Amflee - täpilahus (50mg 0.5ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

AMFLEE, 50 mg täpilahus kassidele.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Amflee, 50 mg täpilahus kassidele.

Fiproniil

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 pipett (0,50 ml) sisaldab:

NÄIDUSTUS(ED)

Kirpude (Ctenocephalides felis), puukide (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) ja väividega (Felicola subrostratus) nakatumise ennetus ja ravi kassidel.

Ravimil on püsiv insektitsiidne toime kirpude vastu kuni 5 nädalat ja akaritsiidne toime puukide vastu kuni 2 nädalat.

Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi ravistrateegia osana.

VASTUNÄIDUSTUSED

Andmete puudumise tõttu ei tohi ravimit kasutada alla 8 nädala vanustel ja/või väiksema kui 1 kg kehamassiga kassipoegadel.

Mitte kasutada haigetel loomadel (süsteemsed haigused, palavik) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm.

Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Manustamiskoha lakkumise korral võib esineda lühiajalist hüpersalivatsiooni (suurenenud süljeeritust), mida põhjustavad ravimi kandeaine omadused. Kasutamise järgselt on äärmiselt harva täheldatud võimalikke kõrvaltoimeid, näiteks mööduvaid nahareaktsioone manustamiskohas (ketendus, paikne karvakadu, kihelus, punetus) ja üldist kihelust või karvakadu. Erandjuhtudel on täheldatud hüpersalivatsiooni, pöörduvaid neuroloogilisi häireid (hüperesteesia, depressioon, närvinähud) või oksendamist.

Vältida üleannustamist.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Manustatav annus:

Manustage ühe 0,5 ml üheannuselise pipeti sisu nahale abaluude vahel.

Manustamisviis:

Välispidine manustamine nahale (täppmanustamine).

Manustamismeetod:

Eemaldage üheannuseline pipett kolmekordsest kotist. Hoidke üheannuselist pipetti püstises asendis, keerake korki ja eemaldage see tõmmates. Pöörake kork teistpidi ja asetage korgi teine ots tagasi pipetile. Vajutage korgile ja keerake nii, et ta lõhuks katte; seejärel eemaldage kork uuesti pipetilt. Tõmmake looma karvad abaluude vahel laiali, kuni nahk nähtavale tuleb. Asetage pipeti otsik nahale ja pigistage pipett tühjaks otse nahale ühes punktis.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ohutusuuringute puudumise tõttu on minimaalne ravimi manustamise intervall 4 nädalat. Vältida manustamiskohal karvkatte liigset märgumist ravimiga, kuna selle tulemusena võivad karvad muutuda kleepuvaks. Kui see aga juhtub, mööduvad nimetatud nähud 24 tunni jooksul pärast manustamist.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

ERIHOIATUS(ED)

Enne ravimi kasutamist tuleb puugid loomalt eemaldada, et vähendada nakkushaiguste ülekandumise riski.

Puuduvad andmed, mis toetaksid ravimi efektiivsust pärast kasside vannitamist/šampooniga töötlemist. Samas, tuginedes infole tõhususe kohta koertel, keda pesti šampooniga kaks päeva pärast ravimi manustamist, ei soovitata kasside vannitamist kahepäevase perioodi vältel pärast ravimi manustamist.

Loomal võib esineda üksikute puukide kinnitumist. Seega on võimatu ebasoodsates oludes täielikult välistada infektsioonhaiguste ülekannet. Puugid surevad ja kukuvad peremeesloomalt 24 kuni 48 tunni jooksul, tavaliselt ilma et oleks verd imenud. Ei saa välistada üksikute puukide kinnitumist ravimi toimimise ajal.

Lemmikloomadel leiduvad kirbud infesteerivad sageli looma korvi, magamisasemeid ja tavalisi puhkamiskohti nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleks massilise nakkuse korral ja tõrjemeetmetega alustamisel töödelda sobiva insektitsiidiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada. Ravimit võib manustada paaritatavatele, tiinetele ja lakteerivatele emastele kassidele.

On oluline manustada ravim kohta, kus loomal puudub võimalus seda lakkuda ning jälgida, et loomad ei lakuks üksteist pärast ravimi manustamist.

Vältige ravimi kontakti loomade silmadega.

Ravimi ohutus on tõestatud paaritatavatel, tiinetel ja lakteerivatel emastel kassidel, kellele manustati järjestikku kuni kolmekordne soovitatud maksimaalne annus.

Ravimit võib kasutada paaritatavatel, tiinetel ja lakteerivatel kassidel.

Laboratoorsed uuringud ravimi ohutuse kohta viidi läbi 8-nädalastel ja vanematel kassipoegadel, kes kaalusid ligikaudu 1 kg. Ravimit manustati üks kord kuus kuue järjestikuse kuu jooksul 5 korda suuremas annuses soovitatust, ilma et oleks ilmnenud kõrvaltoimeid. Siiski võib üleannustamisel kõrvaltoimete tekkerisk suureneda (vt lõik 4.6).

Manustamise järgselt võib esineda sügelust.

Ettevaatusabinõud kasutajale

Ravim võib põhjustada kokkupuutel limaskestadega ja silmadega ärritust. Seega vältida ravimi kokkupuudet suu ja silmadega.

Inimesed, kellel teadaolevalt esineb ülitundlikkus insektitsiidide või alkoholi suhtes, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Olge ettevaatlikud, et pipeti sisu ei satuks sõrmedele. Kui see juhtub, siis pesta käed seebi ja veega. Pärast kasutamist pesta käed.

Ravitud loomi ei tohi puudutada kuni manustamiskoha kuivamiseni, samuti ei tohi manustamiskoha kuivamiseni lubada lastel ravitud loomadega mängida. Seega on soovitatav loomi ravida mitte päeval, vaid varastel õhtutundidel, ka ei tohi hiljuti ravitud loomadel lubada magada omanike, eriti laste juures.

Preparaadi manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD VETERINAARRAVIMITE VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

Küsige oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Ravim ei tohi sattuda veekogudesse, kuna see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2013

LISAINFO

Farmakoterapeutiline grupp: Ektoparasititsiidid paikseks kasutamiseks, ATC vet kood QP53AX15;

Ühes trükitud pappkarbis on 0,50 ml lahust sisaldavad üheannuselised pipetid, igaüks pakitud kolmekordsesse kotti.

Karbis on 1, 3, 6, 10 või 20 pipetti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141

11314 Tallinn Tel. +372 6671658