Valarox - õhukese polümeerikattega tablett (10mg +160mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Valarox, 10 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Valarox, 20 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Valarox, 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Valarox, 20 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Rosuvastatiin, valsartaan

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Valarox ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Valarox’i võtmist
3. Kuidas Valarox’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Valarox’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Valarox ja milleks seda kasutatakse

Valarox sisaldab kahte toimeainet – rosuvastatiini ja valsartaani.

Valarox on näidustatud kõrge vererõhu ja samaaegselt esineva kõrgenenud kolesteroolitaseme langetamiseks ja/või südame-veresoonkonna tüsistuste ennetamiseks.

Mida on vaja teada enne Valarox’i võtmist

Ärge võtke Valarox’i:

• kui olete valsartaani, rosuvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete rase või imetate. Kui te rasestute Valarox’i võtmise ajal, lõpetage kohe ravimi kasutamine ja teavitage sellest oma arsti. Naised peavad Valarox’i võtmise ajal hoiduma rasestumisest ja kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid;
• kui teil on maksahaigus;
• kui teil on rasked neerufunktsiooni häired;
• kui teil esinevad korduvad või teadmata põhjusel tekkinud lihasvalud;
• kui te võtate ravimit, mida nimetatakse tsüklosporiiniks (seda kasutatakse näiteks pärast organi siirdamist);
• kui teil on suhkurtõbi või neerufunktsiooni kahjustus ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui midagi eespool kehtib teie kohta (või kui te kahtlustate seda), rääkige sellest oma arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Valarox’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on probleeme neerudega või kui te saate dialüüsi;
• kui teil on probleeme maksaga;
• kui teil on olnud korduvaid või seletamatuid lihasvalusid, probleeme lihastega on olnud teil endal või kellelgi teie perekonnas või lihasprobleeme on esinenud seoses varasema

kolesteroolisisaldust langetavate ravimite võtmisega. Öelge otsekohe oma arstile, kui teil tekivad seletamatud lihasvalud, eriti kui te tunnete ennast halvasti või tekib palavik;

• kui te tarbite regulaarselt suurtes kogustes alkoholi.
• kui teil esineb kilpnäärmefunktsiooni häire;
• kui te võtate teisi kolesteroolitaset langetavaid ravimeid, mida nimetatakse fibraatideks. Palun lugege seda infolehte hoolikalt, isegi kui olete varem võtnud mingeid muid kolesteroolitaset langetavaid ravimeid;
• kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse HIVinfektsiooni raviks, nt ritonaviir koos lopinaviiri ja/või atasanaviiriga, vt lõik „Muud ravimid ja Valarox“;
• kui te olete vanem kui 70 aastat, peab teie arst valima teie jaoks õige Valarox’i algannuse;
• kui teil on raske hingamispuudulikkus;
• kui te olete Aasia päritolu, st jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane. Sellisel juhul peab arst valima teie jaoks õige Valarox’i algannuse;
• kui teil on neeruarter ahenenud;
• kui teile on hiljuti siirdatud neer;
• kui te saate südamelihase infarkti järgset või südamepuudulikkuse ravi, teie arst võib kontrollida teie neerufunktsiooni;
• kui teil on muu raske südamehaigus peale südamepuudulikkuse või infarkti;
• kui teil on kunagi esinenud teiste ravimite (sealhulgas AKE inhibiitorite) võtmise ajal allergilist reaktsiooni, mida nimetatakse angioödeemiks ja mis põhjustab keele ja näo turset, rääkige oma arstiga. Kui teil tekivad Valarox’i võtmise ajal sellised sümptomid, lõpetage kohe Valarox’i võtmine ja ärge seda enam kunagi võtke (vt ka lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed“);
• kui te kasutate ravimeid, mis suurendavad teie vere kaaliumisisaldust. Nende hulka kuuluvad kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid ja hepariin. Võib osutuda vajalikuks kontrollida regulaarselt teie vere kaaliumisisaldust;
• kui teil on aldosteronism. Selle haiguse puhul toodavad teie neerupealised liiga palju hormooni aldosteroon. Sellisel juhul ei ole Valarox’i kasutamine soovitatav;
• kui teil on tekkinud kõhulahtisuse, oksendamise või suurtes annustes diureetikumide (vee tabletid) tarvitamise tagajärjel suur vedelikukaotus (dehüdratsioon);
• kui te võtate kõrge vererõhu ravimiseks ükskõik millist järgnevat ravimit:
• AKE inhibiitor, (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid;
• aliskireen.
• kui te saate südamepuudulikkuse raviks AKE inhibiitorit koos teatud teise ravimiga, mis on tuntud kui mineralokortikoidide retseptorite antagonist (näiteks spironolaktoon, eplerenoon) või beetablokaator (näiteks metoprolool);
• kui te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suu kaudu või saanud süstidena ravimit, mida nimetatakse fusidiinhappeks (see on bakteriaalsete infektsioonide ravim). Fusidiinhappe ja Valarox’i koosvõtmise tagajärjel võivad tekkida tõsised lihaste probleemid (rabdomüolüüs).

