Taflotan - silmatilgad, lahus (0,015mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Taflotan 15 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus

Tafluprost

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

−Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

−Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

−Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

−Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Taflotan ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Taflotan’i kasutamist
3. Kuidas Taflotan’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Taflotan’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Taflotan ja milleks seda kasutatakse

Missugune ravim see on ja kuidas see toimib?

Taflotan’i silmatilgad sisaldavad tafluprosti, mis kuulub prostaglandiini analoogideks nimetatavate ravimite rühma. Taflotan alandab silmasisest rõhku. Seda kasutatakse siis, kui rõhk silmas on liiga suur.

Milleks seda ravimit kasutatakse?

Taflotan’i kasutatakse teatud glaukoomi, st avatudnurga glaukoomi ja ka okulaarse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel. Mõlemad seisundid on tingitud silmasisese rõhu suurenemisest ja võivad lõpuks kahjustada nägemist.

Mida on vaja teada enne Taflotan’i kasutamist

Ärge kasutage Taflotan’i:

−kui olete tafluprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Taflotan’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Palun pange tähele, et Taflotan võib põhjustada järgmisi toimeid ning mõned neist võivad olla püsivad.

−Taflotan võib põhjustada ripsmete pikenemist, paksenemist, värvimuutust ja/või vohamist ning võib põhjustada ebatavalist karvakasvu silmalaugudel.

−Taflotan võib põhjustada silmaümbruse naha tumenemist. Pühkige nahalt üleliigne lahus. See vähendab naha tumenemise võimalust.

−Taflotan võib muuta silma vikerkesta (silma värvilise osa) värvust. Kui kasutate Taflotan’i ainult ühes silmas, siis võib ravitava silma värvus muutuda jäädavalt erinevaks teise silma värvusest.

−Taflotan võib põhjustada karvakasvu piirkondades, kus lahus puutub korduvalt kokku nahapinnaga.

Teavitage oma arsti,

−kui teil on neeruprobleeme;

−kui teil on maksaprobleeme;

−kui teil on astma;

−kui teil on teisi silmahaigusi.

Lapsed ja noorukid

Ohutust ja efektiivsust puudutavate andmete vähesuse tõttu ei ole Taflotan’i kasutamine soovitatav lastel ja noorukitel, kes on nooremad kui 18 aastased.

Muud ravimid ja Taflotan

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Kui te kasutate silmas ka teisi ravimeid, jätke vähemalt 5 minutit Taflotan’i ja teise ravimi manustamise vahele.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rasestumisealine naine, peate ravi ajal Taflotan’iga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid. Ärge kasutage Taflotan’i raseduse ajal. Taflotan’i ei tohi kasutada imetamise ajal. Pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Taflotan ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Vahetult pärast Taflotan’i tilgutamist silma võib teie nägemine ajutiselt häguneda. Enne autojuhtimist või masinatega või tööriistadega töötamist oodake nägemise selginemist.

Kuidas Taflotan’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on 1 tilk Taflotan’i silma või silmadesse üks kord ööpäevas õhtuti. Ärge tilgutage rohkem tilkasid ega kasutage sagedamini kui arstilt saadud juhised ette näevad. See võib Taflotan’i toimet vähendada.

Üksnes siis manustage Taflotan’i mõlemasse silma, kui arst on teil seda teha käskinud.

Kasutamiseks ainult silmatilkadena. Mitte alla neelata.

Kasutamisjuhend:

Enne esmakordset kasutamist peab patsient enne lahuse silma tilgutamist seda harjutama, pigistades aeglaselt pudelit ning väljutama tilga mujale kui silma.

Kui te olete veendunud, et suudate manustada 1 tilga korraga, valige enda jaoks mugavaim asend silmatilkade tilgutamiseks (istudes, selili olles, püsti seistes peegli ees).

Kui te alustate ravi uue pudeliga:

Ärge kasutage pudelit, kui kott on katki või kui plastikrõngas pudelikaela ümbert on puudu või katki. Avage kott mööda näidatud joont. Märkige karbi peal olevale kuupäeva jaoks mõeldud kohale kuupäev, millal te pudeli avasite.

Iga kord kui Taflotan’i kasutate: 1. Peske käed.

1. Kui te kasutate pudelit esimest korda, eemaldage pudelikaela ümbert võltsimisvastane rõngas, tõmmates selle otsast.
2. Eemaldage pudeli avamiseks kork.
3. Kui te kasutate pudelit esimest korda, tilgutage üks tilk jäätmete hulka.
4. Hoidke pudelit pöidla ja keskmise sõrme vahel.
5. Kallutage oma pea taha või heitke pikali. Asetage oma käsi otsmikule nii, et nimetissõrm on kohakuti kulmujoonega või asub ninajuurel.

Olge ettevaatlik, et tilgapudeli ots ei puudutaks teie silma, silmaümbruse nahka või sõrmi, et vältida võimalikku lahuse saastumist.

