Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Tacrolimus pharmaswiss 5mg - kõvakapsel (5mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: L04AD02
Toimeaine: takroliimus
Tootja: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Tacrolimus PharmaSwiss 0,5 mg, kõvakapslid

Tacrolimus PharmaSwiss 1 mg, kõvakapslid

Tacrolimus PharmaSwiss 5 mg, kõvakapslid

Takroliimus

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Tacrolimus PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Tacrolimus PharmaSwiss’i võtmist

3.Kuidas Tacrolimus PharmaSwiss’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Tacrolimus PharmaSwiss’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Tacrolimus PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse

Tacrolimus PharmaSwiss kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks. Pärast organi (nt maksa, neeru või südame) siirdamist püüab teie organismi kaitsesüsteem uut organit “ära tõugata”. Tacrolimus PharmaSwiss on ravim, mida kasutatakse hiljuti siirdatud organi äratõukereaktsiooni ennetamiseks.

Tacrolimus PharmaSwiss’i määratakse ka siirdatud organi äratõukereaktsiooni raviks. Kui olete juba kasutanud ravimeid äratõukereaktsiooni ennetamiseks ning need ei ole olnud piisavalt tõhusad, siis peab teie arst ravi muutma, alustades ravi Tacrolimus PharmaSwiss’iga.

Tacrolimus PharmaSwiss’i kasutatakse sageli kombinatsioonis teiste ravimitega, mis samuti aitavad keha immuunsüsteemi alla suruda.

2. Mida on vaja teada enne Tacrolimus PharmaSwiss’i võtmist

Ärge võtke Tacrolimus PharmaSwiss’i:

-kui olete takroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-kui olete makroliidi tüüpi antibiootikumide, nagu erütromütsiin, klaritromütsiin, josamütsiin, suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Tacrolimus PharmaSwiss’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

-Te peate võtma takroliimust iga päev kogu aja vältel, mil vajate immuunsüsteemi supressiooni. See aitab hoida ära siirdatud organi äratõuke. Te peate olema regulaarselt ühenduses oma arstiga.

-Tacrolimus PharmaSwiss’iga ravi ajal võib arst teile teatud ajavahemike järel teha mitmeid analüüse (sh vere, uriini, südamefunktsiooni, nägemise ja neuroloogilised analüüsid ja uuringud). Need uuringud on tavapärased ja aitavad arstil otsustada, milline on teile sobivaim takroliimuse annus.

-Ärge kasutage mingeid taimseid preparaate, nt naistepunaürti (Hypericum perforatum) või taimseid ravimeid, sest need võivad mõjutada takroliimuse toimet ning seega vajaliku annuse suurust. Kahtluste korral võtke enne ükskõik millise taimse preparaadi kasutamist ühendust oma arstiga.

-Kui teil on maksaprobleeme või haigus, mis võib mõjutada maksatalitlust, palun teavitage oma arsti, sest see võib mõjutada Tacrolimus PharmaSwiss’i annust.

-Kui teil on olnud kõhulahtisus kestusega kauem kui üks päev, teavitage sellest oma arsti, sest vajalik võib olla Tacrolimus PharmaSwiss’i annuseid muuta.

-Tacrolimus PharmaSwiss’i võtmise ajal piirake päikese ja UV-kiirgusega valguse käes viibimist, kandes vastavat riietust (keha täielikult kattev) ning kasutades tugeva kaitsefaktoriga päikesekreemi. Seda seetõttu, et immunosupressiivse ravi ajal on oht naha kasvajaliste haiguste tekkeks.

-Kui vajate vaktsinatsiooni, palun teavitage eelnevalt oma arsti. Arst annab teile soovitusi, kuidas on parim viis toimida.

-Kui teil on tugev kõhuvalu kas koos või ilma muude sümptomitega, nagu külmavärinad, palavik, iiveldus või oksendamine.

-Kui teil on südame elektrilise aktiivsuse muutused, mida nimetatakse QT intervalli pikenemiseks.

-Patsientidel, keda raviti takroliimuse kapslitega, on teatatud lümfoproliferatiivsete häirete tekkimise suurenenud riskist (vt lõik 4). Küsige oma arstilt täpsemat nõu nende häirete kohta.

Muud ravimid ja Tacrolimus PharmaSwiss

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed ravimid..

Takroliimust ei tohi võtta koos tsüklosporiiniga.

