Vitamin e + selen vet - süstelahus (100mg +0,6mg 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Vitamin E + Selen vet, süstelahus veistele, sigadele ja lammastele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiained:

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstelahus.

Värvitu kuni kollakas, kergelt opalestseeruv lahus.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Veis (vasikas), siga, lammas.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Vitamiin E ja seleeni vaeguse vältimine.

Müopaatia-düspnoe sündroom vasikatel (valgelihastõbi), lihaste degeneratsioon sigadel ja lammastel.

.Vastunäidustused

Soovitatud annuste manustamisel ei ole teada.

.Erihoiatused

Kasutada steriilseid materjale ja enne süstimist desinfitseerida süstimiskoht.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Erihoiatused puuduvad, kui kasutada vastavalt juhendile.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida juhuslikku enesele süstimist. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Soovitatud annuste manustamisel ei esine lokaalseid ega üldisi reaktsioone.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Kliinilised uuringud ravimi kasutamise kohta tiinetel loomadel puuduvad, seetõttu tuleb antud veterinaarravimit tiinuse ajal kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

.Annustamine ja manustamisviis

Lihasesiseseks manustamiseks.

Müopaatia profülaktika: 1 ml süstelahust 10 kg kehamassi kohta. Vajadusel võib manustamist korrata 15 päeva pärast annusega 0,5 ml süstelahust 10 kg kehamassi kohta.

Vaegusseisundite ravi: 1 ml süstelahust 5 kg kehamassi kohta. Vajadusel võib manustamist korrata 15 päeva pärast annusega 0,5 ml süstelahust 5 kg kehamassi kohta.

Mitte manustada rohkem kui 15 ml süstelahust ühte süstekohta.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Üleannustamise korral on esimesed nähud tingitud seleenimürgistusest ja need on seotud kesknärvisüsteemiga (pimedaksjäämine, vestibulaarhäired). Apnoe esineb hilisemas staadiumis. Nende nähtude ilmnemisel alustada kohe sümptomaatilise raviga.

. Keeluaeg (-ajad)

Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.

Piimale: 0 päeva.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: vitamiinid mineraalainetega.

ATCvet kood: QA11JB83.

.Farmakodünaamilised omadused

Vitamiin E

Vitamiin E on bioloogiliselt aktiivsete tokoferoolide rühma üldnimetus, millest -tokoferoolįα on üks tähtsamaid.

Vitamiin E toimib antioksüdandina, neutraliseerides vabasid radikaale (vabade radikaalide püüdja) ja takistades polüküllastamata rasvhapete (membraanilipiidide) peroksüdatsiooni. Vitamiin E võib kergesti ja kiiresti loovutada vesinikuiooni (H+), mis omakorda võib reageerida lipiidperoksiidi radikaalidega.

Oma lipofiilse iseloomu tõttu toimib vitamiin E rakumembraanidele. Ta moduleerib mitmeid füsioloogilisi protsesse, kaasa arvatud membraani struktuuri ja stabiilsust. Vitamiin E stimuleerib heemituuma sünteesi, soodustades sel teel kaudselt heemproteiinide (hemoglobiin, müoglobiin, tsütokroomid ja heemproteiini katalaas) produktsiooni. Sel viisil välditakse oksüdatsioonireaktsiooni kõrvalproduktide akumulatsiooni. Kõrvalproduktid võivad vallandada vabadest radikaalidest põhjustatud kahjustuste kaskaadi.

Seleen

Sellel mikroelemendil on samuti antioksüdatiivne toime. Nagu vitamiin E, stabiliseerib ka seleen nii mitokondrite kui ka mikrosoomide membraane, inhibeerides lipiidide peroksüdatsiooni, takistades seeläbi vabade radikaalide moodustumist. Seleen selenotsüsteiini kujul on osa kõikides kudedes esinevast glutatiooni peroksüdaasist. See ensüüm avaldab oma peamist toimet (tsüto)plasma vesifaasile. See on organismi primaarne kaitse lipiidide peroksüdatsiooni vastu, samal ajal kui vitamiin E omab sekundaarset kaitset.

