Torendo q-tab 0,5 mg - suus dispergeeruv tablett (0,5mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Torendo Q-Tab 0,5 mg, suus dispergeeruvad tabletid

Torendo Q-Tab 1 mg, suus dispergeeruvad tabletid

Torendo Q-Tab 2 mg, suus dispergeeruvad tabletid

Risperidoon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torendo Q-Tab ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Torendo Q-Tab’i võtmist
3. Kuidas Torendo Q-Tab’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Torendo Q-Tab’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Torendo Q-Tab ja milleks seda kasutatakse

Torendo Q-Tab kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootilised ravimid.

Ravimit Torendo Q-Tab kasutatakse järgmiste seisundite raviks:

• Skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda või tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust.
• Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa, agiteerituna, entusiastlikuna või hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse „bipolaarseks häireks“.
• Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) Alzheimeri dementsusega inimestel, kes vigastavad ennast või teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud alternatiivseid (mittemedikamentoossed) ravisid.
• Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega sotsialiseerumata käitumishäirega lastel (vähemalt 5aastased) ja noorukitel.

Torendo Q-Tab aitab leevendada teie haiguse sümptomeid ja ei lase neil uuesti avalduda.

Mida on vaja teada enne Torendo Q-Tab’i võtmist Ärge võtke Torendo Q-Tab’i:

• kui olete risperidooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui te pole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne ravimi Torendo Q-Tab võtmist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Torendo Q-Tab’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on südameprobleeme. Siia alla kuuluvad näiteks ebaregulaarne südamerütm või kui teil on kalduvus madala vererõhu tekkeks või te kasutate vererõhuravimeid. Torendo QTab võib põhjustada madalat vererõhku. Teie annust võidakse kohandada;
• kui teil on mõni insulti soodustav tegur, nagu kõrge vererõhk, südameveresoonkonna häire või

probleemid ajuveresoontega;

• kui teil on kunagi esinenud keele, suu ja näo tahtmatuid liigutusi;
• kui teil on kunagi olnud seisund, mille sümptomite hulka kuuluvad kõrge kehatemperatuur, lihasjäikus, higistamine või teadvuse vähenemine (seda nimetatakse ka maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks);
• kui teil on Parkinsoni tõbi või dementsus;
• kui te teate, et teil on kunagi esinenud vere valgeliblede madalat taset (mis võis, aga ei pruukinud olla põhjustatud teistest ravimitest);
• kui te olete diabeetik;
• kui teil on epilepsia;
• kui te olete mees ja teil on kunagi olnud probleeme pikaajalise või valuliku erektsiooniga;
• kui teil on probleeme kehatemperatuuri kontrolli või ülekuumenemisega;
• kui teil on neeruprobleeme;
• kui teil on maksaprobleeme;
• kui teil on hormoon prolaktiini ebanormaalselt kõrge tase veres või kui teil võib olla prolaktiinsõltuv kasvaja;
• kui teil või mõnel teie perekonnast on varem esinenud verehüübeid, sest antipsühhootikume on seostatud verehüüvete moodustumisega.

Kui te pole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne ravimi Torendo Q-Tab võtmist oma arsti või apteekriga.

Kuna risperidooni võtvatel patsientidel on väga harva täheldatud ohtlikult madalat valgete vereliblede arvu (valged verelibled on vajalikud võitlemaks infektsioonidega teie veres), võib arst kontrollida teie vere valgeliblede arvu.

Ravimi Torendo Q-Tab mõjul võib kehakaal tõusta. Märkimisväärne kehakaalu tõus võib teie tervisele ebasoodsalt mõjuda. Teie arst peab regulaarselt teie kehakaalu jälgima.

On teatatud diabeedi tekkest või olemasoleva diabeedi halvenemisest patsientidel, kes võtavad Torendo Q-Tab´i, teie arst peab jälgima kõrgenenud veresuhkru märke. Patsientidel, kellel on diabeet, tuleb veresuhkru taste regulaarselt jälgida.

