Tracleer – Infoleht (62,5mg õhukese polümeerikattega tabletid)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tracleer ja milleks seda kasutatakse

Tracleer’i tabletid sisaldavad bosentaani, mis blokeerib looduslikult esinevathormooni endoteliin-1 (ET-1), mis põhjustab veresoonte kitsenemist. Seega põhjustab Tracleer veresoonte laienemist ja kuulub ravimigruppi nimega „endoteliinretseptorite antagonistid“.

Tracleer’i kasutatakse:  pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniraviks.Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on haigus, mis seisneb kopsu veresoonte tugevas kitsenemises, mille tulemuseks on kõrge vererõhk kopsu veresoontes (pulmonaalarterites), mille kaudu liigub veri südamest kopsudesse. See rõhk vähendab kopsudes verre pääseva hapniku hulka, mis raskendab kehalist aktiivsust. Tracleer laiendab pulmonaalartereid, hõlbustades seega südame tööd neist vere läbi pumpamisel. See alandab vererõhku ja vähendab sümptomeid.

Tracleer’i kasutatakse III klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientide raviks, et parandada nende koormustaluvust ja sümptomeid. Klass väljendab haiguse tõsidust: III klassi puhul on koormustaluvus märgatavalt piiratud. Teatavat paranemist on täheldatud ka II klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel. II klassi puhul on koormustaluvus veidi piiratud. Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, mille puhul Tracleer on näidustatud, võib olla:  primaarne (põhjus pole teada või on perekondlik);  sklerodermast põhjustatud (nimetatakse ka süsteemseks skleroosiks, mis on haigus, mille puhul esineb naha ja teisi elundeid toetava sidekoe ebanormaalne kõvastumine);  põhjustatud kaasasündinud südameriketest, millega kaasnevad šundid (kõrvalühendused), põhjustades ebatavalist vere voolu läbi südame ja kopsude.  sõrme-ja varbahaavanditeraviks sklerodermaga täiskasvanud patsientidel. Tracleer vähendab uute tekkivate sõrme-ja varbahaavandite arvu.

2. Mida on vaja teada enne Tracleer’i võtmist

Tracleer’iei tohi võtta  kui olete bosentaani või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus6) suhtes allergiline;

 kui teil on probleeme maksaga (konsulteerige oma arstiga);  kui te olete rase või võite rasestuda, kuna ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Lugege teavet lõikudest „Rasestumisvastased vahendid“ ja „Muud ravimid ja Tracleer“;  kui teile on määratud ka tsüklosporiin A(siirdamisjärgselt või psoriaasiraviks kasutatav ravim). Mis tahes nimetatud tingimuste esinemise korral võtke ühendust oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Proovid, mida arst enne ravi alustamist võtab  vereproov maksafunktsiooni kontrollimiseks  vereproov kontrollimiseks aneemia (madal hemoglobiinisisaldus veres) suhtes

 rasedustest kui olete rasestumisvõimeline naine Mõnedel Tracleer-ravil olevatel patsientidel on esinenud kõrvalekaldeid maksafunktsiooni analüüsides ja aneemiat (madal hemoglobiinisisaldus veres). Analüüsid, mida arst võtab ravi ajal Teie arst korraldab regulaarsete vereproovide võtu, et kontrollida muutusi maksa funktsioonides ja hemoglobiini tasemes.

Kõigi testide leidmiseks vaadake patsiendi hoiatuskaarti (teie Tracleer’i tablettide pakendis). Nimetatud testide teostamine Tracleer-ravi ajal on väga oluline. Soovitame teil oma viimase sooritatud testi ja järgmise testi kuupäev (küsige seda oma arstilt) patsiendi hoiatuskaardile üles kirjutada. See aitab teil järgmise testi toimumisaega meeles pidada.

Maksafunktsiooni vereproovid Seda proovi korratakse iga kuu kogu Tracleer-ravi kestel. Annuse tõstmise korral võetakse kahe nädala möödumisel lisaproov.

Aneemia vereproovid Neid korratakse igakuiselt esimese nelja ravikuu jooksul, seejärel iga kolme kuu möödumisel, sest Tracleer-ravil olevatel patsientidel võib välja kujuneda aneemia.

