Traumeel s - salv - Ravimi omaduste kokkuvõte

ATC Kood: T01RS02
Toimeaine: homöopaatilised preparaadid
Tootja: Biologische Heilmittel Heel GmbH

Artikli sisukord

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Traumeel S, salv

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

100 g sisaldab: Toimeained:

Arnica montana

D3

1,5 g

Calendula officinalis

Ø

0,45 g

Hamamelis virginiana

Ø

0,45 g

Echinacea

Ø

0,15 g

Echinacea purpurea

Ø

0,15 g

Matricaria recutita

Ø

0,15 g

Symphytum officinale

D4

0,1 g

Bellis perennis

Ø

0,1 g

Hypericum perforatum

D6

0,09 g

Achillea millefolium

Ø

0,09 g

Aconitum napellus

D1

0,05 g

Atropa belladonna

D1

0,05 g

Mercurius solubilis Hahnemanni

D6

0,04 g

Hepar sulfuris

D6

0,025 g

Teadaolevat toimet omav abiaine:

Tsetostearüülalkohol

Abiainete täielik loetelu vt lõiku 6.1.

RAVIMVORM

Salv

Pehme, valge või punakas-valge salv.

KLIINILISED ANDMED

. Näidustused

Homöopaatiline preparaat

. Annustamine ja manustamisviis

Kandke salv kahjustatud või valupiirkonnale ja hõõruge kergelt naha sisse hommikul ja õhtul, vajadusel ka sagedamini; võib kasutada ka salvmähisena.

. Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

Ülitundlikkus korvõielistele taimedele (arnika, kummel, raudrohi). Ülitundlikkus tsetostearüülalkoholile.

. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Mitte kanda salvi suurele kehapiirkonnale või otseselt lahtistele haavanditele. Tsetolstearüülalkohol võib tekkitada lokaalsed allergilised reaktsioonid (nt. Kontaktdermatiit).

. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole täheldatud

. Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Negatiivset kogemust ei ole täheldatud.

. Toime reaktsioonikiirusele

Traumeel S salvil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitlemise võimele.

. Kõrvaltoimed

Harva võivad esineda allergilised reaktsioonid nagu nahalööve, punetus, kipitus, higistamine inimestel kellel on ülitundlikkus korvõielistele taimedele. Kõrvaltoimete tekkimisel peab ravimi kasutamise lõpetama.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

. Üleannustamine

Üleannustamise juhtumitest ei ole teavitatud

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiained

Tsetostearüülalkohol (tüüp A), emuls.

8,007 g

Parafiin, vedel

9,342 g

Valge pehme parafiin

9,342 g

Destilleeritud vesi

60,579 g

Etanool (96 %)

9,335 g

. Sobimatus

Ei ole teada

. Kõlblikkusaeg

3 aastat

. Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

. Pakendi iseloomustus ja sisu

Tuub kartongkarbis. Pakendis on 50g salvi.

Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõudeid puuduvad

MÜÜGILOA HOIDJA

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

D - 76532 Baden-Baden

Saksamaa

Tel.

+49

7221 501-00

Faks.

+49

7221 501 485

E-Mail:

See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.04.2004

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15.09.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud septembris 2014