Taurador - kriipsulahus (5mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT (Pakendile 10 liitrit ja 20 liitrit) Taurador, 5 mg/ml kriipsulahus veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Norbrook Laboratories Limited Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP Ühendkuningriik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Taurador, 5 mg/ml kriipsulahus veistele Doramektiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml sisaldab:

Doramektiin:5 mg Briljantsinine FCF (E133): 0,007 mg Helesinine selge kriipsulahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Seedetrakti ümarusside, kopsuusside, silmausside, kiinide, väivide ja täide, sügelislestade ja pistekärbeste tõrjeks veistel.

Seedetrakti ümarussid (täiskasvanud ja neljanda arengustaadiumi vastsed) Ostertagia ostertagi (kaasaarvatud soikevastsed)

• O. lyrata* Haemonchus placei Trichostrongylus axei T. colubriformis Cooperia oncophora C. punctata*
• C. surnabada* (syn. mcmasteri) Bunostomum phlebotomum
• Oesophagostomum radiatum Trichuris spp.* *täiskasvanud

Kopsuussid (täiskasvanud ja neljanda arengustaadiumi vastsed)

Dictyocaulus viviparus

Silmaussid (täiskasvanud)

Thelazia spp.

Kiinid (parasiteerivates arengustaadiumites)

Hypoderma bovis

Hypoderma lineatum

Väivid

Damalinia (Bovicola) bovis

Täid

Haematopinus eurystemus

Linognathus vituli

Solenopotes capillatus

Sügelislestad

Psoroptes bovis

Sarcoptes scabiei

Chorioptes bovis

Pistekärbsed

Haematobia irritans

Toime kestus

Veterinaarravim kaitseb veiseid parasiitidega nakatumise või taasnakatumise eest ajaliselt järgmiselt:

Veterinaarravim kaitseb pistekärbeste eest (Haematobia irritans) vähemalt 42 päeva pärast ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ravim on ette nähtud paikseks manustamiseks spetsiaalselt veistele. Mitte kasutada teistel liikidel, sest võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas koertel

surmajuhtumid.

Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Harvadel juhtudel võivad manustamiskohal tekkida kerged nahakahjustused.

LOOMALIIGID

Veis

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Annustamine: ühekordne ravi 1 ml (5 mg doramektiini) 10 kg kehamassi kohta (lähtudes soovitatavast annusetasemest 500 µg doramektiini 1 kg kehamassi kohta).

Manustamine: ravimit tuleb kanda selja keskjoonele kitsa kriipsuna turjast sabajuureni.

Veterinaarravimit tarnitakse:

•250 ml ja 1 l standardsetes kõrgtihedast polüetüleenist pudelites, millel on 28 mm polüpropüleenist / kõrgtihedast polüetüleenist korgid kasutamiseks annustamistopsina;

•1 l, 2,5 l ja 5 l valgetes lameda põhjaga tugevates kõrgtihedast polüetüleenist seljakottides, millel on 38 mm valgest polüpropüleenist kergesti ärarebitavad korgid kasutamiseks annustamissüsteemina;

•10 l ja 20 l valged kõrgtihedast polüetüleenist kanistrid kõrgtihedast polüetüleenist korkidega kasutamiseks annustamissüsteemina.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

* Annuse suurus 1 ml 10 kg kehamassi kohta

Kui loomi ravitakse grupiviisiliselt, mitte eraldi, peaks ala- või üleannustamise vältimiseks loomad kehamassi alusel rühmadesse jagama ja ravimit vastavalt annustama.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass; annustamisvahendi täpsust tuleb kontrollida.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva.

Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Ei ole lubatud kasutada tiinetel lehmadel või mullikatel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks, 60 päeva jooksul enne poegimist.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

KERGESTI SÜTTIV – HOIDA EEMAL SOOJUSALLIKATEST, SÄDEMETEST, LAHTISEST TULEST JA MUUDEST SÜTTIMISALLIKATEST.

Hoida valguse eest kaitstult. Mitte hoida külmkapis.

Hoida originaalpakendis tihedalt suletuna. Vältida preparaadi saastumist.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP“.

Kõlblikkusaeg pärast korgi esmast läbistamist: 3 kuud. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

ERIHOIATUSED

Ainult välispidiseks kasutamiseks.

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:

• liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel;
• alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi manustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest.

Kliinilise anthelmintikumiresistentsuse kahtlusel tuleb teha vastavad uuringud (nt test parasiidimunade arvu vähenemisele roojas). Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi suhtes, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ning teistsuguse toimemehhanismiga anthelmintikumi.

Mitte kanda pori või sõnnikuga saastunud nahapiirkondadele.

Sise- ja välisparasiitide vastase ravi efektiivsust ei mõjuta tugev vihm (2 cm 1 tunni jooksul ) 20 minutit enne või 20 ja 40 minutit pärast ravi. Äärmuslike ilmastikutingimuste mõju efektiivsusele on teadmata.

Ettevaatusabinõud

i. Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel.

Kõik mittesihtloomaliigid ei pruugi avermektiine hästi taluda. Teatatud on surmaga lõppenud talumatusejuhtudest, eriti collie’del, vana-inglise lambakoertel ja nende sugulastõugudel või ristanditel, samuti mere- ja maismaakilpkonnadel. Mahaläinud preparaadi allaneelamist või ligipääsu pakenditele teiste liikide poolt tuleb väga hoolikalt vältida.

Et vältida Hypoderma vastsete hukkumisest söögitorus või lülisambas põhjustatud sekundaarseid reaktsioone, on soovitatav manustada veterinaarravimit kiini aktiivse perioodi lõpus ja enne vastsete jõudmist soikekohtadesse. Ravi õige ajastamise kohta küsige nõu oma veterinaararstilt.

ii. Hoiatused kasutajale.

Inimesed, kes on toimeaine suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet ravimiga vältima. Ravimi käsitsemisel mitte suitsetada ega süüa. Pärast kasutamist pesta käed. Ravim võib inimese nahka ja silmi ärritada ning kasutajad peavad olema ettevaatlikud, et seda mitte endale või teistele manustada. Manustajad peavad kandma ravimi kasutamisel kummikindaid, saapaid ja veekindlat jakki. Kaitserõivastus tuleb pärast kasutamist pesta. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta kahjustatud piirkonda kohe seebi ja veega. Juhuslikul ravimi silma sattumisel loputada silmi kohe veega ja pöörduda arsti poole. Kasutada ainult ventileeritud ruumides või välitingimustes.

Kergesti süttiv – hoida eemal soojusallikatest, sädemetest, lahtisest tulest ja muudest süttimisallikatest.

iii. Muud ettevaatusabinõud

Doramektiin on väga mürgine sõnnikufaunale ja veeorganismidele ning võib akumuleeruda setetes. Riski vee ökosüsteemidele ja sõnnikufaunale saab vähendada, vältides doramektiini (ja samasse anthelmintikumide klassi kuuluvate preparaatide) liiga sagedast ja korduvat kasutamist veistel.

Riski vee ökosüsteemidele saab vähendada, hoides ravitud veised veekogudest eemal kaks kuni viis nädalat pärast ravi.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Väga ohtlik kaladele ja veeorganismidele. Mitte saastada tiike, vooluveekogusid või kraave preparaadi või kasutatud pakendiga.

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2013

LISAINFO

Veterinaarravimit turustatakse 250 ml ja 1 l konteinerites, 1 l, 2,5 l ja 5 l seljakottides, 10 l ja 20 l kanistrites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Kuuluvus: Retseptiravim

AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.