Kui testimisel esineb normist kõrvalekaldeid, võib teie arst kas annust vähendada või Tracleer-ravi peatada ja teha põhjuse väljaselgitamiseks täiendavaid uuringuid.

Lapsed ja noorukid Tracleer’i ei soovitata kasutada süsteemse skleroosi ja sõrme-ja varbahaavanditega lastel. Vt ka lõik3 „Kuidas Tracleer’i kasutada“.

Muud ravimid ja Tracleer Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti oluline on teavitada arsti järgmiste ravimite kasutamisest:  tsüklosporiin A (siirdamisjärgselt või psoriaasiraviks kasutatav ravim), mida ei tohi koos Tracleer’iga kasutada;  siroliimus või takroliimus, mis on siirdamisjärgselt kasutatavad ravimid, sest neid ei ole soovitatav kasutada koos Tracleer’iga;  glibenklamiid (diabeedi ravim), rifampitsiin (tuberkuloosi ravim), flukonasool (seeninfektsioonide ravim), ketokonasool (Cushingi sündroomi ravim) või nevirapiin (HIV ravim), sest neid ravimeid ei ole soovitatav kasutada koos Tracleer’iga;  muud ravimid HIV viiruse raviks, mille kasutamine koos Tracleer’iga võib vajada spetsiaalset jälgimist;  hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, kuna need ei ole Tracleer'i kasutamise ajal efektiivsed ainsa rasestumisvastase vahendina. Tracleer'i tablettide pakendist leiate patsiendi

hoiatuskaardi, mis lugege hoolikalt läbi. Teie arst ja/või günekoloog määrab kindlaks teile sobiva rasestumisvastase vahendi;  muud pulmonaalhüpertensiooni ravimid: sildenafiil ja tadalafiil;

 varfariin (hüübimisvastane aine);  simvastatiin (kasutatakse hüperkolesteroleemia raviks).

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tracleer ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kuid Tracleer võib põhjustada hüpotensiooni (vererõhu langus), mis võib tekitada teil pearinglust, mõjutada teie nägemist ja mõjutada teie autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet. Seega, kui tunnete Tracleer’i võtmise ajal pearinglust või teie nägemine on hägune, ärge juhtige autot ega töötage tööriistade või masinatega. Rasestumisvõimelisednaised ÄRGE võtke Tracleer’i, kui olete rase või plaanite rasestuda.

Rasedustestid Tracleer võib kahjustada loodet, mis eostati enne ravi algust või selle käigus. Kui olete rasestumisvõimeline naine, palub teie arst teil enne Tracleer-ravi alustamist rasedustesti teha ning korrata seda regulaarselt Tracleer-ravi käigus.

Rasestumisvastased vahendid Kui olete rasestumisvõimeline naine, kasutage Tracleer-ravi ajal efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.Teie arst või günekoloog annab teile nõu Tracleer-ravi ajal kasutatavate usaldusväärsete rasestumisvastaste vahendite osas. Et Tracleer’i mõjul võib hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (nt suukaudsed, süstitavad, implanteeritavad vahendid või plaastrid) tõhusus väheneda, ei ole see meetod üksi kasutades usaldusväärne. Kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, peate seetõttu kasutama lisaks ka barjäärmeetodit (nt naiste kondoom, diafragma, rasestumisvastane käsn või partneril kondoom). Tracleer’i tablettide pakendist leiate patsiendi hoiatuskaardi. Täitke see kaart ära ja võtke see järgmisele arsti või günekoloogi visiidile kaasa, et ta saaks hinnata, kas teil on vaja kasutada täiendavaid või alternatiivseid usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Tracleer-ravi ajal on soovitatav teha igakuiseid rasedusteste, kui olete rasestumiseas.

Juhul kui rasestute Tracleer-ravi ajal või plaanite lähiajal rasestuda, teatage sellest kohe oma arstile.

Imetamine Tracleer eritub teie rinnapiima. Teil soovitatakse ravi ajalTracleer’igarinnaga toitmine katkestada, sest ei ole teada, kas rinnapiima erituv Tracleer võib teie last kahjustada. Küsige selle kohta oma arstilt.

