Yasnal q-tab – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Yasnal Q-Tab ja milleks seda kasutatakse

Yasnal Q-Tab sisaldab toimeainena donepesiilvesinikkloriidi. Yasnal Q-Tab (donepesiilvesinikkloriid) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse atsetüülkoliinesteraasi inhibiitoriteks. Donepesiil suurendab mälufunktsioonidega seotud teatud aine (atsetüülkoliin) sisaldust ajus, aeglustades atsetüülkoliini lammutamist.

Yasnal Q-Tabi kasutatakse dementsuse sümptomite leevendamiseks inimestel, kellel on diagnoositud kerge või mõõduka raskusastmega Alzheimeri tõbi. Sümptomite hulka kuuluvad süvenev mälukaotus, segasus ja käitumishäired. Selle tulemusel on Alzheimeri tõbe põdevatel inimestel üha raskem igapäevase elutegevusega toime tulla.

Yasnal Q-Tabi kasutatakse ainult täiskasvanutel.

2. Mida on vaja teada enne Yasnal Q-Tabi võtmist

Yasnal Q-Tabi ei tohi võtta

• kui olete donepesiilvesinikkloriidi, piperidiini derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Yasnal Q-Tabi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb või on esinenud:

• mao- või kaksteistsõrmiku haavand,
• krambihood (tõmblused) või krambid,
• südamehäired (näiteks ebaregulaarne või väga aeglane südamerütm, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt),
• südamehaigus, mida nimetatakse pikenenud QT-intervalliks, või anamneesis teatud südame rütmihäired (Torsade de pointes) või kui kellelgi teie perekonnas on pikenenud QT-intervall,
• magneesiumi või kaaliumi madal sisaldus veres,
• astma või mõni muu pikaajaline kopsuhaigus,
• maksaprobleemid või hepatiit,

• raskused urineerimisel või kerge neeruhaigus.

Samuti öelge oma arstile, kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.

Lapsed ja noorukid Yasnal Q-Tabi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (nooremad kui 18 aasta vanused).

Muud ravimid ja Yasnal Q-Tab Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. See kehtib ka ravimitele, mida te võite hakata tulevikus Yasnal Q-Tabi ravi ajal kasutama, kuna need ravimid võivad nõrgestada või tugevdada Yasnal Q-Tabi toimet.

Eriti oluline on oma arsti teavitada juhul, kui tarvitate mõnda alljärgnevatest ravimitest:

• südame rütmihäirete ravimid, nt amiodaroon, sotalool,
• depressiooniravimid, nt tsitalopraam, estsitalopraam, amitriptüliin, fluoksetiin,
• psühhoosiravimid, nt pimosiid, sertindool, tsiprasidoon,
• bakterinfektsioonide ravimid, nt klaritromütsiin, erütromütsiin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin, rifampitsiin,
• seenevastased ravimid, nt ketokonasool,
• teised Alzheimeri tõve vastased ravimid, nt galantamiin,
• valuvaigistid või liigesepõletiku ravimid, nt atsetüülsalitsüülhape, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), nagu ibuprofeen või diklofenaknaatrium,
• antikolinergilised ravimid, nt tolterodiin,
• krambivastased ained, nt fenütoiin, karbamasepiin,
• südamehaiguste ravimid, nt kinidiin, beetablokaatorid (propranolool ja atenolool),
• lihaslõõgastid, nt diasepaam, suktsinüülkoliin,
• üldanesteetikumid,
• retseptita müüdavad ravimid, nt taimsed ravimid.

Kui teil seisab ees operatsioon, mille käigus teile tehakse üldnarkoosi, peate oma arsti ja anestesioloogi kindlasti teavitama sellest, et tarvitate Yasnal Q-Tabi. See on vajalik, sest teie ravim võib mõjutada vajamineva anesteetikumi kogust.

Yasnal Q-Tabi võib kasutada neeruhaigusega või kerge kuni mõõduka maksahaigusega patsientidel. Teavitage algul oma arsti, kui teil on neeru- või maksahaigus. Patsiendid, kellel on raske maksahaigus, ei tohi Yasnal Q-Tabi võtta.

Öelge oma arstile või apteekrile oma hooldaja nimi. Teie hooldaja aitab teil ravimit võtta nii, nagu on määratud.

