ZOSTAVAX

ZOSTAVAX

ZOSTAVAXi kasutatakse 60-aastaste ja vanemate inimeste vaktsineerimiseks ennetamaks vootohatist.

ZOSTAVAX

Kokkuvote uldsusele

Mis on ZOSTAVAX?

ZOSTAVAX on vaktsiin. See koosneb pulbrist ja lahustist sustevedeliku valmistamiseks. Ravimi toimeaineks on norgestatud tuulerougeviirus.

Milleks ZOSTAVAXi kasutatakse?

ZOSTAVAXi kasutatakse 60-aastaste ja vanemate inimeste vaktsineerimiseks ennetamaks vootohatist (herpes zoster) ning sellele jargneda voivat kauakestvat narvivalu (herpesejargset neuralgiat). Seda ravimit saab uksnes retsepti alusel.

Kuidas ZOSTAVAXi kasutatakse?

ZOSTAVAX koosneb kahest eraldi komponendist: pulbrist, mida tuleb hoida kulmutatult, ja viaalis voi eeltaidetud sustlas lahustist, mida hoitakse kulmkapis voi toatemperatuuril. Arst voi ode valmistab sustevedeliku vahetult enne manustamist, lahustades kulmutatud pulbri lahustiga. Seejarel manustab ta vedeliku subkutaanse susti teel (vahetult naha alla), soovitavalt olavarde.

Kuidas ZOSTAVAX toimib?

Herpes zoster ehk vootohatis on haigus, mida pohjustab tuulerougeviirus – seesama viirus, mis pohjustab tuulerougeid. Vootohatis tekib inimestel, kes on varem elus podenud tuulerougeid – uldjuhul lapseeas. Tuulerougeviirus jaab parast tuulerougete labipodemist magavas (mitteaktiivses) olekus kehasse narvisusteemi alles. Monikord muutub see viirus seni veel mitte taielikult moistetavatel pohjustel uuesti aktiivseks – uldiselt vanematel inimestel – ning patsiendil tekib tavaliselt keha uhes piirkonnas vootohatis, mis on valulik ja villiline loove. Loove kaob tavaliselt mone nadala moodudes, kuid valu voib ennist loobega kaetud piirkonnas pusida ka parast loobe kadumist ning olla tugev ja kesta kuid (herpesejargne neuralgia). Vootohatise tekke risk naib olevat seotud konkreetselt tuulerougeviiruse vastase immuunsuse (keha vastupanuvoime) kahanemisega. ZOSTAVAX ongi vaktsiin, mis toestatult suvendab konkreetselt sellist immuunsust, mis loob arvatavalt mehhanismi, mis kaitseb vootohatise ning sellega kaasneva valu vastu.

Kuidas ZOSTAVAXi uuriti?

Pohilises ZOSTAVAXi kasitlevas uuringus vorreldi ravimit platseeboga (naiva vaktsiiniga) rohkem kui 38 500 patsiendil vanuses 59-99 eluaastat. Tegu oli kaksikpimekatsega, mis tahendab, et ei arst

Milles seisneb uuringute pohjal ZOSTAVAXi kasulikkus?

ZOSTAVAX oli vootohatise tekke arahoidmisel tohusam kui platseebo. ZOSTAVAXiga vaktsineeritute ruhmas tekkis vootohatis vaiksemal arvul inimestel kui platseebosusti saanute hulgas: vootohatis tekkis uuringu ajal 315 patsiendil 19 254st, kellele oli manustatud ravimit, vorreldes 642 patsiendiga 19 247st, kellele oli manustatud platseebot. See tahendab, et 1000 inimese vaktsineerimine ZOSTAVAXiga vahendab vootohatise juhtude arvu aastas ligikaudu uheteistkumnelt kuuele. Samuti oli ZOSTAVAX platseebost tohusam oma moju osas herpesejargsele neuralgiale: herpesejargne neuralgia esines 27 ZOSTAVAXi patsiendil, vorreldes 80 platseeboruhma patsiendiga.

Millised on ZOSTAVAXiga kaasnevad riskid?

Koige sagedamad korvaltoimed (mida taheldati rohkem kui uhel patsiendil kumnest) olid uuringute ajal reaktsioonid sustekohal (punetus, valulikkus, paistetus, sugelus, soojus ja sinimik). ZOSTAVAXi kohta teatatud korvalnahtude taieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. ZOSTAVAXi ei tohi kasutada patsiendid, kes voivad olla vaktsiini mone koostisaine, sealhulgas neomutsiini (antibiootikum) suhtes ulitundlikud (allergilised). Seda vaktsiini ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on probleeme immuunsusteemiga, olgu siis tingitult monest haigusest, nagu leukeemia, lumfoom voi AIDS, voi kuna nad votavad monda immuunsusteemi mojustavat ravimit. Samuti ei tohi seda kasutada aktiivse ravimata tuberkuloosiga patsiendid ega rasedad naised. Piirangute taieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks ZOSTAVAX heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et ZOSTAVAXi kasulikkus vootohatise (herpes zoster) ja herpesejargse neuralgia ennetamisel vahemalt 60-aastastel inimestel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. ZOSTAVAXile soovitati anda muugiluba.

Milliseid meetmeid voetakse, et tagada ZOSTAVAXi kasutamise ohutus?

ZOSTAVAXi tootev ettevote uurib veel vaktsiini kasutamist patsientidel, kelle immuunsusteem on norgenenud. Samuti uurivad nad vaktsiini poolt tekitatud kaitse kestvust.

Muu teave ZOSTAVAXi kohta

Euroopa Komisjon valjastas ZOSTAVAXi muugiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevottele Sanofi Pasteur MSD SNC 19. mail 2006.
Kokkuvotte viimane uuendus: 08-2006.