Takroliimuse sisaldust veres võivad mõjutada teised ravimid ning ka teiste ravimite sisaldus veres on mõjutatav takroliimuse võtmisest. Seetõttu võib olla vajalik takroliimuse annuseid suurendada või vähendada. Eelkõige tuleb oma arsti teavitada, kui võtate või olete hiljuti võtnud järgmiste toimeainetega ravimeid:

-seenevastased ravimid ja antibiootikumid (eelkõige makroliidi rea antibiootikumid), mida kasutatakse infektsioonide raviks, siia alla kuuluvad ketokonasool, flukonasool, itrakonasool, vorikonasool, klotrimasool, erütromütsiin, klaritromütsiin, josamütsiin ja rifampitsiin;

-HIV proteaasi inhibiitorid, nt ritonaviir, nelfinaviir, sakvinaviir mida kasutatakse HIV infektsiooni raviks;

-HCV proteaasi inhibiitorid (nt telapreviir, botsepreviir) mida kasutatakse C hepatiidi infektsiooni raviks;

-ravimid, mida kasutatakse maohaavandite ja reflukshaiguse ravis (nt omeprasool, lansoprasool või tsimetidiin);

-antiemeetikumid, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks (nt metoklopramiid);

-magneesium-alumiiniumhüdroksiid (antatsiid), mida kasutatakse kõrvetiste raviks;

-hormoonravimid, mis sisaldavad etünüülöstradiooli (nt rasestumisvastased „pillid“) või danasooli;

-ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või südamehaiguste ravis, nagu nifedipiin, nikardipiin, diltiaseem ja verapamiil;

-antiarütmilised ravimid (amiodaroon), mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks (südame ebaühtlane löögisagedus);

-ravimid nimetusega „statiinid“, mida kasutatakse suurenenud kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse ravis;

-epilepsiavastased ravimid fenobarbitaal ja fenütoiin;

-kortikosteroidid prednisoloon ja metüülprednisoloon;

-antidepressant nefadosoon;

-naistepuna (Hypericum perforatum).

Kui teid on tarvis vaktsineerida, rääkige sellest oma arstile, enne kui hakkate võtma seda ravimit.

Öelge oma arstile, kui peate kasutama (või juba kasutate) ibuprofeeni, amfoteritsiini B või viirusevastaseid ravimid (nagu atsükloviir). Nende ravimite toimel võivad neerude või

kesknärvisüsteemi haigused ägeneda, kui neid võetakse samaaegselt Tacrolimus PharmaSwiss’i kapsliga.

Kui te kasutate Tacrolimus PharmaSwiss’i, peab teie arst olema samuti teadlik, kui võtate kaaliumilisandeid või kaaliumi säästvaid diureetikume (teatud vedelikku väljutavad tabletid, nagu amiloriid, triamtereen või spironolaktoon), teatud valuvaigisteid (MSPVA-d, nagu ibuprofeen), antikoagulante või suukaudseid diabeediravimeid.

Tacrolimus PharmaSwiss koos toidu ja joogiga

Üldjuhul tuleb Tacrolimus PharmaSwiss’i võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2 kuni 3 tundi pärast toidukorda. Greipfruuti ja greibimahla ei tohi Tacrolimus PharmaSwiss’i võtmise ajal süüa-juua.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Takroliimus eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohi te Tacrolimus PharmaSwiss’iga ravi ajal last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ärge juhtige sõidukit ega kasutage mingeid masinaid või töövahendeid, kui tunnete pärast Tacrolimus PharmaSwiss’i võtmist pearinglust või olete unine või teil on probleeme selgelt nägemisega. Neid toimeid on täheldatud sagedamini, kui Tacrolimus PharmaSwiss’i võetakse koos alkoholiga.

Tacrolimus PharmaSwiss sisaldab laktoosi

Tacrolimus PharmaSwiss 0,5 mg kõvakapslid sisaldavad 0,05 g laktoosi. Tacrolimus PharmaSwiss 1 mg kõvakapslid sisaldavad 0,048 g laktoosi. Tacrolimus PharmaSwiss 5 mg kõvakapslid sisaldavad 0,098 g laktoosi.

Kui võtta ravimeid vastavalt soovitustele, annab iga annus vastavalt 0,05 g, 0,048 g või 0,098 g laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga. Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

3.Kuidas Tacrolimus PharmaSwiss’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Veenduge iga kord retseptiga ravimit saades, et te saate takroliimust sisaldava sama ravimi, välja arvatud juhul, kui teie siirdamisspetsialist on nõustunud sellega, et te saate takroliimust sisaldavat teist ravimit.

