Actilyse - süste-/infusioonilahuse pulber ja lahusti (50mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Actilyse, 50 mg süste- ja infusioonilahuse pulber ja lahusti

Alteplaas

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Actilyse ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Actilyse kasutamist
3. Kuidas Actilyse kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Actilyse säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Actilyse ja milleks seda kasutatakse

Actilyse toimeaine on alteplaas. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombolüütikumideks. Selliste ravimite toimeks on veresoontes moodustunud trombi (veretopistuse) lahustamine.

Näidustused

Actilyse 50 mg kasutatakse mitme seisundi raviks, mis on põhjustatud veresoontes moodustunud trombide nagu näiteks:

Mida on vaja teada enne Actilyse kasutamist

• südame arterite trombide põhjustatud südameatakk (äge müokardi infarkt);
• trombid kopsude arteris (kopsuarteri trombemboolia);
• aju arteri trombist põhjustatud insult (äge isheemiline ajuinsult).

Actilyse’i ei tohi kasutada:

• kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine alteplaasi, gentamütsiini (tootmisprotsessi mikrojäägi), naturaalset kummi (nimetatakse ka lateksiks, mis on pakendimaterjali koostises) või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esineb või on hiljuti esinenud haigus, millega seoses suureneb verejooksu risk:

▪märkimisväärne veritsushäire või teadaolev soodumus verevalumitele;

▪tõsine või ohtlik veritsus ükskõik millises kehaosas;

▪aju- või koljusisene verejooks;

▪ravile allumatu kõrgvererõhutõbi;

▪südame sisekesta põletik (endokardiit) või väliskesta põletik (perikardiit);

▪äge kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit);

▪haavandiline mao-sooletrakti haigus;

▪söögitoru veenilaiendid (vaariksid);

▪arteri väljasopistis (aneurüsm), arterite-veenide arenguhäire (anomaalia);

▪veritsusohuga seotud kasvajaline haigus;

▪rasked maksafunktsiooni häired.

• kui te kasutate verd „vedeldavat“ ravimit (suukaudset antikoagulanti), välja arvatud juhul, kui asjakohased testid on välistanud selliste ravimite kliiniliselt olulise toime;
• kui teil on opereeritud peaaju või selga;
• kui teil on olnud suurem kirurgiline operatsioon või märkimisväärne trauma viimase 3 kuu jooksul;
• kui teil on hiljuti mõnda suuremat veresoont punkteeritud;
• kui teile on viimase 10 päeva jooksul tehtud südamemassaaži;
• kui te olete sünnitanud viimase 10 päeva jooksul.

Teie arst ei kasuta südamelihaseinfarkti või kopsuarteri trombemboolia raviks Actilyse´i:

• kui teil on esinenud või esineb peaaju verejooksust põhjustatud ajuinsult (hemorraagiline ajuinsult);
• kui teil on esinenud või esineb teadmata põhjustel ajuinsult;
• kui teil on hiljuti (viimase 6 kuu jooksul) esinenud ajuarteri trombi tagajärjel ajuinsult (isheemiline ajuinsult), va juhul, kui praeguse ravi põhjuseks on ajuinsult.

Lisaks ei kasuta teie arst Actilyse’i ägeda isheemilise ajuinsuldi raviks kui:

• aju hapnikuvaeguse (isheemia) sümptomite algusest on möödunud rohkem kui 4,5 tundi või kui võib olla võimalik, et sümptomid algasid varem kui 4,5 tundi tagasi, kuna te ei tea, millal need algasid;
• ägeda ajuinfarkti sümptomid olid vähe väljendunud;
• teil esineb peaajuverejooksu sümptomeid;
• teil on viimase kolme kuu jooksul esinenud insult;
• enne Actilyse saamist toimub teie sümptomite kiire paranemine;
• teil on raske ajuinfarkt;
• krambid ajuinsuldi alguses;
• teie tromboplastiiniaeg (vereanalüüs, mis näitab, kui hästi teie veri hüübib) on ebanormaalne. See test võib olla ebanormaalne, kui te olete eelneva 48 tunni jooksul saanud hepariini (ravim, mida kasutatakse vere „vedeldamiseks“);
• teil esineb suhkurtõbi ning teil on kunagi varem esinenud insult;
• vereliistakute (trombotsüütide) arv teie veres on väga madal;
• teie vererõhk on väga kõrge (üle 185/110), mida saab langetada ainult ravimeid süstides;
• suhkru (glükoosi) kogus teie veres on väga madal (alla 50 mg/dl);
• suhkru (glükoosi) kogus teie veres on väga kõrge (üle 400 mg/dl);
• teie vanus on alla 18 või üle 80 eluaasta.