Torendo Q-Tab suurendab sageli hormoon prolaktiini sisaldust organismis. See võib põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks menstruaaltsükli häireid või viljakusprobleeme naistel, rinnanäärmete paistetust meestel (vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed“). Selliste kõrvaltoimete tekkimisel on soovitatav kontrollida prolaktiini sisaldust veres.

Silmaläätse hägususe (kae e katarakt) operatsiooni ajal võib juhtuda, et pupill (must ketas silma keskel) ei pruugi laieneda nii palju kui tarvis. Samuti võib juhtuda, et iiris (silma värviline osa) muutub operatsiooni ajal lõdvaks, mistõttu on võimalik silma vigastus. Kui teil on plaanis silmaoperatsioon, rääkige kindlasti silmaarstile, et te võtate seda ravimit.

Eakad dementsusega patsiendid

Eakatel dementsusega patsientidel on suurenenud insuldirisk. Te ei tohi võtta risperidooni, kui teil on insuldist põhjustatud dementsus.

Risperidoon-ravi ajal peate te sagedasti arsti külastama.

Medikamentoosne ravi on vajalik kohe, kui teie või teie hooldaja märkab äkilist muutust teie vaimses seisundis, äkki tekkinud nõrkust või tuimust näopiirkonnas, kätel või jalgadel (eriti ühepoolset) või segast kõnet (ka siis, kui need muutused on olnud lühiajalised). Need nähud võivad viidata ajuinsuldile.

Lapsed ja noorukid

Enne kui alustatakse sotsialiseerumata käitumishäire ravi, tuleb välistada teised agressiivse käitumise põhjused.

Kui risperidooni ravi ajal tekib väsimus, võib manustamisaja muutus tähelepanuhäireid parandada. Enne ravi alustamist tuleb teie või teie lapse kehakaalu mõõta ja seda regulaarselt ravi ajal jälgida.

Väikese ja mittelõpliku uuringu tulemused on näidanud kasvupikkuse suurenemist risperidooniga ravitud lastel, kuid on teadmata, kas selle põhjuseks on ravimi toime või mõni muu tegur.

Muud ravimid ja Torendo Q-Tab

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eriti oluline on pidada nõu oma arsti või apteekriga, kui võtate mõnda järgnevatest ravimitest:

• ravimid, mille toimel te rahunete (bensodiasepiinid) ning samuti osad valuvaigistid (opiaadid), allergiaravimid (mõned antihistamiinikumid) – risperidoon võib suurendada nende ravimite rahustavat toimet;
• ravimid, mis võivad muuta teie südame elektrilist aktiivsust, nagu näiteks malaariavastased ravimid, südamerütmi ravimid, allergiaravimid (antihistamiinikumid), osad antidepressandid või muud psühhiaatrilised ravimid;
• ravimid, mis põhjustavad aeglast südamerütmi;
• ravimid, mis langetavad veres kaaliumi sisaldust (nt teatud diureetikumid);
• vererõhku langetavad ravimid. Torendo QTab võib vererõhku alandada;
• Parkinsoni tõve ravimid (nagu levodopa);
• kesknärvisüsteemi aktiivsust tõstvad ravimid (psühhostimulandid, nt metüülfenidaat);
• vett väljutavad ravimid (diureetikumid), mida kasutatakse südameprobleemide korral või kui vedeliku liigse peetuse tõttu on teil tekkinud mõnesse keha piirkonda tursed (nagu furosemiid või klorotiasiid). Dementsusega eakatel võib Torendo QTab üksi või koos furosemiidiga võetuna suurendada insuldi või surma riski.

Järgnevad ravimid võivad risperidooni toimet vähendada

• rifampitsiin (mõnede infektsioonide korral kasutatav ravim);
• karbamasepiin, fenütoiin (epilepsiaravimid);
• fenobarbitaal.

Kui te hakkate neid ravimeid võtma või lõpetate nende ravimite võtmise, võite te vajada erinevat risperidooni annust.

