Tracleer – Infoleht (32mg dispergeeruvad tabletid)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tracleer ja milleks seda kasutatakse

Tracleer’i tabletid sisaldavad bosentaani, mis blokeerib looduslikult esinevat hormooni endoteliin-1 (ET-1), mis põhjustab veresoonte kitsenemist. Seega põhjustab Tracleer veresoonte laienemist ja kuulub ravimigruppi nimega „endoteliinretseptorite antagonistid“.

Tracleer’i kasutatakse:  pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniraviks. Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on haigus, mis seisneb kopsu veresoonte tugevas kitsenemises, mille tulemuseks on kõrge vererõhk kopsu veresoontes (pulmonaalarterites), mille kaudu liigub veri südamest kopsudesse. See rõhk vähendab kopsudes verre pääseva hapniku hulka, mis raskendab kehalist aktiivsust. Tracleer laiendab pulmonaalartereid, hõlbustades seega südame tööd neist vereläbi pumpamisel. See alandab vererõhku ja vähendab sümptomeid.

Tracleer’i kasutatakse III klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientide raviks, et parandada nende koormustaluvust ja sümptomeid. Klass väljendab haiguse tõsidust: III klassi puhul on koormustaluvus märgatavalt piiratud. Teatavat paranemist on täheldatud ka II klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel. II klassi puhul on koormustaluvus veidi piiratud. Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, mille puhul Tracleeron nädustatud, võib olla:  primaarne (põhjus pole teada või on perekondlik);  sklerodermast põhjustatud (nimetatakse ka süsteemseks skleroosiks, mis on haigus, mille puhul esineb naha ja teisi elundeid toetava sidekoe ebanormaalne kõvastumine);  põhjustatud kaasasündinud südameriketest, millega kaasnevad šundid (kõrvalühendused), põhjustades ebatavalist vere voolu läbi südame ja kopsude.  sõrme-ja varbahaavanditeraviks sklerodermaga täiskasvanud patsientidel. Tracleer vähendab uute tekkivate sõrme-ja varbahaavandite arvu.

2. Mida on vaja teada enne Tracleer’i võtmist

Tracleer’iei tohi võtta  kui olete bosentaani või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus6) suhtes allergiline;

 kui teil on probleeme maksaga (konsulteerige oma arstiga);  kui teolete rasevõi võite rasestuda, kuna ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Lugege teavet lõikudest „Rasestumisvastased vahendid“ ja „Muud ravimid ja Tracleer“;  kui teile on määratud ka tsüklosporiin A(siirdamisjärgselt või psoriaasiraviks kasutatav ravim). Mis tahes nimetatud tingimuste esinemise korral võtke ühendust oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Proovid, mida arst enne ravi alustamist võtab  vereproov maksafunktsiooni kontrollimiseks  vereproov kontrollimiseks aneemia (madal hemoglobiinisisaldus veres) suhtes

 rasedustest kui olete rasestumisvõimeline naine Mõnedel Tracleer-ravil olevatel patsientidel on esinenud kõrvalekaldeid maksafunktsiooni analüüsides ja aneemiat (madal hemoglobiinisisaldus veres). Analüüsid, mida arst võtab ravi ajal Teie arst korraldab regulaarsete vereproovide võtu, et kontrollida muutusi maksa funktsioonides ja hemoglobiini tasemes.

Kõigi testide leidmiseks vaadake patsiendi hoiatuskaarti (teie Tracleer’i tablettide pakendis). Nimetatud testide teostamine Tracleer-ravi ajal on väga oluline. Soovitame teil oma viimase sooritatud testi ja järgmise testi kuupäev (küsige seda oma arstilt) patsiendi hoiatuskaardile üles kirjutada. See aitab teil järgmise testi toimumisaega meeles pidada.

Maksafunktsiooni vereproovid Seda proovi korratakse iga kuu kogu Tracleer-ravi kestel. Annuse tõstmise korral võetakse kahe nädala möödumisel lisaproov.

Aneemia vereproovid Neid korratakse igakuiselt esimese nelja ravikuu jooksul, seejärel iga kolme kuu möödumisel, sest Tracleer-ravil olevatel patsientidel võib välja kujuneda aneemia.

