Anamiba - õhukese polümeerikattega tablett (20mg) - Pakendi infoleht

-kui teil on epilepsia. Ravi Anamiba’ga tuleb lõpetada, kui tekivad esmakordselt krambid või kui krambihood sagenevad (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).

-kui teil esinevad maksa- või neerutalitluse häired. Arst võib ravimi annust muuta.

-kui teil on suhkurtõbi. Ravi Anamiba’ga võib muuta veresuhkru tasakaalu. Insuliini ja/või suukaudsete vere suhkrusisaldust langetavate ravimite annus võib vajada korrigeerimist.

-kui teie veres on madal naatriumisisaldus.

-kui teil tekivad kergesti verejooksud või verevalumid.

-kui te saate elekterkrampravi.

-kui teil on südame pärgarterite haigus.

-kui teil esinevad või on esinenud südame häired või kui teil on hiljuti esinenud südameatakk. kui teil esineb aeglane südame löögisagedus puhkeolekus ja/või te teate, et teil võib esineda soolade puudus pikaaegse kõhulahtisuse ja oksendamise või diureetikumide (vett väljaviivate tablettide) kasutamise tagajärjel.

-kui teil esinevad kiired või ebaregulaarsed südamelöögid, minestamine, kollaps või pearinglus püsti tõusmisel, mis võivad vihjata südame löögisageduse ebanormaalsele funktsioonile.

-kui teil on praegu või on olnud varasemalt probleeme silmadega, nt teatud tüüpi glaukoom (suurenenud rõhk silmas).

Palun pange tähele

Mõnedel maniakaal-depressiivse haigusega patsientidel võib toimuda üleminek maniakaalsesse faasi. Seda iseloomustavad ohtrad ja kiiresti muutuvad mõtted, liialdatud lõbusus ja ülemäärane füüsiline aktiivsus. Sellistel juhtudel tuleb kontakteeruda arstiga.

Esimestel ravinädalatel võivad tekkida ka sellised sümptomid, nagu rahutus või raskus rahulikult istuda või seista. Nendest sümptomitest tuleb otsekohe teavitada oma arsti.

Enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine

Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega, tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid vahel kauem.

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:

-kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.

-kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega alla 25-aastastel täiskasvanutel, keda raviti antidepressandiga.

Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse.

Teil võib abi olla lähedasele sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Lapsed ja noorukid

Anamiba’t ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel. Lisaks tuleks silmas pidada, et alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib arst Anamiba’t määrata ka alla 18-aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on Anamiba’t välja kirjutanud alla 18-aastasele isikule ning te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti poole. Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel Anamiba kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Lisaks ei ole antud vanusegrupis veel tõestatud Anamiba kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.

Muud ravimid ja Anamiba

Teatage oma arstile kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Teavitage oma arsti sellest, kui kasutate järgnevaid ravimeid:

-„Mitteselektiivsed monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid”, mis sisaldavad toimeainena fenelsiini, iproniasiidi, isokarboksasiidi, nialamiidi ja tranüültsüpromiini. Kui te olete võtnud mõnda nimetatud ravimitest, peate ootama 14 päeva, enne kui tohite alustada Anamiba kasutamist. Pärast Anamiba-ravi lõpetamist tohite alustada nende ravimite kasutamist 7 päeva möödudes.

-„Pöörduva toimega selektiivsed MAO-A inhibiitorid”, mis sisaldavad moklobemiidi (kasutatakse depressiooni raviks).

-„Pöördumatu toimega MAO-B inhibiitorid”, mis sisaldavad selegiliini (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks). Need suurendavad riski kõrvaltoimete tekkeks.

-Antibiootikum linesoliid.

-Liitium (kasutatakse maniakaal-depressiivse häire raviks) ja trüptofaan.

-Imipramiin ja desipramiin (kasutatakse depressiooni raviks).

-Sumatriptaan ja sarnased ravimid (kasutatakse migreeni raviks) ning tramadool (kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks). Need suurendavad kõrvaltoimete riski.

-Tsimetidiin, lansoprasool ja omeprasool (kasutatakse maohaavandite raviks), fluvoksamiin (antidepressant) ja tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks). Need võivad põhjustada Anamiba sisalduse suurenemist veres.

-Naistepuna (Hypericum perforatum) – ravimtaim, mida kasutatakse depressiooni korral.

-Atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (ravimid, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või vere vedeldamiseks, nn antikoagulandid). Need võivad suurendada verejooksude riski.

-Varfariin, dipüridamool ja fenprokumoon (ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nn antikoagulandid). Arst määrab arvatavasti teie vere hüübimisaega nii Anamiba-ravi alustamisel kui lõpetamisel, et kontrollida, kas antikoagulandi annus on piisav.

-Meflokiin (malaariaravim), bupropioon (depressiooniravim) ja tramadool (kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks) krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu.

