Vokanamet

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

VÄLISPAKEND (PUDELID)

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Vokanamet 50 mg / 850 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Vokanamet 50 mg / 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Vokanamet 150 mg / 850 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Vokanamet 150 mg / 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid

canagliflozinum/metformini hydrochloridum

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 50 mg

kanagliflosiinile ja 850 mg metformiinvesinikkloriidile.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 50 mg

kanagliflosiinile ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidile.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 150 mg

kanagliflosiinile ja 850 mg metformiinvesinikkloriidile.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 150 mg

kanagliflosiinile ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidile.

3. ABIAINETE LOETELU

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

20 õhukese polümeerikattega tabletti

60 õhukese polümeerikattega tabletti

60 õhukese polümeerikattega tabletti. Osa hulgipakendist, ei saa müüa eraldi.

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

EXP

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30ºC.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST

TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 tabletti)

EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 tabletti)

EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 tabletti)

EU/1/14/918/004 (50 mg/1000 mg - 20 tabletti)

EU/1/14/918/005 (50 mg/1000 mg - 60 tabletti)

EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 tabletti)

EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 tabletti)

EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 tabletti)

EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 tabletti)

EU/1/14/918/010 (150 mg/1000 mg - 20 tabletti)

EU/1/14/918/011 (150 mg/1000 mg - 60 tabletti)

EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 tabletti)

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

vokanamet 50 mg/850 mg

vokanamet 50 mg/1000 mg

vokanamet 150 mg/850 mg

vokanamet 150 mg/1000 mg