Seda ravimit tuleb võtta kaks korda päevas. Kui ravimi välimus erineb tavapärasest või kui annustamise juhised on muutunud, rääkige esimesel võimalusel sellest oma arstile või apteekrile, et olla kindel ravimi õigsuses.

Siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks kasutatava Tacrolimus PharmaSwiss’i algannuse määrab arst ja see sõltub teie kehakaalust. Esimene annus võetakse vahetult pärast siirdamisoperatsiooni ning see on tavaliselt vahemikus 0,075 ja 0,30 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas, olenevalt teile siirdatud organist.

Annus sõltub teie üldseisundist ning teistest immunosupressantidest, mida kasutate. Arst peab regulaarselt tegema vereanalüüse, et teada saada õige annus ning aeg-ajalt selleks, et annust kohandada. Kui teie seisund stabiliseerub, siis üldjuhul arst vähendab ravimi annust. Arst ütleb teile täpselt, mitu Tacrolimus PharmaSwiss’i kõvakapslit ja kui sageli te peate võtma.

Tacrolimus PharmaSwiss’i kõvakapsleid võetakse suu kaudu kaks korda päevas, tavaliselt hommikul ja õhtul. Üldjuhul tuleb takroliimust võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2 kuni 3 tundi pärast toidukorda. Kapslid tuleb alla neelata klaasi vee abil. Kapslid tuleb võtta vahetult pärast blisterpakendist välja võtmist. Takroliimuse võtmise ajal ei ole soovitatav greibimahla juua.

Kui te võtate Tacrolimus PharmaSwiss’i rohkem kui ette nähtud

Kui olete kogemata võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge kohe arsti poole või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.

Kui te unustate Tacrolimus PharmaSwiss’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui olete unustanud Tacrolimus PharmaSwiss’i kõvakapsli võtta, oodake kuni järgmise annuseni ning jätkake tavapärast ravi.

Kui te lõpetate Tacrolimus PharmaSwiss’i võtmise

Tacrolimus PharmaSwiss’i võtmise lõpetamisel võib suureneda teile siirdatud organi äratõuke risk. Ärge lõpetage ravi enne, kui arst on seda teile soovitanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Takroliimus nõrgestab organismi enda kaitsemehhanismi, takistades nii siirdatud organi äratõukamist. Selle tagajärjel ei suuda organism tavapäraselt infektsioonide vastu võidelda. Seega, kui te võtate takroliimust, võite haigestuda sagedamini infektsioonidesse, nagu naha, suu, mao ja soolestiku, kopsude ning kuseteede infektsioonid.

Võib esineda tõsiseid kõrvaltoimed, sealhulgas ka allpool loetletud kõrvaltoimeid. Rääkige koheselt oma arstiga, kui teil on või kui kahtlustate, et teil on mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:

-Oportunistlikud infektsioonid (bakteriaalne, seen- ja viirusinfektsioon või algloomadest põhjustatud): pikaajaline kõhulahtisus, palavik ja kurguvalu.

-Immunosupressiivse ravi järgselt on teatatud hea- ja pahaloomuliste kasvajate esinemisest.

-Trombootilis trombotsütopeeniline purpura (TTP) on seisund, mida iseloomustab palavik ja nahaalune verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos või ilma seletamatu äärmise väsimusega, segasusseisundi, naha või silmade kollasusega (ikterus), koos ägeda neerupuudulikkuse sümptomitega (uriini eritumine on vähene või puudub).

-Erütroblastopeenia juhud (väga raske vere punaliblede vähesus) ja hemolüütiline aneemia (erütrotsüütide hulga vähenemine nende ebanormaalse lagunemise tõttu, millega kaasneb väsimus). Sümptomeid ei pruugi esineda või, sõltuvalt seisundi raskusest, võite tunda: väsimus, apaatia, naha ebanormaalne kahvatus, õhupuudus, pearinglus, peavalu, valu rinnus ja käte ning jalgade külmatunne.

-Agranulotsütoos (oluliselt vähenenud valgete vereliblede arv. Sellega kaasnevad haavandid suus, palavik ja nakkus(ed)). Sümptomeid ei pruugi esineda või võib esineda ootamatu palavik, külmavärinad ja kurguvalu.

-Allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid koos järgmiste sümptomitega: äkki tekkiv sügelev lööve (nõgestõbi), käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kõri turse (võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi) ning minestamistunne.

-Pöörduv posterioorne entsefalopaatia sündroom: peavalu, vaimse seisundi muutus, krambid ja nägemishäireid.