-Neuroleptikumid (ravimid, mida kasutatakse skisofreenia, psühhoosi raviks) ja antidepressandid (tritsüklilised antidepressandid ja SSRI-d) krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu.

-Flekainiid, propafenoon ja metoprolool (kasutatakse südame-veresoonkonna haiguste raviks), klomipramiin ja nortriptülliin (antidepressandid) ning risperidoon, tioridasiin ja haloperidool (psühhoosiravimid). Anamiba annus võib vajada korrigeerimist.

-Ravimid, mis alandavad kaaliumi või magneesiumi tasemeid veres, kuna selliste seisundite tekkimisel suureneb risk eluohtlike südamerütmi häirete tekkeks.

Ärge võtke Anamiba’t, kui te võtate südamerütmi häirete vastaseid ravimeid või selliseid ravimeid, mis võivad mõjutada südamerütmi, nagu nt:

-IA ja III klassi südamerütmi häirete vastased ravimid,

-psühhoosivastased ravimid (nt fenotiasiini derivaadid, pimosiid, haloperidool),

-tritsüklilised antidepressandid,

-teatavad mikroobivastased ravimid (nt sparfloksatsiin, moksifloksatsiin, erütromütsiin IV, pentamidiin, malaariavastased ravimid, eriti halofantriin),

-teatavad antihistamiinikumid (astemisool, misolastiin).

Kui teil tekib selle kohta lisaküsimusi, peate rääkima oma arstiga.

Anamiba koos toidu, joogi ja alkoholiga

Anamiba’t võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 3 „Kuidas Anamiba’t võtta”).

Nagu paljusid ravimeid, ei soovitata Anamiba kasutamise ajal tarvitada alkoholi, kuigi ei eeldata, et Anamiba’l oleks koostoimet alkoholiga.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ärge võtke Anamiba’t, kui te olete rase või imetate, enne kui olete koos arstiga arutanud võimalikke riske ja kasu.

Anamiba kasutamisel viimase kolme raseduskuu jooksul peate olema teadlik sellest, et teie vastsündinul võivad tekkida järgmised nähud: hingamisraskus, sinakas nahk, krambid, kehatemperatuuri muutused, imemisraskused, oksendamine, madal veresuhkru tase, lihasjäikus või – lõtvus, elavnenud refleksid, värisemine, närvilisus, ärrituvus, letargia, pidev nutt, unisus ja unehäired. Kui teie vastsündinud lapsel ilmneb mõni neist sümptomitest, võtke koheselt ühendust oma arstiga.

Informeerige oma ämmaemandat ja/või arsti, et te võtate Anamiba’t. Raseduse ajal kasutades, eriti raseduse viimase 3 kuu jooksul, võivad ravimid, nagu Anamiba, suurendada imikutel tõsise seisundi tekkimise riski, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks, mis põhjustab imiku kiiremat hingamist ja naha muutumist sinakaks. Need sümptomid avalduvad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Juhul, kui see juhtub teie lapsega, peate koheselt kontakteeruma oma ämmaemanda ja/või arstiga.

Raseduse ajal ei tohi Anamiba võtmist kunagi lõpetada järsku.

Eeldatakse, et Anamiba eritub rinnapiima.

Loomkatsetes on näidatud, et tsitalopraam, mis on estsitalopraamisarnane ravim, vähendab sperma kvaliteeti. Teoreetiliselt võib see kahjustada viljakust, kuid seni ei ole täheldatud mõju inimese viljakusele.

Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Soovitatav on mitte juhtida autot või töötada masinatega seni, kuni te ei tea, kuidas Anamiba teile mõjub.

3.Kuidas Anamiba’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud

Depressioon

Anamiba tavaline soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Arst võib seda annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Paanikahäire

Anamiba algannus on 5 mg üks kord päevas, mida võib pärast nädala möödumist suurendada 10 mg-ni päevas. Arst võib annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Sotsiaalärevushäire

Anamiba tavaline soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite, võib arst vähendada annust 5 mg-ni päevas või suurendada annust maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Obsessiiv-kompulsiivne häire

Anamiba soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Arst võib annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Eakad

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed taanduvad tavaliselt paari ravinädala jooksul. Teadke, et mitmed kõrvaltoimed võivad olla ka haiguse sümptomiteks ja seetõttu taanduda, kui teie enesetunne paraneb.

Kui teil tekib ravi ajal mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, pöörduge oma arsti poole:

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 isikut 100-st):

-Ebatavalised verejooksud, sealhulgas seedetrakti verejooksud.

Harv (võib mõjutada kuni 1 isikut 1000-st ):

-Kui teil tekib naha, keele, huulte või näo turse või esinevad hingamis- või neelamisraskused (allergiline reaktsioon), võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge haiglasse.

