Tirsan powder - suukaudne pulber (200mg 1g) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Tirsan Powder, 200mg/g suukaudne pulber sigadele ja kanadele.

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 g suukaudset pulbrit sisaldab:

Abiaine:

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Suukaudne pulber.

Valge kuni kahvatukollane pulber.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kana (broilerid), siga.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Tiamfenikoolile tundlike Pasteurella multocida, Salmonella spp, Staphylococcus spp ja Streptococcus spp. põhjustatud hingamisteede septiliste ja soolestiku bakteriaalsete haiguste raviks kanadel. Tiamfenikoolile tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis´e, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis´e ja Streptococcus suis´e põhjustatud infektsioonhaiguste raviks sigadel.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi abiaine suhtes.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on tiamfenikooli suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Preparaadi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.

Vältida preparaadi sattumist nahale ja silma. Kasutada preparaati käsitsedes kindaid.

Pärast kasutamist pesta käed.

Juhuslikul ravimi allaneelamisel, silma sattumisel või inhaleerimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed

Soovitatud annustes on ravim tavaliselt hästi talutav, kuid mõnikord võib täheldada ajutist immuunpuudulikkust.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Tiinus

Tiamfenikool läbib platsentaarbarjääri. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu- riski suhte hinnangule.

Laktatsioon

Mitte kasutada lakteerivatel emistel.

.Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Tiamfenikooli toime potentseerub oksütetratsükliini ja makroliididega (erütromütsiin, tülosiin) koosmanustamisel.

.Annustamine ja manustamisviis

Segada hoolikalt söödaga.

Broilerid: 4...5 g Tirsan Powder pulbrit 1 kg sööda kohta, mis vastab 57...70 mg tiamfenikoolile kg kehamassi kohta päevas, 3...5 päeva.

Siga: 4,5 ... 6 g Tirsan Powder pulbrit 1 kg sööda kohta, mis vastab 30 ... 40 mg tiamfenikoolile kg kehamassi kohta päevas, 3-5 päeva.

Ravimit sisaldava sööda tarbimine oleneb loomade kliinilisest seisundist. Õige annuse saavutamiseks tuleb tiamfenikooli kontsentratsiooni vastavalt kohandada. Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Üleannustamine võib põhjustada seedekulgla mikrofloora tasakaalutuse ja/või mükootilise superinfektsiooni. Rakendada sümptomaatilist ravi.

. Keeluajad

Lihale ja söödavatele kudedele: kana: 8 päeva

siga: 5 päeva.

Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: Amfenikoolid

ATC-vet kood: QJ01BA02

.Farmakodünaamilised omadused

Tiamfenikool on laia toimespektriga klooramfenikoolile analoogse antibakteriaalse toimega antibiootikum. Tiamfenikooli toime on bakteriostaatiline, kuid kõrge kontsentratsiooni korral on see bakteritsiidne. Mõningate bakterite suhtes on bakteritsiidne toime tasemetelt väga lähedane

bakteriostaatilistele tasemetele. Tiamfenikool toimib grampositiivsetesse ja gramnegatiivsetesse bakteritesse, samuti anaeroobsetesse bakteritesse.

Tiamfenikool takistab proteiini sünteesi, sidudes 70 S bakteri ribosoomi 50 S alaühiku, takistab aminoatsüül-transport-RNA seondumist ribosoomi aktseptoriga, vältides seega peptidüültransferaasi abil toimiva peptiidsideme moodustumist.

.Farmakokineetilised andmed

Suukaudselt manustatud tiamfenikool imendub peaaegu täielikult, kuigi aeglasemalt kui parenteraalselt manustatuna. Kontsentratsioon jõuab maksimaalse tasemeni 2...4 tunniga. Tiamfenikoolil on madal afiinsus plasmaproteiinide suhtes (madalam kui 20 %), seega tsirkuleerib toimeaine vabalt ekstratsellulaarses vedelikus ja jaguneb organismis võrdselt.

Imendumisele järgneb ulatuslik jaotumine erinevatesse kudedesse, ülekanne verest kudedesse on kiire ja peaaegu täielik. Südames, kopsudes ja lihaskoes tekib maksimaalne kontsentratsioon ühel ajal ja on võrdne maksimaalse plasmakontsentratsiooniga. Maksas ja neerudes on ravimi kontsentratsioon kõrgem kui plasmas. Tiamfenikool väljutatakse peamiselt neerude kaudu uriiniga ja maksa kaudu sapiga praktiliselt metaboliseerumata: ainult 5 % manustatavast annusest võib metaboliseeruda.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Eelželatiniseeritud maisitärklis.

.Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 4 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: 3 kuud.

.Säilitamise eritingimused

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Paberkott.

Pakend: 10 kg, 25 kg.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Fatro S.p.A.

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia

Bologna

Itaalia

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

03.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Märts 2014

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim