Vizidor - silmatilgad, lahus (20mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Vizidor 20 mg/ml silmatilgad, lahus

Dorsolamiid (vesinikkloriidina)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Vizidor ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Vizidori kasutamist
3. Kuidas Vizidori kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Vizidori säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Vizidor ja milleks seda kasutatakse

Vizidor sisaldab dorsolamiidi, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks.

Seda ravimit kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks ja glaukoomi raviks. Seda võib kasutada eraldi või lisaks teistele silmasisest rõhku alandavatele ravimitele (nn beetablokaatorid). Vizidori silmatilkade lahus on steriilne lahus, mis ei sisalda säilitusainet.

Mida on vaja teada enne Vizidori kasutamist

Ärge kasutage Vizidori

•kui olete dorsolamiidvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline;

•kui teil on raske neerukahjustus või neeruprobleemid või on varem olnud neerukivitõbi.

Kui te ei ole kindel, kas kasutada seda ravimit, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Vizidori kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Rääkige oma arstile või apteekrile kõigist oma praegu esinevatest ja varem esinenud terviseprobleemidest, sh silmaprobleemidest ja -operatsioonidest ning kõigist allergiatest ravimite vastu.

Kui teil tekivad silmaärritus või mingid uued silmaprobleemid, nagu silmapunetus või silmalaugude turse, pöörduge kohe oma arsti poole.

Kui te kahtlustate, et see ravim põhjustab allergilist reaktsiooni (näiteks nahalööve, raske nahareaktsioon või sügelus), lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge kohe oma arsti poole.

Kui teil on esinenud kontaktülitundlikkus hõbeda suhtes, ei tohi te seda ravimit kasutada.

Kui te kannate kontaktläätsi, peate enne Vizidori kasutamist arstiga nõu pidama.

Lapsed ja noorukid

Dorsolamiidi säilitusainega ravimvormi kasutamist on uuritud imikutel ja alla 6-aastastel lastel, kellel on kõrgenenud silmasisene rõhk või glaukoomi diagnoos. Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.

Eakad

Uuringutes dorsolamiidi säilitusainega ravimvormiga olid dorsolamiidi säilitusainega ravimvormi toimed nii eakatel kui ka noortel patsientidel sarnased.

Maksakahjustusega patsiendid

Rääkige oma arstile kõigist maksaprobleemidest, mis teil on või on varem olnud.

Muud ravimid ja Vizidor

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rääkige oma arstile kõigist ravimitest (sh silmatilkadest), mida te kasutate või kavatsete kasutada, sealhulgas käsimüügiravimitest, eriti muudest karboanhüdraasi inhibiitoritest (nagu atsetasoolamiid) või sulfoonamiididest.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada. Teatage oma arstile, kui te olete rase või soovite rasestuda.

Imetamine

Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada. Teatage oma arstile, kui te imetate last või plaanite seda teha.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravimi mõju kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud. Selle ravimiga on seotud kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja hägune nägemine, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja/või masinate käsitsemise võimet. Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kuni te ei tunne end hästi või teie nägemine ei ole selginenud.

Kuidas Vizidori kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Sobiva annuse ja ravi kestuse määrab teie arst.

Ravimi kasutamisel eraldi on soovitatav annus üks tilk ravimit kahjustatud silma(desse) hommikul, pärastlõunal ja õhtul.

Kui arst soovitas silmasisese rõhu alandamiseks seda ravimit kasutada koos beetablokaatori silmatilkadega, siis on annus üks tilk Vizidori kahjustatud silma(desse) hommikul ja õhtul.

Kui te kasutate peale selle ravimi veel teisi silmatilku, peab nende manustamise vahe olema vähemalt 10 minutit.

Ärge muutke ravimi annust oma arstiga nõu pidamata.

Ärge laske mitmeannuselise mahuti otsal puudutada silma ega silmaümbruse piirkonda. See võib põhjustada silmavigastust. Silmatilkade lahus võib saastuda bakteritega, mis võivad põhjustada silmainfektsioone, need aga viivad silma raskete kahjustusteni, isegi nägemise kaotuseni.

Mitmeannuselise mahuti võimaliku saastumise vältimiseks ärge puudutage selle mahuti otsaga mitte ühtegi pinda.

Kasutusjuhend:

Enne silmatilkade manustamist

• Enne pudeli avamist peske käed.
• Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate enne esmakordset kasutamist, et pudelikaelal olev turvakinnitus on katki.
• Esmakordsel kasutamisel peate enne ravimi silma tilgutamist kõigepealt harjutama tilgutuspudeli kasutamist, pigistades seda aeglaselt, et väljutada üks tilk õhku, silmast eemale.
• Kui olete veendunud, et suudate väljutada ühe tilga korraga, valige asend, mis on teie jaoks kõige mugavam silmatilkade manustamiseks (võite istuda, lamada selili või seista peegli ees).

