Avelox - kaetud tabl 400mg n1 (r); n5 (r); n7 (r); n10 (r); n25 (h); n50 (h); n70 (h); n80 (h); n100 (h) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Avelox, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Moksifloksatsiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Ärge kasutage seda ravimit uuesti ilma arsti väljakirjutuseta, isegi kui tahate ravida sarnast haigust.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Avelox ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Avelox’i võtmist

3.Kuidas Avelox’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Avelox’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Avelox ja milleks seda kasutatakse

Avelox sisaldab toimeainena moksifloksatsiini, mis kuulub antibiootikumide rühma, mida nimetatakse fluorokinoloonideks. Avelox toimib infektsioone põhjustavate bakterite hävitajana.

Avelox’i kasutatakse üle 18-aastastel patsientidel, ravimaks edaspidi loetletud moksifloksatsiini suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud infektsioone. Avelox’i tuleks nende infektsioonide ravimisel kasutada ainult juhul, kui tavalisi antibiootikume ei saa kasutada või need ei toimi: põskkoopapõletik, pikaajalise hingamisteede põletiku või väljaspoolt haiglat saadud kopsupõletiku järsk süvenemine (välja arvatud rasked juhud).

Kerge kuni keskmise raskusega väikevaagna põletikud (seesmiste suguelundite põletik), sealhulgas munajuha- ning emakalimaskesta põletik.

Ainuüksi Avelox’i tablettidest selliste infektsioonide raviks ei piisa ning seetõttu peaks arst teile väikevaagna põletike raviks määrama lisaks teise antibiootikumi (vt lõik 2 “Mida on vaja teada enne Avelox’i võtmist”, “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”, “Enne Avelox’i võtmist pidage nõu oma arstiga”).

Kui järgmised bakteriaalsed infektsioonid - haiglaväliselt omandatud kopsupõletik, naha ja nahaaluskoe infektsioonid, on esmase ravi ajal Avelox infusioonilahusega näidanud paranemise märke, võib arst teile välja kirjutada ravikuuri lõpuleviimiseks Avelox tablette.

Avelox tablette ei tohi kasutada naha ja nahaaluskoe ühegi infektsiooni tüübi ega raske kopsupõletiku esmaseks raviks.

2.Mida on vaja teada enne Avelox’i võtmist

Juhul kui te pole kindel, kas te kuulute mõnda allpool kirjeldatud patsientide rühma, võtke ühendust oma arstiga.

Ärge võtke Avelox’i:

-kui olete moksifloksatsiini, mõne muu kinoloonantibiootikumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui te olete rase või toidate last rinnaga;

-kui te olete alla 18-aastane;

-kui teil on varem esinenud kõõluste haigusi või kahjustusi, mis olid seotud kinoloonantibiootikumide raviga (vt lõigud “Hoiatused ja ettevaatusabinõud” ja “Võimalikud kõrvaltoimed”);

-kui teil on kaasasündinud või kunagi esinenud südamerütmihäireid (seda näitab EKG - südametalitluse elektriline salvestamine), kui teil esineb soolade tasakaaluhäireid veres (eriti vere madalat kaaliumi- või magneesiumisisaldust), kui teil on väga aeglane südamerütm (bradükardia), kui teil on nõrk südametöö (südamepuudulikkus), kui teil on varem esinenud

ebakorrapärast südamerütmi või kui te võtate mingeid muid ravimeid, mis põhjustavad teatud häireid EKG-s (vt lõik “Muud ravimid ja Avelox”).

Seda kõike seetõttu, et Avelox võib põhjustada muutusi EKG-s, ehk QT-intervalli pikenemist (elektrisignaalide vastuvõtu häire);

-kui teil on raske maksahaigus või tõusnud maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsus rohkem kui 5 korda üle normipiiri.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Avelox’i võtmist pidage nõu oma arstiga

-Avelox võib muuta teie südame EKG-d, eriti kui olete naine või eakas inimene. Kui te võtate samaaegselt mõnda ravimit, mis langetab teie vere kaaliumisisaldust, konsulteerige enne Avelox’i kasutamist arstiga (vt ka lõigud „Ärge võtke Avelox’i“ ja „Muud ravimid ja Avelox“).

-Kui te põete epilepsiat või teil esineb seisund, millega kaasnevad krambid, konsulteerige enne Avelox’i võtmist oma arstiga.

-Kui teil on või on olnud vaimse tervise häireid, konsulteerige enne Avelox’i võtmist oma arstiga.

-Kui teil on myasthenia gravis, võib Avelox süvendada teie haiguse sümptomeid. Kui see on teie arvates juhtunud, võtke kohe ühendust oma arstiga.

-Kui teil või mõnel teie pereliikmel on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus

(harvaesinev pärilik haigus), rääkige oma arstiga, kes otsustab seejärel, kas Avelox sobib teile.

-Kui teil on seesmiste suguelundite põletik, millega kaasnevad komplikatsioonid (nt munajuhade ja munasarjade või vaagna abstsess), ning mis arsti hinnangul vajab veenisisest ravi, ei ole ravi Avelox tablettidega sobiv.

