Zantel - tablett (50mg +500mg) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Zantel, 50 mg/500 mg tabletid koertele ja kassidele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Tablett.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Ümmargune, risti asetsevate poolitusjoontega tuhmkollane tablett. Tablette saab jagada võrdseteks annusteks.

Koer ja kass.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Koerte ja kasside järgnevate ümar- ja paelusside tõrjeks

Dipylidium caninum Taenia spp Mesocestoides spp

Zantel tablette võib kasutada ka Giardia tõrjeks koertel ning Aelurostrongylus abstrusus kopsuusside tõrjeks kassidel.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada alla 8-nädalastel kassipoegadel.

.Erihoiatused

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Pärast ravimi manustamist pesta käed.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Ei ole teada.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Tiinus:

Kasutamisel tiinetel koertel mitte ületada etteantud annust.

Tiinete koerte ümarusside vastase tõrje osas konsulteerida loomaarstiga.

Mitte kasutada tiinetel kassidel.

Laktatsioon:

Ravimit võib kasutada imetavatel loomadel.

.Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Ei ole teada.

.Annustamine ja manustamisviis

Zantel tabletid manustatakse suukaudselt kas otse loomale suhu, peidetuna liha- või vorstitüki sisse või segatuna toidu hulka. Looma toidust eemal hoidmine pole vajalik. Imendumine paraneb toiduga andmisel.

Täiskasvanud koerte ravi

Ravimit manustada ühekordse annusena 5 mg prasikvanteeli ja 50 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta (vastab 1 tabletile 10 kg kohta).

Näiteks:

Väikesed koerad ja üle 6-kuused kutsikad

Täiskasvanud kasside ravi

Ravimit manustada ühekordse annusena 5 mg prasikvanteeli ja 50 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta (vastab ½ tabletile 5 kg kohta).

Näiteks:

Täiskasvanud kasse ja koeri dehelmintiseerida 3-kuuliste intervallidega.

Alla 6-kuused võõrutatud kutsikad ja kassipojad

Ravimit manustada annuses 5 mg prasikvanteeli ja 50 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta päevas (vastab ½ tabletile 5 kg kohta). Ravimit manustada 3-l järjestikusel päeval.

Võõrutamata kutsikad ja imetavad emased

Toxocara kontrollimiseks on tähtis noori kutsikaid regulaarselt ravimiga dehelmintiseerida annuses 5 mg prasikvanteeli ja 50 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta kolmel järjestikusel päeval (vastab

½ tabletile 5 kg kohta). Seda skeemi tuleb korrata iga 2 nädala tagant alates 2 nädala vanusest kuni 12 nädala vanuseni.

Edaspidi on soovitav ravimit manustada iga 3 kuu tagant.

Imetavaid emaseid tuleks dehelmintiseerida samaaegselt ja sama intervalliga kui kutsikaid. Seejärel on soovitav järgida sama skeemi kui täiskasvanud koertel.

Suurendatud annused spetsiifiliste nakkuste korral

Sooleparasiitidega nakatumise kliinilise vormi korral koertel manustada ravimit annuses 5 mg prasikvanteeli ja 50 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta päevas (vastab 1 tabletile 10 kg kohta) kahel järjestikusel päeval.

Täiskasvanud kasside sooleparasiitidega nakatumise kliinilise vormi korral ning kasside Aelurostrongylus abstrusus kopsuussi ja koerte Giardia infektsioonide korral manustada ravimit annuses 5 mg prasikvanteeli ja 50 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta 3-l järjestikusel päeval (vastab ½ tabletile 5 kg kohta 3 päeva järjest).

Märkus

Kuna üks sagedamini koertel ja kassidel esinevatest paelussidest (Dipylidium caninum) levib kirpudega ja omab väga lühikest prepatentperioodi on tähtis pöörata tähelepanu kirbutõrjele, et vähendada paelussiga nakatumise võimalust ja uuesti nakatumist.

Prasikvanteel on efektiivne koerte Echinococcus multilocularis ja kasside Joyeuxiella pasqualei vastu.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Nii fenbendasool kui prasikvanteel on hästi talutavad. Suure üleannuse korral võib esineda oksendamist ja kõhulahtisust.