Viljakus Kui olete Tracleer’i kasutav mees, võib see ravim vähendada teil spermatosoidide arvu. Ei saa välistada selle võimalikku mõju teie võimele last eostada . Kui teil on seoses sellega küsimusi või muresid, pidage nõu oma arstiga. Tracleer sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Tracleer’i kasutada

Ravi Tracleer’iga võib alustada ja jälgida ainult pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni või süsteemse skleroosi ravis kogenud arst. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tracleer koos toidu ja joogiga Tracleer’s võib manustada kas koos toiduga või ilma.

Soovitatav annus

Täiskasvanud Täiskasvanute ravimist alustatakse tavapäraselt 62,5mg kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul) esimese 4 nädala jooksul, seejärel soovitab arst tavaliselt jätkata 125mg tablettidega kaks korda ööpäevas, sõltuvalt sellest, kuidas Tracleer-ravi teile mõjub.

Lapsed ja noorukid Annustamissoovitus lastele on ainult pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni puhuks. 1-aastaste ja vanemate laste Tracleer-ravi alustatakse tavapäraselt annusega 2mg kehakaalu kilo kohta kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul). Teie arst soovitab teile sobiva annuse.

Pange tähele, et Tracleer’i turustatakse ka 32mg dispergeeruvatableti ravimvormina, mis võib hõlbustada õiget annustamist lastele ja väikese kehakaaluga patsientidele või raskuste korral õhukese polümeerikattega tablettide neelamisel.

Kui teil on tunne, et Tracleer’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga. Võimalik, et tuleb muuta teile määratud annust.

Kuidas Tracleer’i võtta Tablette tuleks võtta kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul) koos veega. Tablette võib võtta koos või ilma toiduta.

Kui võtate Tracleer’i rohkem,kui ette nähtud Kui võtate soovitatust rohkem tablette, pöörduge kohe oma arsti poole.

Kui te unustate Tracleer’i võtta Kui unustate Tracleer’i võtta, võtke vajalik annus kohe, kui see teile meelde tuleb, ning jätkake seejärel tavalise skeemi alusel. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Tracleer’i kasutamise Tracleer-ravi järsk lõpetamine võib viia teie sümptomite järsu halvenemiseni. Ärge katkestage Tracleer-ravi enne, kui teie arst seda ütleb. Arst võib soovitada teil enne ravi täielikku lõpetamist annuseid paari päeva jooksul järk-järgult vähendada. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tracleer’i kõige tõsisemad kõrvaltoimed on:  maksafunktsiooni häired, mis võivad tekkida rohkem kui 1inimesel 10st;  aneemia (madal hemoglobiini väärtus), mis võib mõjutada kuni 1inimest 10st. Aneemia tõttu võib vahel vajalik olla vereülekanne. Ravi ajal Tracleer’igajälgitakse teie maksa ja vere väärtusi (vt lõik2). Teil on tähtis teha need analüüsid vastavalt arsti soovitustele.

Maksafunktsiooni häiretele viitavad järgmised nähud:  iiveldus (oksendamisvajadus)  oksendamine  palavik (kõrge kehatemperatuur)  valud kõhus

 kollatõbi (naha ja silmavalgete kollaseks muutumine)  tumedavärviline uriin  naha sügelus  letargia või väsimus (ebatavaline väsimus või kurnatus)  gripilaadne sündroom (liigese-ja lihasvalu koos palavikuga)

Mistahes nimetatud nähtude ilmnemiselteavitage kohe oma arsti.

Muud kõrvaltoimed

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel10st):

 Peavalu  Turse (jalgade ja pahkluude paistetus ning muud vedelikupeetuse nähud)

Sage(võivad esineda kuni 1inimesel10st):

 Õhetus või nahapunetus  Ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas nahapõletik, kihelus ja lööve)  Gastroösofageaalne reflukshaigus (maohappe tagasivool)  Kõhulahtisus  Sünkoop (minestus)  Südamepekslemine (kiired või ebaregulaarsed südamelöögid)  Madal vererõhk  Ninakinnisus

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel100st):

 Trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus)  Neutropeenia/leukopeenia (valgeliblede vähesus)  Maksafunktsiooni analüüsides tasemete tõus koos hepatiidi (maksapõletik), sealhulgas olemasoleva hepatiidi võimaliku ägenemisega, ja/või kollatõvega (naha või silmavalgete kollasus)

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel1000st):

 Anafülaksia (üldine allergiline reaktsioon), angioödeem (turse, sagedamini silmade, huulte, keele või kõri ümbruses)  Maksatsirroos (maksa armistumine), maksapuudulikkus (maksafunktsiooni tõsised häired)

Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) on teatatud ka hägusest nägemisest.

