Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kuiteil tekibükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõuoma arsti või apteekriga.Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik4.
Infolehesisukord
1. Mis ravim on Xagrid ja milleks seda kasutatakse
Xagrid sisaldab toimeainena anagreliidi. Xagrid on ravimpreparaat, mis sekkub trombotsüütide loomeprotsessi. Ravimi mõjul väheneb luuüdi poolttoodetavate trombotsüütide arv, mille tagajärjel väheneb ka vere trombotsüütide arv kuni normaaltasemeni. Seetõttu kasutatakse ravimit essentsiaalse trombotsüteemia patsientide ravimisel.
Essentsiaalne trombotsüteemia on seisund, mis tekib siis, kui luuüdi toodab liiga palju vererakke, mida tuntakse trombotsüütidena. Trombotsüütide liiga suur kogus veres võib tekitada vereringeprobleeme ning tromboosi.
2. Mida on vaja teada enne Xagrid’i võtmist
Xagrid’iei tohi võtta
kui te olete anagreliidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus6)suhtes allergiline.Allergiline reaktsioon võib väljenduda nahalööbes, sügelemises, näo või huulte paistetuses või hingamistakistuses; kui teil on mõõdukaid või tõsiseid maksaprobleeme; kui teil on mõõdukaid või tõsiseid neeruprobleeme.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Xagrid’ivõtmistpidage nõu oma arstiga: kui teil on või arvate olevat probleeme südamega; kui teil on kaasasündinud või perekondlik pikenenud QT-intervall (nähtav EKG-l, südame elektrilise aktiivsuse registreerimisel) või kui kasutate muid ravimeid, mis põhjustavad EKG-s ebanormaalseid muutusi, või kui teil on madal elektrolüütide, nt kaaliumi, magneesiumi või kaltsiumi tase (vt lõik „Muud ravimid ja Xagrid“); kui teil on probleeme maksa ja neerudega.
Kasutamisel koos atsetüülsalitsüülhappega (paljude ravimite koostisaine, mis leevendab valu ja alandab palavikku ning väldib vere hüübimist, nimetatakse ka aspiriiniks) suureneb suurte verejooksude risk (vt lõik „Muudravimid ja Xagrid“).
Võttes Xagrid’it, peate võtma täpselt arsti määratud annuse. Ärge lõpetage ravimi võtmist enne arstiga nõu pidamata. Selle ravimi kasutamist ei tohi iseseisvaltlõpetada, sest see võib suurendada insuldi riski. Insuldinähtudeja sümptomite hulka võivad kuuluda äkiline tuimus või nõrkus näos, käes või jalas, eriti ühel kehapoolel, äkiline segasus, kõnehäired või kõne mõistmise raskused, äkilisednägemishäired ühes või mõlemas silmas, äkilised probleemid kõndimisel, pearinglus, tasakaalukaotus või koordinatsiooni puudumine ja äkiline tugev teadmata põhjusega peavalu. Palun pöörduge viivitamatult arstijuurde.
Lapsed ja noorukid
Andmed Xagrid’i kasutamise kohta lastel ja noorukitel on piiratud ning seetõttu tuleb seda ravimit kasutada ettevaatusega.
Muudravimid ja Xagrid
Teatage oma arstilevõi apteekrile,kui te kasutate või olete hiljuti kasutanudvõi kavatsete kasutada mis tahesmuid ravimeid.
