Acilib - gastroresistentne tablett (20mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Acilib 20 mg gastroresistentsed tabletid

Pantoprasool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast kahe nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
• Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta Acilib tablette kauem kui 4 nädalat.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Acilib ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Acilib’i võtmist
3. Kuidas Acilib’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Acilib’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Acilib ja milleks seda kasutatakse

Acilib sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba“. Seetõttu vähendeb happe kogus teie maos.

Acilib’i kasutatakse refluksisümptomite (näiteks kõrvetised ja maohappe tagasivool) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.

Refluks on happe tagasivool maost söögitorusse, mis võib seetõttu muutuda põletikuliseks ja valusaks. See võib põhjustada sümptomeid, nagu näiteks valulik põletav tunne rindkeres, mis kerkib kuni kurguni (kõrvetised) või kibe maitse suus (happe tagasivool).

Happerefluksi ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt leevenduma üks päev pärast ravi alustamist Acilib’iga. See ravim ei avalda kohest toimet. Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja võtta tablette 2…3 päeva järjest.

Kui pärast kahe nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Mida on vaja teada enne Acilib’i võtmist

Ärge võtke Acilib’i:

• kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te kasutate atasanaviiri sisaldavat ravimit (HIVinfektsiooni ravim). Vaadake allpool lõiku „Muud ravimid ja Acilib“.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Acilib’i võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teid on ravitud kõrvetiste või seedehäirete tõttu pidevalt 4 või enama nädala vältel;
• kui te olete vanem kui 55 aastat ja kasutate igapäevaselt mõnda seedehäirevastast käsimüügiravimit;
• kui te olete vanem kui 55 aastat ja teie haigussümptomid on tekkinud esimest korda elus või olemasolevate sümptomite iseloom on hiljuti muutunud;
• kui teil on varem olnud maohaavand või mõni seedetrakti operatsioon;
• kui teil on probleeme maksaga või kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus);
• kui te käite regulaarselt arsti vastuvõtul tõsiste kaebuste või seisundite tõttu;
• kui teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või uuring, mis mõõdab uureasisaldust väljahingatavas õhus.

Informeerige koheselt oma arsti (nii enne kui ka pärast selle ravimi võtmist) kui te märkate mõnda allpoolnimetatud sümptomitest, mis võivad viidata teisele, tõsisemale haigusele:

• soovimatu kehakaalu langus (kehakaalu langus, mis ei ole seotud dieedi ega kehalise aktiivsuse programmiga);
• oksendamine, eriti kui see on korduv;
• veriokse (kohvipaksu meenutav tumepruun mass okses);
• veri väljaheites (musta värvi või tõrvataoline väljaheide);
• neelamisraskus või valu neelamisel;
• kahvatus ja nõrkus (aneemia);
• valu rinnus;
• kõhuvalu;
• tugev ja (või) püsiv kõhulahtisus, sest seda ravimit on seostatud infektsioosse kõhulahtisuse tekke vähese tõusuga.

Nimetatud juhtudel võib teie arst otsustada, et teil tuleb teostada mõned uuringud.

Kui te peate andma vereproovi, siis informeerige oma arsti, et te võtate Acilib’i.

Happerefluksi ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt leevenduma üks päev pärast ravi alustamist Acilib’iga, kuid see ravim ei ole mõeldud kiire leevenduse saamiseks.

Acilib’i ei tohi võtta profülaktilise ravimina.

Kui teil on olnud korduvad kõrvetised või seedehäire sümptomid juba mõnda aega, siis tuleb regulaarselt käia arsti vastuvõtul.

Lapsed ja noorukid

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Acilib’i tablette võtta, kuna selle vanuserühma kohta ei ole piisavalt ohutusalast teavet.

Muud ravimid ja Acilib

Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Acilib võib mõjutada teatud ravimite toimet, mistõttu teavitage oma arsti kui te võtate:

• atasanaviir (kasutatakse HIVinfektsiooni raviks). Ärge võtke Acilib’i kui te kasutate atasanaviiri. Vaadake ülalpool lõiku „Ärge võtke Acilibi’i“.
• ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
• varfariin ja fenprokumoon (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke vältimiseks). Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine;
• metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja pahaloomuliste kasvajate raviks) kui te võtate metotreksaati, võib teie arst ajutiselt katkestada ravi Acilib’iga, kuna pantoprasool võib tõsta metotreksaadi taset veres.

Ärge võtke Acilib’i koos teiste ravimitega, mis vähendavad maos toodetava happe kogust, nagu näiteks teised prootonpumba inhibiitorid (omeprasool, lansoprasool või rabeprasool) või H2- retseptorite antagonistid (nt ranitidiin ja famotidiin).

Rasedus ja imetamine

Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või imetate last.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui teil tekivad kõrvaltoimetena pearinglus või nägemishäired, siis ärge juhtige autot ega kasutage

masinaid.

Oluline informatsioon Acilib 20 mg koostisosade suhtes

Tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Kuidas Acilib’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Ärge ületage soovitatavat annust 20 mg pantoprasooli ööpäevas.

Tablette tuleb võtta vähemalt 2…3 päeva järjest. Lõpetage Acilib’i võtmine kui teie sümptomid on täielikult kadunud. Refluksisümptomid ja kõrvetised võivad kaduda ka pärast ühepäevast ravi Acilib’iga, aga see ravim ei ole mõeldud sümptomite koheseks leevendamiseks.

