Zeel comp. n - tablett - Ravimi omaduste kokkuvõte
Artikli sisukord
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zeel comp. N, tabletid
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab: Toimeained:
Rhus toxicodendron | D 2 | 1,0 mg |
Solanum dulcamara | D 2 | 0,3 mg |
Sulfur | D 6 | 0,75 mg |
Arnica montana | D 2 | 0,5 mg |
Sanguinaria canadensis | D 4 | 0,45 mg |
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Laktoosmonohüdraat
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
RAVIMVORM
Tablett
Ümar, valge või kollakasvalge, siledapinnaline tablett kaldservaga. Tabletid on 3,30 - 3,90 mm paksused, diameetriga 9,0 - 9,1 mm.
KLIINILISED ANDMED
Näidustused
Homöopaatiline preparaat
Annustamine ja manustamisviis
Tavaline annus on 1 tablett keele alla kuni lahustumiseni 3-5 korda päevas.
Vastnäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Ülitundlikkus Arnika ja Ida-mürgipuu taimedele.
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Antud preparaat sisaldab laktoosi. Seda ei tohi manustada patsiendile, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.
Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Negatiivset mõju ei täheldatud.
Toime reaktsioonikiirusele
Zeel comp. N tablettidel ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitlemise võimele.
Kõrvaltoimed.
Väga harva (esinevad vähem kui 1 patsiendil 10000-st ) võivad tekkida seedetrakti kaebused või nahareaktsioonid mõne päeva jooksul pärast tarvitamist.
Üksikutel juhtudel võivad inimestel, kellel on teadaolev ülitundlikkus Arnica perekonda kuuluvate taimede suhtes, tekkida allergilised reaktsioonid.
Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
Üleannustamine
Ei ole teada
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamilised omadused
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele
Farmakokineetilised omadused
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele
Prekliinilised ohutusandmed
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele
FARMATSEUTILISED ANDMED
Abiained
Laktoosmonohüdraat | 300,0 mg |
Magneesiumstearaat | 1,50 mg |
Sobimatus
Ei ole teada
Kõlblikkusaeg
5 aastat
Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pakendi iseloomustus ja sisu
Plastpurk kartongkarbis. Pakendis on 50 või 250 tabletti.
Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Erinõuded puuduvad.
MÜÜGILOA HOIDJA
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
D - 76532 Baden-Baden
Saksamaa
MÜÜGILOA NUMBER
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.09.2014
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Ravimiametis kinnitatud septembris 2014