-Kerge kuni keskmise raskusega seesmiste suguelundite põletike raviks peaks teie arst lisaks Avelox’ile määrama veel teise antibiootikumi. Kui sümptomid pärast 3 ravipäeva ei parane, pidage nõu oma arstiga.

Avelox’i võtmise ajal

-Kui teil esineb raviperioodil südamepekslemist (palpitatsioonid) või ebaregulaarset südamerütmi, peate koheselt informeerima sellest oma arsti. Arst võib teostada teil südamerütmi mõõtmiseks EKG.

-Annuse suurendamisega võib suureneda südameprobleemide tekkimise risk. Seetõttu pidage kinni soovitatud annustest.

-On väike võimalus, et te võite isegi esimese annuse puhul kogeda rasket, ootamatut allergilist reaktsiooni (anafülaktilist šokki), millega kaasnevad sümptomid on: pigistustunne rinnus, pearinglus, haiglane või jõuetu enesetunne või pearinglus püstitõusmisel. Kui need sümptomid ilmnevad, lõpetage Avelox’i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

-Avelox võib põhjustada kiire ja raskekujulise maksapõletiku tekkimist, mis võib kujuneda eluohtlikuks maksapuudulikkuseks (sh lõppeda surmaga, vt lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”). Palun võtke enne oma ravikuuri jätkamist arstiga ühendust, kui teil tekivad sellised sümptomid nagu kiiresti halvenev enesetunne ja/või haiglane olek, millega kaasub silmavalgete kollasus, tume uriin, nahasügelus, kalduvus verejooksudele või maksahaigusest tingitud ajukahjustus (vähenenud maksafunktsiooni või kiire ja raske maksapõletiku sümptomid).

-Kui teil tekib nahareaktsioon või villid ja/või naha ketendus ja/või reaktsioonid limaskestal

(vt lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”), võtke enne ravi jätkamist kohe ühendust oma arstiga.

-Kinoloonantibiootikumid, sealhulgas Avelox võivad tekitada krampe. Kui krambid tekivad, lõpetage Avelox’i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

või teie seisund võib muutuda halvemaks, ja teil võib tekkida ka antibiootikumi suhtes bakteriaalne resistentsus.

Soovituslikku annust ja ravi kestust ei tohi ületada (vt lõik 2 “Mida on vaja teada enne Avelox’i võtmist“ ja “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Kui te võtate Avelox’i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate teile määratud ühest tabletist rohkem, pöörduge viivitamatult arsti poole ja kui võimalik, võtke järelejäänud tabletid, pakend või see infoleht endaga kaasa, et arstile või apteekrile näidata, mida te võtnud olete.

Kui te unustate Avelox’i võtta

Kui te unustate tabletti võtta, võtke see samal päeval niipea kui see teile meenub. Kui te ei võta tabletti ühel päeval, võtke tavaline annus (üks tablett) järgmisel päeval. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te pole milleski kindel, pöörduge arsti või apteekri poole.

Kui te lõpetate Avelox’i võtmise

Kui te lõpetate ravimi võtmise liiga vara, ei pruugi infektsioon saada täielikult välja ravitud. Rääkige oma arstiga, kui te soovite lõpetada tablettide võtmist enne ravikuuri lõppu.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Avelox-ravi ajal on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid. Kõrvaltoimete esinemissagedus on toodud järgmiselt:

Veri ja lümfisüsteem

Aeg-ajalt: madal vere punaliblede arv, madal vere valgeliblede arv, madal spetsiaalsete vere valgeliblede (neutrofiilid) arv, hüübimiseks vajalike spetsiaalsete vererakkude arvu vähenemine või suurenemine, suurenenud spetsiaalsete vere valgeliblede (eosinofiilid) arv, vähenenud hüübimisvõime.

Väga harv: kiirenenud vere hüübimine, teatud tüüpi vere valgeliblede hulga märkimisväärne langus (agranulotsütoos).

Allergilised reaktsioonid

Väga harv: raske maksapõletik, mis võib viia eluohtliku maksapuudulikkuseni (sh võib lõppeda surmaga).

Nahk

Aeg-ajalt: sügelus, lööve, nõgestõbi, naha kuivus.

Väga harv: naha ja limaskestade muutused (valulikud villid suus/ninas või peenisel/tupes), võib osutuda eluohtlikuks (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Skeleti-lihassüsteem

Aeg-ajalt: liigesvalu, lihasvalu.

Kinoloonantibiootikumide ravi ajal on täheldatud järgmiseid väga harva esinevaid kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda ka Avelox-ravi ajal: vere naatriumisisalduse tõus, vere kaltsiumisisalduse tõus, teatud tüüpi vere punaliblede hulga langus (hemolüütiline aneemia), reaktsioonid lihastes koos lihasrakkude kahjustusega, naha suurenenud tundlikkus päikesevalgusele või UV-kiirgusele.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Avelox’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Avelox sisaldab

-Toimeaine on moksifloksatsiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg moksifloksatsiini vesinikkloriidina.

-Abiained on

tableti sisus: mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat (vt lõik „Avelox sisaldab laktoosi“) ja magneesiumstearaat;

tableti kattes: hüpromelloos, makrogool 4000, raudoksiid (E 172) ja titaandioksiid (E 171).