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Tracleer’iga ravitud lastel esinevad kõrvaltoimed on samad mis täiskasvanutel. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite kaise teatada riikliku teavitussüsteemi(vtV lisa)kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tracleer’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Valgetes kõrgtihedast polüetüleenist pudelites ravim kasutada ära 30päeva jooksul pärast esmast avamist.

PVE-/PE-/PVDC-/alumiiniumblistrid: Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Valged kõrgtihedast polüetüleenist pudelid: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitadaravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendisisu ja muu teave

Mida Tracleer sisaldab

• Tracleer 62,5mg õhukese polümeerikattega tabletid: toimeaine on bosentaan monohüdraadina. Iga tablett sisaldab 62,5mg bosentaani (monohüdraadina).
• Tracleer 125mg õhukese polümeerikattega tabletid: toimeaine onbosentaan monohüdraadina. Iga tablett sisaldab 125mg bosentaani (monohüdraadina).
• Teised koostisosadtableti sisuson maisitärklis, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon, glütserooldibehenaat ja magneesiumstearaat. Õhuke polümeerikate sisaldab hüpromelloosi, glütserooltriatsetaati, talki, titaandioksiidi (E171), kollast raudoksiidi (E172), punast raudoksiidi (E172) ja etüültselluloosi.

Kuidas Tracleer välja näeb ja pakendi sisu

Tracleer 62,5mg õhukese polümeerikattegatabletid Tracleer 62,5mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžikasvalged ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „62,5“.

PVC/PE/PVDC/alumiinium-blistridsisaldavad 14õhukese polümeerikattega tabletti. Pappkarp sisaldab 14, 56 või 112õhukese polümeerikattega tabletti (Tracleer 62,5mg õhukese polümeerikattega tabletid). Silikageelkuivatusainega valged suure tihedusega polüetüleenist pudelid, milles on 56õhukese polümeerikattega tabletti. Karbid, mis sisaldavad 56õhukese polümeerikattega tabletti (Tracleer 62,5mg õhukese polümeerikattega tabletid). Desikanti mitte alla neelata.

Tracleer 125mg õhukese polümeerikattega tabletid Tracleer 125mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžikasvalged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „125“.

PVC/PE/PVDC/alumiinium-blistridsisaldavad 14õhukese polümeerikattega tabletti. Pappkarp sisaldab 56 või 112õhukese polümeerikattega tabletti (Tracleer 125mg õhukese polümeerikattega tabletid).

Silikageelkuivatusainega valged suure tihedusega polüetüleenist pudelid, milles on 56õhukese polümeerikattega tabletti. Karbid, mis sisaldavad 56õhukese polümeerikattega tabletti (Tracleer 125mg õhukese polümeerikattega tabletid). Desikanti mitte alla neelata.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Tootja Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta palun pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel/Tél: +32 14 64 94 11 Tel: +370 5 278 68 88 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft. Tel: +420 227 012227 Tel.: +36 1 884 2858

Danmark Malta Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD Tlf.: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V. Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Tel: +31 76 711 1111 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Eesti Norge UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610300 Tηλ: +30 210 80 90000

España Polska Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +4822 237 60 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368600 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o. Tel: 1 800 709122 Tel: +386 1 401 18 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenskárepublika Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o. c/o Vistor hf. Tel: +421 232 408400 Sími: +354 535 7000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Italia Suomi/Finland Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB Τηλ: +357 22 207700 Tfn: +46 8 626 50 00

Latvija UnitedKingdom(Northern Ireland) UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Janssen Sciences Ireland UC Tel: +371 678 93561 Tel: +44 1 494 567444 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:https://www.ema.europa.eu.