-Kui teil on kõrge palavik, rahutus, segasus, värisemine ja järsud lihaskokkutõmbed, võivad need olla harvaesineva seisundi - serotoniinisündroomi – sümptomiteks. Nende nähtude korral võtke ühendust oma arstiga.

Kui teil tekivad järgnevalt loetletud kõrvaltoimed, võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge haiglasse:

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

-Urineerimisraskused.

-Krambid (krambihood), vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.

-Naha ja silmavalgete kollasus on maksafunktsiooni häirete/hepatiidi nähud.

-Kiired, ebaregulaarsed südamelöögid, minestamine, mis võivad olla torsade de pointes’iks nimetatava eluohtliku seisundi sümptomid.

-Enesevigastamise või enesetapu mõtted, vt ka lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.

Lisaks ülaltoodule on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 isikut 10-st):

-Iiveldus

-Peavalu

Sage (võib mõjutada kuni 1 isikut 10-st):

-Ninakinnisus või nohu (ninakõrvalkoobaste põletik)

-Söögiisu vähenemine või suurenemine

-Ärevus, rahutus, ebatavalised unenäod, uinumisraskused, unisus, pearinglus, haigutamine, värinad, naha kihelus

-Kõhulahtisus, kõhukinnisus, oksendamine, suukuivus

-Suurenenud higistamine

-Lihas- ja liigesvalu (artralgia ja müalgia)

-Seksuaalhäired (hilinenud ejakulatsioon, erektsioonihäired, sugutungi vähenemine ning naistel orgasmi saamise raskus)

-Väsimus, palavik

-Kehakaalu suurenemine

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 isikut 100-st):

-Nõgestõbi (urtikaaria), nahalööve, sügelus (pruuritus)

-Hammaste krigistamine, agiteeritus, närvilisus, paanikahood, segasusseisund

-Unehäired, maitsetundlikkuse häired, minestamine (sünkoop)

-Pupillide laienemine (müdriaas), nägemishäired, kohin kõrvus (tinnitus)

-Juuste väljalangemine

-Suurenenud verejooks menstruatsiooni ajal

-Ebaregulaarne menstruatsioon

-Kehakaalu langus

-Kiire südametegevus

-Käte või jalgade turse

-Ninaverejooks

Harv (võib mõjutada kuni 1 isikut 1000-st):

-Agressiivsus, depersonalisatsioon, hallutsinatsioonid

-Aeglane südametegevus

Mõnedel patsientidel on täheldatud (esinemissagedust EI SAA HINNATA OLEMASOLEVATE ANDMETE

ALUSEL):

-Naatriumisisalduse vähenemine veres (selle sümptomiteks on iiveldus ja halb enesetunne koos lihasnõrkuse või segasusega)

-Pearinglus püstitõusmisel madala vererõhu tõttu (ortostaatiline hüpotensioon)

-Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine)

-Liikumishäired (lihaste tahtmatud liigutused)

-Valulik erektsioon (priapism)

-Veritsushäired, sh naha ja limaskestade veritsus (täppverevalumid) ja madal vereliistakute arv (trombotsütopeenia)

-Järsku tekkiv naha või limaskestade turse (angioödeem)

-Uriinierituse suurenemine (antidiureetilise hormooni sekretsioonihäired)

-Piimaeritus naistel, kes ei imeta

-Mania

-Seda tüüpi ravimeid võtvatel patsientidel on täheldatud suurenenud riski luumurdude tekkeks

-Südamerütmi muutus (nimetatakse ”QT-intervalli pikenemine”, mis on tuvastatav südame elektrilise aktiivsuse mõõtmisel elektrokardiogrammis (EKG-s)).

Lisaks on mõned kõrvaltoimed teada ravimite puhul, millel on sarnane toime estsitalopraamiga (Anamiba’i toimeaine). Nendeks on:

-Motoorne rahutus (akatiisia)

-Isutus (anoreksia).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Anamiba’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil või karbil pärast “Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Anamiba sisaldab

-Toimeaine on estsitalopraam. Üks Anamiba tablett sisaldab 10 mg või 20 mg estsitalopraami (oksalaadina).

-Teised abiained on:

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkroskarmelloos (E468), kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (E470b).

Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400.

Kuidas Anamiba välja näeb ja pakendi sisu

Anamiba on saadaval 10 mg ja 20 mg õhukeste polümeerikattega tablettidena.

Anamiba 10 mg: ovaalne (ligikaudu 8,1 x 5,6 mm), valge õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Anamiba 20 mg: ovaalne (ligikaudu 11,6 x 7,1 mm), valge õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Saadaval on järgmised pakendi suurused:

Blisterpakendis 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 ja 200 tabletti.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Almar Sehver

Tartu mnt 16 10117 Tallinn Tel: 6605910

e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2015.