Vähestel inimestel võivad statiinid mõjutada maksa. Seda saab tuvastada tavalise vereanalüüsiga, mis näitab maksaensüümide suurenenud aktiivsust veres. Seepärast teebki arst teile tavaliselt selle vereanalüüsi (maksafunktsiooni testi) enne ravi algust ja ravi ajal Valarox’iga.

Selle ravimi võtmise ajal jälgib arst teid hoolikalt, kui te põete suhkurtõbe või teil esineb risk suhkurtõve tekkeks. Te olete tõenäoliselt ohustatud suhkurtõve tekkest, kui teil on kõrge veresuhkur ja vererasvade tase, te olete ülekaaluline või teil on kõrge vererõhk.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Valarox’i“.

Kui midagi eespool nimetatust käib teie kohta, rääkige sellest oma arstiga enne kui võtate Valarox’i.

Muud ravimid ja Valarox

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:

• tsüklosporiin (kasutatakse näiteks pärast organi siirdamist),
• varfariin (või mõni muu ravim, mida kasutatakse vere vedeldamiseks),
• fibraadid (nt gemfibrosiil, fenofibraat) või mõned teised kolesteroolitaset langetavad ravimid (nt esetimiib),
• seedehäirete ravimid (kasutatakse maohappe neutraliseerimiseks),
• erütromütsiin (antibiootikum),
• suukaudsed rasestumisvastased tabletid („pillid“),
• hormoonasendusravi preparaadid,
• muud vererõhku langetavad ravimid, eelkõige diureetikumid (nn „vee tabletid“),
• ravimid, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust. Nende hulka kuuluvad kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid ja hepariin,
• teatavat liiki valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks,
• mõned antibiootikumid (rifamütsiini rühm), ravimid, mida kasutatakse siirdamisel äratõukereaktsiooni ennetamiseks (tsüklosporiin) või antiretroviirusravimid, mida kasutatakse HIV/AIDS raviks (ritonaviir koos lopinaviiri ja/või atasanaviiriga). Need ravimid võivad Valarox’i toimet tugevdada,
• liitium, mida kasutatakse teatatud psühhiaatriliste haiguste raviks,
• kui te võtate AKEinhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Valarox’i“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“),
• kui te saate südamepuudulikkuse raviks AKEinhibiitorit koos teatud teise ravimiga, mis on tuntud kui mineralokortikoidi retseptorite antagonist (näiteks spironolaktoon, eplerenoon) või beetablokaator (näiteks metoprolool),
• kui te peate bakteriaalse infektsiooni raviks võtma suukaudselt fusidiinhapet, peate te ajutiselt katkestama selle ravimi võtmise. Teie arst ütleb teile, millal te tohite Valarox’i uuesti võtma hakata. Valarox’i võtmine koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel tekitada lihasnõrkust, hellust või valu (rabdomüolüüs). Täiendavat teavet rabdomüolüüsi kohta vt lõigust 4.

Valarox võib mõjutada nende ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada Valarox’i toimet.

Valarox koos toidu ja joogiga

Valarox’i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või imetate, siis ärge Valarox’i võtke. Kui te rasestute Valarox’i võtmise ajal, lõpetage otsekohe ravimi kasutamine ja teavitage sellest oma arsti. Naised peavad Valarox’i võtmise ajal hoiduma rasestumisest ja kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pidage enne mistahes ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

• Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Arst soovitab teil üldjuhul enne rasestumist või niipea kui teate, et olete rase, Valarox’i kasutamise katkestada ning võtta Valarox’i asemel teist ravimit.
• Rääkige oma arstile, kui te imetate või kavatsete oma last imetada. Imetamise ajal ei ole soovitatav Valarox’i kasutada ja arst võib valida teile muu ravimi, kui soovite imetamist jätkata, eriti kui teil on vastsündinu või enneaegselt sündinud laps.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Enne autojuhtimist, mehhanismide või masinatega töötamist või muude keskendumist nõudvate tegevuste sooritamist peate teadma, kuidas Valarox teile mõjub. Sarnaselt paljude teiste kõrgvererõhuravimitega võib Valarox mõnikord põhjustada pearinglust ja mõjutada keskendumisvõimet. Kui teil esineb pearinglust, pidage nõu oma arstiga enne autojuhtimist või masinatega töötamist.

