Tambocor - tablett (100mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Tambocor, 100 mg tabletid

Flekainiidatsetaat

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tambocor ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Tambocor’i võtmist
3. Kuidas Tambocor’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Tambocor’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Tambocor ja milleks seda kasutatakse

Ravimi nimetus on Tambocor. Selle toimeaine on flekainiidatsetaat. Tambocor on südamerütmihäirete ravim, mida kasutatakse südame löögisageduse ja rütmi reguleerimiseks.

Mida on vaja teada enne Tambocor’i võtmist

Ärge võtke Tambocor’i:

• kui olete flekainiidatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
• kui teil on südamepuudulikkus või südame erutusjuhtehäired
• kui teil on olnud südamelihase infarkt, valud rinnus (stenokardia), mõni maksahaigus või südameklapi rike. Ühe uuringu järgi võib flekainiid südamelihase infarkti üle elanud patsientidel teatud südamearütmia vormi korral suurendada südameseiskumise riski, mis võib põhjustada surma.

Teavitage oma arsti enne nende tablettide kasutamise alustamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Tambocor’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui organismi vedelikutasakaal on häiritud (elektrolüütide tasakaalu häired)
• kui teil on maksa, südame või neeruhaigus
• kui teil on südamestimulaator
• kui teil on madal vererõhk. Teavitage sellest oma arsti enne Tambocor’i kasutamise alustamist.

Kui külastate mõnd teist arsti või hambaarsti, peate arstile teatama, et kasutate Tambocor’i tablette.

Muud ravimid ja Tambocor

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Informeerige oma arsti enne Tambocor’i kasutamise alustamist, kui kasutate mõnda järgmist ravimit:

•digoksiin, beeta-adrenoblokaatorid või mõni muu südame löögisagedust reguleeriv ravim

•tsimetidiin (mao ülihappesuse ravim)

•fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin (epilepsia ravimid)

•amiodaroon (südamearütmia ravim)

•fluoksetiin, reboksetiin, tritsüklilised antidepressandid (depressiooni ravimid)

•klosapiin (psühhoosi ravim)

•misolastiin, terfenadiin (antihistamiinikumid)

•hiniin (malaaria ravim)

•ritonaviir, lopinaviir (viirusvastased ravimid)

•diureetikumid (vett väljutavad ravimid)

•bupropioon (nikotiinisõltuvuse ravim)

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu ka muid ravimeid, ei tohi ka flekainiidi raseduse ja imetamise ajal ilma arsti ettekirjutuseta kasutada.

Kuidas Tambocor’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks 100 mg tablett kaks korda päevas (200 mg/ööpäev), kuid teatud juhtudel jätkub ka 50 mg-st kaks korda päevas (100 mg/ööpäev). Maksimaalne annus on kaks tabletti kaks korda päevas (kokku 400 mg/ööpäev).

Arst võib vajadusel eakamatele patsientidele määrata ka väiksema annuse. Tambocor’i tablette ei tohi anda alla 12-aastastele lastele.

Maksapuudulikkus:

Kuna flekainiid metaboliseerub tugevasti (peamiselt maksas), ei tohi maksapuudulikkusega patsientidele Tambocor’i manustada.

Neerupuudulikkus:

Neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirens alla 20 ml/min/m) korral tuleb Tambocor’i kasutamisel olla eriti ettevaatlik ja kasutada eespool nimetatud annustest poole väiksemaid annuseid.

Kui te võtate Tambocor’i rohkem kui ette nähtud

Kui olete kogemata liiga suure annuse võtnud, peate viivitamatult pöörduma kiirabi või oma arsti poole.

Kui te unustate Tambocor’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid võtke järgmine annus selleks määratud ajal ja jätkake ravimi võtmist arsti ettekirjutuse järgi. Kui unustate võtta rohkem kui ühe annuse või kui südamepekslemise või ebakorrapärase südamerütmi nähud süvenevad, pöörduge otsekohe oma arsti poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid (eriti ravi alguses), kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed on pearinglus, segasus, uimasus, jõuetus- või väsimustunne, tursed, kahelinägemine, nägemise hägustumine, iiveldus või oksendamine. Kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhuvalu, isutus, ängistustunne, hallutsinatsioonid, meeleolu langus, unetus, amneesia. Kõrvaltoimed kaovad tavaliselt mõne nädala jooksul.

Mõned patsiendid võivad selle ravimi kasutamisel muutuda tundlikuks päikesekiirguse suhtes. Nahk võib juba pärast paariminutilist päikese käes viibimist punetavaks ja valusaks muutuda. Kui esineb selliseid nähte või ekseemi, pöörduge oma arsti poole.

Muud võimalikud kõrvaltoimed on tuimus või torked kätes või jalgades, liigesvalu ja lihasvalu, unehäired, palavik, higistamine või näopunetus, peavalu, tasakaalutuse tunne kõndimisel, värinad, kopsuhaigus (pneumoniit).

Pöörduge oma arsti poole, kui täheldate maksapõletiku nähte (naha või silmade kollasust), kohinat kõrvus, hingamisraskusi või kramplikke valusid rinnus, samuti juhul, kui kiire või ebakorrapärase pulsi nähud näivad süvenevat.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Tambocor’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30ºC. Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tambocor sisaldab

• Toimeaine on flekainiidatsetaat. Üks tablett sisaldab 100 mg flekainiidatsetaati.
• Teised koostisosad on preželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, mikrokristalliline tselluloos, hüdrogeniseeritud taimeõli, magneesiumstearaat.

Kuidas Tambocor välja näeb ja pakendi sisu

Tambocor tabletid on valged, ümmargused ja kaksikkumerad. Tableti ühel küljel on märge „3M” ja teisel küljel „TR100“ ja poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Pakendis on 20, 60 või 100 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland

Tootja

3M Health Care Limited

Derby Road, Loughborough Leicestershire, LE11 5SF Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2018.