Voriconazole teva - õhukese polümeerikattega tablett (200mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Voriconazole Teva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vorikonasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Voriconazole Teva ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Voriconazole Teva võtmist
- Kuidas Voriconazole Teva’t võtta
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Voriconazole Teva’t säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on Voriconazole Teva ja milleks seda kasutatakse
Voriconazole Teva sisaldab toimeainena vorikonasooli. Voriconazole Teva on seentevastane ravim. Ta toimib infektsioone põhjustavate seente hävitamise või nende kasvu peatamise kaudu.
Seda ravimit kasutatakse selliste patsientide (täiskasvanud ja üle 2-aastased lapsed) raviks, kellel on:
- invasiivne aspergilloos (teatud tüüpi seeninfektsioon, mida põhjustab Aspergillus sp.);
- kandideemia (teist tüüpi seeninfektsioon, mida põhjustab Candida sp.) mitteneutropeenilistel patsientidel (patsiendid, kelle vere valgeliblede arv ei ole liiga väike);
- tõsised invasiivsed Candida sp.st põhjustatud infektsioonid, mille puhul seen on resistentne flukonasooli suhtes (teine seenevastane ravim);
- tõsised seeninfektsioonid, mida põhjustavad Scedosporium sp. või Fusarium sp. (kaks erinevat seeneliiki).
Voriconazole Teva’t määratakse halveneva, tõenäoliselt eluohtliku seeninfektsiooniga patsientidele. Seeninfektsioonide ennetamiseks kõrge riskiga vereloome tüvirakkude siiriku saajatel.
Voriconazole Teva’t tohib võtta ainult arsti järelevalve all.
Mida on vaja teada enne Voriconazole Teva võtmist
Ärge võtke Voriconazole Teva’t
- kui olete vorikonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
On väga tähtis, et te informeeriksite oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid ravimeid.
Järgnevalt mainitud ravimeid ei tohi ravi ajal Voriconazole Teva’ga kasutada:
- Terfenadiin (kasutatakse allergia korral)
- Astemisool (kasutatakse allergia korral)
- Tsisapriid (kasutatakse maoprobleemide korral)
- Pimosiid (kasutatakse vaimuhaiguste raviks)
- Kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete korral)
- Rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks)
- Efavirens (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem üks kord päevas
- Karbamasepiin (kasutatakse krampide raviks)
- Fenobarbitaal (kasutatakse raske unetuse ja krampide korral)
- Tungaltera alkaloidid (näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin; kasutatakse migreeni korral)
- Siroliimus (kasutatakse siirdamise korral)
- Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem kaks korda päevas
- Naistepuna (taimne toidulisand)
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Voriconazole Teva võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
- teil on esinenud allergilisi reaktsioone teiste asoolide suhtes;
- teil esineb või on varem esinenud maksahaigus. Kui teil on maksahaigus, võib teie arst teile määrata Voriconazole Teva väiksema annuse. Teie arst jälgib ravi ajal Voriconazole Teva’ga vereanalüüside abil teie maksafunktsiooni;
- on teada, et teil on kardiomüopaatia, südame rütmihäired, südame löögisageduse aeglustumine või häire elektrokardiogrammis (EKG), mida nimetatakse pika QTc sündroomiks.
Ravi ajal tuleb teil vältida igasugust kokkupuudet päikesevalgusega. Tähtis on katta päikesega kokkupuutuvad nahapinnad kinni ja kasutada kõrge päikesekaitsefaktoriga (SPF) päikesekaitsekreemi, sest võib esineda naha suurenenud tundlikkust päikese ultraviolettkiirte suhtes. Need ettevaatusabinõud kehtivad ka lastele.
Ravi ajal Voriconazole Teva’ga teatage oma arstile kohe, kui teil tekib:
- päikesepõletus;
- raske nahalööve või villid;
- luuvalu.
Kui teil tekivad ülalkirjeldatud nahaprobleemid, võib arst teid suunata nahaarsti juurde, kes võib pärast konsultatsiooni otsustada, et on vajalik regulaarne nahaarsti külastamine. Vorikonasooli pikaajalisel kasutamisel on väike oht nahavähi tekkimiseks.