Valarox sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.

Kuidas Valarox’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus täiskasvanutele

Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.

Ravimit võib võtta enne või pärast sööki ja jooki. Ravimit tuleb võtta iga päev samal kellaajal koos veega. Ärge võtke Valarox’i koos greibimahlaga.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Lastel ja noorukitel ei tohi Valarox’i kasutada.

Regulaarne vere kolesteroolisisalduse kontroll

Tähtis on käia regulaarselt arsti juures vere kolesteroolisisaldust kontrollimas, veendumaks, et teie kolesteroolitase on langenud ja püsib vajalikul tasemel.

Teie arst võib pidada vajalikuks ravimi annuse suurendamist, et te võtaksite just sellist Valarox’i annust, mis on teile sobiv.

Kui te võtate Valarox’i rohkem kui ette nähtud

Võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või lähima haiglaga. Kui teil tekib tugev pearinglus ja/või minestus, heitke pikali. Kui te satute haiglasse või saate ravi mõne muu haiguse tõttu, teavitage meditsiinipersonali sellest, et võtate Valarox’i.

Kui te unustate Valarox’i võtta

Ärge muretsege, võtke oma järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Valarox’i võtmise

Kui te kavatsete katkestada Valarox’i võtmise, rääkige sellest enne oma arstiga. Kui te katkestate Valarox’i kasutamise, võib teie haigus süveneda. Teie kolesterooli väärtused võivad jälle tõusta, kui te katkestate Valarox’i kasutamise. Ärge lõpetage oma ravimi võtmist enne, kui arst on seda soovitanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

On oluline, et te teaksite, millised kõrvaltoimed võivad tekkida. Need toimed on tavaliselt kerged ja kaovad lühikese aja jooksul.

Lõpetage Valarox’i kasutamine ning otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:

• Hingamisraskus koos või ilma turseta näo, huulte, keele ja/või kõripiirkonnas.
• Turse näo, huulte, keele ja/või kõripiirkonnas, mis võib põhjustada neelamisraskust.
• Tugev nahasügelus (koos kuplade ilmnemisega nahal).
• Villid nahal, suus, silmades ja/või genitaalidel (StevensiJohnsoni sündroom).

Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, lõpetage Valarox’i kasutamine ja võtke kohe

ühendust oma arstiga (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Samuti lõpetage Valarox’i kasutamine ja pidage kohe nõu oma arstiga, kui teil tekib ebatavaline lihasvalu- või vaevus, mis püsib oodatust pikemat aega. Lihassümptomid esinevad lastel ja noortel sagedamini kui täiskasvanutel. Nagu ka teiste statiinide puhul, on üksikutel inimestel tekkinud ebameeldivad kõrvaltoimed lihastes ning harva on need põhjustanud potentsiaalselt eluohtlikku lihaskahjustust ehk rabdomüolüüsi.

Sage: võivad mõjutada kuni ühte inimest 10-st

• pearinglus
• madal vererõhk koos või ilma selliste sümptomiteta nagu pearinglus ja minestamine püstitõusmisel
• vähenenud neerufunktsioon (neerukahjustuse sümptomid)
• peavalu
• kõhuvalu
• kõhukinnisus
• iiveldus
• lihasvalu
• nõrkustunne
• suhkurtõbi. Suhkurtõbi tekib suurema tõenäosusega juhul, kui teil on kõrge veresuhkur ja vererasvade tase, te olete ülekaaluline või teil on kõrge vererõhk. Arst jälgib teid selle ravimi võtmise ajal.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni ühte inimest 100-st

• angioödeem (vt lõik „Lõpetage Valarox’i kasutamine ning otsige viivitamatult arstiabi“)
• äkiline teadvusekadu (sünkoop)
• pöörlemistunne (vertiigo)
• tugevalt vähenenud neerufunktsioon (ägeda neerupuudulikkuse tunnused)
• lihasspasmid, ebanormaalne südamerütm (hüperkaleemia tunnused)
• õhupuudus, hingamisraskused lamades, jalgade turse (südamepuudulikkuse tunnused)
• köha
• kõhulahtisus
• väsimus
• nõrkus
• lööve, sügelus või muud nahareaktsioonid
• suurenenud valgusisaldus uriinis – tavaliselt kaob see muutus iseenesest, ilma et oleks vaja ravi Valarox’i tablettidega katkestada.