Kui testimisel esineb normist kõrvalekaldeid, võib teie arst kas annust vähendada või Tracleer-ravi peatada ja teha põhjuse väljaselgitamiseks täiendavaid uuringuid.

Lapsed ja noorukid Tracleer’i ei soovitata kasutada süsteemse skleroosi ja sõrme-ja varbahaavanditega lastel. Vt ka lõik3 „Kuidas Tracleer’i kasutada“.

Muud ravimid ja Tracleer Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeidmuid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti oluline on teavitada arsti järgmiste ravimite kasutamisest:  tsüklosporiin A (siirdamisjärgselt või psoriaasiraviks kasutatav ravim), mida ei tohi koos Tracleer’iga kasutada;  siroliimus või takroliimus, mis on siirdamisjärgselt kasutatavad ravimid, sest neid ei ole soovitatav kasutada koos Tracleer’iga;  glibenklamiid (diabeedi ravim), rifampitsiin (tuberkuloosi ravim), flukonasool (seeninfektsioonide ravim), ketokonasool (Cushingi sündroomi ravim) või nevirapiin (HIV ravim), sest neid ravimeid ei ole soovitatav kasutada koos Tracleer’iga;  muud ravimid HIV viiruse raviks, mille kasutamine koos Tracleer’iga võib vajada spetsiaalset jälgimist;  hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, kuna need ei ole Tracleer'i kasutamise ajal efektiivsed ainsa rasestumisvastase vahendina. Tracleer'i tablettide pakendist leiate patsiendi

hoiatuskaardi, mis lugege hoolikalt läbi. Teie arst ja/või günekoloog määrab kindlaks teile sobiva rasestumisvastase vahendi;  muud pulmonaalhüpertensiooni ravimid: sildenafiil ja tadalafiil;

 varfariin (hüübimisvastane aine);  simvastatiin (kasutatakse hüperkolesteroleemia raviks).

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tracleer ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise jamasinate käsitsemise võimet. Kuid Tracleer võib põhjustada hüpotensiooni (vererõhu langus), mis võib tekitada teil pearinglust, mõjutada teie nägemist ja mõjutada teie autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet. Seega, kui tunnete Tracleer’i võtmise ajalpearinglust või teie nägemine on hägune, ärge juhtige autot ega töötage tööriistade või masinatega. Rasestumisvõimelised naised ÄRGE võtke Tracleer’i, kui olete rase või plaanite rasestuda.

Rasedustestid Tracleer võib kahjustada loodet, mis eostati enneravi algust või selle käigus. Kui olete rasestumisvõimeline naine, palub teie arst teil enne Tracleer-ravi alustamist rasedustesti teha ning korrata seda regulaarselt Tracleer-ravi käigus.

Rasestumisvastased vahendid Kui olete rasestumisvõimeline naine, kasutage Tracleer-ravi ajal efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.Teie arst või günekoloog annab teile nõu Tracleer-ravi ajal kasutatavate usaldusväärsete rasestumisvastaste vahendite osas. Et Tracleer’i mõjul võib hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (nt suukaudsed, süstitavad, implanteeritavad vahendid või plaastrid) tõhusus väheneda, ei ole see meetod üksi kasutades usaldusväärne. Kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, peate seetõttu kasutama lisaks ka barjäärmeetodit (nt naiste kondoom, diafragma, rasestumisvastane käsn või partneril kondoom). Tracleer'i tablettide pakendist leiate patsiendi hoiatuskaardi. Täitke see kaart ära ja võtke see järgmisele arsti või günekoloogi visiidile kaasa, et ta saaks hinnata, kas teil onvaja kasutada täiendavaid või alternatiivseid usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Tracleer-ravi ajal on soovitatav teha igakuiseid rasedusteste, kui olete rasestumiseas.

Juhul kui rasestute Tracleer-ravi ajal või plaanite lähiajal rasestuda, teatage sellest kohe oma arstile.

Imetamine Tracleer eritub teie rinnapiima. Teil soovitatakse ravi ajal Tracleer’iga rinnaga toitmine katkestada, sest ei ole teada, kas rinnapiima erituv Tracleer võib teie last kahjustada. Küsige selle kohta oma arstilt.

