TESLASCAN - Teslascan toote info PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

TESLASCAN 0,01 mmol/ml infusioonilahus

Mangafodipiirtrinaatrium

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arstiga.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on TESLASCAN ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne TESLASCAN’i kasutamist

3. Kuidas TESLASCAN’i kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas TESLASCAN’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON TESLASCAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

TESLASCAN on paramagnetiline kontrastaine, mida kasutatakse magnetresonantsuuringul (MRI)

täiendava diagnostilise informatsiooni saamiseks.

Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.

TESLASCAN’i kasutatakse magnetresonantsuuringul (MRI), et avastada teatud tüüpi maksa ja

kõhunäärme kahjustusi.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TESLASCAN’I KASUTAMIST

Ärge kasutage TESLASCAN’I:

- kui olete rase

- kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või TESLASCAN’i mõne koostisosa suhtes

- kui teil on feokromotsütoom

- kui imetate last

- kui teil on raske neeruhaigus

- kui teil on raske maksahaigus

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga TESLASCAN:

- kui teil on raske südamehaigus, eriti südamepuudulikkus või soodumus rütmihäirete tekkeks

- kui teil on hematoentsefaalbarjääri kahjustusega ajutrauma ning raske ajuhaigus.

Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone (nõgeslööve ja teised allergianähud).

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa

arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal ei tohi TESLASCAN’i kasutada.

Rinnapiimaga erituv TESLASCAN’i kogus ei ole teada. Et kaitsta rinnalapsi ravimi võimaliku toime

eest, tuleks rinnaga toitmine ravimi manustamise hetkest kaheks nädalaks katkestada ja vahepealsel

ajal rinnapiim välja lüpsta ja ära visata.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ei ole teada, et TESLASCAN häiriks autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Ei ole põhjust,

miks te ei võiks pärast uuringut autot juhtida, välja arvatud juhul kui teil esineb pearinglus või te ei

tunne ennast mõnel muul põhjusel kindlana.

Oluline teave mõningate TESLASCAN'i koostisainete suhtes

Ravim sisaldab 5,5 mmol (või 126 mg) naatriumi normaalses 35 ml annuses. Sellega tuleb arvestada

kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientide puhul.

3. KUIDAS TESLASCAN’I KASUTADA

TESLASCAN on mõeldud kasutamiseks üle 18-aastastel patsientidel.

Annus

Annus sõltub patsiendi kehakaalust: soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele inimestele on

0,5 ml/kg kehakaalu kohta.

TESLASCAN on mõeldud intravenoosseks manustamiseks ja seda manustakse enne

magnetresonantsuuringut. TESLASCAN’i manustatakse plastmasskanüüli kaudu veeni, tavaliselt

mõnda küünarvarre veeni. Manustamine võib kesta 15...20 minutit.

Enne kasutamist tuleb veenduda, et viaal on terve ja avamata, ja et lahuses ei ole nähtavaid osakesi.

Viaalid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks. TESLASCAN’i ei tohi segada teiste ravimitega.

Kasutamata jäänud kontrastaine tuleb hävitada.

Üleannustamine

Antidooti antud kontrastainele ei ole teada. Üleannustamist ravitakse haiglas. Ravi on toetav,

eesmärgiga leevendada sümptomeid.

Mangaani suured annused võivad südame töö efektiivsust langetada, veresooni laiendada ja esile

kutsuda südame rütmihäireid.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka TESLASCAN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Esinenud kõrvaltoimed on olnud tavaliselt kerged ja lühiajalised:

Sage (kõrvaltoime esines ühel sajast kuni ühel kümnest patsiendist):

• peavalu

• iiveldus

• soojatunne/nahaõhetus

Aeg-ajalt (kõrvaltoime esines ühel tuhandest kuni ühel sajast patsiendist):

• ülitundlikkusreaktsioonid (nt nahanähud, riniit (ninakatarr), farüngiit (kõripõletik))

• palavik

• kõhulahtisus

• oksendamine

• pearinglus

• südamekloppimine

• paresteesia ("sipelgate jooksmise" tunne)

• kõhuvalu

• valu süstekohal

• maitsetundlikkuse häired

Harv (kõrvaltoime esines ühel 10 000-st kuni ühel tuhandest patsiendist):

• hüpertensioon

Väga harv (kõrvaltoime esines vähem kui ühel 10 000 patsiendist):

• nägemishäired

• valu rindkeres

• kõhupuhitus

Võib esineda anafülaktoidseid reaktsioone (vilisev hingamine, hingamisraskus, survetunne või

valulikkus rindkeres).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest radioloogile või radioloogiatehnikule või oma

arstile või apteekrile.

5. KUIDAS TESLASCAN’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage TESLASCAN’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni.

Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Säilitamine

Hoida sisepakend viaal. Hoida valguse eest kaitstult.

Pärast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada. Ainult ühekordseks kasutamiseks. Üllejääk tuleb ära

visata.

Ärge kasutage TESLASCAN'i, kui selle tumekollane värvus muutub pruuniks.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida TESLASCAN sisaldab

- Toimeaine on mangafodipiirtrinaatrium. Lahuse 1 ml sisaldab 7,57 mg veevaba

mangafodipiirnaatriumi (vastab 0,01 mmol/ml-le).

- Abiained on askorbiinhape, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja/või soolhape (pH

reguleerimiseks), süstevesi.

Kuidas TESLASCAN välja näeb ja pakendi sisu

Infusioonilahus.

Lahus on selge ja hele- kuni tumekollane.

Ravim on saadaval järgmistes pakendisuurustes:

1 viaal 50 ml.

10 viaali 50 ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja:

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.BOX 4220 Nydalen

NO-0401 OSLO, Norra

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Infoleht on viimati kooskõlastatud