Axetine - tabl 500mg n10, n14, n50 - Pakendi infoleht

ATC Kood: J01DC02
Toimeaine: Cefuroxime
Tootja: Medochemie Ltd.

Artikli sisukord

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Axetine 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Axetine 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Tsefuroksiim

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1.Mis ravim on Axetine ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Axetine võtmist

3.Kuidas Axetine’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Axetine’t säilitada

6.Lisainfo

1.MIS RAVIM ON AXETINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Axetine kuulub antibiootikumide gruppi, mida nimetatakse tsefalosproriinideks. Seda tüüpi antibiootikumid on sarnased penitsillinidele. Tsefuroksiimaksetiil hävitab bakterid ja seda saab kasutada erinevate infektsioonide raviks.

Axetine’ga ravitakse tsefuroksiimile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioone:

kõrva-, ninakõrvalkoobastepõletik

kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik

kuseteede infektsioonid

naha ja pehmete kudede infektsioonid

puukborrelioosi varajast staadiumi (see tekib puugi hamustustest)

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AXETINE VÕTMIST

Ärge võtke Axetine’t

-kui te olete allergiline (ülitundlik) tsefuroksiimaksetiili või selle ravimi mõne koostisosa suhtes (vt Lisainformatsioon).

-kui te olete allergiline (ülitundlik) mistahes tsefalosporiin tüüpi antibiootikumidele.

-kui teil on kunagi esinenud mistahes penitsilliin-antibiootikumile raske allergiline reaktsioon.

Mitte kõik inimesed, kes on allergilised penitsilliinidele, ei pruugi olla allergilised tsefalosporiinidele.

Sellegipoolest ei tohiks te seda ravimit võtta, kui teil on kunagi varem penitsilliinidele tekkinud raske allegiline reaktsioon. See ettevaatus on vajalik seetõttu, et te võite olla allergiline ka antud ravimile.

Kui te ei ole milleski kindel, küsige palun arsti või apteekri käest nõu.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Axetin

-kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon penitsilliinidele, rääkige sellest oma arstile või apteekrile enne ravimi võtmist;

-kui teil tekib tsefuroksiimaksetiili võtmise ajal või pärast seda raske kestev kõhulahtisus – võtke ühendust oma arstiga ja ärge kasutage kõhulahtisuse raviks soole peristaltikat pärssivaid ravimeid;

-kui teil on kõhukaebusi nagu näiteks oksendamine või kõhulahtisus. On võimalik, et tsefuroksiimaksetiil imendub organismi halvasti, arst võib soovitada raviks süstitavat tsefuroksiimi;

-kui teil pärast lühikese aja möödumist puukborrelioosi (Lyme’i tõve) ravist tsefuroksiimaksetiiliga tekib palavik ja te tunnete ennast haigena (see on Jarisch-Herxheimeri reaktsiooni tunnus);

-kui te kasutate samaaegselt ravimeid, mis vähendavad mao happesust. On võimalik, et sellisel juhul imendub Axetine’t ebapiisavas koguses (vt “Võtmine koos teiste ravimitega”);

-mõnel lapsel on ravi ajal tsefuroksiimnaatriumiga tekkinud kerge kuni mõõdukas kuulmislangus;

-Axetine-ravikuur võib ajutiselt suurendada vastuvõtlikkust teist tüüpi mikroobide tekitatud infektsioonidele. Näiteks võib tekkida seeninfektsioon (soor).

Rääkige oma arsti või apteekriga, kui mõni ülaltoodud asjaoludest kehtib teie kohta.