Yasnal Q-Tab koos toidu, joogi ja alkoholiga Toit ei mõjuta Yasnal Q-Tabi toimet. Yasnal Q-Tabi ei tohi võtta samaaegselt koos alkoholiga, kuna alkohol muudab ravimi toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Yasnal Q-Tabi ei tohi võtta rinnaga toitmise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Alzheimeri tõbi võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet, mistõttu see tegevus ei ole teile lubatud, välja arvatud juhul, kui teie arst ütleb teile, et see on ohutu.

Samuti võib teie ravim põhjustada väsimust, pearinglust ja lihaskrampe. Kui teil esineb selliseid toimeid, ei tohi te juhtida autot ega käsitseda masinaid.

Yasnal Q-Tab sisaldab

• Aspartaam (E951) Yasnal Q-Tab 5 mg sisaldab 0,75 mg aspartaami ühes tabletis. Yasnal Q-Tab 10 mg sisaldab 1,5 mg aspartaami ühes tabletis. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
• Glükoos (dekstroos) ja sahharoos Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist pidama nõu oma arstiga.

3. Kuidas Yasnal Q-Tabi võtta

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju Yasnal Q-Tabi võtta Algannuseks on tavaliselt 5 mg igal õhtul enne magamaminekut. Ühe kuu pärast võib teie arst soovitada, et hakkaksite võtma 10 mg igal õhtul enne magamaminekut. Kui te näete ebanormaalseid unenägusid, õudusunenägusid või teil on probleeme magamisega (vt lõik 4), võib arst teil soovitada võtta Yasnal Q-Tabi hommikuti. Teile määratud ravimi annus võib sõltuda nii ajaperioodist, mille jooksul te olete ravimit võtnud, kui ka teie arsti soovitustest. Maksimaalne soovitatav annus on 10 mg üks kord õhtuti.

Alati järgige oma arsti või apteekri nõuandeid, kuidas ja millal oma ravimit võtta. Ärge muutke ravimi annuseid ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata. Kuidas oma ravimit võtta Yasnal Q-Tabi suus dispergeeruvad tabletid on kergesti purunevad. Neid ei tohi suruda läbi blisterpakendi fooliumi, sest see võib tabletti kahjustada. Ärge puudutage tablette märgade kätega, sest tabletid võivad niiskuse toimel laguneda. Eemaldage tablett pakendist juhendi järgi: 1. Hoidke blistrit ühest servast ning eemaldage üks blister ülejäänud blisterpakendist, tõmmates blistri lahti olemasoleva perforatsioonijoone järgi. 2. Tõmmake fooliumiserv lahti ja eemaldage foolium täielikult. 3. Kallutage tablett peopesale. 4. Asetage tablett keelele kohe pärast pakendist eemaldamist.

Mõne sekundi jooksul hakkab tablett suus lahustuma ja selle võib alla neelata koos veega või ilma. Enne tableti asetamist keelele peab suu olema tühi.

Kasutamine lastel ja noorukitel Yasnal Q-Tabi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (nooremad kui 18 aasta vanused).

Kui te võtate Yasnal Q-Tabi rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate ravimit rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke see infoleht ja allesjäänud tabletid endaga kaasa.

Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus ja oksendamine, liigne süljevoolus, higistamine, südamerütmi aeglustumine, madal vererõhk (peapööritus või pearinglus seismisel), hingamishäired, teadvusekaotus ja krambihood või krambid.

Kui te unustate Yasnal Q-Tabi võtta Kui olete unustanud ravimit võtta, siis võtke järgmine tablett järgmisel päeval tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te unustate ravimit võtta rohkem kui ühe nädala, helistage oma arstile enne, kui hakkate uuesti ravimit võtma.

Kui te lõpetate Yasnal Q-Tabi võtmise Ärge katkestage tablettide võtmist, kui teie arst pole öelnud teisiti. Kui te katkestate Yasnal Q-Tabi võtmise, kaovad järk-järgult ka raviga saadud tulemused. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui kaua Yasnal Q-Tabi võtta Teie arst või apteeker oskavad teile nõu anda, kui kaua te peate oma ravimi võtmist jätkama. Te peate aeg-ajalt arsti vastuvõtul käima, et ta saaks teie ravi üle vaadata ja sümptomeid hinnata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Yasnal Q-Tabi võtmise ajal on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest. Teatage oma arstile, kui teil on mõni nendest kõrvaltoimetest Yasnal Q-Tabi võtmise ajal.

