Zofran - õhukese polümeerikattega tablett (8mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Zofran, 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Ondansetroon

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi juhul, kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Zofran ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Zofran tablettide võtmist
3. Kuidas Zofran tablette võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Zofran tablette säilitada

1. Pakendi sisu ja muu teave
2. Mis ravim on Zofran ja milleks seda kasutatakse

Zofran kuulub oksendamisvastaste ravimite (antiemeetikumide) rühma. Seda kasutatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks, kui need tekivad:

•vähiravi ajal (keemiaravi ja kiiritusravi);

•pärast üldanesteesias teostatud operatsiooni.

Mida on vaja teada enne Zofran tablettide kasutamist

Ärge kasutage Zofran tablette:

• kui te kasutate apomorfiini (kasutatakse Parkinsoni haiguse ravis);
• kui olete ondansetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui te arvate, et midagi käib teie kohta, ärge võtke Zofranit enne, kui te olete sellest oma arstiga rääkinud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Zofrani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

•kui te olete Zofraniga sarnastele ravimitele allergiline. Need on näiteks ravimid, mis sisaldavad granisetrooni või palonosetrooni;

•kui teil on tõsised probleemid südamega, sh ebaregulaarne südamerütm (arütmia);

•kui teil on probleeme sooltega;

•kui teil on maksahaigus, võib teie arst Zofrani annust vähendada.

Pidage nõu oma arstiga, kui te arvate, et mõni eelpool toodud väidetest kehtib teie kohta.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Zofranit ei soovitata raseduse ajal võtta.

•Öelge oma arstile, kui te olete rase või planeerite rasestuda.

•Kui te rasestusite ravi ajal, öelge seda oma arstile.

Zofranit ei soovitata imetamise ajal võtta. Toimeaine eritub rinnapiima ja see võib kahjustada teie last. Palun rääkige sellest oma arstiga.

Muud ravimid ja Zofran

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

• Karbamasepiin või fenütoiin (epilepsia ravimid)
• Rifampitsiin (kasutatakse sellise infektsiooni raviks nagu tuberkuloos)
• Tramadool (valuvaigisti)
• Fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin, fluvoksamiin, tsitalopraam, estsitalopraam

(SSRI-d [selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid]) (neid kasutatakse depressiooni ja/või ärevuse raviks)

• Venlafaksiin, duloksetiin (SNRId [serotoniininoradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid]) (neid kasutatakse depressiooni ja/või ärevuse raviks)

Öelge oma arstile, kui te võtate mõnda nendest ravimitest.

Zofran sisaldab laktoosi.

Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.

Kuidas Zofran tablette võtta

Kui palju tablette võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Vähiravist tekkinud iivelduse ja oksendamise vältimiseks Ravi päeval:

Zofrani tavaline annus on 8 mg võetuna 1...2 tundi enne ravi algust; järgmine 8 mg annus võetakse 12 tunni pärast.

Järgnevatel päevadel:

Täiskasvanud

Tavaline annus on 8 mg kaks korda päevas kuni 5 päeva jooksul.

Lapsed

Teie arst otsustab, milline on Zofrani õige annus teie lapse jaoks. Tavaline annus on kuni 8 mg päevas, 5 päeva jooksul.

Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimine

Täiskasvanud

Tavaline annus täiskasvanutele on 16 mg üks tund enne operatsiooni.

Lapsed

Zofrani tablette ei soovitata lastel pärast operatsiooni kasutada.

Kuidas tablette võtta:

•Neelake tabletid tervelt alla koos klaasitäie veega.

Kui teil on jätkuvalt paha olla ja oksendate, öelge oma arstile või õele.

Kui te unustate Zofranit võtta

Võtke oma ravimi annus niipea kui võimalik ja siis võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te ei ole kindel, mida teha, küsige oma arsti või apteekri käest.

Kui te võtate Zofranit rohkem kui ette nähtud

Kui teie võtate või teie laps võtab sisse rohkem Zofranit kui ette nähtud, siis rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge kohe haiglasse. Võtke ravimipakk endaga kaasa.

Ärge lõpetage Zofrani võtmist ilma arsti soovituseta.

Võtke Zofranit nii kaua kui teie arst on soovitanud. Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui arst seda ütleb.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised allegilised reaktsioonid: need esinevad Zofranit võtvatel inimestel harva. Nähud on:

•nahapinnast kõrgem ja sügelev lööve (kublad);

•turse, mõnikord näos või suus (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust;

•kollaps (minestamine).

Kui teil tekivad need sümptomid, võtke otsekohe arstiga ühendust. Lõpetage Zofrani võtmine.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida enam kui 1-l inimesel 10st:

•peavalu.

Sageli esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni 1-l inimesel 10st:

•kuuma- või õhetushood;

•kõhukinnisus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni 1-l inimesel 100st:

•tõmblused (krambid);

•tahtmatud lihasliigutused või spasmid;

•ebaregulaarne või aeglane südamerütm;

•valu rindkeres;

•madal vererõhk;

•luksumine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mida saab avastada vereanalüüsiga:

•maksas toodetavate ainete (ensüümide) aktiivsuse tõus.

Harva esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni 1-l inimesel 1000st:

•tõsised allergilised reaktsioonid;

•südame rütmihäired (mis mõnikord põhjustavad järsku teadvusekadu);

•pearinglus;

•ajutine ähmane või muutunud nägemine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni 1-l inimesel 10000st:

•laialdane lööve koos villide ja naha ketendusega suuremal osal kehapinnast (epidermise toksiline nekrolüüs);

•ajutine pimedus.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Zofran tablette säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Zofran sisaldab:

• Toimeaine on ondansetroon. Kaetud tablett sisaldab ondansetroonvesinikkloriiddihüdraati koguses, mis vastab 8 mg ondansetroonile.
• Abiained on laktoos, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, modifitseeritud maisitärklis, metüülhüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid (E171), raudoksiid (E172).

Kuidas Zofran välja näeb ja pakendi sisu:

Kollased, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud kiri „GXET5“.

PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakend pappkarbis, mis sisaldab 10 tabletti.

Müügiloa hoidja

SIA “Novartis Baltics”

Gustava Zemgala gatve 76

LV-1039 Rīga

Läti

Tootja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Pärnu mnt 141 11314 Tallinn Eesti

Telefon: 663 0810

Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2018.