Advantage - täpilahus (100mg 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Advantage, 100 mg/ml täpilahus kassidele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks tuub sisaldab imidaklopriidi: 40 mg (0,4 ml 10%-list lahust) 80 mg (0,8 ml 10%-list lahust)

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

RAVIMVORM

Täpilahus.

Selge kollane kuni kergelt pruunikas lahus.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kass.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Kirbuinfestatsioonide ennetus ja ravi kassidel.

Kassi peal olevad kirbud surevad ühe päeva jooksul pärast ravimi manustamist. Ühekordne ravimi manustamine hoiab edasise kirpude infestatsiooni ära 4 nädalaks.

Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) vastase ravistrateegia osana.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada võõrutamata kassipoegadel, kes on nooremad kui 8 nädalat.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

.Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi manustamisel tuleb hoolikalt jälgida, et tuubi sisu ei satuks loomale silma ega suhu. On oluline, et ravim kantakse sellisele piirkonnale, kust loom ei saa seda ära lakkuda ning tuleb veenduda, et loomad üksteist pärast ravimi manustamist ei lakuks.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida ravimi sattumist nahale, silma või suhu.

Ravimi silma sattumisel tuleb see kohe hoolikalt veega välja loputada. Ravimi nahale sattumisel tuleb see kohe maha pesta seebi ja veega.

Harva võib paikselt manustatavate preparaatide kasutamisel esineda nahareaktsioone (allergia, ärritus, kipitus).

Juhuslikul ravimi allaneelamisel või naha ja silmade ärrituse püsimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Veterinaarravimi manustamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada. Pärast manustamist pesta hoolikalt käed.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Ravim on kibeda maitsega. Kui loom lakub manustamiskohta kohe pärast ravimi manustamist võib mõnikord esineda salivatsiooni. See ei ole mürgistuse tunnuseks ning kaob mõne minuti jooksul ilma, et vajaks ravi.

Väga harvadel juhtudel võib manustamiskohal esineda nahareaktsioone, näiteks karvakadu, punetus, sügelus.

Kassidel on üksikjuhtudel täheldatud suurenenud süljeeritust ja neuroloogilisi nähte nagu koordinatsioonihäired, lihasvärinad ja depressioon.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Laboratoorsed uuringud rottide ja küülikutega ei ole näidanud embrüotoksilist ja teratogeenset toimet. Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ravimi manustamisel koos laialdaselt kasutuses olevate veterinaarravimitega nagu fentioon, lufenuroon, milbemütsiin, febanteel, püranteel ja prasikvanteel, ei täheldatud mingisuguseid sobimatuse tunnuseid. Ravimi sobivust on tõestatud ka väga paljude teiste ravimitega, k.a. vaktsiinidega,

koos kasutades.

.Annustamine ja manustamisviis

Kuni 4 kg kassid: üks 0,4 ml tuub, mis vastab minimaalselt 10 mg imidaklopriidile 1 kg kehamassi kohta.

4 kg ja raskemad kassid: üks 0,8 ml tuub, mis vastab minimaalselt 10 mg imidaklopriidile 1 kg kehamassi kohta.

Ravimi manustamiseks eemaldada pakendist üks tuub. Hoida tuubi püstises asendis ja eemaldada kork seda pöörates. Ümberpööratud korgi abil eemaldada korki keerates tuubilt sulgur (vt joonist).

Lükata looma karv laiali nii, et nahk oleks nähtav. Asetada tuubi ots nahale ja pigistada õrnalt mõned korrad nii, et kogu tuubis olev ravim satuks otse nahale.

Kassidele tuleb ravim manustada kuklale.

Ravim on kibeda maitsega ja kui loom lakub manustamiskohta kohe pärast ravimi manustamist, võib esineda salivatsiooni. See ei ole mürgistuse tunnuseks ning kaob mõne minuti jooksul ilma, et vajaks ravi.

