Typhim vi – Infoleht (süstelahus süstlis 25 mcg/0,5 ml)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis on Typhim Vi ja milleks seda kasutatakse

Typhim Vi on vaktsiin. Vaktsiinid kaitsevad nakkushaigustesse haigestumise eest.

See vaktsiin on ette nähtud kõhutüüfuse vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks täiskasvanutele ja lastele üle 2 aasta vanuselt reisimisel endeemilisse piirkonda. See vaktsiin ei ole ette nähtud alla 2-aastastele lastele kuna immuunvastus võib jääda ebapiisavaks.

Kui vaktsiini manustatakse teile või teie lapsele, toodab teie keha loomulik kaitsevõime antikehasid kõhutüüfuse vastu.

Kõhutüüfus on nakkushaigus. Sümptomid on peavalu ja palavik, mis süvenevad 3-4 päeva jooksul. Täiendavad sümptomid on köha, kurguvalu ja muutunud käitumine.

See vaktsiin kaitseb ainult kõhutüüfuse vastu. See ei toimi ühtegi teise haigusesse nagu paratüüfus või toidumürgitus. See vaktsiin ei põhjusta kõhutüüfust.

Nagu kõigi vaktsiinide puhul, ei pruugi Typhim Vi’ga vaktsineerimine esile kutsuda kaitsereaktsiooni kõigil vaktsineeritavatel.

2. Mida on vaja teada enne Typhim Vi kasutamist

Typhim Vi’d ei tohi kasutada, kui teie või teie laps on:

• selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• allergiline formaldehüüdi või kaseiini suhtes, mida on kasutatud selle vaktsiini tootmisel, mistõttu

vaktsiin võib sisaldada nende jälgi;

• palavikus, esineb äge haigus (sellisel juhul tuleb vaktsineerimine edasi lükata).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Typhim Vi kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil või teie lapsel on:

• hemofiilia või mõni teine verevalumeid ja veritsust soodustav haigus, sest süstekohal võib tekkida

veritsus;

• puudulik või nõrk immuunsüsteem järgmistel põhjustel: kortikosteroidide, tsütotoksiliste ravimite, kiiritusravi või teiste immuunsust HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) nakkus või mõni teine immuunsust

Pärast ükskõik millist nõelatorget, või isegi enne seda, võib tekkida minestamine (peamiselt noorukitel). Rääkige oma arstile või meditsiiniõele, kui teie olete/teie laps on mõne varasema süsti korral minestanud.

Muud ravimid ja Typhim Vi Typhim Vi’d võib manustada samaaegselt teiste vaktsiinidega (kollapalaviku, difteeria, teetanuse, poliomüeliidi, marutõve, meningokoki A+C, A ja B-hepatiidi vaktsiiniga) kasutades erinevaid süstekohti.

Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, kavatsete rasestuda või toidate last rinnaga, öelge seda oma arstile või meditsiiniõele. Nemad otsustavad vaktsineerimise edasi lükkamise üle. Seda vaktsiini tohib kasutada raseduse ja imetamise ajal ainult arsti nõusolekul.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõnedel inimestel on täheldatud väsimust pärast vaktsineerimist, mistõttu peate olema ettevaatlik autojuhtimisel või masinatega töötamisel. Kui teil esineb väsimust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Typhim Vi sisaldab naatriumi Typhim Vi sisaldab ühes annuses vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Typhim Vi’d kasutada

Seda vaktsiini manustab teile ainult vaktsineerimise väljaõppe saanud arst või meditsiiniõde, kellel on kättesaadav vaktsineerimisjärgselt harva esineda võiva raske allergilise reaktsiooni koheseks raviks sobiv varustus. Annustamine Kaitse tagab üks süst (0,5 ml). Manustatakse täiskasvanutele ja lastele üle 2. eluaasta. Vaktsiini tuleb manustada vähemalt 2 nädalat enne kõhutüüfuse leviku piirkonda reisimist. Juhul, kui tüüfusega kokkupuutumise oht püsib, tuleb revaktsineerimine läbi viia iga 3 aasta järel.

Manustamisviis Arst või meditsiiniõde loksutab süstlit vahetult enne manustamist ja kontrollib, et vedelik oleks värvusetu ja et seal ei oleks võõrkehasid.

Vaktsiin süstitakse lihasesse või sügavale naha alla. Arst või meditsiiniõde ei tohi vaktsiini süstida veresoonde.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see vaktsiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised allergilised reaktsioonid: Anafülaktilised, anafülaktoidsed reaktsioonid, sh šokk, mis võivad esineda ühe või mitme alljärgneva sümptomiga:

• nõgestõbi, nahalööve, näo- ja/või kõriturse, hingamisraskused, keele või huulte siniseks värvumine, madal vererõhk, kiire südame löögisagedus ja nõrk pulss, külm nahk, pearinglus ja võimalik kollaps.

Need nähud ja sümptomid esinevad enamasti kuni 30 minuti jooksul pärast süstimist, kui patsient on veel kliinikus või arstikabinetis. Kui teil esineb mõni nendest sümptomitest pärast meditsiiniasutusest lahkumist, kus teid vaktsineeriti, võtke KOHESELT ühendust arstiga.

Teised kõrvaltoimed

Enamik teatatud kõrvaltoimeid tekkis 3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Enamik kõrvaltoimeid taandus 1 kuni 3 päeva jooksul pärast kõrvaltoime teket. Teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus on toodud alljärgnevalt:

Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st

• süstekoha valu, süstekoha punetus(1), süstekoha turse(1), süstekoha kõvastumine(1),
• peavalu(1),
• lihasvalu,
• üldine halb enesetunne(2),
• väsimus(2), ebaloomulik jõuetus(2).

Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st

• palavik(3)

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st

• süstekoha sügelus(4)

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• seerumtõbi: liigesvalu, nahalööbed, suurenenud lümfisõlmed ja üldine halb enesetunne. Need sümptomid võivad tekkida tavaliselt 2-4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
• minestamine reaktsioonina nõelatorkele,
• köha, vilisev hingamine, hingamisraskus (astma),
• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu,
• lööve, mis võib olla mõnikord koos nahatursega ja sügelev (sh nõgestõbi),
• liigesvalu.

(1) “Sage” täiskasvanutel, (2) “Sage” lastel ja noorukitel (2 kuni 17 eluaastat), (3) ei ole teatatud täiskasvanutel, (4) ei ole teatatud lastel ega noorukitel (2 kuni 17 eluaastat).

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Typhim Vi’d säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida süstlit välispakendis valguse eest kaitstult. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud süstli etiketile ja karbile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Typhim Vi sisaldab

• Toimeaine: Üks annus (0,5 ml) sisaldab 25 mikrogrammi Salmonella typhi (Ty2 tüvi) polüsahhariidi.
• Teised koostisosad on fenool ja puhverlahus, mis sisaldab naatriumkloriidi,

dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraati ja süstevett.

Kuidas Typhim Vi välja näeb ja pakendi sisu Typhim Vi on selge, värvitu süstelahus. 0,5 ml süstelahust süstlis koos 1, 2 nõelaga või ilma nõelata - pakendis 1 tk. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Prantsusmaa

Tootjad Sanofi Winthrop Industrie 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Prantsusmaa

Sanofi Winthrop Industrie Voie de l’Institut - Parc Industriel d'Incarville B.P 101 27100 Val de Reuil Prantsusmaa Sanofi-Aventis Zrt. Bdg. DC5 - Campona Utca. 1 Budapest XXII 1225 Budapest Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Swixx Biopharma OÜ tel: +372 640 1030

e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.