Järgnevad ravimid võivad risperidooni toimet suurendada

• kinidiin (kasutatakse teatud tüüpi südamehaiguste korral);
• antidepressandid, nagu paroksetiin, fluoksetiin, tritsüklilised antidepressandid;
• beetablokaatorid (kasutatakse kõrge vererõhu ravis);
• fenotiasiinid (kasutatakse nt psühhoosi ravis või rahunemiseks);
• tsimetidiin, ranitidiin (maohappe blokaatorid);
• itrakonasool ja ketokonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid);
• teatud ravimid, mida kasutatakse HIV/AIDSi raviks, nt ritonaviir;
• verapamiil, ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja/või südame rütmihäirete raviks;
• sertraliin ja fluvoksamiin, ravimid, mida kasutatakse depressiooni ja teiste psühhiaatriliste häirete raviks.

Kui te hakkate neid ravimeid võtma või lõpetate nende ravimite võtmise, võite te vajada erinevat risperidooni annust.

Kui te pole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne ravimi Torendo Q-Tab võtmist oma arsti või apteekriga.

Torendo Q-Tab koos toidu, joogi ja alkoholiga

Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Torendo Q-Tab-ravi ajal tuleb vältida alkoholi joomist.

Rasedus, imetamine ja viljakus

• Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Arst otsustab, kas võite seda ravimit võtta.
• Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimase trimestri ajal (raseduse kolm viimast kuud) kasutanud risperidooni, võivad ilmneda järgnevad sümptomid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, agitatsioon, hingamishäired ja söötmisraskused. Kui teie lapsel esineb mõni

neist sümptomitest, võtke ühendust oma arstiga.

• Torendo QTab võib tõsta teie veres hormoon prolaktiini taset, mis võib mõjutada teie viljakust (vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Torendo Q-Tab ravi ajal võivad tekkida pearinglus, väsimus ja nägemisprobleemid. Ärge juhtige autot ega töötage masinate või tööriistadega enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.

Torendo Q-Tab sisaldab aspartaami (E951)

See ravim sisaldab 0,40 mg aspartaami ühes 0,5 mg suus dispergeeruvas tabletis, 0,80 mg aspartaami ühes 1 mg suus dispergeeruvas tabletis ja 1,60 mg aspartaami ühes 2 mg suus dispergeeruvas tabletis. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.

Kuidas Torendo Q-Tab’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on järgmine:

Skisofreenia ravi

Täiskasvanud

• Tavaline algannus on 2 mg päevas, annust võidakse suurendada teisel päeval 4 mgle.
• Arst võib seejärel annust kohandada, olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.
• Enamus inimesi tunneb ennast paremini päevaannustega 4 kuni 6 mg.
• Päevaannuse võib jagada kas üheks või kaheks annuseks päevas. Arst ütleb, mis sobib teile kõige paremini.

Eakad patsiendid

• Teie algannus on tavaliselt 0,5 mg kaks korda päevas.
• Annust võidakse järkjärgult suurendada 1…2 mgni kaks korda päevas.
• Arst ütleb, mis sobib teile kõige paremini.

Mania ravi

Täiskasvanud

• Teie algannus on tavaliselt 2 mg üks kord päevas.
• Arst võib seejärel järkjärgult annust kohandada, olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.
• Enamus inimesi tunneb ennast paremini annustega 1 kuni 6 mg üks kord päevas.

Eakad

• Teie algannus on tavaliselt 0,5 mg kaks kord päevas.
• Arst võib seejärel järkjärgult annust kohandada kuni 1...2 mg kaks korda päevas, olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.

Pikaajalise agressiivsuse ravi Alzheimeri dementsusega isikutel

Täiskasvanud (sh eakad)

• Teie algannus on tavaliselt 0,25 mg kaks korda päevas.
• Arst võib seejärel järkjärgult annust kohandada, olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.
• Enamus inimesi tunneb ennast paremini annusega 0,5 mg kaks korda päevas. Mõned patsiendid võivad vajada annust 1 mg kaks korda päevas.
• Ravi kestus Alzheimeri dementsusega patsientidel ei tohi ületada 6 nädalat.

