Traelb - silmatilgad, lahus (40mcg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Traelb 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus travoprost

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Traelb ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Traelbi kasutamist
3. Kuidas Traelbi kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Traelbi säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Traelb ja milleks seda kasutatakse

Traelb sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. Ravimi toimel silmasisene rõhk langeb. Ravimit võib kasutada eraldi või ka koos teiste silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt beetablokaatorid.

Traelbi kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu vähendamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 kuu vanusest. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega glaukoom.

Mida on vaja teada enne Traelbi kasutamist

Ärge kasutage Traelbi

•kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui see kehtib teie kohta, küsige nõu oma arstilt.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Traelbi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•Traelb võib suurendada teie ripsmete pikkust, paksust, värvi ja/või arvu. Samuti on täheldatud muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete kasvus ning silmaümbruse kudedes.

•Traelb võib muuta iirise värvi (silma värviline osa). Muutus võib olla püsiv. Samuti võib esineda silmaümbruse naha värvuse muutusi.

•Kui teil on tulemas kae operatsioon, rääkige sellest arstile enne kui hakkate kasutama Traelbi.

•Kui teil on praegu või on varem olnud silmapõletik (iriit või uveiit), rääkige sellest arstile enne kui hakkate kasutama Traelbi.

•Traelb võib harva põhjustada hingeldust või vilistavat hingamist või ägestada astma sümptomeid. Kui te olete mures hingamise muutumise pärast Traelbi kasutamise ajal, palun teavitage oma arsti sellest võimalikult varakult.

•Travoprost võib imenduda läbi naha. Kui ravimit satub nahale, tuleb see kohe maha pesta. Eriti oluline on see naiste puhul, kes on rasedad või planeerivad rasedust.

•Kui te kannate pehmeid kontaktläätsesid, siis ei tohi silmatilku panna, kui läätsed on silmas. Pärast tilkade silma panemist oodake 15 minutit, enne kui panete läätsed silma tagasi.

Lapsed ja noorukid

Traelbi võib kasutada lastel alates 2 kuust kuni 18 aasta vanuseni samas annuses kui täiskasvanutel. Traelbi ei ole soovitatav kasutada alla 2 kuu vanustel lastel.

Muud ravimid ja Traelb

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Ärge kasutage Traelbi, kui te olete rase. Kui kahtlustate endal rasedust, võtke kohe ühendust oma arstiga. Kui te võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamisel tarvitama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ärge kasutage Traelbi kui toidate last rinnaga. Traelb võib imenduda rinnapiima. Enne igasuguse ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult peale Traelbi silma tilgutamist häiritud. Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega, kuni see kõrvalmõju on möödunud.

Traelb sisaldab makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat ja propüleenglükooli, mis võivad põhjustada nahareaktsioone ja -ärritust.

Kuidas Traelbi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või teie last raviv arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, teie last raviva arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on

Üks tilk ühte või mõlemasse haigesse silma üks kord ööpäevas - õhtul.

Tilgutage Traelbi mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii. Kasutage ravimit nii kaua, kui arst või teie last raviv arst on määranud.

Traelb on mõeldud tilgutamiseks ainult teie või teie lapse silma.

•Vahetult enne pudeli esmakordset kasutamist märkige avamispäev karbile selleks ettenähtud kohta.

•Peske oma käed.

•Keerake kork pudelilt.

•Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.

•Painutage enda või oma lapse pea õrnalt taha. Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku”. Ravim tilgutatakse sinna.

•Viige pudeli otsik silmale lähemale. Kasutage peeglit, kui vaja.

•Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu. Lahus võib saastuda.

•Pigistage pudelit kergelt, väljutades ühe tilga Traelb 40 korraga.

•Pärast Traelbi kasutamist hoidke silm suletuna ja vajutage ettevaatlikult sõrmega ninapoolsesse silmanurka vähemalt 1 minuti jooksul. See aitab vältida Traelb 40 sattumist mujale kehasse.

•Kui peate Traelbi tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silmaga.

•Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.

•Kasutage ainult ühte pudelit korraga.

•Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.

Kui te kasutate või teie laps kasutab ka teisi silmaravimeid, nt silmatilku või silmasalvi, oodake vähemalt 5 minutit pärast Traelbi manustamist, enne kui kasutate teisi silmaravimeid.

Kui te saate või teie laps saab Traelbi rohkem kui ette nähtud

Loputage kogu ravim sooja veega silmast välja. Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise tilgutamise aeg on käes.