Viljakus Kui olete Tracleer’i kasutav mees, võib see ravim vähendada teil spermatosoidide arvu. Selle võimalik mõju teie võimele eostada last ei ole välistatud. Kui teil on seoses sellega küsimusi või muresid, pidage nõu oma arstiga.

Tracleersisaldab aspartaami ja naatriumi Ravim sisaldab 3,7mg aspartaami ühes dispergeeruvas tabletis. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi. Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Tracleer’i kasutada

Ravi Tracleer’iga võib alustada ja jälgida ainult pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni või süsteemse skleroosi ravis kogenud arst. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tracleer koos toidu ja joogiga Tracleer’i võib manustada kas koos toiduga või ilma.

Soovitatav annus

Täiskasvanud Täiskasvanute ravimist alustatakse tavapäraselt 62,5mg kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul) esimese 4 nädala jooksul, seejärel soovitab arst tavaliselt jätkata 125mg tablettidega kaks korda ööpäevas, sõltuvalt sellest, kuidas Tracleer-ravi teile mõjub.

Lapsed ja noorukid Annustamissoovitus lastele on ainult pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni puhuks. 1-aastaste ja vanemate lasteTracleer-ravi alustatakse tavapäraselt annusega 2mg kehakaalu kilo kohta kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul). Teie arst soovitab teile sobiva annuse. Dispergeeruvad tabletid saab vajadusel piki murdejooni neljaks võrdseks osaks jagada.

Kui teil on tunne, et Tracleer’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga. Võimalik, et tuleb muuta teile määratud annust.

Kuidas Tracleer’i võtta Tablette tuleks võtta kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul) koos veega. Tablette võib võtta koos või ilma toiduta.

Dispergeeruv tablett on pakitud lastekindlasse blisterisse.

Dispergeeruva tableti eemaldamiseks:

1. Eemaldage individuaalne blisterihoidik piki perforatsiooni. 2. Eemaldage pindmine kiht. 3. Suruge ravimtoode läbi fooliumi.

Iga dispergeeruvat Tracleer tabletti on võimalik vedela ravimi valmistamise eesmärgil lahustada. Vedela ravimi valmistamiseks asetage tablett lusikale ja lisage pisut vett. Vett tuleb lisada piisavalt, et see kataks kogu tableti. Oodake umbes minut, kuni tablett on täielikult lahustunud ja siis neelake kogu vedelik alla. Lisage lusikale veel pisut vett ja neelake kogu vedelik alla veendumaks, et kogu ravim on manustatud. Võimalusel jooge ära veel klaas vett, et tagada kogu ravimi manustamist.

Dispergeeruvat tabletti saab vajadusel piki murdekohti poolitada. Hoidke tabletist pöidla ja nimetissõrmega mõlemalt poolt murdejoont kinni, veenduge, et murdejoon on suunaga üles ja murdke tablett piki murdejoont pooleks (vt alltoodud joonist).

Kui võtate Tracleer’i rohkem,kui ette nähtud Kui võtate soovitatust rohkem tablette, pöörduge kohe oma arsti poole.

Kui te unustate Tracleer’i võtta Kui unustate Tracleer’i võtta, võtke vajalik annus kohe, kui see teile meelde tuleb, ning jätkake seejärel tavalise skeemi alusel. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Tracleer’i kasutamise Tracleer-ravi järsk lõpetamine võib viia teie sümptomite järsu halvenemiseni. Ärge katkestage Tracleer-ravi enne, kui teie arst seda ütleb. Arst võib soovitada teil enne ravi täielikku lõpetamist annuseid paari päeva jooksul järk-järgult vähendada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tracleer’i kõige tõsisemad kõrvaltoimed on:  maksafunktsiooni häired, mis võivad tekkida rohkem kui 1inimesel 10st;  aneemia (madal hemoglobiini väärtus), mis võib mõjutada kuni 1inimest 10st. Aneemia tõttu võib vahel vajalik olla vereülekanne. Ravi ajal Tracleer’igajälgitakse teie maksa ja vere väärtusi (vt lõik2). Teil on tähtis teha need analüüsid vastavalt arsti soovitustele.