Teie arst on Actilyse’i manustamisel eriti ettevaatlik

• kui teil on esinenud toimeaine alteplaasi, gentamütsiini (tootmisprotsessi mikrojäägi), naturaalset kummi (nimetatakse ka lateksiks, mis on pakendimaterjali koostises) või selle ravimi mis tahes muude koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes mingi allergiline reaktsioon, välja arvatud järsku tekkiv eluohtlik allergiline reaktsioon (raske ülitundlikkus).
• kui teil esineb või on hiljuti esinenud mingeid muid veritsusriski suurendavaid seisundeid nagu:
• väike vigastus;
• biopsia (koeproovi võtmise protseduur);
• mõne suurema veresoone punktsioon;
• lihasesisene süst;
• kaudne südamemassaaž;
• kui te olete kunagi varem Actilyse´i saanud
• kui teie vanus on üle 65 eluaasta.

Muud ravimid ja Actilyse

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti oluline on teavitada oma arsti, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid:

• verehüübivust või vereliistakute funktsiooni mõjustavad ravimid (verevedeldajad), nt:

•atsetüülsalitsüülhape;

•varfariin;

•kumariin;

•hepariin.

• kõrgvererõhutõve ravimid (AKE inhibiitorid).

Rasedus, imetamine ja fertiilsus

Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Arst määrab teile Actilyse´i ainult sel juhul, kui võimalik kasu teile on suurem kui võimalik risk teie lapsele

Actilyse võib sisaldada gentamütsiini, mis on tootmisprotsessi mikrojääk. Pakend sisaldab naturaalset kummi (lateksit).

Kuidas Actilyse kasutada

Actilyse´i valmistab manustamiseks ette ja manustab teile arst või meditsiinitöötaja. See ei ole mõeldud iseendale manustamiseks.

Actilyse raviga tuleb alustada võimalikult vara pärast sümptomite teket.

Seda ravimit manustatakse kolme erineva seisundi puhul:

Südameatakk (müokardiinfarkt)

Teile manustatav annus oleneb teie kehakaalust. Actilyse maksimaalne lubatud annus südamelihase infarkti korral on 100 mg. Alla 65 kg kehakaaluga patsientidel ei tohiks koguannus ületada 1,5 mg/kg.

Seda võib manustada kahel erineval viisil:

a)90-minutilise annustamise skeem südamelihase infarkti haigetele, kelle puhul ravi alustatakse esimese 6 tunni jooksul pärast sümptomite teket. See koosneb järgmistest etappidest:

• esialgselt süstitakse veeni osa Actilyse annusest
• järgneva 90 minuti jooksul ülejäänud annuse infusioonid.

b)3-tunnine annustamise skeem patsientidele, kelle puhul ravi alustatakse 6…12 tunni jooksul pärast sümptomite teket. See koosneb järgmistest etappidest:

• esialgselt süstitakse veeni osa Actilyse annusest
• järgneva 3 tunni jooksul ülejäänud annuse infusioonid.

Lisaks Actilyse´le annab arst teile ka ravimit, mis aitab vältida trombide teket. Seda ravimit antakse niipea kui võimalik pärast valude algamist rinnus.

Kopsude arterite veretopistused (kopsuarteri trombemboolia)

Teile manustatav annus oleneb teie kehakaalust. Actilyse maksimaalne annus on 100 mg, aga kui te kaalute alla 65 kg, siis on annus väikesem.

Ravimit manustatakse tavaliselt järgmise skeemi järgi:

• esialgselt süstitakse veeni osa annusest
• järgneva 2 tunni jooksul ülejäänud annuse infusioon.

Pärast ravi Actilyse’ga alustab (või jätkab) teie arst hepariinravi (ravim, mida kasutatakse vere „vedeldamiseks“).

Ajuarteri veretopistusest põhjustatud insult (äge isheemiline ajuinsult)

Actilyse´i tuleb manustada 4,5 tunni jooksul pärast esimeste sümptomite tekkimist. Mida varem te Actilyse’i saate, seda suurem võib olla ravist saadav kasu ning seda väiksema tõenäosusega esinevad kahjulikud kõrvaltoimed. Teile manustatav annus oleneb teie kehakaalust. Selle ravimi maksimaalne annus on 90 mg, aga kui te kaalute alla 100 kg, siis on teie annus väiksem. Actilyse´i manustatakse järgmiselt:

• esialgselt süstitakse veeni osa annusest
• järgneva 60 minuti jooksul ülejäänud annuse infusioon.