Ravikuuri ajal jälgib teie arst vereanalüüside abil teie maksa- ja neerufunktsiooni.
Lapsed ja noorukid
Voriconazole Teva’t ei tohi anda alla 2-aastastele lastele.
Muud ravimid ja Voriconazole Teva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad Voriconazole Teva’ga samaaegsel kasutamisel mõjutada Voriconazole Teva toimet või võib Voriconazole Teva mõjutada nende toimet.
Rääkige sellest oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid, sest samaaegset ravi Voriconazole Teva’ga tuleb võimalusel vältida:
- Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 100 mg kaks korda päevas.
Rääkige sellest oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid, sest samaaegset ravi Voriconazole Teva’ga tuleb võimalusel vältida ja vajalik võib olla vorikonasooli annuse kohandamine:
- Rifabutiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks). Kui teid juba ravitakse rifabutiiniga, tuleb jälgida teie vereliblede arvu ja rifabutiini võimalikke kõrvaltoimeid.
- Fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks). Kui teid juba ravitakse fenütoiiniga, tuleb ravi ajalVoriconazole Teva’ga jälgida fenütoiini sisaldust teie veres ja annust vajaduse korral kohandada.
Rääkige sellest oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid, sest vajalik võib olla annuse kohandamine või jälgimine, et veenduda nende ravimite ja/või Voriconazole Teva soovitud toimes:
- Varfariin ja muud antikoagulandid (nt fenprokumoon, atsenokumarool, mida kasutatakse vere hüübimise aeglustamiseks)
- Tsüklosporiin (kasutatakse transplantatsioonipatsientidel)
- Takroliimus (kasutatakse transplantatsioonipatsientidel)
- Sulfonüüluuread (st tolbutamiid, glipisiid ja glüburiid) (kasutatakse diabeedi puhul)
- Statiinid (st atorvastatiin, simvastatiin) (kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks)
- Bensodiasepiinid (st midasolaam, triasolaam) (kasutatakse raske unetuse ja stressi puhul)
- Omeprasool (kasutatakse haavandite raviks)
- Suukaudsed rasestumisvastased ravimid (kui võtate Voriconazole Teva’t suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutamise ajal, võivad tekkida kõrvaltoimed nagu iiveldus ja menstruaalhäired)
- Igihali alkaloidid (st vinkristiin ja vinblastiin) (kasutatakse vähi raviks)
- Indinaviir ja teised HIV proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks)
- Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (st efavirens, delavirdiin, nevirapiin) (kasutatakse HIV raviks) (efavirensi mõningaid annuseid EI TOHI võtta samaaegselt koos Voriconazole Teva’ga)
- Metadoon (kasutatakse heroiinisõltuvuse raviks)
- Alfentaniil ja fentanüül ja teised lühikese toimeajaga opiaadid nagu sufentaniil (valuvaigistid kirurgiliste protseduuride jaoks)
- Oksükodoon ja teised pikatoimelised opiaadid, nagu hüdrokodoon (kasutatakse mõõduka kuni raske valu korral)
- Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (näiteks ibuprofeen, diklofenak) (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
- Flukonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)
- Everoliimus (kasutatakse kaugelearenenud neerukasvaja ravis ja transplantatsioonipatsientidel)
Rasedus ja imetamine
Voriconazole Teva’t ei tohi raseduse ajal kasutada välja arvatud juhul, kui arst on niimoodi määranud. Fertiilses eas naised peavad kasutama toimivaid rasestumisvastaseid vahendeid. Informeerige viivitamatult arsti, kui te jääte Voriconazole Teva võtmise ajal rasedaks.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Voriconazole Teva võib põhjustada nägemise ähmastumist või ebamugavat valgustundlikkust. Nende sümptomite esinemise ajal hoiduge autojuhtimisest ja masinate või tööriistadega töötamisest. Kui teil tekivad mainitud sümptomid, informeerige oma arsti.
Voriconazole Teva sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Kuidas Voriconazole Teva’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Arst määrab teie annuse vastavalt teie kehakaalule ja infektsiooni tüübile.