1. Tõmmake teise käega alumist silmalaugu allapoole ja vaadake üles. Pigistage õrnalt pudelit ja tilgutage 1 tilk alumise silmalau ja silma vahelisele alale. Pidage meeles, et pigistamise ja tilga väljumise vahel võib olla väike ajavahe. Ärge pigistage liiga tugevasti.
2. Sulgege silm ja vajutage ühe minuti jooksul sõrmega silma sisenurka. See aitab vältida silmatilga valgumist pisarakanalisse.
3. Pühkige üleliigne lahus silma ümbritsevalt nahalt ära, et vähendada silmalau naha tumenemise riski.
4. Raputage pudelit ühe korra suunaga allapoole, et eemaldada ülejäänud lahus pudeli otsast. Ärge puutuge ega pühkige pudeli otsa.
5. Asetage kork peale ja sulgege pudel kindlalt.

Pärast 28-päevaseks raviks vajaliku koguse kasutamist jääb alles ligikaudu 1 ml lahust. Ärge püüdke pudelit tühjendada.

Kui tilk ei jõua silma, proovige uuesti.

Kui arst on teil käskinud manustada tilkasid mõlemasse silma, korrake samme 6 kuni 9 teise silmaga.

Kui kasutate silmas muid ravimeid, jätke vähemalt 5 minutit Taflotan’i ja teise ravimi manustamise vahele.

Kui te kasutate Taflotan’i rohkem kui ette nähtud, ei põhjusta see tõenäoliselt olulist kahju. Manustage järgmine annus tavapärasel ajal.

Kui olete ravimit kogemata alla neelanud, pöörduge arsti poole.

Kui te unustate Taflotan’i kasutada, tilgutage üks tilk silma kohe, kui see teile meenub ja seejärel tavapärase raviskeemi järgi. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.

Ärge lõpetage Taflotan’i kasutamist oma arstiga nõu pidamata. Kui te lõpetate Taflotan’i kasutamise, suureneb silmasisene rõhk taas. See võib põhjustada silmale pöördumatut kahjustust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimeid ei ole tõsised.

Sageli esinevad kõrvaltoimed

Järgmised kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st:

Toimed närvisüsteemile: − peavalu.

Toimed silmale:

−silma sügelus;

−silma ärritus;

−silmavalu;

−silma punetus;

−ripsmete pikkuse, paksuse ja arvu muutumine;

−silma kuivus;

−võõrkehatunne silmas;

−ripsmete värvuse muutumine;

−silmalaugude punetus;

−väikeste punktitaoliste põletikuliste piirkondade teke silma pinnal;

−valgustundlikkus;

−vesised silmad;

−ähmane nägemine;

−silma vähenenud nägemisteravus;

−vikerkesta värvuse muutumine (võib olla püsiv).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

Järgmised kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st:

Toimed silmale:

−silmi ümbritseva naha värvuse muutumine;

−paistes silmalaud;

−väsinud silmad;

−silma pinnamembraanidele tekkiv paistetus;

−eritis silmast;

−silmalaupõletik;

−silmasisese põletiku tunnused;

−ebamugavustunne silmas;

−silma pinnamembraanide pigmenteerumine;

−silma pinnamembraanidele tekkivad folliikulid;

−allergiline põletik;

−ebatavaline aisting silmas.

Toimed nahale ja nahaaluskoele:

− ebatavaline karvakasv silmalaugudel.

Teadmata kõrvaltoimed: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Toimed silmale:

−iirise/uuvea (silma keskkesta) põletik;

−silmade sissevajunud välimus;

−makulaarne turse / tsüstoidne makulaarne turse (võrkkesta turse, mis viib nägemise halvenemiseni).

Toimed hingamisteedele:

− astma ägenemine, hingamisraskused.

Väga harvadel juhtudel on silma esiosa läbipaistva kihi (sarvkesta) tugevate kahjustustega patsientidel tekkinud sarvkestale udused laigud, mis on tingitud ravi käigus tekkivatest kaltsiumiladestustest.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Taflotan’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil, kotil ja karbil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Infektsioonide vältimiseks tuleb 28 päeva pärast pudeli esmast avamist see ära visata ja kasutada uut pudelit.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Taflotan sisaldab

• Toimeaine on tafluprost. 1 ml lahust sisaldab 15 mikrogrammi tafluprosti. Üks tilk sisaldab 0,45 mikrogrammi tafluprosti.
• Teised koostisosad on glütserool, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumedetaat, polüsorbaat80 ja süstevesi. Vesinikkloriidhape ja/või naatriumhüdroksiid on lisatud pH korrigeerimiseks.

Kuidas Taflotan välja näeb ja pakendi sisu

Taflotan on selge, värvitu peaaegu ilma nähtavate osakesteta lahus. Ravim on pakendatud karpidesse, mis sisaldavad ühte või kolme 3 ml lahust sisaldavat pudelit, millest igaüks on pakendatud kotikesse. Plastikpudelid on suletud korgiga. Iga pudel on pakendatud kotti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Soome

Tootjad:

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Soome

ja

Tubilux Pharma SpA

Via Costaric 20/22

00071 Pomezia (Roma)

Itaalia

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2018.

Täpne teave selle ravimi kohta on Eesti Ravimiameti kodulehel.