Thorovax vet. - süsteemulsioon (1,47rtü 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

ThoroVAX vet.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

Partii väljastamise eest vastutav tootja:

Burgwedel Biotech GmbH

A division of Essex Pharma GmbH

Im Langen Felde 5

D-30938

Burgwedel

Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

ThoroVAX vet.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

(*) relatiivne toimeühik määratletud etalonvaktsiini suhtes.

Valge vedel emulsioon.

NÄIDUSTUS(ED)

Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud kopsukahjustuste sagedust ja raskust.

Vaktsineerimisel kahe 1 ml doosiga 2...4 nädalase vahega kujuneb immuunsus välja 35. päevaks pärast esimese doosi manustamist. Immuunsus kestab vähemalt 6 kuud. Antikehade teket sigadel on kliinilistes katsetes demonstreeritud ainult pärast kahe 1 ml doosi manustamist.

Vaktsineerimisel ühe 2 ml doosiga kujuneb immuunsus välja 24. päevaks pärast vaktsineerimist ning kestab vähemalt 6 kuud.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Vähestel loomadel tekib 5…10 minuti jooksul pärast esimest vaktsineerimist kõrvaltoimena hingeldus ja pearinglus. Need nähud taanduvad 4 tunni jooksul ilma ravita või muude kõrvalnähtude tekketa. Vähestel põrsastel võib mõne tunni jooksul pärast vaktsineerimist nii 1 kui 2 ml doosiga esineda hingamissageduse suurenemine. Vähestel põrsastel, kellele on manustatud 1 ml doos võib tekkida kehatemperatuuri tõus (< 39,8 ºC ) ning põrsastel, kellele on manustatud 2 ml doos, võib esineda kehatemperatuuri tõus (keskmine temp 40,2 ºC), mis normaliseerub 24…48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist. Pärast teist vaktsineerimist esineb kõrvaltoimeid aegajalt. Sagedased on paiksed reaktsioonid süstekohal, kuid needki piirduvad vaid (2 cm läbimõõduga) kerge tursega, mis kaob 24...48 tundi pärast süstimist.

Harvadel juhtudel võib tekkida süstekoha lihases granuloom, mis võib püsida üle 21 päeva ja aja jooksul imenduda. Korrektne aseptiline tehnika vähendab selle kõrvaltoime esinemist veelgi. (Need tähelepanekud on tehtud väikesemahulise laboratoorse ja välitingimustes läbiviidud uuringute ajal.)

Harva on vaktsineerimise järgselt täheldatud oksendamist, hingeldust, lihasvärinaid, krampe, kõhulahtisust ja anoreksiat.

Ülitundlikkusreaktsioonide (šoki) tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi, nt adrenaliiniga.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga (nuumsead, alates 7 päeva vanusest).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Annused:

7 päeva vanustele ja vanematele sigadele: üks 1 ml doos looma kohta. 1 ml doosi tuleb korrata 14...28 päeva pärast.

21 päeva vanustele ja vanematele sigadele: üks 2 ml doos või kaks 1 ml doosi manustatuna 14...28 päevase intervalliga.

Manustamine: intramuskulaarne süstimine, Soovitav on kasutada kaela eri külgi, ja manustada vaheldumisi kummalegi poolele.

Enne vaktsiini kasutamist tuleb viaali hoolikalt loksutada. Vaktsiini ei ole vaja enne kasutamist soojendada.

Süstlaid ja nõelu peab enne kasutamist steriliseerima. Tuleb järgida saastumisvastaseid ettevaatusabinõusid ja süstida läbi puhta kuiva naha.

Järgida aseptilistele protseduuridele esitatavaid nõudeid.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Vaktsiini ei ole vaja enne kasutamist soojendada.

Süstlaid ja nõelu peab enne kasutamist steriliseerima. Tuleb järgida saastumisvastaseid ettevaatusabinõusid ja süstida läbi puhta kuiva naha.

Järgida aseptilistele protseduuridele esitatavaid nõudeid.

KEELUAJAD

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas (2°C…8°C).

Hoida valguse eest kaitstult.

Mitte lasta külmuda.

Pärast pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.

Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 8 tundi.

ERIHOIATUSED

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Hoiatus kasutajale:

Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.

Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.

Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.

Arstile:

Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib ravimi juhuslik manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste vaktsiinidega puuduvad. Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.

Mitte segada teiste vaktsiinide ega immuunpreparaatidega.

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

August 2012

LISAINFO

Pakendi suurused:

1 x 50ml, 2 x 50ml, 5 x 50ml, 10 x 50ml

1 x 100ml, 2 x 100ml, 5 x 100ml, 10 x 100ml 1 x 200ml, 2 x 200ml, 5 x 200ml, 10 x 200ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.