Manustamine

1. Hoidke pudelit korgi alt kinni ja keerake pudeli avamiseks korki. Lahuse saastumise vältimiseks ärge puudutage pudeli otsaga mitte midagi.
2. Kallutage pea tahapoole ja hoidke pudelit oma silma kohal.
3. Tõmmake alumist silmalaugu alla ja vaadake üles. Pigistage õrnalt pudeli keskkohta ja laske tilgal silma kukkuda. Arvestage, et pudeli pigistamise ja tilga väljumise vahel võib olla mõnesekundiline viivitus. Ärge pigistage liiga kõvasti.

Kui te ei ole kindel, kuidas ravimit manustada, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

1. Pilgutage paar korda, et tilk leviks üle silma.
2. Korrake juhiseid 2 kuni 4 ravimi tilgutamiseks teise silma, kui arst on nii öelnud. Mõnikord on vaja ravida ainult üht silma ja teie arst ütleb, kas see kehtib teie puhul ning kumb silm ravi vajab.
3. Pärast kasutamist ja enne korgi tagasipanekut tuleb pudelit üks kord raputada suunaga allapoole tilguti otsa puudutamata, et eemaldada otsalt jääkvedelik. See on vajalik järgmiste tilkade tilgutamise tagamiseks.
4. Pärast seda, kui olete ära kasutanud kõik annused, jääb veidi Vizidori pudelisse alles. Ärge muretsege, sest pudelisse on lisatud lisakogus Vizidori ja te saate täieliku koguse Vizidori, nagu teie arst on teile määranud. Ärge kasutage pudelisse jäänud ülemäärast ravimit pärast ravikuuri lõpetamist.

Ärge kasutage silmatilku pärast pudeli esmast avamist üle 28 päeva.

Kui te kasutate Vizidori rohkem kui ette nähtud

Kui te tilgutate silma liiga palju tilku või te neelate ravimit pudelist alla, pöörduge kohe oma arsti poole.

Kui te unustate Vizidori kasutada

Tähtis on kasutada seda ravimit arsti ettekirjutuste kohaselt.

Kui te unustasite ravimi annuse manustada, tehke seda niipea kui võimalik. Kui on juba peaaegu järgmise regulaarse annuse kasutamise aeg, jätke unustatud annus vahele ja jätkake ravimi manustamist tavapärase raviskeemi alusel.

Ärge manustage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Vizidori kasutamise

Kui te soovite selle ravimi kasutamise lõpetada, pidage kõigepealt nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekivad allergilised reaktsioonid, sealhulgas nõgestõbi, näo, huulte, keele ja/või kurgu turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole.

Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud dorsolamiidi säilitusainevaba ravimvormiga kas kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

•Põletus- ja torkimistunne silmades

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

•Sarvkesta haigus silmavalu ja nägemise hägustumisega (pindmine punktjas keratiit)

•Eritis koos silmade sügelusega (konjunktiviit)

•Silmalau ärritus/põletik

•Nägemise hägustumine

•Peavalu, iiveldus

•Kibe maitse

•Kurnatus

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

•Vikerkestapõletik

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

•Torkimistunne või tuimus kätes või jalgades

•Ajutine lühinägevus, mis võib laheneda ravi katkestamisel

•Vedeliku tekkimine võrkkesta alla (soonkesta irdumine filtratsioonkirurgia järel)

•Silmavalu

•Koorikute teke silmalaugudele

•Madal silmasisene rõhk

•Sarvkesta turse (nägemishäirete sümptomitega)

•Silmade ärritus, sealhulgas punetus

•Neerukivid

•Pearinglus

•Ninaverejooks

•Kurguärritus

•Suukuivus

•Lokaliseerunud nahalööve (kontaktdermatiit)

•Rasked nahareaktsioonid

•Allergilist tüüpi reaktsioonid, nagu lööve, nõgestõbi, sügelus, harvadel juhtudel võimalik huulte, silmade ja suu turse, hingeldus ja harvem vilistav hingamine

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

•Hingeldus

•Võõrkehatunne silmas (tunne, et midagi on silma läinud)

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Vizidori säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Vizidori pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Veenduge, et mahuti oleks korralikult suletud.

Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate esmakordsel kasutamisel, et mahuti turvakinnitus on katki.

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vizidor sisaldab

•Toimeaine on dorsolamiid.

•Üks ml sisaldab 20 mg dorsolamiidi (dorsolamiidvesinikkloriidina).

•Abiained on hüdroksüetüültselluloos, mannitool, naatriumtsitraatdihüdraat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas Vizidor välja näeb ja pakendi sisu

Vizidor silmatilkade lahus on müügil 5 ml selge värvitu veidi viskoosse vesilahusena valges läbipaistmatus 11 ml LDPE pudelis, millel on valge Novelia otsak (HDPE ja silikoon) ning valge HDPE kork.

Pakendi suurused: 1 või 3 pudelit pappkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

PharmaSwiss Česká republika, s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

Praha 7

Tšehhi Vabariik

Tootja:

EXCELVISION

27 rue de la Lombardière Z.I. la Lombardière 07100 ANNONAY Prantsusmaa

või

PHARMATHEN SA

Dervenakion 6

Pallini Attiki 15351

Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: PharmaSwiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel: 6827 400

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud mais 2018.