Esimese 24 tunni jooksul pärast Actilyse-ravi insuldi puhul ei tohi te võtta atsetüülsalitsüülhapet. Vajadusel süstib arst teile hepariini.

Kui teil on lisaküsimusi Actilyse kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiinitöötajaga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on toodud tõsiduse vähenemise järjekorras:

Väga sage (≥1/10);

Sage (≥1/100 kuni <1/10);

Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100);

Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000);

Väga harv (<1/10 000);

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Inimestel, kellele on Actilyse’i manustatud, on täheldatud allpool kirjeldatud kõrvaltoimeid.

Väga sage (esineb rohkem kui 1-l seda ravimit saanud inimesel 10-st)

• südamepuudulikkus – võib vajada ravi lõpetamist
• ajuverejooks pärast ajuarteri veretopistusest põhjustatud insuldi ravi – võib vajada ravi lõpetamist
• vedelik kopsudes (kopsuturse)
• veritsus kahjustatud veresoonest
• madal vererõhk
• valu rinnus (stenokardia)

Sage (esineb vähem kui 1-l seda ravimit saanud inimesel 10-st)

• uus südameatakk
• ajuverejooks pärast südameinfarkti ravi – võib vajada ravi lõpetamist
• südametöö lakkamine (südameseiskus) – võib vajada ravi lõpetamist
• südamepuudulikkusest tingitud šokk (väga madal vererõhk) – võib vajada ravi lõpetamist
• kurguveritsus
• mao või soolestiku verejooks, sh veriokse või veriroe (tingitud soole verejooksust), igemeveritsus
• kudede veritsus, mis põhjustab täppverevalumeid
• verejooks kuseteedest või suguorganitest, mille tulemusel võib olla veri uriinis (verikusesus)
• veritsus või verevalum süstekohas

Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1-l seda ravimit saanud inimesel 100-st)

• kopsudega seotud veritsus nagu verine lima (veriköha) või hingamisteede veritsus – võib vajada ravi lõpetamist
• ninaverejooks
• ebaregulaarne südametöö pärast südame verevarustuse taastumisest
• südameklappide rike (tagasivool mitraalklapist) või südamekambrite vaheseina kahjustus (vatsakeste vaheseina defekt) – võib vajada ravi lõpetamist
• kopsuarteri, ajuarteri ja teiste kehapiirkondade arterite järsk ummistumine ehk emboolia
• verejooks kõrvast
• vererõhu langus

Harv (esineb vähem kui 1-l seda ravimit saanud inimesel 1000-st)

• verejooks südant ümbritsevasse pauna – võib vajada ravi lõpetamist
• sisemine verejooks kõhu tagumisse ossa – võib vajada ravi lõpetamist
• veresoontes veretopistuste moodustumine, mis võivad liikuda teistesse organitesse (emboolia). Sümptomid olenevad sellest, missugust organit see mõjutab.
• allergilised reaktsioonid, nt nõgestõbi ja nahalööve, hingamisraskus kuni astmani (bronhospasm), turse vedeliku kogunemisest naha ja limaskestade all (angioödeem)
• madal vererõhk või šokk – võib vajada ravi lõpetamist
• silmade veritsus
• iiveldus

Väga harv (esineb vähem kui 1-l seda ravimit saanud inimesel 10000-st)

• raske allergiline reaktsioon (nt eluohtlik anafülaksia) – võib vajada ravi lõpetamist
• närvisüsteemiga seotud juhtumid, näiteks:

•krambid

•kõnehäired

•segasusseisund või deliirium (väga raske segasusseisund)

•ärevus, millega kaasneb rahutus

•depressioon

•psühhoos

Need häired esinevad sageli seoses insuldiga, mille on põhjustanud veretopistus või verejooks peaajju.

Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)

• verejooks siseorganites, nt maksas (maksaverejooks) – võib vajada ravi lõpetamist
• kolesterooli kristallidest kämpude moodustumine, mis võivad liikuda teistesse organitesse (rasvemboolia). Sümptomid olenevad sellest, missugust organit see puudutab – võib vajada ravi lõpetamist.
• vereülekannet vajav verejooks
• oksendamine
• kehatemperatuuri tõus (palavik)

Ajuverejooks või teised rasked verejooksud võivad põhjustada surma või püsivat puuet.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Actilyse säilitada

Tavaliselt teil ei paluta Actilyse´i säilitada, kuna seda manustab teile arst.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25o C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage Actilyse´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus

Valmislahuse stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temparatuuril 2 °…8 °C ja 8 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C.

