Telumantes

Telumantes

Telumantes on leukotrieeniretseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist.

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Telumantes, 4 mg närimistabletid 2...5 aastastele lastele
Montelukast

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. 
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. 
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Telumantes ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Telumantes’e võtmist
3. Kuidas Telumantes’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed 
5. Kuidas Telumantes’t säilitada
6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON TELUMANTES JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Telumantes on leukotrieeniretseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist.
Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toimet takistades leevendab Telumantes astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all.

Arst on määranud Telumantes’e teie lapse astma raviks, et vältida astmasümptomite  teket nii päeval kui öösel.

- Telumantes’t kasutatakse 2…5-aastaste patsientide raviks, kelle astma ei ole astmaravimitega piisavalt kontrollitud ja kes vajavad täiendavatravi.
- Telumantes’t võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide (hormoonide) asemel 2…5-aastastel patsientidel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama.
- Telumantes takistab ka 2-aastaste ja vanemate patsientide füüsilise koormuse poolt põhjustatud hingamisteede ahenemist.

Teie earst otsustab teie lapse astma sümptomite ja astma raskusastme põhjal, kuidas Telumantes’t kasutada.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TELUMANTES’E VÕTMIST

Teavitage oma arsti kõigist teie lapsel esinevatest või varem esinenud tervisehäiretest või allergiatest.

Ärge andke Telumantes’t oma lapsele
- kui teie laps on ülitundlik (allergiline) montelukasti või Telumantes’e mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Telumantes
- Kui teie lapse astma või hingamine halveneb, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
-Suukaudne Telumantes ei ole ette nähtud ägedate astmahoogude raviks. Astmahoo tekkimisel järgige arstilt selleks puhuks saadud juhiseid. Kandke endaga alati kaasas inhaleeritavat hooravimit.
- On tähtis, et teie laps kasutaks kõiki arsti poolt määratud astmaravimeid.  Telumantes’t ei tohi kasutada arsti poolt määratud teiste astmaravimite asemel.
- Kui teie laps kasutab astmaravimeid, siis teadke, et kui tekivad sellised sümptomid, nagu gripitaoline haigus, käte või jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/või lööve, tuleb nõu pidada arstiga.
- Teie laps ei tohi võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) ega teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, kui nende toimel astma süveneb.


Võtmine koos teiste ravimitega
Mõned ravimid võivad mõjutada Telumantes’e toimet või Telumantes võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Teavitage oma arsti enne Telumantes’e ravi alustamist sellest, kui teie laps võtab järgmisi ravimeid:
- fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks);
- fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks);
- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks).


Telumantes’e võtmine koos toidu ja joogiga
Telumantes’e 4 mg närimistablette ei tohi võtta vahetult söögi ajal; neid tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Rasedus ja imetamine
See lõik ei ole asjakohane Montelucast Actavis’e 4 mg närimistablettidele, kuna need on mõeldud kasutamiseks lastel vanuses 2…5 aastat, kuid järgnev on oluline informatsioon toimeaine, montelukasti, kohta.
Kasutamine raseduse ajal
Naised, kes on rasedad või planeerivad rasedust, peavad enne Telumantes’e kasutamist nõu pidama oma arstiga. Arst otsustab, kas te tohite Telumantes’t raseduse ajal kasutada.
Kasutamine rinnaga toitmise ajal
Ei ole teada, kas Telumantes eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, peate enne Telumantes’e kasutamist nõu pidama oma arstiga

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See lõik ei ole asjakohane Montelucast Actavis’e 4 mg närimistablettidele, kuna need on mõeldud kasutamiseks lastel vanuses 2…5 aastat, kuid järgnev on oluline informatsioon toimeaine, montelukasti, kohta.
Telumantes ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Kuid individuaalne reageerimine ravimile võib olla erinev. Teatud kõrvaltoimed (nt pearinglus ja uimasus), mida on Telumantes’e kasutamisel kirjeldatud väga harva, võivad mõnedel inimestel mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Oluline teave mõningate Telumantes’e koostisainete suhtes
Telumantes närimistabletid sisaldavad aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas. Võib olla ohtlik
fenüülketonuuriaga patsientidele (ainevahetust mõjutav geneetiline häire).
Telumantes’e närimistabletid sisaldavad laktoosi. Kui teile on öeldud, et teie laps ei talu teatud suhkruid,
peate te enne selle ravimi ksutamist konsulteerima arstiga.