Soovitatav annus täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad patsiendid) on järgmine:
| Tabletid | |
|
|
|
| Patsiendid kehakaaluga 40 kg | Patsiendid kehakaaluga alla |
| ja rohkem | 40 kg |
|
|
|
Küllastusannus | 400 mg iga 12 tunni järel | 200 mg iga 12 tunni järel |
(esimesed 24 tundi) |
|
|
|
|
|
Säilitusannus | 200 mg kaks korda ööpäevas | 100 mg kaks korda ööpäevas |
(pärast esimest 24 tundi) |
|
|
|
|
|
Sõltuvalt teie reageerimisest ravile võib arst suurendada teie annust 300 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Arst võib otsustada teie annust vähendada, kui teil on kerge kuni mõõdukas maksatsirroos.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Soovitatav annus lastele ja noorukitele on järgmine:
| Tabletid | |
|
|
|
| Lapsed vanuses 2 kuni 12 | Noorukid vanuses 12...14 |
| aastat ja noorukid vanuses | aastat kehakaaluga 50 kg või |
| 12...14 aastat kehakaaluga | rohkem; ja noorukid |
| vähem kui 50 kg | vanemad kui 14 aastat |
|
| |
|
|
|
Annus esimese 24 tunni jooksul | Teie ravi algab infusioonina | 400 mg iga 12 tunni järel |
(algannus) |
| esimese 24 tunni jooksul |
|
|
|
Annus pärast esimest 24 tundi | 9 mg/kg kaks korda ööpäevas | 200 mg kaks korda ööpäevas |
(säilitusannus) | (maksimaalne annus 350 mg |
|
| kaks korda ööpäevas) |
|
|
|
|
Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst suurendada või vähendada ööpäevast annust.
Tablette tohib lapsele anda ainult juhul, kui laps on võimeline tablette neelama.
Tablett tuleb sisse võtta vähemalt üks tund enne või üks tund pärast sööki. Tablett tuleb neelata tervelt koos veega.
Kui teie võtate või teie laps võtab Voriconazole Teva tablette seeninfektsiooni ennetamiseks, võib arst Voriconazole Teva kasutamise lõpetada, kui teil või teie lapsel esineb raviga seotud kõrvaltoimeid.
Kui te võtate Voriconazole Teva’t rohkem kui ette nähtud
Kui võtate rohkem tablette kui määratud (või keegi teine võtab teie tablette), peate viivitamatult otsima arstiabi või pöörduma lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke Voriconazole Teva tablettide karp endaga kaasa. Kui te võtate Voriconazole Teva’t rohkem kui ette nähtud, võib teil tekkida ebaharilik talumatus valguse suhtes.
Kui te unustate Voriconazole Teva’t võtta
Voriconazole Teva tablette tuleb võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Kui unustate ühe annuse võtmata, võtke järgmine annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Voriconazole Teva võtmise
On näidatud, et kõigi annuste võtmine õigel ajal võib oluliselt suurendada ravimi efektiivsust. Seetõttu, kuni arst ei käsi teil ravi katkestada, tuleb jätkata Voriconazole Teva võtmist õigetel aegadel, nagu ülal kirjeldatud.
Voriconazole Teva võtmist tuleb jätkata, kuni arst käsib ravimi võtmise lõpetada. Ärge lõpetage ravi liiga vara, sest infektsioon ei pruugi olla möödunud. Nõrgenenud immuunsüsteemiga või raskete infektsioonidega patsientidel võib osutuda vajalikuks pikaajaline ravi, et vältida infektsiooni taastumist.
Kui arst otsustab ravi Voriconazole Teva’ga lõpetada, ei tohiks teil tekkida mingeid kõrvalnähte.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võimalikud kõrvaltoimed on tõenäoliselt kerged ja ajutise iseloomuga. Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada arstiabi.