Öelge oma arstile, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest: ravimeid, mis võivad mõjutada teie südame rütmi, nt sotalool, amiodaroon; fluvoksamiini, mida kasutatakse depressiooni ravis; teatavat tüüpi antibiootikume, näiteks enoksatsiini, mida kasutatakseinfektsioonide raviks; teofülliini, mida kasutatakse raske astma ning hingamisprobleemide ravis; südameravimeid, nt milrinoon, enoksimoon, amrinoon, olprinoon ja tsilostasool; atsetüülsalitsüülhapet (paljude ravimite koostisaine, mis leevendab valu ja alandab palavikku ning väldib vere hüübimist, nimetatakse ka aspiriiniks); muid ravimeid, mis mõjutavad teie verehüübivust, nt klopidogreel; omeprasooli, mida kasutatakse maohappe produktsiooni vähendamiseks; suukaudsed rasestumisvastased vahendid: kui teil tekib selle ravimi kasutamise ajal tugev kõhulahtisus, võib see vähendada suukaudse rasestumisvastase vahendi toimet ning on soovitatav kasutada täiendavat rasestumisvastast vahendit (nt kondoomi).Vt juhiseid kasutatava rasestumisvastase tableti pakendi infolehelt.
Kui Xagrid’i võtta koos nende ravimitega, ei pruugi need õigesti toimida.
Kui teil tekib küsimusi, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga. Rasedatel ei soovitata Xagrid’i võtta. Xagrid’i võtmise ajal peavad rasestumisvõimelised naised kasutama efektiivseid rasestusvastaseid vahendeid. Rasestumisvastaste vahendite suhtes pidage nõu arstiga.
Pidage nõu arstiga, kui te imetate või kui kavatsete oma last imetada. Imetamise ajal ei tohi Xagrid’i võtta. Kui võtate Xagrid’i, tuleb imetamine lõpetada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõnel Xagrid’i võtnud patsiendil täheldati pearinglust. Pearingluse esinemisel ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Xagridsisaldab laktoosi
Selle ravimikoostises on laktoosi. Kui teile on öeldud, et te ei talu teatudsuhkruid, peate te enne ravimikasutamist konsulteerima arstiga.
3. Kuidas Xagrid’i võtta
Võtke Xagrid’i alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Sõltuvalt haige seisundist võib Xagrid’i sissevõetav kogus erineda. Õige annuse määrabarst.
Xagrid’i tavaline algannus on 1mg (2 kapslit) päevas. Seda annust võite võtta ühe kapslina 0,5mg kaks korda päevas vähemalt ühe nädala jooksul.Efektiivse ravi kindlustamiseks ja teile sobiva annuse leidmiseks võib arst hiljem päevast kapslite arvu kas suurendada või vähendada.
Kapsel tuleb koos klaasi veega tervelt alla neelata.Ärge purustage kapsleid ega lahustage nende sisu vedelikus.Võitekapsleidvõtta kas koos toiduga, pärast sööki või tühja kõhuga. Soovitatav on kapsel (kapslid)sisse võtta iga päev samal ajal.
Mittevõtta rohkem ega vähem kapsleid,kui arst on ette kirjutanud.Ärgelõpetage ravimi võtmist enne arstiga nõu pidamata. Selle ravimi kasutamist ei tohi iseseisvalt lõpetada.
Ravimi efektiivsuse ningteie maksa ja neerude hea toimimise kontrollimiseks palub arst teil teha vereproove kindlate ajavahemike järgi.
Kui te võtate Xagrid’i rohkem,kui ette nähtud
Kui te võtate Xagrid’i rohkem kui ette nähtud või keegi teine võttis teie ravimit, informeerige otsekohe oma arsti või apteekrit ja näidake Xagrid’i pakendit.
Kui te unustate Xagrid’i võtta
Võtke kapsel sisse kohe, kui teile meenub. Järgmine annus võtke tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annusjäi eelmisel korral võtmata.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Xagrid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.Kui tunnete oma tervise pärast muret, pidage palun nõu oma arstiga.
Tõsised kõrvaltoimed: Aeg-ajalt: südamepuudulikkus (nähtudeks on õhupuudus, valu rindkeres, säärte turse vedeliku kogunemise tõttu), südame löögisageduse või südamerütmi rasked häired (ventrikulaarne tahhükardia, supraventrikulaarne tahhükardia või kodade virvendus),pankreasepõletik, mis põhjustabtugevat kõhu-ja seljavalu(pankreatiit), veriokse või verine või must väljaheide, vererakkude oluline vähenemine, mis võib põhjustada nõrkust, verevalumeid, verejookse või infektsioone (pantsütopeenia), pulmonaalhüpertensioon (nähtudeks on õhupuudus, säärte või pahkluupiirkondade turse ning huulte ja naha sinakaks muutumine). Harv: neerupuudulikkus (kui uriinikogus on väike või puudub), südameinfarkt.
