Trimetazidine actavis - toimeainet modifitseeritult vabastav tablett (35mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Trimetazidine Actavis, 35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid

Trimetasidiindivesinikkloriid

Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Trimetazidine Actavis ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Trimetazidine Actavis’e võtmist
3. Kuidas Trimetazidine Actavis’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Trimetazidine Actavis’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Trimetazidine Actavis ja milleks seda kasutatakse

Trimetazidine Actavis sisaldab toimeainet trimetasidiin, mis kuulub ravimite rühma, mida teatakse kui teised südameravimid. Ravimit kasutatakse täiskasvanutel stenokardia (koronaararteritõvest põhjustatud valu rinnus) raviks kombinatsioonis teiste ravimitega.

Mida on vaja teada enne Trimetazidine Actavis’e võtmist

Ärge võtke Trimetazidine Actavis’t:

• kui olete trimetasidiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline ;
• kui teil on Parkinsoni tõbi: ajuhaigus, mis mõjutab liikumist (värisemine, jäik kehahoid, aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak), parkinsonismi sümptomid, värinad, rahutute jalgade sündroom või teised sarnased liigutuste häired;
• kui teil on tõsised neeruprobleemid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Trimetazidine Actavis’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Trimetazidine Actavis’t ei tohi kasutada stenokardiahoo (valu rinnus) raviks või ebastabiilse stenokardia või südameinfarkti esmaseks raviks. Trimetazidine Actavis’t ei tohi kasutada hospitaliseerimise-eelses faasis või hospitaliseerimise esimeste päevade jooksul.

Juhul kui stenokardia tekib Trimetazidine Actavis’e ravi ajal, teavitage oma arsti, kes vajadusel korrigeerib ravi.

See ravim võib põhjustada või halvendada selliseid sümptomeid nagu värisemine, jäik kehahoid, aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak, eriti eakatel patsientidel; neid sümptomeid tuleb jälgida ning teavitada nendest oma arsti, kes vajadusel hindab ravi ümber.

Öelge oma arstile, kui teie neerufunktsioon on vähenenud

Öelge oma arstile, kui teil on tõsine maksahaigus, Trimetazidine Actavis kasutamine ei ole siis soovitatav.

Lapsed ja noorukid

Trimetazidine Actavis’t ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Trimetazidine Actavis

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Koostoimetest teiste ravimitega ei ole teatatud.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Trimetazidine Actavis’e võtmise ajal ei tohi te last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

See ravim võib põhjustada pearinglust ja uimasust, mistõttu võib omada toimet teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

Trimetazidine Actavis sisaldab naatriumi

Trimetazidine Actavis’e üks tablett sisaldab 2,39 mmol naatriumi. Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.

Kuidas Trimetazidine Actavis’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Trimetazidine Actavis 35 mg soovitatav annus on 1 tablett kaks korda päevas hommikusöögi ja õhtusöögi ajal.

Kui teil on neeruprobleemid või kui te olete vanem kui 75 aastat, võib arst teie annust kohandada.

Tualetis käies või oma väljaheites võite näha midagi, mis meenutab tervet tabletti. See on normaalne – tegemist on tableti väliskestaga, mida organism ei seedi.

Kasutamine lastel

Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust lastel ei ole uuritud. Trimetazidine Actavis`t ei soovitata kasutada lastel.

Kui te võtate Trimetazidine Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud tablette rohkem kui ette nähtud, pöörduge otsekohe oma arsti või apteekri poole.

Kui te unustate Trimetazidine Actavis’t võtta

Kui te unustate Trimetazidine Actavis’t õigel ajal võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): pearinglus, peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, iiveldus, oksendamine, nahalööve, sügelus, nõgestõbi ja nõrkusetunne.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): kiire või ebaregulaarne südamerütm (nimetatakse ka palpitatsioonid), südame lisalöögid, kiire südamerütm, madal vererõhk püstitõusmisel, mis põhjustab pearinglust, pööritustunnet või minestamist, üldist halba enesetunnet, kukkumist, nahaõhetus.

Teadmata kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): ekstrapüramidaalsümptomid (ebatavalised liigutused, sealhulgas käte ning sõrmede värisemine ja vappumine, keha pöörlevad liigutused, jäik kõnnak ning käte ja jalgade jäikus), need sümptomid on tavaliselt pöörduvad ravi lõpetamisel.

Unehäired (uinumisraskused, uimasus), kõhukinnisus, raskekujuline generaliseerunud punetav villiline nahalööve, näo, huulte, suu-, keele- või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi. Peapööritus (vertiigo).

Valgete vererakkude hulga raskekujuline vähenemine, mis suurendab infektsioonide tekkeriski, trombotsüütide arvu langus, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekkeriski.

Maksahaigus (iiveldus, oksendamine, söögiisu kaotus, üldine halb enesetunne, palavik, sügelus, naha ja silmade kollasus, hele väljaheide, tume uriin).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Trimetazidine Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Trimetazidine Actavis sisaldab

• Toimeaine on trimetasidiindivesinikkloriid. Üks tablett sisaldab 35 mg trimetasidiindivesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on naatriumkloriid, povidoon (PVP K30), magneesiumstearaat, tselluloosatsetaat, hüpromelloos.

Kuidas Trimetazidine Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid.

Valged kuni valkjad, ümarad, kaksikkumerad, 7.6 mm x 3.0 mm, õhukese polümeerikattega tabletid, mis on mõlemalt poolt siledad ja väikese auguga ühel küljel.

Tabletid on saadaval 60-tabletistes blisterpakendites.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island

Tootja

Balkanpharma-Dupnitsa AD,

3 Samokovsko Shosse Str.,

2600 Dupnitsa,

Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Teva Eesti esindus

UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4

11317 Tallinn

Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2017.