Tõsised kõrvaltoimed – lõpetage Voriconazole Teva võtmine ja pöörduge kohe arsti poole
- Lööve
- Kollatõbi, muutused maksafunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides
- Pankreatiit
Teised kõrvaltoimed
Väga sage: võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st:
- Nägemiskahjustus (nägemishäired, sealhulgas nägemise hägustumine, muutused värvide nägemises, valguse ebanormaalne talumatus, värvipimedus, silmakahjustus, halo nägemine, kanapimedus, kõikuv nägemine, sädemete nägemine, aura nägemine, nägemisteravuse vähenemine, nägemise eredus, tavalise vaatevälja osaline kadumine, laigud silmade ees)
- Palavik
- Lööve
- Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
- Peavalu
- Jäsemete tursed
- Kõhuvalu
- Hingamisraskused
- Maksaensüümide taseme tõus
Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st :
- Ninakõrvalkoobaste põletik, igemepõletik, külmavärinad, nõrkus
- Teatud tüüpi punaste (mõnikord seoses immuunsusega) ja/või valgete vererakkude (mõnikord koos palavikuga) arvu vähenemine, sealhulgas raskekujuline; vere hüübimist soodustavate vererakkude (vereliistakute) arvu vähenemine.
- Madal veresuhkru tase, madal vere kaaliumisisaldus, madal vere naatriumisisaldus
- Ärevus, depressioon, segasus, ärritatus, võimetus magada, hallutsinatsioonid
- Krambid, värinad või kontrollimatud lihasliigutused, surin või ebatavaline nahatunnetus, lihastoonuse suurenemine, unisus, pearinglus.
- Veritsus silmas
- Südame rütmihäired, sh väga kiire südame löögisagedus, väga aeglane südame löögisagedus, minestamine
- Madal vererõhk, veenipõletik (võib olla seotud trombide moodustumisega)
- Äge hingamisraskus, valu rinnus, näo (suu, huulte ja silmaümbruse) turse , vedeliku kogunemine kopsudesse
- Kõhukinnisus, seedehäired, huulte põletik
- Kollatõbi, maksapõletik ja maksakahjustus
- Nahalööbed, mis võib põhjustada raskekujuliste villide teket ja naha koorumist, mida iseloomustab lame, väikeste liitunud muhkudega punetav nahapiirkond, nahapunetus.
- Kihelus
- Juuste kaotus
- Seljavalu
- Neerupuudulikkus, verikusesus, muutused neerufunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides
Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st:
- Gripitaolised sümptomid, seedetrakti ärritus ja põletik, seedetrakti põletik, mis põhjustab antibiootikumidega seotud kõhulahtisust, lümfisoonte põletik
- Kõhuõõne siseseina ja elundeid katva õhukese koe põletik
- Lümfisõlmede suurenemine (võib olla valulik), luuüdihäire, suurenenud eosinofiilide arv ja vähenenud valgete vererakkude arv veres
- Allergiline reaktsioon või äge immuunvastus
- Neerupealiste funktsiooni pärssimine, kilpnäärme alatalitlus
- Ajufunktsiooni häired, Parkinsoni tõvele omased sümptomid, närvikahjustus, mis põhjustab tuimust, valu, torkimis või põletustunnet kätes või jalgades
- Koordinatsioonivõi tasakaaluhäired
- Ajutursed
- Kahelinägemine ja tõsised silmahaigused, sealhulgas: silmade ning silmalaugude valu ja põletik, ebatavalised silmaliigutused, nägemisnärvi kahjustus, mis põhjustab on nägemiskahjustust, pimetähni paistetus
- Puutetundlikkuse vähenemine
- Maitsetundlikkuse häired
- Kuulmisraskused, helin kõrvus, peapööritus
- Teatud siseelundite põletik (pankreatiit, kaksteistsõrmiksoole põletik), keele tursumine ja põletik
- Maksa suurenemine, maksapuudulikkus, sapipõie häired, sapikivid
- Liigesepõletik, nahaaluste veenide põletik (mis võivad olla seotud trombide moodustumisega)
- Neerupõletik, valkude esinemine uriinis, neerukahjustus
- Väga kiire südame löögisagedus või löökide vahelejätmine, mõnikord ebakorrapäraste elektriliste impulssidega
- Häired elektrokardiogrammis (EKG)
- Kõrgenenud kolesteroolitase, kõrgenenud uureatase
- Allergilised nahareaktsioonid (vahel rasked), sh eluohtlik nahaseisund, mis põhjustab valulikke ville ja haavandeid, eriti suu nahal ja limaskestadel, nahapõletik, nõgestõbi, päikesepõletus või raske nahareaktsioon pärast kokkupuudet valguse või päikesega, nahaärritus ja punetus, punased või lillad laigud, mis võivad olla põhjustatud madalast trombotsüütide hulgast, ekseem.
