T61 - süstelahus (200mg +4,4mg +50mg 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

ATC Kood: QN51AX80
Toimeaine: embutramiid +tetrakaiin +mebesooniumjodiid
Tootja: Intervet International B.V.

Artikli sisukord

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

T61, süstelahus.

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml süstelahust sisaldab:

 

Toimeained:

 

Embutramiidi

200 mg

Tetrakaiinvesinikkloriidi

5 mg (vastab 4,4 mg tetrakaiinile)

Mebesooniumjodiidi

50 mg

Abiained:

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstelahus.

Selge, värvitu süstelahus.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Hobune, veis, siga, koer, kass.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Loomade eutanaasiaks.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada teadvusel loomadel.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

T61 tuleb kasutada ainult teadvusetutel (uimastatud või üldanesteesias) loomadel, et vältida teadvusel looma võimalikku lämbumist ebasoodsatel tingimustel kasutamisel või imendumisel.

T61 kasutamise ajal tuleb olla eriti hoolikas.

Intravenoosse süstimise ajal tuleb tagada kogu annuse korrektne veresoonesisene süstimine. Kasulikuks võib osutuda veenikateetri kasutamine.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida otsest kokkupuudet veterinaarravimiga. Saastunud riided tuleb koheselt seljast ära võtta.

Ravimi otsese kokkupuute korral lahtise haava või limaskestaga pesta piirkonda koheselt rohke vee ja seebiga.

Juhuslikul süstimisel iseendale pesta haava koheselt rohke vee ja seebiga ning pigistada torkekohta. Vältida kontakti silmadega, sest preparaat on äärmiselt toksiline silmadele. Juhuslikul silma sattumisel loputada silmi koheselt mitme minuti jooksul puhta veega.

Juhusliku ravimi sattumisel nahale, silma või süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Võimalikud antidoodid on neostigmiin ja ravi N-atsetüültsüsteiiniga (maksakahjustuste vastu). Soovitatav on manustamise ajal kanda kaitsekindaid.

Seda preparaati tohib loomale manustada ainult veterinaararst.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Väga harvadel juhtudel on teatatud krampide või ärevusseisundi tekkest.

Südame seiskumine võib edasi lükkuda.

Märkus: T61 kasutamine põhjustab histopatoloogilisi leide nagu endoteeli kahjustused, kopsupais, kopsuturse ja hemolüüs.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Mitte kasutada tiinetel loomadel.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

.Annustamine ja manustamisviis

Koer

 

Intravenoosselt:

0,3-0,5 ml kg kehamassi kohta

Intrapulmonaarselt:

7,0-10,0 ml kuni 10 kg koerale

 

13,0-20,0 ml üle 10 kg koerale

Kass

 

Intrapulmonaarselt:

1,0 ml mõnepäevastele kassipoegadele

 

3,0 ml kuni 6 kuu vanustele kassidele

 

5,0 ml üle 6 kuu vanustele kassidele

 

10,0 ml üle 5 kg kaaluvatele kassidele

Hobune, veis, siga

 

Intravenoosselt:

4,0-6,0 ml 50 kg kehamassi kohta

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Ei rakendata.

. Keeluaeg (-ajad)

Mitte kasutada inimtoiduks mõeldud loomadel.

T61-ga hukatud loomi käsitletakse ohtlike jäätmetena.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: ained loomade eutanaasiaks

ATCvet kood: QN51AX80

Embutramiid on tugeva narkootilise toimega. Manustatuna koerale intravenoosselt annuses 15 mg kg kehamassi kohta põhjustab anesteesia; annuses 25 mg kg kehamassi kohta põhjustab kohese ja täieliku anesteesia.

Mebesooniumjodiidil on kuraaretaoline toimemehhanism. Ta toimib blokeerides impulsside ülekandumist närvilõpmetelt lihaskiududele. Sõltuvalt annusest paralüüsuvad esmalt jäsemelihased, seejärel kere- ja hingamislihased. Surm saabub hapnikupuuduse ja tsirkulatoorse kollapsi tagajärjel. Koeral tekib kuraareefekt 1...2 mg kg kehamassi kohta manustamisel intravenoosselt. Tetrakaiinvesinikkloriidil on anesteetiline toime.

Nende kolme toimeaine kombinatsioon põhjustab kiire eutanaasia ilma ärrituseta.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Dimetüülformamiid

Süstevesi

.Sobimatus

Ei ole teada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

.Säilitamise eritingimused

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

50 ml pruunist klaasist viaalid kummist korgiga ja alumiiniumkattega.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.04.2003

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.11.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

November 2014

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.