Võtmine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõnel juhul võivad ravimid mõjutada teiste ravimite toimet. See kehtib juhul, kui Axetine’t kasutatakse koos järgmiste ravimitega:

-ravimid, mis vähendavad mao happesust (kõrvetiste vastased ravimid);

-teatud infektsioonide ennetamises või ravis kasutatavad ravimid (antibiootikumid) nagu tetratsükliinid, makroliidid, klooramfenikool, aminoglükosiidid;

-probenetsiid (podagra ja teiste vaevuste ravis kasutatav preparaat). Selle ravimi kasutamine koos tsefuroksiimiga võib tingida kõrgemaid ja püsivamaid tsefuroksiimi tasemeid veres ja sapis;

-vett väljutavad tabletid või süstid (diureetikumid)

-teatud seeninfektsioonide vastased ravimid (amfoteritsiin)

-teatud analüüsid, millega määratakse glükoosi(suhkru)taset veres või uriinis

-teatud analüüsid, millega määratakse teatud aineid teie veres (Coombs’i test)

Axetine võtmine koos toidu ja joogiga

Võtke ravimit pärast sööki. Tsefuroksiimaksetiil imendub organismis kõige paremini, kui seda võtta veidi aega pärast sööki.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete rase või arvate, et võite olla rase või kui toidate last rinnaga.

Kuigi ei ole teada, et see ravim võiks kahjustada veel sündimata last, võib Axetine’t anda rasedatele ainult äärmise vajaduse korral.

Seda ravimit ei tohi anda imetavatele emadele, sest väike kogus ravimit eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Tsefuroksiimaksetiili tabletid ei mõjuta teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.

3.KUIDAS AXETINE’T VÕTTA

Võtke Axetine’t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arsti poolt määratud annus oleneb teie infektsiooni tüübist ja raskusest. Seda selgitab teile teie arst.

Tablette tuleb võtta pärast sööki, sest see parandab tsefuroksiimaksetiili imendumist organismis.

Soovitatavad annused on toodud alljärgnevalt. Siiski võib teie arst määrata teile neist erineva annuse: kui see on nii, rääkige sellest oma arstiga, kui te pole seda veel teinud.

Tavalised annused on:

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed

Ülemiste hingamisteede infektsioonid nagu kurgumandlite põletik, keskkõrvapõletik, nina- kõrvalkoopapõletik ja neelupõletik:

Üks tablett Axetine 250 mg või 500 mg kaks korda päevas 5…10 päeva jooksul.

Alumiste hingamisteede põletikud nagu bronhiit ja kopsupõletik: Üks tablett Axetine 500 mg kaks korda päevas 5…10 päeva jooksul.

Kusepõieinfektsioonid: 125 mg või 250 mg tsefuroksiimi kaks korda päevas 5…10 päeva jooksul.

Nahainfektsioonid: Üks tablett Axetine 250 mg või 500 mg kaks korda päevas 5…10 päeva jooksul.

Puukborrelioosi varajane staadium: Üks tablett Axetine 500 mg kaks korda päevas 20 päeva jooksul.

5…12-aastased lapsed

Eespool toodud haigused: 125 mg või 250 mg tsefuroksiimi kaks korda päevas 5…10 päeva jooksul.

Äge keskkõrvapõletik: Üks tablet Axetine 250mg kaks korda päevas 5…10 päeva jooksul. Alla 5-aastastel lastel on soovitatav kasutada tsefuroksiimi sisaldavat suukaudset suspensiooni.

Alla 3 kuu vanuste laste ravimisel tsefuroksiimaksetiiliga puudub kogemus.

Kui teil on tunne, et Axetine toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Axetine’t rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge viivitamatult oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke kaasa see ravim koos karbiga, et meditsiinitöötajad teaksid, mida te täpselt võtsite. Axetine ülemäärane annus võib põhjustada krampe.

Kui te unustate Axetine võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui lõpetate Axetine võtmise

On oluline, et te jätkaksite selle ravimi võtmist senikaua, kuni teile määratud ravikuur on läbi. Ärge katkestage ravimi võtmist ainult sellepärast, et teie enesetunne on paranenud. Kui te lõpetate ravi liiga vara, võib teie infektsioon taas ägeneda. Kui te tunnete ennast määratud ravikuuri lõppedes jätkuvalt halvasti, või kui teie enesetunne halveneb ravikuuri kestel, rääkige sellest oma arstile.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Axetine põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rasked ülitundlikkusreaktsioonid selle ravimi suhtes on väga harva (ilmnevad vähem kui 1-l inimesel 10 000-st) või harva (ilmnevad vähem kui 1-l inimesel 1000-st). nende hulka kuuluvad

-palavik

-liigesevalu

-silmalaugude, näo- või huulte turse

-rasked nahalööbed, mis võivad tekitada ville ja võivad haarata silmi, suud või kurku ja genitaale (suguelundeid).