-Torsade de Pointes: muutused südame löögisageduses, millega võivad kaasneda, kuid ei pruugi, mitmed sümptomid, nagu valu rinnus (stenokardia), jõuetus, peapööritus või iiveldus, südame pekslemine (tunnete südamelööke) ja hingamisraskus.

-Seedetrakti perforatsioon: tugev kõhuvalu millega võivad kaasneda, kuid ei pruugi, muud sümptomid, nagu külmavärinad, palavik, iiveldus või oksendamine.

-Stevensi-Johnsoni sündroom: seletamatu ulatuslik nahavalu, näoturse, tõsine haigus villide tekkega nahal, suus, silmadel ja suguelunditel, nõgestõbi, keele turse, punane või lilla nahalööve, mis levib, naha koorumine.

-Toksiline epidermaalne nekrolüüs: erosioon ja villid nahal või limaskestadel, punane tursunud nahk, mis võib katta suurt osa kehast.

-Hemolüütilise ureemia sündroom, seisund, millega kaasnevad järgmised sümptomid: vähene uriini eritumine või selle puudumine (äge neerupuudulikkus), äärmine väsimus, naha või silmade kollasus (ikterus) ja ebanormaalsed verevalumid või verejooksud ning infektsiooni nähud.

-Siirdatud elundi ebapiisav talitlus.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui ühel kasutajal 10-st)

-

Veresuhkru tõus

-

Suhkurtõbi

-

Kaaliumi sisalduse tõus veres

-

Uinumisraskused

-

Värinad

-

Peavalu

-

Kõrgenenud vererõhk

-

Kõhulahtisus

-

Iiveldus

-Neeruprobleemid

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

-Magneesiumi, fosfaadi, kaaliumi, kaltsiumi või naatriumi sisalduse langus veres, vedeliku ülekoormus, kusihappe või lipiidide hulga tõus veres, söögiisu langus, vere happesuse tõus, muud muutused veresoolade tasakaalus.

-Ärevushäired, segasus ja orientatsiooni häired, depressioon, meeleolu muutused, hirmuunenäod, hallutsinatsioonid, vaimse seisundi häired.

-Krambid, teadvuse häired, torkimise ja tuimuse tunne (mõnikord valulik) kätes-jalgades, pearinglus, kirjaoskuse vähenemine, närvisüsteemi häired.

-Nägemise hägustumine, valgustundlikkuse tõus, silmade häired.

-Helinad kõrvus.

-Verevoolu vähenemine südame veresoontes, südame löögisageduse kiirenemine.

-Verejooks, osaline või täielik veresoonte ummistus, vererõhu langus.

-Hingeldus, muutused kopsukoes, vedeliku kogunemine kopsu ümber, neelupõletik, köha, gripilaadsed sümptomid.

-Kõhuvalu või kõhulahtisust põhjustavad põletikud või haavandid, maoverejooks, suuõõne põletik või haavandid, vedeliku kogunemine kõhtu, oksendamine, kõhuvalud, seedehäired, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhugaasid, vedel väljaheide, maoprobleemid.

-Maksaensüümide ja funktsiooni muutused, naha kollaseks muutumine maksaprobleemide tõttu, maksakoe kahjustus ning maksapõletik.

-Sügelemine, nahalööve, juuste väljalangemine, akne, suurenenud higistamine.

-Liigese, käte-jalgade või seljavalu, lihaskrambid.

-Neerufunktsiooni häired, uriini hulga vähenemine, urineerimise häired või valulikkus.

-Üldine nõrkus, palavik, vedeliku kogunemine kehas, valu ja ebamugavustunne, ensüümi alkaalne fosfataas tõus veres, kehakaalu tõus, palavikutunne.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

-Verehüübimise muutused, kõikide vererakkude arvu vähenemine.

-Dehüdratsioon, valgu või suhkru vähenemine veres, fosfataasi hulga suurenemine veres.

-Kooma, ajuverejooks, insult, paralüüs, ajufunktsiooni häired, kõne ja keele häired, mäluprobleemid.

-Nägemise hägustumine silmaläätse anomaalia tõttu.

-Kuulmise langus.

-Ebaregulaarne südametöö, südameseiskus, südame töö aeglustumine, südamelihase töö häired, südamelihase suurenemine, südamelöökide tugevnemine, EKG kõrvalekalded, südamelöögi ja pulsi kõrvalekalded.

-Verehüübed jalaveenides, šokk.

-Hingamisraskused, hingamisteede häired, astma.

-Sooleummistus, ensüümi amülaas sisalduse tõus veres, maosisu tagasiheide, mao tühjenemise aeglustumine.

