Alamycin la - süstelahus (200mg 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Alamycin LA, 200 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml süstelahust sisaldab:

Abiaine(d):

Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat 4 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstelahus.

Selge, merevaikkollane lahus.

KLIINILISED ANDMED

. Loomaliigid

Veis, siga, lammas.

. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Oksütetratsükliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi.

. Vastunäidustused

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada neeru- või maksakahjustusega loomadel.

Mitte manustada hobustele, koertele ja kassidele.

. Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Kui preparaati manustatakse korduvalt, süstida see erinevatesse kohtadesse.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Mitte lahjendada Alamycin LA-d.

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Pärast manustamist pesta käed. Ravimi sattumisel silma või nahale pesta kohe rohke veega, sest võib esineda ärritust. Mitte käsitseda seda ravimit, kui te teadaolevalt olete ülitundlik toimeaine või abiainete suhtes.

Vältida juhuslikku enesele süstimist. Kui preparaadi kasutamisel ilmnevad nahalööve või muud allergianähud, pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte. Näo, huulte ja silmalaugude turse ning hingamishäired on tõsised sümptomid, mille korral on vajalik kiire meditsiiniline abi.

. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Preparaat on reeglina hästi talutav, vahel võivad tekkida kerged paiksed reaktsioonid.

. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Tetratsükliinide kasutamisel hammaste ja luude arenemise ajal, sh hilises tiinuse järgus, võib muutuda hammaste värvus.

Alamycin LA-d võib laktatsiooni ajal kasutada.

. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

. Annustamine ja manustamisviis

Soovituslik annus on 20 mg toimeainet kg kehamassi kohta (mis vastab1 ml preparaadile 10 kg kehamassi kohta) sügavale lihasesiseselt manustatuna. Preparaati manustada ühekordselt. Ühte manustamiskohta ei ole soovitav süstida preparaati rohkem kui:

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass, et vältida alaannustamist.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Spetsiifilist antidooti ei ole teada. Rakendada sümptomaatilist ravi.

. Keeluaeg (-ajad)

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, tetratsükliinid. ATCvet kood: QJ01AA06

. Farmakodünaamilised omadused

Oksütetratsükliin on bakteriostaatiline antibiootikum, mis inhibeerib tundlike bakterite valgusünteesi. Oksütetratsükliin seondub bakteriaalse ribosoomi 30S alaühikuga ja ensüümid, mis katalüüsivad aminoatsüül-transport-RNA seondumist ribosomaalsete aktseptoritega, pärsitakse. See hoiab ära aminohapete lülitumise peptiidahelasse, inhibeerides valkude sünteesi. Alamycin LA tagab pikendatud toime, mille tulemusena antibakteriaalne toime püsib vajalikul tasemel pikemat aega.

. Farmakokineetilised andmed

Intramuskulaarse manustamise järgselt püsib tase veres vähemalt 4 päeva. Maksimaalne kontsentratsioon veres saabub 4 kuni 8 tundi pärast pärast intramuskulaarset manustamist.

FARMATSEUTILISED ANDMED

. Abiainete loetelu

Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat

Kerge magneesiumoksiid

Dimetüülatsetamiid

Dinaatriumedetaat

Etanoolamiin

Süstevesi

. Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

. Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

. Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

I ja II tüüpi klaasviaalid, suletud bromobutüülkummikorgiga.

Pakendi suurused: 50 ml ja 100 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Norbrook Laboratories Limited Station Works

Newry BT35 6JP

Ühendkuningriik

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.06.2002

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.07.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2017

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.