Ravimi kasutusaegne mikrobioloogiline stabiilsus

Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe pärast lahustamist ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, on kasutusvalmis ravimi kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused enne kasutamist kasutaja vastutusel.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Actilyse sisaldab:

• Toimeaine on alteplaas. 1 viaal sisaldab 50 mg (vastab 29 000 000 RÜ) alteplaasi.
• Teised koostisosad on arginiin, fosforhape (lahjendatud), polüsorbaat 80.
• Lahustiks on süstevesi.
• Pakendimaterjali kummikork sisaldab naturaalset kummi (lateksit).

Kuidas Actilyse välja näeb ja pakendi sisu

Actilyse on süste- ja infusioonilahuse pulber ja lahusti.

Iga pakk sisaldab ühe viaali pulbrit ja ühe viaali lahustit.

1 viaal 50 mg alteplaasi süstelahuse pulbriga.

1 viaal 50 ml lahustiga

1 ülekande kanüül.

Müügiloa hoidja

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Str. 173

D-55216

Ingelheim am Rhein

Saksamaa

Tootja

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Birkendorfer Strasse 65

D-88397 Biberach/Riss

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiloa hoidja/tootja esindaja Eestis:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal Pärnu mnt 141

Tallinn 11314 +372 6 128 000

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2017.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Lahustamine

Saavutamaks lõplikku kontsentratsiooni 1 mg alteplaasi/ml, tuleb kogu süstelahuse viaali sisu viia Actilyse pulbri viaali. Selleks on lisatud 50 mg pakendile üks ülekande kanüül, mida tuleks kasutada.

Lahustamiseks lõpliku kontsentratsioonini 2 mg alteplaasi/ml tuleb kasutada ainult poolt kaasasolevast lahustist (nagu näidatud tabelis allpool). Sellistel juhtudel tuleb vajaliku koguse lahusti üleviimiseks Actilyse pulbrit sisaldavasse viaali alati kasutada süstalt.

Aseptilistes tingimustes lahustatakse Actilyse süsteviaali sisu süsteveega, nagu näidatud järgnevas tabelis, et saada lõplik kontsentratsioon kas 1 mg alteplaasi/ml või 2 mg alteplaasi/ml:

Valmislahus tuleb seejärel manustada veeni. Valmislahust 1 mg/ml võib täiendavalt lahjendada steriilse naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahusega kuni minimaalse kontsentratsioonini 0,2 mg/ml. Valmislahuse 1 mg/ml täiendavat lahjendamist steriliseeritud süsteveega või üldiselt, süsivesikute, nt dekstroosi infusioonilahuste kasutamist ei soovitata. Actilyse’i ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega ei ühes infusiooniviaalis ega ühes kateetris (isegi mitte hepariiniga).

Säilitamise tingimused vt käesoleva infolehe lõik 5.

Valmislahus on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata lahus tuleb hävitada.

Actilyse manustamiskõlblikuks muutmise juhised

Valmistage lahus vahetult enne manustamist.

Eemaldage mõlema – steriilse süstevee ja Actilyse pulbri viaali kaitsekorgid, lükates need pöidla abil üles.

Desinfitseerige mõlema viaali kummikorgid.

Eemaldage ülekande kanüüli ümbris. Ärge desinfitseerige ega steriliseerige ülekande kanüüli, sest see on steriilne. Eemaldage ühe otsa kate.

Asetage steriilse süstevee viaal stabiilsele pinnale püstiasendisse. Torgake ülekande kanüül otse ülevalt läbi kummikorgi keskosa, vajutades õrnalt, kuid kindlalt, seejuures keeramata.

Hoidke steriilse süstevee viaali ja ülekande kanüüli ühe käega kindlalt kahest külgmisest tiivast.

Eemaldage ülekande kanüüli teisest otsast allesjäänud kate.

Hoidke steriilse süstevee viaali ja ülekande kanüüli ühe käega kindlalt kahest külgmisest tiivast.

Hoidke Actilyse pulbri viaali ülekande kanüüli kohal ning asetage ülekande kanüüli ots täpselt korgi keskosale.

Suruge pulbri viaal otse ülalt alla ülekande kanüülile, torgates õrnalt ja kindlalt ning ilma keeramata vertikaalselt läbi kummikorgi.

Pöörake viaalid vastupidisesse asendisse ning laske veel täielikult pulbri viaali voolata.