Kui märkate mõnda neist kõrvaltoimetest, võtke viivitamataoma arstiga ühendust.
Väga sagedad kõrvaltoimed:võivad tekkidarohkem kui 1 inimesel 10-st Peavalu.
Sagedad kõrvaltoimed:võivad tekkidakuni1inimesel 10-st Pearinglus, väsimus,kiired, ebaregulaarsed või tugevad südamelöögid(südamepekslemine), iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, oksendamine, punaste vereliblede arvu vähenemine(aneemia), vedelikupeetus või lööve.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:võivad tekkidakuni1inimesel 100-st Nõrkustunne või halb enesetunne, kõrge vererõhk, ebaregulaarsed südamelöögid, minestus, külmavärinad või palavik, seedehäired, isutus, kõhukinnisus, verevalumid,verejooksud,tursed (ödeem), kehakaalu langus, lihasvalu, liigesvalu, seljavalu, tundlikkuse väheneminevõi kadumine, näiteks tuimus, eriti nahal, ebanormaalne tunne, näiteks kipitus-ja torkimistunne, unetus, depressioon, meeltesegadus, närvilisus, suukuivus, mälukaotus, hingeldus, verejooks ninast, raske kopsupõletik koos tõsise palaviku, hingelduse, köha, rögaga;juuste väljalangemine, naha sügelus või värvimuutus, impotentsus, valu rinnus, vere trombotsüütide taseme vähenemine, mis suurendab verejooksude või verevalumite (trombotsütopeenia)riski, vedeliku kogunemine kopsude ümbrussevõi maksaensüümide taseme tõus. Teie arst võib määrata vereproovi, mis võib näidata maksaensüümide hulga suurenemist.
Harvad kõrvaltoimed:võivad tekkidakuni 1inimesel1000-st Veritsevad igemed, kehakaalu tõus,tugev valu rinnus (stenokardia),südamelihasehaigused(nähtudeks muu hulgas: väsimus, valu rinnus ja südamepekslemine),südame laienemine, vedeliku kogunemine südame ümbrusse,südame veresoonte valulik spasm (rahuolekus, tavaliselt öösel või varahommikul) (Prinzmetali stenokardia), koordinatsioonihäired, kõnehäired, kuiv nahk, migreen, nägemishäired või topeltnägemine, kohin kõrvades, pearinglus püsti tõustes (eriti istuvast või lamavast asendist tõustes), suurenenud urineerimisvajadus öösel, valu, ‘gripilaadsed’ sümptomid, unetus, veresoonte laienemine, jämesoolepõletik (nähtudeks muu hulgas: kõhulahtisus, tavaliselt vere ja limaga, kõhuvalu, palavik), maopõletik (nähtudeks muu hulgas: valu, iiveldus, oksendamine), kopsus ebanormaalse tihedusega piirkond, vereanalüüsides kreatiniinitaseme tõus, mis võib olla neeruprobleemidenäht.
Teatatud on järgmiste kõrvaltoimete esinemisest, mille esinemissagedus ei ole täpselt teada: potentsiaalselt eluohtlik, ebaregulaarnesüdametegevus (pöörduvate tippude tahhükardia); maksapõletik, sümptomiteks muu hulgas iiveldus, oksendamine, kihelus, naha ja silmade kollaseks muutumine, väljaheite ja uriini värvimuutus(hepatiit); kopsupõletik (nähtudeks muu hulgas palavik, köha, hingamisraskus, vilistav hingamine; mis põhjustab kopsude armistumist) (allergiline alveoliit, sealhulgas interstitsiaalne kopsupõletik, pneumoniit); neerupõletik(tubulointerstitsiaalne nefriit); insult(vt lõik 2).