Tõsised kõrvaltoimed Te peate teatama otsekohe oma arstile, kui märkate mõnda alltoodud tõsistest kõrvaltoimetest. Te võite vajada kiiret arstiabi.

• Maksakahjustus, nt hepatiit. Hepatiidi sümptomid on iiveldus või oksendamine, söögiisu puudus, üldine halb enesetunne, palavik, sügelus, naha ja silmavalgete kollasus ning tumedavärviline uriin (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st).
• Mao- või kaksteistsõrmikuhaavand. Haavandite sümptomiteks on maovalu ja ebamugavustunne (seedehäired) naba ning rinnaku vahel (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st).
• Mao või sooletrakti verejooks. See võib põhjustada väljaheite muutumist mustaks tõrvataoliseks või nähtavat veritsust pärasoolest (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st).
• Krambihood (tõmblused) või krambid (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st).
• Palavik koos lihasjäikuse, higistamise või teadvuse taseme langusega (häire, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks) (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).
• Lihasnõrkus, -valulikkus või -valu, eelkõige juhul, kui teil on samal ajal halb enesetunne, palavik või tume uriin. Neid nähte võib tekitada lihaskoe ebanormaalne lagunemine, mis võib olla eluohtlik ja viia neeruprobleemide tekkeni (seisund, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks) (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).

Esinemissagedus „teadmata“

• Elektrokardiogrammil (EKG) täheldatavad südame aktiivsuse muutused, mida nimetatakse QT- intervalli pikenemiseks.
• Kiire ja ebakorrapärane südametegevus, minestamine, mis võivad olla eluohtliku haigusseisundi (Torsade de pointes) sümptomid.

Teised kõrvaltoimed

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):

• kõhulahtisus,

• peavalud.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• lihaskrambid,
• väsimus,
• uinumisraskused (unetus),
• külmetus,
• hallutsinatsioonid (olematute asjade nägemine või kuulmine),
• ebatavalised unenäod, sh luupainajad,
• erutus,
• agressiivne käitumine,
• minestus,

• pearinglus,
• ebamugavustunne kõhus,
• nahalööve,
• kusepidamatus,
• valu,
• õnnetused (patsient võib olla enam ohustatud kukkumistest ja juhuslikest vigastustest).

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• aeglane südamerütm,
• liigne süljeeritus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• eeskätt näo ja keele, kuid ka käte ja jalgade jäikus, värisemine või kontrollimatud liigutused (ekstrapüramidaalsed sümptomid).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• libiido suurenemine, hüperseksuaalsus,
• Pisa sündroom (haigusseisund, mille korral esinevad lihaste tahtmatud kokkutõmbed koos keha ja pea ebanormaalse paindumisega ühele küljele).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Yasnal Q-Tabi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Yasnal Q-Tab sisaldab

• Toimeaine on donepesiilvesinikkloriid. Yasnal Q-Tab, 5 mg: üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5,22 mg donepesiilvesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 5 mg donepesiilvesinikkloriidile ja 4,56 mg donepesiilile. Yasnal Q-Tab,10 mg: üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10,43 mg donepesiilvesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 10 mg donepesiilvesinikkloriidile ja 9,12 mg donepesiilile.
• Teised koostisosad on mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, banaani lõhna- ja maitseaine (maltodekstriin, dekstroos, sahharoos, akaatsiakumm), aspartaam (E951), kaltsiumsilikaat ja magneesiumstearaat.

Kuidas Yasnal Q-Tab välja näeb ja pakendi sisu 5 mg tabletid: valged, ümmargused, kaldservadega, ligikaudu 5,5 mm läbimõõduga suus dispergeeruvad tabletid. 10 mg tabletid: valged, ümmargused, kaldservadega, ligikaudu 7 mm läbimõõduga suus dispergeeruvad tabletid.

Tabletid on blistrites ja karbis, milles on 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 või 100 suus dispergeeruvat tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia Tootjad KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141 11314 Tallinn Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2022.