Kasutamine lastel ja noorukitel

• Lastel ja alla 18aastastel noorukitel ei tohi skisofreeniat ega maniat Torendo QTab’iga ravida.

Sotsialiseerumata käitumishäire ravi

Annus sõltub teie lapse kehakaalust.

Alla 50 kg kaaluvad lapsed

• Algannus on tavaliselt 0,25 mg üks kord päevas.
• Annust võidakse suurendada igal teisel päeval 0,25 mg kaupa päevas.
• Tavaline säilitusannus on 0,25 mg kuni 0,75 mg üks kord päevas.

Üle 50 kg kaaluvad lapsed

• Algannus on tavaliselt 0,5 mg üks kord päevas.
• Annust võidakse suurendada igal teisel päeval 0,5 mg kaupa päevas.
• Tavaline säilitusannus on 0,5 mg kuni 1,5 mg üks kord päevas.

Ravi kestus sotsialiseerumata käitumishäirega patsientidel ei tohi ületada 6 nädalat.

Alla 5-aastastel lastel ei tohi sotsialiseerumata käitumishäiret ravimiga Torendo Q-Tab ravida.

Maksa- või neeruhaigustega patsiendid

Sõltumata ravitavast haigusest tuleb kõik risperidooni algannused ja järgnevad annused poolitada. Nendel patsientidel peab annuse suurendamine olema aeglasem.

Risperidooni tuleb selles patsiendigrupis kasutada ettevaatusega.

Manustamisviis

Suu kaudu manustamiseks.

Torendo Q-Tab suus dispergeeruvad tabletid on haprad. Neid ei tohi vajutada läbi blisterpakendi fooliumkihi, kuna see võib tabletti kahjustada. Eemaldage tablett pakendist alljärgneval viisil:

1. Hoidke blisterpakendit servadest ning eemaldage üks blister ülejäänud pakendist, rebides see lahti blistrit ümbritsevate perforatsioonijoonte järgi.
2. Tõmmake üles fooliumi serv ning eemaldage foolium täielikult.
3. Poetage tablett oma peopesale.
4. Pärast pakendist välja võtmist asetage tablett kohe keelele.

Mõne sekundi jooksul hakkab tablett suus lahustuma ning seejärel võib ravimi kas koos veega või ilma veeta alla neelata. Enne tableti keelele asetamist peab suu olema tühi.

Te võite tableti lisada ka klaasi- või tassitäiele veele ning selle kohe ära juua.

Kui te võtate Torendo Q-Tab’i rohkem kui ette nähtud

• Pöörduge kohe arsti poole. Võtke ravimipakend endaga kaasa.
• Üleannustamise korral võite te tunda end unise või väsinuna, tekkida võivad tavatud liigutused, raskused kõndimisel ja seismisel, madal vererõhk koos pearinglusega ning teil võivad tekkida

südamerütmi häired või krambid.

Kui te unustate Torendo Q-Tab’i võtta

• Kui te olete unustanud ravimit võtta, võtke see järgi nii kiiresti kui võimalik. Kui aga on juba käes järgmise annuse kord, jätke unustatud annus vahele ja jätkake senist ravi. Kui jätate vahele kaks või enam annust, võtke ühendust oma arstiga.
• Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samal ajal), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Torendo Q-Tab’i kasutamise

Ärge katkestage ravimi kasutamist enne, kui olete arstiga nõu pidanud. Teie sümptomid võivad taastekkida. Kui teie arst otsustab ravi lõpetada, võidakse teie annust vähendada järk-järgult mitme päeva jooksul.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

• Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest aegajalt esinevatest kõrvaltoimetest (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100st):
• kui teil on dementsus ja teil tekib äkki vaimse seisundi muutus või näo, käte või jalgade äkiline nõrkus või tuimus (eriti ühel kehapoolel) või ebaselge kõne, isegi kui see kestab lühikest aega. Need võivad olla insuldi nähud.
• kui teil esineb tardiivdüskineesia (näo, keele või teiste kehaosade tahtele allumatud tõmblevad liigutused või tõmblused). Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad tahtmatud rütmilised keele, suu ja näo liigutused. Vajalik võib olla risperidooni ravi katkestamine.

Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest harva esinevatest kõrvaltoimetest (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• kui teil on veenides, eriti jalaveenides verehüübed (sümptomite hulka kuuluvad jala turse, valu ja punetus), mis võivad piki veresooni liikuda kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskust. Kui märkate mõnda neist sümptomitest, otsige otsekohe arstiabi;
• kui teil tekib palavik, lihasjäikus, higistamine või teadvuse vähenemine (häire, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks). Võimalik, et vajate otsekohe arstiabi.
• kui te olete mees ja teil tekib pikaajaline või valulik erektsioon. Seda nimetatakse priapismiks. Võimalik, et vajate otsekohe arstiabi.
• kui teil tekib raske allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks on palavik, suu, näo, huulte või keele turse, hingeldus, sügelus, nahalööve või vererõhu langus.

Tekkida võivad järgmised kõrvaltoimed:

Väga sage (võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):

• Probleemid magamajäämisega või magamisega
• Parkinsonism. See seisund võib hõlmata: aeglane või kahjustunud liikumine, lihaste jäikuse või pingsuse tunne (teeb liigutused tõmblevaks) ja mõnikord isegi liikumise blokeerumise ja uuesti liikuma hakkamise tunne. Teised parkinsonismi sümptomid on: aeglane lohisev kõnnak, rahuloleku treemor (värisemine), suurenenud süljeeritus ja/või süljevool ning näoilme muutumatuna püsimine.
• Unisus või uimasus.
• Peavalu.

Sage (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• Kopsupõletik, rindkere infektsioon (bronhiit), külmetushaiguse sümptomid, siinusinfektsioon Kuseteede infektsioon, kõrvapõletik, gripilaadne tunne.
• Hormooni, mida nimetatakse “prolaktiiniks”, sisalduse tõus, mis on nähtav vereanalüüsil (võib,

aga ei pruugi põhjustada sümptomeid). Kõrge prolaktiini sisalduse sümptomid tekivad aeg-ajalt ja nendeks võivad olla meestel rindade turse, raskus erektsiooni saavutamisel või hoidmisel, vähenenud suguiha või muud seksuaalsed häired. Naistel võivad tekkida ebamugavustunne rindades, piima eritumine rindadest, menstruatsiooni vahelejäämine või teised tsüklihäired või viljakusprobleemid.

• Kehakaalu tõus, söögiisu suurenemine, söögiisu vähenemine.
• Unehäired, ärrituvus, depressioon, ärevus, rahutus.
• Düstoonia. See on seisund, mis hõlmab aeglaseid või püsivaid tahtmatuid lihaste kokkutõmbeid. Kuigi see võib haarata ükskõik millist kehaosa (ja põhjustada ebanormaalset rühti), haarab düstoonia sageli näolihaseid, sh silmade, suu, keele või lõua ebanormaalsed liigutused.
• Pearinglus.
• Düskineesia. See on seisund, mis hõlmab tahtmatuid lihaste liigutusi ja siia kuuluvad korduvad, spastilised või väänlevad liigutused või tõmblused.
• Treemor (värisemine).
• Hägune nägemine, silmade infektsioon või „punetavad silmad“.
• Kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, hingeldus.
• Kurguvalu, köha, ninaverejooks, ninakinnisus.
• Kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, seedehäired, suukuivus, hambavalu.
• Nahalööve, naha punetus.
• Lihaste spasmid, luu või lihasvalu, seljavalu, liigesevalu.
• Kusepidamatus.
• Keha, käte või jalgade tursed, palavik, valu rinnus, nõrkus, kurnatus (väsimus) valu.
• Kukkumine.

Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• Hingamisteede infektsioon, kusepõie infektsioon, silmade infektsioon, kurgumandlite põletik, küünte seenhaigus, nahainfektsioon, infektsioon, nakkus, mis hõlmab üksikut keha või nahapiirkonda, viirusinfektsioon, lestadest põhjustatud nahapõletik.
• Teatud tüüpi valgevereliblede (rakud, mis aitavad võidelda infektsiooni vastu) arvu langus, valgevereliblede arvu langus, trombotsüütide (vererakud, mis aitavad peatada verejooksu) arvu langus, aneemia, punavereliblede arvu langus, eosinofiilide (teatud tüüpi valgeverelibled) arvu tõus.
• Allergiline reaktsioon.
• Suhkurtõbi või suhkurtõve halvenemine, vere kõrge suhkrutase, liigne veejoomine.
• Kehakaalu vähenemine, söögiisu kadumine, mille tulemuseks on alatoitumus ja madal kehakaal.
• Kolesterooli sisalduse tõus veres.
• Kõrgendatud meeleolu (mania), segasusseisund, vähenenud sugutung, närvilisus, luupainajad.
• Stiimulile mittereageerimine, teadvuse kaotus, teadvuse madal tase.
• Krambid (krambihood), minestamine.
• Pidev tahtmine keha liigutada, tasakaaluhäired, koordinatsiooni häired, pearinglus püstitõusmisel, tähelepanuhäired, kõnehäired, maitsetundlikkuse muutused, vähenenud naha valu ja puutetundlikkus, torkimisetunne, „sipelgate jooksu” tunne, naha tuimus.
• Silmade ülitundlikkus valguse suhtes, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine, silmade punetus.
• Pöörlemise tunne (peapööritus), helin kõrvus, kõrvavalu.
• Kodade virvendamine (ebanormaalne südamerütm), südame ülemiste ja alumiste osade vahelised erutusjuhtivushäired, südame erutusjuhtivuse häired, südame QTintervalli pikenemine, südame aeglane löögisagedus, muutused elektrokardiogrammis (EKG). Südame pekslemise tunne (palpitatsioonid).
• Madal vererõhk, vererõhu langus püsti tõusmisel (seetõttu võivad mõned inimesed, kes võtavad ravimit Torendo QTab, tunda äkilisel püsti või istuli tõusmisel minestustunnet, pearinglust või minestada), nahaõhetus.
• Toidu sissehingamisest põhjustatud kopsupõletik, kopsu limaskestade tursed, hingamisteede limaskestade tursed, räginad kopsus, hingeldus, häälekahjustus, hingamisteede kahjustus.
• Mao või seedetrakti infektsioon, roojapidamatus, väga tahke väljaheide, neelamisraskus,

ülemäärane kõhupuhitus.

• Kublad (või "nõgestõbi"), sügelus, juuste väljalangemine, naha paksenemine, ekseem, nahakuivus, naha värvuse muutus, akne, kestendus, sügelev peanahk või nahk, nahaprobleemid, naha kahjustus.
• KFK (kreatiniinfosfokinaas) tõus veres, ensüüm, mis vahel vabaneb lihaste lagunemisel.
• Ebanormaalne kehaasend, liigeste jäikus, liigeste tursed, lihasnõrkus, kaelavalu.
• Sage urineerimine, võimetus urineerida, valu urineerimisel.
• Erektsioonihäire, ejakulatsiooni häired.
• Menstruatsioonide hilinemine, menstruatsioonide ärajäämine või teised tsüklihäired (naistel).
• Meestel rindade suurenemine, eritis rindadest, seksuaalsed häired, rindade valu, ebamugavustunne rindades, eritis tupest.
• Näo, suu, silmade või huulte tursed.
• Külmavärinad, kehatemperatuuri tõus.
• Muutused kõnnakus.
• Janutunne, halb enesetunne, ebamugavustunne rinnus, tujust ära olek, ebamugavustunne.
• Maksa transaminaaside aktiivsuse tõus veres, GGT (gammaglutamüültransferaas – maksaensüüm) aktiivsuse tõus veres, maksaensüümide aktiivsuse tõus veres.
• Protseduuriaegne valu.

Harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• Infektsioon.
• Ebapiisav hormooni sekretsioon, mis kontrollib uriini kogust.
• Suhkur uriinis, madal veresuhkru tase, triglütseriidide (rasvad) kõrge sisaldus veres.
• Emotsioonide puudumine, võimetus saavutada orgasmi.
• Aju veresoonte kahjustus.
• Kontrollimatust diabeedist põhjustatud kooma.
• Pea värisemine.
• Glaukoom (silma siserõhu tõus), silmade liigutuste häired, silmade pööritamine, rähm
• Silmaprobleemid kaeoperatsiooni ajal. Kui te võtate või olete varem võtnud Torendo QTab’i, võib kaeoperatsiooni ajal tekkida seisund, mida nimetatakse operatsiooniaegseks lõdva iirise sündroomiks (IFIS, intraoperative floppy iris syndrome). Kui teil on tulemas kaeoperatsioon, rääkige kindlasti oma silmaarstile, et te võtate või olete võtnud seda ravimit.
• Ohtlikult madal valgete vereliblede arv (vajalikud võitlemaks infektsioonidega teie veres).
• Ohtlikult ülemäärane vee tarbimine.
• Ebaregulaarne südame löögisagedus.
• Verehüübed jalgades, verehüübed kopsudes.
• Uneaegsed hingamisraskused (uneapnoe), kiire, pindmine hingamine.
• Kõhunäärme põletik, sooletakistus.
• Keele turse, huulte lõhenemine, ravimiga seotud nahalööve.
• Kõõm.
• Lihaskiudude lagunemine ja valu lihastes (rabdomüolüüs).
• Menstruatsioonide hilinemine, rinnanäärmete suurenemine, rindade suurenemine, eritis rindadest.
• Insuliini (hormoon, mis kontrollib vere suhkrusisaldust) taseme tõus veres.
• Priapism (pikenenud erektsioon, mis võib vajada kirurgilist ravi).
• Naha paksenemine.
• Kehatemperatuuri langus, käte ja jalgade külmatunne.
• Ravimi ärajätunähud.
• Naha ja silmavalgete kollaseks muutumine (ikterus).

Väga harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):

• Kontrollimatust diabeedist tingitud eluohtlikud tüsistused.
• Tõsine allergiline reaktsioon tursega, mis võib hõlmata kõri ja põhjustada hingamisraskust.
• Soolelihaste liikumatus, mis põhjustab sulguse.

Järgnevat kõrvaltoimet on täheldatud teise, risperidooniga väga sarnase ravimi, paliperidooni kasutamisel, seega võib seda oodata ka ravimi Torendo Q-Tab kasutamisel:

• kiire südame löögisagedus püstitõusmisel.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel

Lastel on eeldatavad kõrvaltoimed üldjuhul samasugused nagu täiskasvanutel.

Järgmistest kõrvaltoimetest on lastel ja noorukitel (5- kuni 17-aastased) teatatud sagedamini kui täiskasvanutel: unisus- või uimasustunne, kurnatus (väsimus), peavalu, söögiisu suurenemine, oksendamine, tavalised külmetushaiguse sümptomid, ninakinnisus, kõhuvalu, pearinglus, köha, palavik, treemor (värisemine), kõhulahtisus ja kusepidamatus (kontrollimatu urineerimine).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Torendo Q-Tab’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torendo Q-Tab sisaldab

• Toimeaine on risperidoon.

Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,5 mg risperidooni. Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg risperidooni. Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 2 mg risperidooni.

• Teised koostisosad on mannitool (E421), aluseline butüleeritud metakrülaadi kopolümeer, povidoon K25, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, aspartaam (E951), krospovidoon, punane raudoksiid (E172), rohelise mündi maitse ja aroomiaine, piparmündi maitse ja aroomiaine, kaltsiumsilikaat, magneesiumstearaat.

Vt lõik 2 „Torendo Q-Tab sisaldab aspartaami (E951)“.

Kuidas Torendo Q-Tab välja näeb ja pakendi sisu

Suus dispergeeruvad tabletid on ümmargused, kergelt kumerad, roosad, marmorjad.

Pakendi suurused: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 või 100 tabletti blisterpakendis ja karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad

Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

Tootjad

KRKA d. d. Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d. Novo mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141

11314 Tallinn

Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2018.