Suurte annuste manustamise järgselt võib kassidel esineda isutust.

.Keeluaeg

Ei rakendata.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: anthelmintikumid

ATCvet kood: QP52AA88

.Farmakodünaamilised omadused

Prasikvanteel põhjustab parasiidi lihaskoe spastilist paralüüsi lihasrakkude rakumembraani depolarisatsiooni teel. See kahjustab teguumeni normaalset funktsioneerimist, glükoosi saamine keskkonnast on pärsitud ja laktaadi tootmine stimuleeritud. Membraan laseb glükoosi rohkem läbi ning on rohkem tundlik proteolüütilistele ensüümidele.

Molekulaarsel tasandil on tetaanset paralüüsi põhjustav mehhanism veel siiani täpselt teadmata. Osad teadlaste grupid arvavad, et prasikvanteel avab selle toime esile tulekuks teguumeni kaltsiumikanalid. Prasikvanteel imendub kiiresti ja metaboliseerub maksas. See elimineerub kiiresti metaboliitidena sapi ja uriiniga. Mõnikord võib väljaheidetest leida eraldunud ja osaliselt seedunud paelusside fragmente.

Fenbendasool toimib parasiitide vastaselt katkestades mikrotuubulite moodustumist, sidudes tubuliini parasiitide seederakkudes, sellega ära hoides glükoosi imendumise; parasiit sureb nälga.

Fenbendasool eelistab parasiitide tubuliini imetajate omale. Seda seetõttu, et füsioloogilistes tingimustes moodustub kineetiliselt kergemini parasiidi tubuliini-fenbendasooli kompleks kui imetajate puhul. Fenbendasool võib samuti pärssida helmintide energiatootmist, pärssides glükoosi omastamist ja glükogeeni lagunemist.

.Farmakokineetilised andmed

Prasikvanteel

Pärast suukaudset manustamist imendub prasikvanteel väga kiiresti ja suures ulatuses (75-100%). CMAX saavutatakse 1 tunni jooksul. Prasikvanteel siseneb kiiresti kudedesse kuid ei akumuleeru seal. See läbib platsentat väga väikestes kogustes, mistõttu kontsentratsioon lootes on väga väike. Ligikaudu 80% prasikvanteelist on plasmas seondunud valkudega. Mittemetaboliseerunud prasikvanteeli kontsentratsioon vereseerumis on madal. 15 minutit pärast suukaudset manustamist on 84% annusest metaboliseerunud. Plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund. Suurem osa prasikvanteelist ja metaboliitidest eritub neerude kaudu. Koertel eritub < 0,3% muutumatuna. Ülejäänu elimineerub sapi ja roojaga. Prasikvanteel elimineerub verest kiiresti ja 24 tunni pärast on seda võimatu kindlaks teha. Väga väike kogus sellest eritub piima kaudu.

Fenbendasool

Fenbendasool imendub halvasti. Plasma maksimumkontsentratsioon saavutatakse 20 tunni jooksul ja ravim metaboliseerub maksas ja väljutatakse 48 tunni jooksul. Peamine metaboliit, oksfendasool, omab

samuti anthelmintilisi omadusi. Annuste suurendamine ei suurenda märkimisväärselt fenbendasooli ja oksfendasooli plasmakontsentratsioone. Fenbendasooli biosaadavus on suurem kui seda manustatakse toiduga võrrelduna tühja maoga loomadele manustamisega. Väljutamine toimub peamiselt roojaga, ainult 10% väljutatakse uriiniga.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Naatriumlaurüülsulfaat

Povidoon 30

Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A)

Magneesiumstearaat

.Sobimatus

Ei ole teada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

.Säilitamise eritingimused

Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Pappkarp, milles 10 tabletti sisaldavad alumiiniumfoolium/PE blisterpakendid.

Pakend: 20, 50 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele

MÜÜGILOA HOIDJA

Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd.,

Dublin Road, Loughrea, Co. Galway.

Iirimaa

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.10.2002

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.11.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

November 2014

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.