Kui te unustate Traelbi kasutada

Jätkake ravi järgmise annusega, nagu planeeritud. Ärge tilgutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Ärge kasutage kunagi rohkem kui üks tilk kahjustatud silma(de) kohta päevas.

Kui te lõpetate Traelbi kasutamise

Ärge lõpetage Traelbi kasutamist ilma oma arsti või teie last raviva arstiga rääkimata, sest rõhk teie või teie lapse silmas ei ole siis enam kontrolli all ning nägemine võib halveneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, teie last raviva arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tavaliselt saate tilkade kasutamist jätkata, kui kõrvaltoimed just tõsised pole. Kui muretsete, rääkige arsti või apteekriga. Ärge katkestage Traelbi kasutamist arstiga eelnevalt konsulteerimata.

Travoprosti silmatilkade kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st

Kõrvaltoimed silmas: silma punetus

Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st

Kõrvaltoimed silmas: silma iirise värvuse muutus (iiris on silma värviline osa), valu silmas, ebamugavustunne silmas, kuiv silm, sügelus silmas, silmaärritus

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st

Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta kahjustus, silmapõletik, iirise põletik, silma siseosa põletik, silma pindmine põletik koos pindmiste kahjustustega või ilma, tundlikkus valguse suhtes, eritis silmast, silmalau põletik, silmalau punetus, paistetus silmaümbruses, silmalau sügelus, nägemise halvenemine, hägune nägemine, suurenenud pisaravool, konjunktiivi põletik või infektsioon (konjunktiviit), alumise silmalau ebanormaalne väljapöördumine, hõljumid silmas, koorikute teke laugudele, ripsmete kasvamine, ripsmete värvuse muutused, silmade väsimus.

Üldised kõrvaltoimed: allergiliste sümptomite tugevnemine, peavalu, pearinglus, ebaregulaarne südame löögisagedus, hingeldus, astma, ninakinnisus, kurguärritus, naha tumenemine silma(de) ümbruses, naha tumenemine, kehakarvade tekstuuri kahjustus, liigne karvakasv.

Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000st

Kõrvaltoimed silmas: valgussähvatuste nägemine, silmalaugude ekseem, silma paistetus, halo nägemine, silma tundlikkuse vähenemine, silmalau näärmete põletik, silmasisene pigmenteerumine, pupilli suuruse suurenemine, ripsmete tekstuuri muutused.

Üldised kõrvaltoimed: silma viirusinfektsioon, halb maitse suus, ebaregulaarne või aeglane südame löögisagedus, vererõhu tõus või langus, köha, hääle muutused, ebamugavustunne või haavand seedetraktis, kõhukinnisus, suukuivus, naha punetus või sügelus, lööve, juuste värvuse muutus, ripsmete väljalangemine, skeletilihaste valu, üldine nõrkus.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Kõrvaltoimed silmas: silma tagumise osa põletik, silmade aukuvajumine.

Üldised kõrvaltoimed: depressioon, ärevus, liigutushäired, helin kõrvus, valu rinnus, astma halvenemine, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, sügelus, ebanormaalne karvakasv, liigesevalu, valulik või soovimatu urineerimine, eesnäärme vähimarkeri tõus.

Travoprostiga ravimise kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed lastel ja noorukitel on silmade punetus ja muutused ripsmete kasvus. Mõlemaid kõrvaltoimeid täheldati lastel ja noorukitel suurema esinemissagedusega kui täiskasvanutel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Traelbi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast “Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida pudel välispakendis valguse eest kaitstult.

Visake ravimpudel ära 4 nädalat peale selle esmast avamist, et vältida nakkust, ja võtke kasutusele uus pudel. Kirjutage pudeli karbil selleks ettenähtud kohale esmase avamise kuupäev.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Traelb sisaldab

Toimeaine on travoprost 40 mikrogrammi/ml.

Abiained on: polükvaternium-1, makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40, propüleenglükool (1520), naatriumkloriid, boorhape (E284), mannitool (E421) ja puhastatud vesi. Naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape pH korrigeerimiseks.

Kuidas Traelb välja näeb ja pakendi sisu

Traelb on selge, värvitu, praktiliselt osakestevaba lahus. Pakendis on kas 1, 3 või 6 turvarõnga ja keeratava korgiga plastpudelit. Iga pudel sisaldab 2,5 ml lahust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg Saksamaa

Tootja

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.

Eroilor Street, no. 1A

075100 Otopeni, Ilfov.

Rumeenia

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2015.