Zyprexa Velotab - Zyprexa Velotab toote info LISA III
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP ZYPREXA VELOTAB 5 mg SUUS DISPERGEERUVATELE TABLETTIDELE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZYPREXA VELOTAB 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olansapiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini
3. ABIAINED
Abiained: želatiin, mannitool (E421), aspartaam (E951), naatrium-metüülparahüdroksübensoaat
(E219), naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217).
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
28 suus dispergeeruvat tabletti
35 suus dispergeeruvat tabletti
56 suus dispergeeruvat tabletti
70 suus dispergeeruvat tabletti
98 suus dispergeeruvat tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Suukaudseks kasutamiseks
1. Eemaldage üks blisterpesa ribalt.
2. Koorige ettevaatlikult maha tagakülg.
3. Lükake õrnalt tablett välja.
4. Pange tablett suhu
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis, vältimaks valgust ja niiskust.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA Houten, Holland.
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/99/125/00128 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/009 35 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/005 56 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/013 70 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/017 98 suus dispergeeruvat tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
ZYPREXA VELOTAB 5 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
ZYPREXA VELOTAB 5 mg SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID: BLISTERPAKENDI FOOLIUMI MÄRGISTUS
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZYPREXA VELOTAB 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olansapiin
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Lilly
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUBER
Lot
5. MUU
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP ZYPREXA VELOTAB 10 mg SUUS DISPERGEERUVATELE TABLETTIDELE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZYPREXA VELOTAB 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olansapiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini
3. ABIAINED
Abiained: želatiin, mannitool (E421), aspartaam (E951), naatrium-metüülparahüdroksübensoaat
(E219), naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217).
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
28 suus dispergeeruvat tabletti
35 suus dispergeeruvat tabletti
56 suus dispergeeruvat tabletti
70 suus dispergeeruvat tabletti
98 suus dispergeeruvat tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudseks kasutamiseks
1. Eemaldage üks blisterpesa ribalt.
2. Koorige ettevaatlikult maha tagakülg.
3. Lükake õrnalt tablett välja.
4. Pange tablett suhu
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis, vältimaks valgust ja niiskust.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA Houten, Holland.
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/99/125/00228 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/010 35 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/006 56 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/014 70 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/018 98 suus dispergeeruvat tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
ZYPREXA VELOTAB 10 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
ZYPREXA VELOTAB 10 mg SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID: BLISTERPAKENDI FOOLIUMI MÄRGISTUS
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZYPREXA VELOTAB 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olansapiin
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Lilly
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUBER
Lot
5. MUU
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP ZYPREXA VELOTAB 15 mg SUUS DISPERGEERUVATELE TABLETTIDELE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZYPREXA VELOTAB 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olansapiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini
3. ABIAINED
Abiained: želatiin, mannitool (E421), aspartaam (E951), naatrium-metüülparahüdroksübensoaat
(E219), naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217).
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
28 suus dispergeeruvat tabletti
35 suus dispergeeruvat tabletti
56 suus dispergeeruvat tabletti
70 suus dispergeeruvat tabletti
98 suus dispergeeruvat tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Suukaudseks kasutamiseks
1. Eemaldage üks blisterpesa ribalt.
2. Koorige ettevaatlikult maha tagakülg.
3. Lükake õrnalt tablett välja.
4. Pange tablett suhu.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis, vältimaks valgust ja niiskust
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA Houten, Holland.
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/99/125/00328 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/011 35 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/007 56 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/015 70 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/019 98 suus dispergeeruvat tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
ZYPREXA VELOTAB 15 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
ZYPREXA VELOTAB 15 mg SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID: BLISTERPAKENDI FOOLIUMI MÄRGISTUS
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZYPREXA VELOTAB 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olansapiin
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Lilly
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUBER
Lot
5. MUU
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP ZYPREXA VELOTAB 20 mg SUUS DISPERGEERUVATELE TABLETTIDELE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZYPREXA VELOTAB 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olansapiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini
3. ABIAINED
Abiained: želatiin, mannitool (E421), aspartaam (E951), naatrium-metüülparahüdroksübensoaat
(E219), naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217).
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
28 suus dispergeeruvat tabletti
35 suus dispergeeruvat tabletti
56 suus dispergeeruvat tabletti
70 suus dispergeeruvat tabletti
98 suus dispergeeruvat tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudseks kasutamiseks
1. Eemaldage üks blisterpesa ribalt.
2. Koorige ettevaatlikult maha tagakülg.
3. Lükake õrnalt tablett välja.
4. Pange tablett suhu.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis, vältimaks valgust ja niiskust
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA Houten, Holland.
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/99/125/00428 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/012 35 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/008 56 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/016 70 suus dispergeeruvat tabletti
EU/1/99/125/020 98 suus dispergeeruvat tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
ZYPREXA VELOTAB 20 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
ZYPREXA VELOTAB 20 mg SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID: BLISTERPAKENDI FOOLIUMI MÄRGISTUS
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZYPREXA VELOTAB 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olansapiin
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Lilly
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUBER
Lot
5. MUU