampshire RG21 7PG Ühendkuningriik

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

08.2006/ 29.03.2012

TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV

Märts 2012.

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: käsimüügiravim