Androfin - tabl 5mg n10; n14; n15; n20; n28; n30; n50; n90; n100 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Androfin, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Finasteriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Androfin ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Androfin’i võtmist

3.Kuidas Androfin’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Androfin’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Androfin ja milleks seda kasutatakse

Androfin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-alfareduktaasi inhibiitoriteks. Need toimivad meestel eesnäärme suurust vähendavalt.

Androfin’i kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemise (eesnäärme healoomuline hüperplaasia – EHH) raviks ja kontrolli all hoidmiseks. Ravim põhjustab suurenenud eesnäärme taandumise, parandab uriinivoolu ja leevendab EHH-ga kaasnevaid sümptomeid ning vähendab ägeda kusepeetuse riski ja vajadust kirurgiliseks sekkumiseks.

2. Mida on vaja teada enne Androfin’i võtmist

Ärge võtke Androfin’i:

−kui olete finasteriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

−kui te olete naine (vt ka lõik „Rasedus ja imetamine”).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Androfin’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

−Kui teil on jääkuriini suurenenud maht ja/või tõsiselt vähenenud kusevool. Sel juhul peab teid

kuseteede ahenemise suhtes põhjalikult uurima.

–Kui teie partner on rase või planeerib rasedust (vt lõik „Rasedus ja imetamine“). Te peate Androfin’i võtmise ajal kasutama kondoomi või muud kontraseptsioonimeetodit, sest teie sperma võib sisaldada väheses koguses ravimit ja kahjustada sugunäärmete normaalset arengut lootel.

Rääkige oma arstile, kui midagi eelpool toodust kehtib või kehtis teie kohta.

Enne ravi alustamist finasteriidiga ja selle ajal tuleb teid kliiniliselt uurida (k.a digitaalne rektaalne uuring) ning määrata prostata spetsiifiline antigeen (PSA) vereseerumis.

Lapsed ja noorukid

Androfin’i ei tohi manustada lastele.

Muud ravimid ja Androfin

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Märkimisväärseid koostoimeid ei ole leitud.

Androfin koos toidu ja joogiga

Androfin’i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Androfin on mõeldud ainult meestele ja seda ei tohi naised kasutada.

Rase või rasestumisvõimeline naine ei tohi käsitseda Androfin’i peenestatud või katki murtud tablette. Kui finasteriid imendub läbi naha või kui seda manustab suukaudselt meessoost loodet kandev rase naine, võib sündival lapsel esineda suguorganite väärarend. Tabletid on kaetud polümeerikattega, see välistab finasteriidiga kokkupuute kui tablett ei ole peenestatud või katki murtud. Kui rase naine puutub kokku purustatud või peenestatud Androfin’i tablettidega, teavitage sellest oma arsti.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Puuduvad andmed, et Androfin võiks mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Androfin sisaldab laktoosi (piimasuhkur)

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.

3.Kuidas Androfin’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on 1 tablett päevas (vastab 5 mg finasteriidile).

Õhukese polümeerikattega tablette võib võtta nii tühja kõhuga kui ka koos toiduga. Tabletid tuleb alla neelata tervelt, neid ei tohi purustada ega närida.

Isegi kui paranemismärgid ilmnevad lühikese aja jooksul, on vajalik vähemalt 6-kuuline ravi, määramaks objektiivselt kindlaks, kas piisav ravivastus on saavutatud.

Arst ütleb teile, kui kaua te peate jätkama ravi Androfin’iga. Ärge katkestage ravi varem, sest sümptomid võivad taastuda.

Maksatalitlusehäirega patsiendid

Puuduvad andmed Androfin’i kasutamisest maksatalitluse langusega patsientidel (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Neerutalitlusehäirega patsiendid

Annuse kohaldamine ei ole vajalik. Hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole Androfin’i kasutamist uuritud.

Eakad patsiendid

Annuse kohaldamine ei ole vajalik.

Kui teil on tunne, et Androfin’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Androfin’i rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise korral või kui laps on võtnud Androfin’i, kutsuge otsekohe arstiabi.

Kui te unustate Androfin’i võtta

Kui te unustasite Androfin’i võtta, võtke see niipea kui teile meenub, aga kui läheneb juba järgmise annuse võtmise aeg, võtke see ette nähtud ajal ja jätke ununenud annus vahele.

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla:

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on impotentsus ja sugutungi langus. Need toimed ilmnevad tavaliselt ravikuuri alguses ning enamikul patsientidest ei kesta kaua juhul kui ravi jätkub.

Teavitage koheselt oma arsti mistahes muutustest rinnanäärmetes, nt kühmud, valu, rinnanäärmete suurenemine või eritis rinnanäärmest, sest need võivad olla tõsise haiguse, nagu rinnanäärmevähk, nähud.

Sage: sperma hulga vähenemine, impotentsus, sugutungi langus.

Aeg-ajalt: lööve, ejakulatsiooni häired, rindade hellus, rinnanäärmete suurenemine.

Teadmata: südamelöökide tugevnemine, sügelemine, urtikaaria (nõgestõbi), ülitundlikkusreaktsioonid sh huulte ja näo turse, maksaensüümide aktiivsuse tõus, valu munandites.

Finasteriid võib mõjutada PSA analüüsi tulemust.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Androfin’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud purgile ja pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Androfin sisaldab

-Toimeaine on finasteriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi.

-Abiained on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, preželatiniseeritud tärklis (maisi), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat.

Tableti kate: hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos, makrogoolstearaat (tüüp I).

Kuidas Androfin välja näeb ja pakendi sisu

Androfin on valge, ümar, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, diameetriga 7 mm, mille ühele küljele on sisse pressitud “F” ja “5”.

Blisterpakendid PVC/PVDC/Alumiinium: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 100 tabletti pakendis. Purgid (HDPE): 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

tel: +43 3136 825770 faks: +43 3136 81563

Tootjad

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

ja

Kern Pharma S.L

Poligono Ind.

Colon II - Venus, 72

08228 Terrassa

Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Covalent OÜ

Pärnu mnt 102c, Tallinn 11312, Eesti

Tel: +3726600945, fax: +3726600946

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2015.