Harv: võivad mõjutada kuni ühte inimest 1000-st

• raske allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks on näo, huulte, keele ja/või kõriturse, neelamis ja hingamisraskus, tugev nahasügelus (koos tekkinud kupladega). Kui kahtlustate endal allergilist reaktsiooni, lõpetage Valarox’i võtmine ning otsige viivitamatult arstiabi
• lihaskahjustus täiskasvanutel – ettevaatusabinõuna lõpetage Valarox’i võtmine ning pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekivad ebatavalised lihasvalud või vaevused, mis püsivad oodatust kauem
• tugev kõhuvalu (kõhunäärmepõletik)
• maksaensüümide aktiivsuse tõus veres
• vereliistakute arvu langus, mille tagajärjel suureneb risk veritsuse või verevalumite tekkeks (trombotsütopeenia).

Väga harv: võivad mõjutada kuni ühte inimest 10 000-st

• ikterus (naha ja silmavalgete kollasus)
• hepatiit (maksapõletik)
• vere jäljed uriinis
• närvikahjustus jalgades ja kätes (näiteks tuimus)
• liigesvalu
• mälukaotus
• günekomastia (rindade suurenemine meestel)

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• allergilised reaktsioonid koos nahalööbe, sügeluse, nõgestõvega, palaviku sümptomid, liigeste turse ja liigesvalu, lihasvalu, lümfisõlmede suurenemine ja/või esineda võivad gripitaolised sümptomid (seerumtõve tunnused)
• lillakaspunased täpid, palavik, sügelus (veresoonte põletiku e vaskuliidi sümptomid)
• infektsioonidest tingitud palavik, kurguvalu või suuhaavandid (vere valgeliblede vähesuse tunnused, nimetatakse ka neutropeeniaks)
• vere hemoglobiini ja vere punaliblede arvu langus (raskematel juhtudel võib viia aneemiani)
• vere kaaliumitaseme tõus (raskematel juhtudel võib vallandada lihasspasmid, ebanormaalse südamerütmi)
• vere naatriumisisalduse langus (mis võib põhjustada väsimust ja segasust, lihaste tõmblusi, krambihoogusid või koomat)
• maksafunktsiooni näitajate tõus (mis võib osutada maksakahjustusele), kaasa arvatud vere bilirubiinisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel põhjustada naha ja silmavalgete kollasust)
• jääklämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine veres (mis võib viidata neerufunktsiooni häiretele)
• StevensiJohnsoni sündroom (raske villilise lööbe teke nahal, suus, silmade ja genitaalide piirkonnas)
• hingeldus
• ödeem (tursed)
• unehäired, sealhulgas unetus ja hirmuunenäod
• seksuaalfunktsiooni häired
• depressioon
• hingamisprobleemid, sh püsiv köha ja/või hingeldus või palavik
• kõõlusekahjustus
• püsiv lihasnõrkus

Mõne kõrvaltoime sagedus võib erineda patsiendi seisundi tõttu. Näiteks kõrvaltoimed nagu pearinglus ja neerufunktsiooni halvenemine esinesid vähem patsientidel, kellel raviti kõrget vererõhku kui patsientidel, kellel raviti südamepuudulikkust või kasutati pärast hiljutist südameinfarkti.

Kui ükskõik milline kõrvaltoime muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole selles infolehes nimetatud, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Valarox’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Valarox sisaldab

• Toimeained on valsartaan ja rosuvastatiin.

10 mg/80 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina) ja 80 mg valsartaani.

20 mg/80 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina) ja 80 mg valsartaani.

10 mg/160 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina) ja 160 mg valsartaani.

20 mg/160 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina) ja 160 mg valsartaani.

• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, mannitool, povidoon K25, naatriumlaurüülsulfaat ja kollane raudoksiid (E172) tableti sisus ja polü(vinüülalkohol), titaandioksiid (E171), makrogool 3000, talk, punane raudoksiid (E172) – ainult 10 mg/80 mg, 20 mg/80 mg ja 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tablettide kattes ning kollane raudoksiid (E172) – ainult 10 mg/160 mg ja 20 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tablettide kattes.

Vt lõik 2 „Valarox sisaldab laktoosi“.

Kuidas Valarox välja näeb ja pakendi sisu

10 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid: tumeroosad, ümmargused, kergelt kaksikkumerad kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „K4“. Tableti läbimõõt: 8,7…9,3 mm.

20 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid: tumeroosad, kapslikujulised, kergelt kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „K3“. Tableti mõõdud: 14,7…15,3 mm x 6,7…7,3 mm.

10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid: tumeroosad, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „K2“. Tableti mõõdud: 16,7…17,3 mm x 7,7…8,3 mm.

20 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid: hele-pruunikaskollased, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „K1“. Tableti mõõdud: 16,7…17,3 mm x 7,7…8,3 mm.

Valarox on saadaval karpides, kus on 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja KRKA, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

Tootjad

KRKA, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141

11314 Tallinn

Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2016.