3. KUIDAS TELUMANTES’T VÕTTA

- Telumantes’t peab võtma alati täpselt nii, nagu arst on määranud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Seda ravimite antakse lapsele täiskasvanu järelvalve all.
- Teie laps peab võtma ainult ühe tableti Telumantes’t üks kord päevas, nagu arst on määranud.
- Seda tuleb võtta isegi juhul, kui teil või teie lapsel haigusnähud puuduvad või tekib äge astmahoog.
- Ravimit võetakse suu kaudu.

2...5-aastastele lastele:
Üks 4 mg närimistablett päevas võetakse õhtul. Telumantes’e 4 mg närimistablette ei tohi võtta vahetult söögi ajal; neid tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Kui teie laps võtab Telumantes’t, siis veenduge, et te ei kasuta samaaegselt teisi sama toimeainet (montelukasti) sisaldavaid ravimeid.

Teistele vanuserühmadele:
Teistele vanusegruppidele on saadaval teised montelukasti sisaldavad ravimvormid.

Telumantes ei ole soovitav alla 2-aastastele lastele.

Kui teie laps võtab Telumantes’t rohkem kui ette nähtud
Konsulteerige kohe oma arstiga.
Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole kõrvaltoimetest teatatud. Kõige sagedasemad sümptomid, mida on kirjeldatud üleannustamise korral nii täiskasvanutel kui lastel, olid kõhuvalu, unisus, janu, peavalu, oksendamine ja hüperaktiivsus.

Kui te unustate Telumantes’t oma lapsele anda
Püüdke kasutada ravimit nii, nagu arst määras. Juhul, kui teil või teie lapsel jäi üks annus vahele, tuleb ravimi võtmist jätkata tavalise skeemi kohaselt üks kord ööpäevas.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teie laps lõpetab Telumantes’e võtmise
Telumantes ravib astmat ainult juhul, kui teie või teie laps jätkab ravimi võtmist.
On tähtis, et Telumantes’e võtmist jätkatakse senikaua, kui arst määrab. See aitab astmat kontrolli all hoida.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võivad ka Telumantes põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te märkate mõnd järgnevalt kirjeldatud tõsistest kõrvaltoimetest, mida on teatatud montelukastiga, katkestage Telumantes’e võtmine  ja võtke viivitamatult ühendust arstiga.
-ootamatult tekkinud hingeldus, huulte, keele ja kõri või kehaturse, lööve, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon).

- gripilaadne haigestumine, torkimistunne või tuimus kätes või jalgades, kopsukaebuste tugevnemine ja/või lööve (Chrugi-Straussi sündroom).
Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud montelukastiga:
Sagedased kõrvaltoimed: mõjutavad 1…10 kasutajat 100st
- peavalu;
- kõhuvalu;
- janu.

Lisaks on montelukasti müügiletuleku järgselt kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
-suurenenud eelsoodumus verejooksude tekkeks;
- allergilised reaktsioonid, sh lööve, näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust;
- teatud ainete suurenemine veres (transaminaasid);
- ebaharilikud unenäod, sh õudusunenäod, hallutsinatsioonid, ärrituvus, ärevus, väsimus, rahutus, (sh agressiivne käitumine), värisemine, depressioon, unehäired, enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine (väga harvadel juhtudel); 
- pearinglus, uimasus ja surisemine/tuimus, krambid;
- südamepekslemine;
- ninaverejooks;
- kõhulahtisus, suukuivus, seedehäired, iiveldus, oksendamine;
- hepatiit, maksaprobleemid (hepaatiline eosinofiilne infiltratsiooni);
- verevalumite teke, sügelemine, nõgestõbi, valulikud punetavad muhud naha all, kõige sagedamini säärtel (nodoosne erüteem);
- liigese- või lihasvalu, lihaskrambid;
- väsimus, halb enesetunne, tursed, palavik.


Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS TELUMANTES’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Telumantes’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Telumantes sisaldab
- Toimeaine on montelukast. Üks närimistablett sisaldab 4 mg montelukasti.
- Abiained on: mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüleentselluloos, kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat, punane raudoksiid (E172), mannitool, silarom kirsimaitseaine (looduslähedane maitseaine, maitsepreparaadid, loodslik maitseaine, maltodekstriin (kartul), kummiaraabik (akaatsiakummi) (E414), triatsetiin (E1518), etüülmaltool, maltool, alfatokoferool (E307)), aspartaam (E951), magneesiumstearaat.

Kuidas Telumantes välja näeb ja pakendi sisu
Telumantes  4 mg närimistabletid on roosad, kirjud, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on
märgistus „M4“.

Blisterpakendid
Pakendi suurused: 28, 30, 50,  56, 60, 84, 90, 98 või 100 närimistabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Sigillata Limited Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal Road London NW10 7JH Suurbritannia
Tootja:
Actavis Ltd.,
BLB016,
Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Malta

Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2010.