Zoletil 100 - süstelahuse pulber ja lahusti (50mg +50mg 1ml) - Pakendi infoleht

B. PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Zoletil 50, süstelahuse pulber ja lahusti koertele ja kassidele

Zoletil 100, süstelahuse pulber ja lahusti koertele ja kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja tootja: Virbac S.A.

1ère Avenue 2065 M L.I.D. 06516 Carros

Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Zoletil 50, süstelahuse pulber ja lahusti koertele ja kassidele

Zoletil 100, süstelahuse pulber ja lahusti koertele ja kassidele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Zoletil 50

1 viaal süstesuspensiooni pulbrit sisaldab: Tiletamiini (vesinikkloriidina) 125 mg Zolasepaami (vesinikkloriidina) 125 mg

Zoletil 100

1 viaal süstesuspensiooni pulbrit sisaldab: Tiletamiini (vesinikkloriidina) 250 mg Zolasepaami (vesinikkloriidina) 250 mg

Abianed:

Süstelahuse pulber: veevaba naatriumsulfaat, laktoosmonohüdraat.

Lahusti: süstevesi.

NÄIDUSTUS(ED)

Anesteesia diagnostiliste ja lühiajaliste kirurgiliste protseduuride korral koertel ja kassidel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada raske südame- ja hingamispuudulikkuse korral.

Mitte manustadad raske pankrease, neeru- ja maksapuudulikkuse korral.

Mitte manustada fosfororgaaniliste ühenditega süsteemset ravi saavatele loomadele. Mitte manustada raske hüpertensiooni korral

KÕRVALTOIMED

Ülitundlikkus välisärrituste suhtes.

Lihastoonuse suurenemine või isegi toonilis-kloonilised krambiseisundid.

Kirurgiliste manipulatsioonide käigus võib tekkida südame löögisageduse ja hingamise kiirenemine, tahhükardia, hüpertensioon. Võib esineda hüpotermia. Kõrgete dooside manustamise korral võib südametegevus ja hingamine aeglustuda.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer, kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Intramuskulaarseks või intravenoosseks manustamiseks.

Lahustada süstelahuse pulber kaasasoleva lahustiga.

Premedikatsioon:

Soovitatakse teha enne anesteesiat, et piirata süljevoolust, liigseid eritisi ja vähendada šoki tekkimise riski.)

Atropiin (sulfaat).

Koerad: 0,1 mg/kg s.c. 15 minutit enne ZOLETIL-i süstimist. Kassid: 0,05 mg/kg s.c. 15 minutit enne ZOLETIL-i süstimist.

Anesteesia:

Intramuskulaarselt: tasakaalurefleksi kadumine 3...6 minuti jooksul.

Intravenoosselt: tasakaalurefleksi kadumine vähem kui 1 minuti jooksul.

Zoletil 50 valmislahuse 1 ml sisaldab 25mg tiletamiini ja 25 mg zolasepaami. Zoletil 100 valmislahuse 1ml sisaldab 50mg tiletamiini ja 50 mg zolasepaami.

Intramuskulaarne manustamine

KOERAD

Uuringu tostamiseks: 3,5-5mg tiletamiini ja 3,5-5mg zolasepaami mg kg kehamassi kohta. Väikesed operatsioonid, lühiajaline anesteesia: 5-7,5 mg tiletamiini ja 5-7,5 mg zolasepaami mg kg kehamassi kohta.

Suured ja valulikud kirurgilised protseduurid: 7,5-10 mg tiletamiini ja 7,5-10 mg zolasepaami mg kg kehamassi kohta.

KASSID

Väiksed operatsioonid: 5 mg tiletamiini ja 5 mg zolasepaami mg kg kehamassi kohta.

Suured kirurgilised protseduurid: 7,5 mg tiletamiini ja 7,5 mg zolasepaami mg kg kehamassi kohta.

Intravenoosne manustamine

KOERAD

Uuringu teostamiseks: 2,5 mg tiletamiini ja 2,5 mg zolasepaami mg kg kehamassi kohta. Väikesed operatsioonid, lühiajaline anesteesia: 3,75 mg tiletamiini ja 3,75 mg zolasepaami mg kg kehamassi kohta.

Suured ja valulikud kirurgilised protseduurid: 5 mg tiletamiini ja 5 mg zolasepaami mg kg kehamassi kohta.

KASSID

Uuringu teostamiseks: 2,5 mg tiletamiini ja 2,5 mg zolasepaami mg kg kehamassi kohta.

Suured kirurgilised protseduurid: 3,75 mg tiletamiini ja 3,75 mg zolasepaami mg kg kehamassi kohta.

Vajadusel võib manustamist korrata, kuid doos peab moodustama esialgsest ravimi kogusest 1/3...1/2. Manustamist alustatakse konkreetsel loomaliigil sõltuvalt operatsioonist. See peab olema kohandatud vastavalt arsti otsusele sõltuvalt looma seisundist (vanus, rasvumus, rasked organipuudulikkused, šokiseisund, tiinuse lõpp).

Kirurgilise anesteesia kestus: sõltuvalt doosist 20...60 minutit.

Taastumine anesteesiast

Analgeesia kestab kauem kui kirurgiline anesteesia. Normaalse aktiivsuse taastumine võtab aega 2...6 tundi. Looma tuleb hoida rahulikus kohas, vältida kära ja liigset valgust.

Üleannustamisel, rasvunud ja vanadel loomadel võib taastumine kauem aega võtta.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

vt punkt 8 Annustamine loomaliigiti, manustamistee(d) ja –meetod.

KEELUAJAD

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Säilitamise eritingimused puuduvad.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või manustamiskõlblikuks muutmist: temperatuuril kuni 25°C 48 tundi, külmkapis (2°C–8°C) 8 päeva.

ERIHOIATUSED

Koertel on zolasepaami eliminatsioon kiirem kui tiletamiinil, mis tekitab korduvmanustamisel kahe toimeaine kontsentratsioonide suhte erinevuse veres tiletamiini kasuks, see võib põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid.

Vähemalt 12 tundi enne anesteesiat soovitatakse loomadele anda ainult vett. 24 tundi enne anesteesiat on soovitatav ära võtta parasiitidevastased kaelarihmad.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Teratogeenseid ja embrüotoksilisi toimeid ei ole täheldatud.

Veterinaarravimi ohutus tiinuse, laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.

Mitte kasutada üldanesteetikumina keisrilõike tegemisel.

Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Mitte kasutada koos fenotiasiinidega (atsepromasiin, kloorpromasiin) südametegevuse ja hingamise pärssimise ja hüpotermia tõttu; klooramfenikooliga, sest see vähendab anesteetikumi eliminatsioonikiirust.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Üleannustamisel tuleb loomi hoolikalt jälgida, sümptomid hõlmavad:

• kardiopulmonaalseid häireid;
• pikenenud taastumist.

Surmav doos kassidel ja koertel on umbes 100 mg kg kehamassi kohta intramuskulaarsel manustamisel.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2012

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5 Saue 76505 Harjumaa Tel: 800 9000