Konsulteerige oma arstiga kui sümptomid püsivad ka pärast 2-nädalast pidevat ravi. Ärge võtke Acilib tablette kauem kui 4 nädalat ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.

Võtke tablett enne sööki, iga päev ühel ja samal kellaajal. Tablett tuleb neelata tervelt koos veega. Tabletti ei tohi närida ega purustada.

Kui te võtate Acilib’i rohkem kui ette nähtud

Teavitage oma arsti või apteekrit, kui te olete võtnud soovitatavast annusest suurema annuse. Kui võimalik, siis võtke ravim ja see infoleht endaga kaasa.

Kui te unustate Acilib’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmisel päeval tavalisel ajal oma järgmine, tavaline annus.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni allpoolnimetatud tõsistest kõrvaltoimetest, siis informeerige sellest kohe oma arsti või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Lõpetage Acilib’i võtmine ja võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa:

• Tõsised allergilised reaktsioonid (harva: esinevad kuni 1 kasutajal 1000st):

Ülitundlikkusreaktsioonid, nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem. Tüüpilised sümptomid on: näo, huulte, suu, keele ja/või kurgu turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust, nõgeslööve (urtikaaria), väljendunud pearinglus koos kiire südamerütmi ja tugeva higistamisega.

• Tõsised nahareaktsioonid (esinemissagedus teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): lööve koos tursega, villiline lööve või naha koorumine, naha irdumine ja veritsus silmade, nina, suu või suguelundite piirkonnas ning tervisliku seisundi kiire halvenemine või lööve, mis tekib päikesevalgust saavates piirkondades.
• Muud tõsised reaktsioonid (esinemissagedus teadmata): naha ja silmavalgete kollasus (raske maksakahjustuse tõttu), neeruprobleemid nagu valulik urineerimine koos alaseljavalu ja palavikuga.

Teised kõrvaltoimed:

• Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 kasutajal 10st):

Healoomulised maopolüübid.

• Aegajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 kasutajal 100st):

Peavalu, pearinglus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ja valu kõhus, lööve või nõgeslööve, nahasügelus, nõrkus, jõuetus või halb enesetunne, unehäired, maksaensüümide sisalduse suurenemine vereanalüüsis.

• Harva esinevad kõrvaltoimed:

Maitsetundlikkuse muutus või täielik puudumine, nägemishäired nagu ähmane nägemine, liigesvalu, lihasvalu, kehakaalu muutused, kõrgenenud kehatemperatuur, jäsemete turse, depressioon, vere bilirubiini- ja lipiididesisalduse suurenemine (vereanalüüsides), rinnanäärmete suurenemine meestel, kõrge palavik koos teatud vere valgeliblede (granulotsüütide) arvu olulise vähenemisega veres (vereanalüüsides).

• Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 kasutajal 10 000st):

Desorienteeritus, vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada kalduvuse verejooksude või verevalumite tekkeks, vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemise, vere punaliblede, valgeliblede ja vereliistakute arvu samaaegne vähenemine alla normväärtust (vereanalüüsides).

• Esinemissagedus teadmata:

Hallutsinatsioonid, segasus (eriti patsientidel, kellel see on varem esinenud), vere naatriumisisalduse vähenemine, vere magneesiumisisalduse vähenemine.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Acilib’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, plastpudelil või blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Plastpudel: kõlblikkusaeg pärast esmast avamist 90 päeva.

Säilitamistingimused

AI/AI blistrid: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Plastpudel: Hoida originaalpakendis. Hoida pudel tihedalt suletud, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Acilib sisaldab

• Toimeaine on pantoprasool. Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
• Teised koostisosad:

Mikrokristalliline tselluloos (E 460I), laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid (E 551), magneesiumstearaat, polü (vinüülalkohol), titaandioksiid (E 171),

makrogool 3350, kollane raudoksiid (E 172), kinoliinkollane (alumiiniumsoola) (E 104), metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1) dispersioon 30%, naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80 (E 433), trietüültsitraat (E 1505), talk (E 553b).

Kuidas Acilib välja näeb ja pakendi sisu

Kollane kuni oranži värvi, piklikud kaetud tabletid, ligikaudu 8,7 mm.

Al/Al blistrid ja keeratava korgiga plastpudelid sisaldavad 7 või 14 gastroresistentset tabletti. Plastpudel [suure tihedusega polüetüleenist (HDPE)] plastikust keeratava korgiga [suure tihedusega polüetüleenist (HDPE)]. Keeratav, avamist tuvastada võimaldav kork, mis sisaldab desikanti. Sisemine desikant on valmistatud suure tihedusega polüetüleenist või väikese tihedusega polüetüleenist (HDPE / LDPE), mis sisaldab ränigeeli ja kartongi ketast.

Müügiloa hoidja

SIA Meda Pharma

Mūkusalas 101

Rīga LV-1004

Läti

Tootja

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Sant Marti, s/n. Poligono Industrial la Roca 08107 Martorelles (Barcelona), Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Meda Pharma SIA

Liivalaia 13/15

11018 Tallinn

Tel: +372 6363 052

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2017.