Pakendi infoleht: teave kasutajale

Trimetazidine Teva 35 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Trimetazidine Teva ja milleks seda kasutatakse

Ravimit kasutatakse täiskasvanutel stenokardia (koronaararteritõvest põhjustatud valu rindkeres) raviks kombinatsioonis teiste ravimitega.

2. Mida on vaja teada enne Trimetazidine Teva võtmist

Trimetazidine Tevat ei tohi võtta

• kui olete trimetasidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on Parkinsoni tõbi: ajuhaigus, mis mõjutab liikumist (värisemine, jäik kõnnak, aeglased liigutused ja lohisev, ebakindel kõnnak).
• kui teil on tõsised neeruprobleemid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Trimetazidine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,

• kui teil esineb neerufunktsiooni häireid. Teie arst võib annust kohandada.
• kui teil on raskekujuline maksahaigus.

Seoses Trimetazidine Teva kasutamisega on teatatud raskete nahareaktsioonide, sh ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ja ägeda generaliseerunud eksematoosse pustuloosi tekkest. Lõpetage Trimetazidine Teva kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate mis tahes lõigus 4 kirjeldatud raskele nahareaktsioonile viitavaid sümptomeid.

See ravim võib põhjustada või halvendada selliseid sümptomeid, nagu värisemine, jäik kõnnak, aeglased liigutused ja lohisev, ebakindel kõnnak, eriti eakatel patsientidel; neid sümptomeid tuleb jälgida ning teavitada nendest oma arsti, kes vajadusel hindab ravi ümber.

Trimetazidine Teva ei sobi ägedate stenokardiahoogude korral.

Lapsed ja noorukid Trimetazidine Tevat ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Trimetazidine Teva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid. Koostoimetest teiste ravimitega ei ole teatatud.

Trimetazidine Teva koos toidu ja joogiga Trimetazidine Tevat võib võtta toidust ja joogist sõltumata.

Rasedus ja imetamine Rasedus Hoiduge selle ravimi võtmisest raseduse ajal. Kui te selle ravimi võtmise ajal saate teada, et olete rase, küsige edasist nõu oma arstilt. Ainult teie arst võib otsustada, kas te peaksite jätkama Trimetazidine Teva võtmist.

Imetamine Ei ole teada, kas trimetasidiin eritub rinnapiima. Järelikult peaksite te selle võtmist imetamise ajal vältima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib põhjustada pearinglust ja uimasust, mis võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

3. Kuidas Trimetazidine Tevat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Trimetazidine Teva soovitatav annus on 1 tablett kaks korda päevas hommiku- ja õhtusöögi ajal.

Kui teil on neeruprobleemid või kui te olete üle 75-aastane, võib arst teie annust kohandada.

Kasutamisviis Tabletid on suukaudseks kasutamiseks. Palun võtke tablette koos piisava koguse vedelikuga, näiteks klaasi veega.

Kui te võtate Trimetazidine Tevat rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, et saada adekvaatset ravi. Kui te unustate Trimetazidine Tevat võtta Oluline on võtta oma ravimit iga päev. Kui te siiski unustate ühe või mitu annust võtmata, võtke järgmine annus niipea kui see teile meenub ja siis jätkake nagu määratud. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Trimetazidine Teva võtmise Ärge lõpetage Trimetazidine Teva võtmist ilma oma arstiga konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Trimetazidine Teva kasutamine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• Laiaulatuslik lööve, palavik, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kõrvalekalded vereanalüüsides (eosinofiilia), lümfisõlmede suurenemine ja teiste organite haaratus (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida teatakse ka kui DRESS). Vt ka lõik 2.
• Raske generaliseerunud punetav villiline nahalööve

Sage: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st Pearinglus, peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, iiveldus, oksendamine, nahalööve, sügelus, nõgestõbi ja nõrkuse tunne.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st Ebatavaline tunne nahal, nagu torkimistunne või sipelgatunne (paresteesia).

Harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st Kiired või ebaregulaarsed südamelöögid (nimetatakse ka palpitatsioonideks), südame lisalöögid, kiirenenud südamelöögid, vererõhu langus püstitõusmisel, mis põhjustab pearinglust, pööritustunnet või minestamist, üldine halb enesetunne, pearinglus, kukkumine, nahaõhetus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Ekstrapüramidaalsed sümptomid (ebatavalised liigutused, sealhulgas käte ning sõrmede värisemine ja vappumine, keha pöörlevad liigutused, jäik kõnnak ning käte ja jalgade jäikus), tavaliselt pöörduvad pärast ravi lõpetamist.

Pöörlemise tunne (peapööritus).

Unehäired (uinumisraskused, uimasus), kõhukinnisus, raskekujuline generaliseerunud punetav villiline nahalööve, näo, huulte, suu-, keele- või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi.

Valgete vererakkude hulga raskekujuline vähenemine, mis suurendab infektsioonide tekkeriski, trombotsüütide arvu langus, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekkeriski. Maksahaigus (iiveldus, oksendamine, söögiisu kaotus, üldine halb enesetunne, palavik, sügelus, naha ja silmade kollasus, hele väljaheide, tume uriin).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Trimetazidine Tevat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Trimetazidine Teva sisaldab

• Toimeaine on trimetasidiindivesinikkloriid. Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 35 mg trimetasidiindivesinikkloriidi.

• Teised koostisosad on hüpromelloos, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, magneesiumstearaat,

kolloidne veevaba ränidioksiid, steariinhape, makrogool 6000, glütserool, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172). Kuidas Trimetazidine Teva välja näeb ja pakendi sisu Roosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid (diameetriga ligikaudu 9,2 mm). Blisterpakendis on 20, 60 või 120 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 D-89143 Blaubeuren Saksamaa

Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4, 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.