Glutatiooni peroksüdaas katalüüsib glutatiooni ja peroksiidide vahelist reaktsiooni, mis viib viimaste lagunemiseni, takistades seega radikaalide edasist moodustumist. Seleen mängib oksüdeerija- redutseerija osa ka südamelihases ja skeletilihastes: arvatakse, et see seondub siin heemproteiiniga sarnaselt tsütokroom C-ga.

Vitamiin E koos seleeniga

Kombineerituna mõlemad ained täiendavad, kuid ei asenda üksteist, sest neil on erinev toimelaad: vitamiin E on aktiivsem membraanides, seleen on aktiivsem plasmas ja tsütoplasmas.

.Farmakokineetilised andmed

1. Vitamiin E imendub süstekohast kiiresti, transporditakse organismi vereringega (seondub lipoproteiinidega) ja säilitatakse peaaegu kõikides kudedes, millest see aeglaselt vabaneb vastavalt vitamiin E vajadusele. Vitamiin E sisaldus varieerub erinevates kudedes ja erinevatel loomaliikidel. Parenhümatoossetes kudedes säilub vaid väike osa vitamiinist E, samal ajal kui rasvkoes säilub selle põhiosa. Vitamiin E läbib platsentat ja seetõttu koguneb loote kudedes. Pärast i.v. süstimist eritub 70...

80% annusest maksa kaudu esimese nädala jooksul, ülejäänu elimineerub uriiniga metaboliitidena (tokoferoonhappe glükuroniidi ja α-laktoonglükuroniidina).

Seleen imendub pärast lihasesisest süstimist aeglaselt. Ta seondub vereringes täielikult valkudega (α- ja β-globuliinifraktsiooni lipoproteiinid). Vereringega transporditakse seleen kõikidesse kudedesse, noortel loomadel peamiselt kõige aktiivsematesse kudedesse. Akumuleerumine toimub neerudes (4 korda rohkem kui maksas ühe päeva jooksul pärast manustamist), maksas, põrnas ja kopsudes. Enamikes kudedes luuakse varud umbes ühe kuuga. Neerudes toimub protsess palju kiiremini ja seetõttu toimib see ilmselt vahetu seleeni reservuaarina. Seleen siseneb erütrotsüütidesse ja leukotsüütidesse. Ta jääb erütrotsüütidesse umbes 120 päevaks, mis võrdub nende rakkude elutsükliga. Seleen läbib platsentaarbarjääri seni, kuni seleenivarud emal ja lootel tasakaalustuvad. Seleen siseneb ka selenotsüsteiini, selenometioniini ja selenoleutsiini kujul koevalkudesse. Seega siseneb seleen ka heemproteiinidesse (hemoglobiin, tsütokroom C, müoglobuliin), lihasevalkudesse (müosiin) ja tuumavalkudesse.

Seleen elimineerub vereplasmast aeglaselt. Ta moodustab komplekse glutatiooniga ja eritub:

• trimetüülseleenioonina (neerude kaudu),
• metalli seleniididena ja seleenina (väljaheites),
• lenduvate metüülseleniididena (hingamise kaudu).

Lihtmaoga loomadel toimub eritumine peamiselt neerude kaudu, mäletsejalistel aga toimub eritumine peamiselt väljaheitega. Üldiselt muutub suuremate seleeni kontsentratsioonide puhul neerude kaudu eritumine mõlemat tüüpi loomade juures proportsionaalselt tähtsamaks.

Lakteerivatel loomadel eritub seleen piimaga. Pärast seleeni parenteraalset manustamist vasikatele, lambatalledele ja põrsastele suureneb seleeni kontsentratsioon maksas. Elimineerumine toimub aeglaselt.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Bensüülalkohol

Naatriumlaurüülsulfaat

Naatriummetüülparahüdroksübensoaat

Makrogoolglütseroolritsinolaat

Dietüleenglükoolmonoetüüleeter

Süstevesi

.Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 7 päeva.

.Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Merevaikkollane II tüüpi klaasviaal, suletud kummist punnkorgiga ja kaetud alumiiniumkattega. Pakend: 50 ml ja 100 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

V.M.D. n.v.

Industrieterrein Hoge Mauw 900 2370 Arendonk

Belgia

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03.03.2006

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07.07.2016

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Juuli 2016

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.