-Dermatiit, päikesepõletuse teke.

-Liigesehäired.

-Urineerimistakistus, valulik menstruatsioon ja menstruatsioonihäired.

-Mõne organi puudulikkus, gripilaadne haigus, kuuma- ja külmatundlikkuse suurenemine, rindkeres survetunne, närviline või ebamäärane enesetunne, ensüümi laktaatdehüdrogenaasi sisalduse suurenemine veres, kehakaalu langus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

 

 

-

Väikesed veritsused nahas

-

Lihasjäikuse suurenemine

-

Vedeliku kogunemine

 

verehüüvete tõttu

 

 

 

südame ümber

-

Pimedus

-

Kurtus

-

Äge õhupuudustunne

-

Tsüsti teke kõhunäärmes

-

Maksa verevoolu probleemid

-

Suurenenud karvakasv

-

Kukkumine

-

Janu

-

Rindkeres pingsuse

 

 

 

 

 

tunne

-

Liikuvuse vähenemine

-

Haavand

 

 

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

 

-

Lihasnõrkus

-

Muutused ehhokardiogrammis

-

Maksapuudulikkus

-

Sapijuhade kitsenemine

-

Valulik urineerimine vere

-

Rasvkoe hulga

 

 

 

ilmumisega uriini

 

suurenemine

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Tacrolimus PharmaSwiss’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Võtke kõvakapslid sisse vahetult pärast blisterpakendist välja võtmist.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tacrolimus PharmaSwiss sisaldab

-Toimeaine on takroliimus.

0,5 mg: Üks kõvakapsel sisaldab 0,5 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina). 1 mg: Üks kõvakapsel sisaldab 1 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina).

5 mg: Üks kõvakapsel sisaldab 5 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina).

-Teised koostisosad on:

Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium (E468), hüpromelloos (E464), magneesiumstearaat (E470b).

Tacrolimus PharmaSwiss 0,5 mg kapsli kesta koostis: želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), naatriumlaurüülsulfaat.

Tacrolimus PharmaSwiss 1 mg kapsli kesta koostis: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat.

Tacrolimus PharmaSwiss 5 mg kapsli kesta koostis: želatiin, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), naatriumlaurüülsulfaat.

Kapslikesta trükitint: šellak, propüleenglükool, kaaliumhüdroksiid, must raudoksiid (E172).

Kuidas Tacrolimus PharmaSwiss välja näeb ja pakendi sisu

Tacrolimus PharmaSwiss 0,5 mg: helekollase kaane ja helekollase kehaga želatiinist kõvakapslid suurusega „5“ (ligikaudu 11,40 mm), mille kaanele on trükitud „TCR“ ning kehale „0.5“. Kapsel sisaldab valget kuni valkjat granuleeritud pulbrit.

Tacrolimus PharmaSwiss 1 mg: valge kaane ja valge kehaga želatiinist kõvakapslid suurusega „5“ (ligikaudu 11,40 mm), mille kaanele on trükitud „TCR“ ning kehale „1“. Kapsel sisaldab valget kuni valkjat granuleeritud pulbrit.

Tacrolimus PharmaSwiss 5 mg: roosa kaane ja roosa kehaga želatiinist kõvakapslid suurusega „4“ (ligikaudu 14,30 mm), mille kaanele on trükitud „TCR“ ning kehale „5“. Kapsel sisaldab valget kuni valkjat granuleeritud pulbrit.

Tacrolimus PharmaSwiss kõvakapslid on blisterpakendites.

Tacrolimus PharmaSwiss 0,5 mg pakendid on 20, 30, 50, 60 ja 100 kõvakapsliga.

Tacrolimus PharmaSwiss 1 mg pakendid on 20, 30, 50, 60, 90 ja 100 kõvakapsliga.

Tacrolimus PharmaSwiss 5 mg pakendid on 30, 50, 60 ja 100 kõvakapsliga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

PharmaSwiss Česka republika s.r.o Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 Tšehhi vabariik

Tootja:

Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Ühendkuningriik

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Liikmesriik

Ravimpreparaadi nimetus

 

 

Holland

Tacrolimus PharmaSwiss 0,5/1/5 mg capsule hard

 

 

Eesti

Tacrolimus PharmaSwiss 0,5/1/5 mg

Läti

Tacrolimus PharmaSwiss 0,5/1/5 mg cietās kapsulas

 

 

Leedu

Tacrolimus PharmaSwiss 0,5/1/5 mg kietos kapsules

 

 

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2015.