On oluline, et ravim kantakse sellisele piirkonnale, kust loom ei saa seda ära lakkuda ning tuleb veenduda, et loomad üksteist pärast ravimist ei lakuks.

Ravimit manustada ainult tervele nahale.

Minimaalne raviintervall on 4 nädalat.

Ravimi manustamine imetavatele kassidele hoiab kirpudega nakatumise ära nii emasloomal kui ka kassipoegadel.

Kassi peal olevad kirbud surevad ühe päeva jooksul pärast preparaadi manustamist.

Ühekordne ravimi manustamine hoiab edasise kirpude infestatsiooni ära 4 nädalaks. Keskkonda tekkinud uute kirpudega taasnakatumine võib jätkuda kuue nädala jooksul (või isegi kauem) pärast ravi alustamist.

Optimaalseks kirpude invasiooni ennetamiseks ja tõrjeks on vajalik igakuine ravimi manustamine.

Preparaadi toime püsib ka siis, kui loom saab märjaks. Sagedase märjakssaamise korral võib ravimi taasmanustamine osutuda vajalikuks enne nelja nädala möödumist. Sellisel juhul mitte manustada ravimit sagedamini kui kord nädalas.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Terapeutilistest annustest 5 korda suuremaid annuseid kaheksal järjestikusel nädalal kasutades ei täheldatud soovimatuid nähte.

Mürgistus suukaudse manustamise järgselt on ebatõenäoline. Juhul kui see siiski juhtub, tuleb rakendada sümptomaatilist ravi veterinaararsti järelevalve all.

Teadaolevat spetsiifilist antidooti ei ole, kuid kasu võib olla aktiivsöe manustamisest.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: nahaparasiitide vastased ained paikseks kasutamiseks ATCvet kood: QP53AX17

.Farmakodünaamilised omadused

Imidaklopriid, 1-(6-kloro-3-püridüülmetüül)-N-nitro-imidasolidiin-2- ülideenamiin, on ektoparasititsiid, mis kuulub kloronikotinüülide gruppi. Keemiliselt klassifitseeritakse seda kui kloronikotinüülnitroguaniid. Imidaklopriid on kõrge afiinsusega kesknärvisüsteemi postsünapside nikotiinergiliste atsetüülkoliini retseptorite suhtes. Kolinergilise ülekande inhibeerumine putukatel viib paralüüsi ja surmani. Imetajate kesknärvisüsteemile ei ole sellel ainel toimet, sest ainel on nõrk seondumine imetajate nikotiinergiliste retseptoritega ning vähene vere-ajubarjääri läbitungimise võime. Minimaalset farmakoloogilist aktiivsust toetavad ohutusuuringud, milles manustati küülikutele, hiirtele ja rottidele ka kuni surmavaid annuseid.

.Farmakokineetilised andmed

Ravim on näidustatud nahale manustamiseks. Pärast paikset manustamist kassile jaotub lahus kiiresti üle kogu looma keha pinna.

Nahakaudsed manustamise uuringud rottidel ja üleannustamise ning seerumi kineetilised uuringud kassidel tõestasid, et süsteemne imendumine on väga madal, mööduv ja kliinilise efektiivsuse seisukohas ebaoluline. Seda tõestas uuring, milles kirbud ei surnud pärast varem ravitud loomal toitumist, kui looma nahk ja karvkate oli toimeainest täielikult puhastatud.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Butüülhüdroksütolueen (E 321)

Bensüülalkohol (E1519)

Propüleenkarbonaat

.Sobimatus

Ei ole teada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheselt kasutamiseks.

.Säilitamise eritingimused

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Säilitada eraldi toiduainetest, joogist ja loomasöödast.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Polüpropüleenist valge tuub, suletud polüpropüleenist valge korgiga.

Pakendi suurused 0,4 ml 4 tk pakendis. 0,8 ml 4 tk pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Bayer Animal Health GmbH

Leverkusen 51368

Saksamaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02.03.2007

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2017

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.