Kõrvaltoimetest teatamine Kuiteil tekib ükskõik millinekõrvaltoime, pidage nõuoma arstivõi apteekriga. Kõrvaltoimevõib olla ka selline, midaselles infolehesei ole nimetatud.Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi(V lisa)kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Xagrid’i säilitada
Hoidke seda ravimitlaste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimitpärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbilja pudeli sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Kui arst käsib teil ravimi kasutamise lõpetada, ärge hoidke ülejäänud ravimit alles, välja arvatud kui arst seda nõuab. Ärgevisake ravimeidkanalisatsiooniegaolmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Xagrid sisaldab
Toimeaine on anagreliid. Iga kapsel sisaldab 0,5mg anagreliidi (anagreliidvesinikkloriidina).
Abiained on: Kapsli sisu: povidoon (E1201);krospovidoon;laktoos,veevaba;laktoosmonohüdraat;tselluloos, mikrokristalliline (E460)jamagneesiumstearaat. Kapsli ümbris: želatiin ja titaandioksiid (E171). Trükivärv: šellak;kange ammooniumilahus;kaaliumhüdroksiid (E525);must raudoksiid (E172).
Kuidas Xagrid välja näeb ja pakendi sisu
Xagrid tarnitakse läbipaistmatute valgete kõvakapslitena. Neil on märge„S 063“. Kapslid tarnitakse pudelis, milles on 100 kõvakapslit. Pudelis on ka väike õhukindlalt suletud mahuti. See sisaldab kuivatusainet kapslite kuivana hoidmiseks. Hoidke õhukindlalt suletud mahuti pudelis. Ärge kuivatusainet eemaldage ega sööge.
Müügiloa hoidja ja tootja
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2Miesian Plaza 50 –58 Baggot Street Lower Dublin 2 D02 HW68 Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien Lietuva Takeda Belgium NV Takeda, UAB Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 070 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
България Luxembourg/Luxemburg Такеда България ЕООД Takeda Belgium NV Тел.: +359 2 958 27 36 Tél/Tel: +32 2 464 06 11 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Česká republika Magyarország Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft. Tel: +420 234 722 722 Tel.: +36 1 270 7030 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Danmark Malta Takeda Pharma A/S Drugsales Ltd Tlf: +45 46 77 10 10 Tel: +356 21419070 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Deutschland Nederland Takeda GmbH Takeda Nederland B.V. Tel: +49 (0)800 825 3325 Tel: +31 20203 5492 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Eesti Norge
Takeda Pharma AS Takeda AS Tel: +372 6177 669 Tlf: +47 800 800 30 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Ελλάδα Österreich Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tηλ: +30 210 6387800 Tel: +43 (0) 800-20 80 50 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
España Polska Takeda Farmacéutica España S.A TakedaPharma Sp. z o.o. Tel: +34 917 90 42 22 Tel.: +48223062447 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
France Portugal Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tél:+ 33 1 40 67 33 00 Tel: + 351 21 120 1457 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Hrvatska România Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +385 1 377 88 96 Tel: +40 21 335 03 91 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Ireland Slovenija Takeda Products Ireland Ltd TakedaPharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel: 1800 937 970 Tel: + 386 (0) 59 082 480 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Ísland Slovenská republika Vistor hf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 (2) 20 602 600 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Italia Suomi/Finland Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy Tel: +39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Κύπρος Sverige A.POTAMITIS MEDICARE LTD Takeda Pharma AB Τηλ: +357 22583333 Tel: 020 795 079 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Latvija United Kingdom (Northern Ireland) Takeda Latvia SIA Takeda UK Ltd Tel: +371 67840082 Tel: +44 (0) 2830 640 902 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Infoleht on viimati uuendatud.
Täpne teaveselle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.