Harv: võivad tekkida kuni ühel inimesel 1 000-st:
- Kilpnäärme ületalitlus
- Ajufunktsioonide halvenemine, mis on maksahaiguse tõsine kõrvalmõju
- Nägemisnärvi kiudude kadumine, silma sarvkesta hägustumine, silmade tahtmatud liigutused
- Villiline valgustundlikkus
- Haigus, mille korral keha immuunsüsteem ründab perifeerse närvisüsteemi osa
- Südame rütmihäired või juhtteede häired (mõnikord eluohtlikud)
- Eluohtlik allergiline reaktsioon
- Verehüübimishäired
- Allergilised nahareaktsioonid (mõnikord rasked), sh naha, nahaaluskoe, limaskestade ja limaskestaaluste kudede kiirelt tekkiv turse (ödeem), sügelevad või valusad paksud, punased nahalaigud koos hõbedase nahaketendusega, naha ja limaskestade ärritus, eluohtlik
nahaseisund, mis põhjustab naha väliskihi koorumist suurte laikudena alumiste nahakihtide küljest;
- Väikesed kuivad ketendavad nahalaigud, mõnikord paksenenud, oga või sarvekujulise osaga.
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed:
- Tedretähnid ja pigmendilaigud
Teised olulised kõrvaltoimed, mille sagedus pole teada, aga mille esinemisest tuleks otsekohe arsti teavitada:
- Nahavähk
- Luud ümbritseva koe põletik
- Punased, ketendavad laigud või ringikujulised nahakahjustused, mis võivad olla autoimmuunsushaiguse, mida nimetatakse naha erütematoosseks luupuseks, sümptomiteks
On teada, et Voriconazole Teva mõjutab maksa ja neere, seetõttu peab arst maksa ja neerude funktsioone vereanalüüside abil jälgima. Teatage arstile, kui teil esineb kõhuvalu või väljaheite konsistents on muutunud.
Patsientide hulgas, kes on vorikonasooli võtnud pikka aega, on esinenud nahavähki.
Päikesepõletust või rasket nahareaktsiooni, mis tekkis pärast kokkupuudet valguse või päikesega, esines sagedamini lastel. Kui teil või teie lapsel tekib nahaprobleeme, võib teie arst teid suunata nahaarsti juurde, kes võib pärast konsultatsiooni otsustada, et on vajalik regulaarne nahaarsti külastamine. Lastel esines sagedamini ka maksaensüümide tasemete tõusu.
Kui mõni kõrvaltoimetest püsib või põhjustab ebamugavust, informeerige oma arsti.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Voriconazole Teva’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või karbil pärast “Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Voriconazole Teva sisaldab
- Toimeaine on vorikonasool. Üks tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Voriconazole Teva sisaldab laktoosi“), naatriumkroskarmelloos, povidoon K25, eelželatiniseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat, hüpromelloos 5mPa s, glütserool 85%, titaandioksiid (E171).
Kuidas Voriconazole Teva välja näeb ja pakendi sisu
Voriconazole Teva 200 mg on valge piklik õhukese polümeerikattega tablett (mõõtmed: ligikaudu 17,2 x 7,2 mm), mille ühel küljel on märgistus “V” ja teisel küljel “200”.
Voriconazole Teva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 ja 100 tabletti sisaldavas PVC/alumiinium blistrites hulgipakendi või üheannuselise pakendina.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja: Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
Tootjad:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Saksamaa
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen Ungari
Teva Pharmaceutical Europe B.V
Swensweg 5, 2031GA, Haarlem
Holland
Teva Pharma S.L.U
C/C, n.4. Poligono Industrial Malpica, 50016, Zaragoza
Hispaania
Teva UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park, Eastsbourne, BN22 9AG Ühendkuningriik
Teva Operations Poland Sp. z o. o.
Mogilska 80 Str., 31-546 Kraków
Poola
Pliva Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagreb
Horvaatia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4
11317 Tallinn Tel.: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2017.