Eemaldage tühi süstevee viaal koos ülekande kanüüliga.

Need võib hävitada.

Võtke Actilyse’i valmislahusega viaal ja keerutage seda õrnalt, et lahustuks kogu allesjäänud pulber, kuid ärge raputage, kuna see tekitab vahtu.

Kui lahuses on mulle, laske sellel mõne minuti jooksul segamatult seista, et mullid kaoksid.

Valmislahus sisaldab 1 mg alteplaasi/ml. See peab olema läbipaistev ja värvitu või kahvatukollane ning selles ei tohi olla mingeid osakesi.

Eemaldage nõela ja süstla abil vajalik kogus.

Lekke vältimiseks ärge kasutage ülekande kanüüli läbitorke kohta.

Kasutage kohe.

Hävitage kasutamata jäänud lahus.

Annustamine ja manustamisviis

Äge müokardiinfarkt

ANNUSTAMINE

a) 90 minuti (kiirendatud manustamine) raviskeem ägeda müokardi infarktiga patsientidele, kellel saab alustada ravi esimese 6 tunni jooksul alates sümptomite ilmnemisest:

Patsientidel kehakaaluga alla 65 kg tuleks annust kohandada kehakaalule vastavalt, kasutades järgmist skeemi:

b) 3 tunni raviskeem patsientidele, kellel alustatakse ravi 6 kuni 12 tundi pärast sümptomite ilmnemist:

TOETAV RAVI: antitrombootiline toetav ravi on soovitatav vastavalt kehtivatele rahvusvahelistele ravijuhenditele ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti patsientide raviks.

MANUSTAMISVIIS

Valmislahus tuleb manustada veeni.

Alteplaasi 2 mg viaalid ei ole selle diagnoosi puhul kasutuseks näidustatud.

Kopsuarteri trombemboolia

ANNUSTAMINE

Koguannus 100 mg alteplaasi tuleb manustada 2 tunni jooksul. Kõige rohkem kogemusi on järgmise raviskeemiga:

Koguannus patsientidel kehakaaluga alla 65 kg ei tohi ületada 1,5 mg/kg.

TOETAV RAVI: pärast Actilyse ravi tuleb alustada või jätkata hepariinravi, kui APTT väärtus on väiksem kui normi kahekordne ülemine piir. Infusiooni tuleb kohandada nii, et aPTT püsiks 50...70 sekundi vahel (1,5...2,5-kordne referentsväärtus).

MANUSTAMISVIIS

Valmislahus tuleb manustada veeni.

Alteplaasi 2 mg viaalid ei ole selle diagnoosi puhul kasutuseks näidustatud.

Äge isheemiline ajuinsult

Ravi tohib teostada ainult neurovaskulaarseks raviks koolitatud ja selles kogenud arsti vastutusel ja jälgimisel,vt ravimi omaduste kokkuvõte lõik 4.3 ja 4.4.

ANNUSTAMINE

Soovituslik annus on 0,9 mg/kg (maksimaalselt 90 mg) infundeeritakse 60 minuti jooksul, millest 10% võib manustada esialgse intravenoosse boolussüstina.

Actilyse-ravi tuleb alustada võimalikult kiiresti, 4,5 tunni jooksul pärast sümptomite teket. Hiljem kui 4,5 tundi pärast ajuinfarkti sümptomite algust kaasneb Actilyse’i manustamisega negatiivne kasu ja riski suhe, mistõttu seda ei tohi siis manustada (vt ravimi omaduste kokkuvõte lõik 5.1).

TOETAV RAVI: andmed samaaegse hepariini ja atsetüülsalitsüülhappe manustamise efektiivsuse ja ohutuse kohta esimese 24 tunni jooksul pärast sümptomite tekkimist ei ole täielikud. Seetõttu tuleks vältida atsetüülsalitsüülhappe ja intravenoosse hepariini manustamist esimese 24 tunni jooksul pärast Actilyse- ravi. Kui hepariin on näidustatud teistel põhjustel (nt süvaveenide tromboosi profülaktikaks), ei tohi annus ületada 10 000 RÜ ööpäevas, manustatuna subkutaanselt.

MANUSTAMISVIIS

Valmislahus tuleb manustada veeni.

Alteplaasi 2 mg viaalid ei ole selle diagnoosi puhul kasutuseks näidustatud.

Lapsed

Actilyse ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud. Actilyse on vastunäidustatud ägeda insuldi raviks lastel ja noorukitel (vt lõik 4.3).