Maksa talitlushäiretele viitavad muu hulgas järgmised nähud:  iiveldus (oksendamisvajadus)  oksendamine  palavik (kõrge kehatemperatuur)  valud kõhus  kollatõbi (naha ja silmavalgete kollaseks muutumine)  tumedavärviline uriin

 naha sügelus  letargia või väsimus (ebatavaline väsimus või kurnatus)  gripilaadne sündroom (liigese-ja lihasvalu koos palavikuga)

Mis tahes nimetatud nähtude ilmnemiselteavitage kohe oma arsti. Muud kõrvaltoimed

Väga sage(võivad esineda rohkem kui 1inimesel10st):

 Peavalu  Turse (jalgade ja pahkluude paistetus ning muud vedelikupeetuse nähud)

Sage(võivad esineda kuni 1inimesel10st):

 Õhetusvõi nahapunetus  Ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas nahapõletik, kihelus ja lööve)

 Gastroösofageaalne reflukshaigus (maohappe tagasivool)  Kõhulahtisus  Sünkoop (minestus)  Südamepekslemine (kiired või ebaregulaarsed südamelöögid)  Madal vererõhk  Ninakinnisus

Aeg-ajalt(võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):

 Trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus)  Neutropeenia/leukopeenia (valgeliblede vähesus)  Maksafunktsiooni analüüsides tasemete tõus koos hepatiidi (maksapõletik), sealhulgas olemasoleva hepatiidi võimaliku ägenemisega,ja/või kollatõvega (naha või silmavalgete kollasus)

Harv(võivad esineda kuni 1 inimesel1000st):

 Anafülaksia (üldine allergiline reaktsioon), angioödeem (turse, sagedamini silmade, huulte, keele või kõri ümbruses)  Maksatsirroos (maksa armistumine), maksapuudulikkus (maksafunktsiooni tõsised häired)

Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) on teatatud ka hägusest nägemisest.

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Tracleer’iga ravitud lastel esinevad kõrvaltoimed on samad mis täiskasvanutel. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi(vtV lisa)kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tracleer’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Tükkideks jagatud dispergeeruva tableti allesjäänud osi võib säilitada toatemperatuuril. Need tuleks 7 päeva jooksul ära kasutada.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tracleer sisaldab

• Toimeaineon bosentaanmonohüdraat. Iga dispergeeruv tablett sisaldab 32mg bosentaani (monohüdraadina).

• Teised koostisosadtableti sisuson mikrokristalliline tselluloos, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, viinhape, puuvilja maitseaine, aspartaam (E951, lugege lisateavet lõigu 2 lõpust), kaaliumatsesulfaam, magneesiumstearaat.

Kuidas Tracleer välja näeb ja pakendi sisu

Tracleer 32mg dispergeeruvad tabletid on kahvatukollase kuni valkja värvusega ristikukujulised tabletid, mille ühele küljele on markeeritud neli murdejoont ja teisel küljel onpimetrükk„32“.

Tõmba-suru blistrid sisaldavad 14polümeerikattega tabletti: pappkarp sisaldab 56dispergeeruvat tabletti.

Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Tootja Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta palun pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel/Tél: +32 14 64 94 11 Tel: +370 5 278 68 88 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft. Tel: +420 227 012227 Tel.: +36 1 884 2858 Danmark Malta Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD Tlf.: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V. Tel: 0800 086 9247 / +49 2137955 6955 Tel: +31 76 711 1111 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610300 Tηλ: +30 210 80 90000

España Polska Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +4822 237 60 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368600 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o. Tel: 1 800 709122 Tel: +386 1 401 18 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenskárepublika Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o. c/o Vistor hf. Tel: +421 232 408400 Sími: +354 535 7000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Italia Suomi/Finland Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB Τηλ: +357 22 207700 Tfn: +46 8 626 50 00 Latvija UnitedKingdom(Northern Ireland) UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Janssen Sciences Ireland UC Tel: +371 678 93561 Tel: +44 1 494 567444 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:https://www.ema.europa.eu.