-teadvusekadu (minestus)

-raske või verine kõhulahtisus.

Kõigi nende seisundite puhul on vaja kiiresti meditsiiniliselt sekkuda. Kui te arvate, et teil on tegemist mõnega nendest reaktsioonidest, katkestage ravimi võtmine ja võtke ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (ilmnevad vähem kui 1-l inimesel 10-st)

Palavik ja üldine halb enesetunne, mis tekib lühikest aega pärast tsefuroksiimaksetiili võtmist puukborrelioosi raviks (Jarisch-Herxheimeri reaktsioon).

Seedetrakti häired: kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine. Nahalööve koos tugeva sügelusega ja nõgeslööbega või ilma.

Neerude ja kuseteede häired: kui teile on öeldud, et teie neerud ei tööta väga hästi, võivad tekkida neerufunktsiooni häired (kreatiniini- ja uureatasemete tõus)

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (ilmnevad vähem kui 1-l inimesel 100-st) Närvisüsteemi häired: peavalu, pearinglus

Neerude ja kuseteede häired: veri uriinis, palavik ja valu küljes (äge interstitsiaalne nefriit)

Harva esinevad kõrvaltoimed (ilmnevad vähem kui 1-l inimesel 1000-st):

Vere ja lümfisüsteemi häired: ebanormaalne kliiniline vereanalüüs, näiteks vähenenud hemoglobiinitase, vähenenud eri rakkude arvud (leukopeenia, neutropeenia), teatud tüüpi rakkude arvu suurenemine (eosinofiilia), vere hüübimiseks vajalike väikeste rakkude arvu vähenemine. See asjaolu võib põhjustada kergesti tekkivat veritsust või verevalumeid.

Immuunsüsteemi häired: palavikuga kulgevad allergilised reaktsioonid, liigeste turse, lihasvalu, nahalööve.

Maksa ja sapiteede häired: muutused vereanalüüsides, mis näitavad teie maksa tööd (AST, ALT, LDH, bilirubiini ajutine suurenemine)

Üldised häired: palavik

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (ilmnevad vähem kui 1-l inimesel 10 000-st) Vere ja lümfisüsteemi häired: aneemia (kehvveresus, mis on seotud vere punaliblede vähesusega);

Närvisüsteemi häired: rahutus, närvilisus, segasus Maksa ja sapiteede häired: naha ja silmade kollasus

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: mitmekujuline nahalööve (erythema multiforme); Mõned analüüsid, millega määratakse teie veres teatud aineid, võivad tsefuroksiimaksetiili võtmise ajal anda valepositiivseid tulemusi (Coombs’i test).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.KUIDAS AXETINE’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. 250 mg:

Hoida temperatuuril kuni 30oC.

Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

500 mg:

Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Axetine sisaldab:

-Toimeaine on tsefuroksiimaksetiil.

-Abiained on mikrokristalne tselluloos 105, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos, naatriumlaurüülsulfaat, hüdrogeenitud taimne õli, hüdroksüpropüümetüültselluloos (Methocel E5), propüleenglükool, titaandioksiid, talk

Kuidas Axetine välja näeb ja pakendi sisu

Õhukese polümeerikattega tabletid.

Axetine 250 mg: valged, kaksikkumerad kapslikujulised tabletid diameetriga 8x14 mm, ühel küljel on poolitusjoon.

Axetine 500 mg: valged, kaksikkumerad kapslikujulised tabletid diameetriga 9x19 mm, ühel küljel on poolitusjoon.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Axetine õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blistrites, mis on pakendatud kartongkarpi,

250 mg:

Blistris on 10 tabletti. 500 mg:

Blistris on 10, 14 või 50 tabletti

Müügiloa hoidja ja tootja

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Netdoktor OÜ, Seebi 3, 11316 Tallinn, tel. 56480207

Infoleht viimati kooskõlastatud juulis 2012