Terbinafine olainfarm 250mg - tablett (250mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Terbinafine Olainfarm 250 mg, tabletid

Terbinafiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Terbinafine Olainfarm 250 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Terbinafine Olainfarm 250 mg võtmist
3. Kuidas Terbinafine Olainfarm 250 mg võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Terbinafine Olainfarm 250 mg säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Terbinafine Olainfarm 250 mg ja milleks seda kasutatakse

Terbinafine Olainfarm 250 mg sisaldab terbinafiini, mis kuulub seentevastaste ravimite hulka, mis peatavad seente kasvu. Selle ravimi kasutamine on näidustatud alljärgnevate terbinafiini suhtes tundlike naha- ja küünte seeninfektsioonide raviks:

Tinea corporis (kehanaha seenhaigus)

Tinea cruris (kubemepiirkonna naha seenhaigus)

Tinea pedis (jalgade naha seenhaigus)

Onychomycosis (küünte seenhaigus).

Mida on vaja teada enne Terbinafine Olainfarm 250 mg võtmist

Ärge võtke Terbinafine Olainfarm 250 mg

• kui te olete terbinafiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Terbinafine Olainfarm 250 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui te võtate teisi ravimeid;
• kui teil on kunagi esinenud maks või neeruprobleeme;
• kui teil tekivad tihked punahõbedased laigud (psoriaas) või lööve, liigesvalu, lihaskahjustused, palavik (kutaanne ja süsteemne erütematoosne luupus) Terbinafiin võib selliseid probleeme süvendada;
• kui teil on immuunpuudulikkus;
• suu kaudu manustataval terbinafiinil puudub toime Pityriasis versicolor`i ja seene Candida poolt põhjustatud nahainfektsioonide korral;
• kui te imetate;
• kui te olete rase või kavatsete rasestuda.

Lapsed

Terbinafiini tablette ei soovitata lastele ja noorukitele.

Muud ravimid ja Terbinafine Olainfarm 250 mg

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ning ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõnedel ravimitel võib esineda koostoimeid Terbinafine Olainfarm 250 mg-ga. Sealhulgas:

• rifampitsiin – kasutatakse infektsioonide raviks;
• tsimetidiin – kasutatakse maoprobleemide korral, nagu seedehäired või maohaavandid;
• tsüklosporiin kasutatakse pärast organsiirdamist organismi immuunsüsteemi kontrollimiseks;
• antidepressandid – sh tritsüklilised antidepressandid, nagu desipramiin, SSRId (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) või MAOId (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid);
• suu kaudu manustatavad rasestumisvastased vahendid (kuna mõnedel naistel võib esineda menstruaaltsükli häired või läbimurdeveritsust;
• seenevastased ravimid – kasutatakse seennakkuste ravimiseks, nt flukonasool või ketokonasool;
• beetablokaatorid või antiarütmikumid kasutatakse südameprobleemide korral, nt metoprolool, propafenoon või amiodaroon;
• dekstrometorfaan – sisaldub mõnedes köharavimites;
• kofeiin sisaldub mõnedes valuvaigistites või külmetushaiguste vastastes ravimites.

Terbinafine Olainfarm 250 mg koos toidu ja joogiga

Tablette võib võtta koos toiduga kui ka ilma.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Terbinafiin eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohi selle ravimi kasutamise ajal rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Terbinafiinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise või masinatega töötamise võimele. Ometi võib Terbinafine Olainfarm 250 mg harva põhjustada mõnedel inimestel pearinglust. Kui te seda tunnete, ei tohi te juhtida autot ega töötada masinatega.

Kuidas Terbinafine Olainfarm 250 mg võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võtke sisse arsti poolt määratud tablettide annus. Arst otsustab kui suurt annust vajate.

Soovitatav annus on üks tablett (250 mg) üks kord ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastele ja noorukitele (<18-aastased) ravikogemuse puudumise tõttu selles vanusegrupis.

Neelake tablett alla vähese veega. Ärge närige tabletti. Tablette võib võtta koos toiduga kui ka ilma. Tabletti saab jagada võrdseteks annusteks.

Nahainfektsioonid

Soovitavad on järgmised raviperioodid:

• Tinea pedis (jalgade naha seenhaigus – interdigitaalne, plantaarne/ mokassiinne vorm): 2 kuni 4 nädalat. Soovitatav ravi pikkus võib olla kuni 6 nädalat
• Tinea corporis (kehanaha seenhaigus): 2 kuni 4 nädalat

Tinea cruris (kubemepiirkonna naha seenhaigus): 2 kuni 4 nädalat

–

Onühhomükoos (küünte seeninfektsioon)

Enamiku patsientide puhul kestab efektiivne ravi 6 kuni 12 nädalani. Sõrmeküünte onühhomükoos

Enamikul sõrmeküünte seeninfektsiooni juhtudest piisab 6-nädalasest ravist. Varbaküünte onühhomükoos

Enamikul varbaküünte seeninfektsiooni juhtudest piisab 12-nädalasest ravist. Patsiendid, kelle küüned kasvavad aeglaselt, võivad vajada pikemat raviperioodi.

On võimalik, et infektsiooni sümptomid ei taandu pärast infektsiooni põhjustanud seene kadumist veel ka mitme nädala (nahk) või kuu (küüned) möödumisel.

Kasutamine maksakahjustusega patsientidel

Ravimit ei soovitata kasutada selle grupi patsientidel.

Kasutamine neerukahjustusega patsientidel

Kasutamine selles patsientide grupis ei ole soovitatav.

Ärge muutke annuse suurust ega lõpetage ravimi võtmist ilma oma arstiga konsulteerimata.

Kui te võtate Terbinafine Olainfarm 250 mg rohkem kui ette nähtud

Kui te kogemata võtate rohkem tablette, konsulteerige otsekohe oma arstiga.

Ägeda mürgistuse tunnusteks on iiveldus, kõhuvalu, pearinglus või peavalu. Kui teil esineb kasvõi üks mainituist või mõni muu kõrvaltoime, konsulteerige viivitamatult oma arstiga.

Kui te unustate Terbinafine Olainfarm 250 mg võtta

Kui te unustasite tableti võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub.

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Terbinafine Olainfarm 250 mg võtmise

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

On väga oluline, et teatate oma arstile viivitamatult:

• kui te märkate nakkushaiguste sümptomeid, nagu palavik ja tervisliku üldseisundi tõsine halvenemine, või palavik koos lokaalse infektsiooni sümptomitega nagu kurgu/neelu/suuõõne valu või urineerimisprobleemid, pöörduge viivitamatult oma arsti poole.

Ravim võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist ning teie vastupanuvõime nakkushaigustele võib langeda.

Et valgete vereliblede võimalikku vähenemist (agranulotsütoosi) kindlaks teha, tuleb teha vereproov. On oluline teavitada oma arsti ravimi kohta.

• kui tekib progresseeruv nahalööve. Lõpetage koheselt ravimi võtmine ning teatage sellest oma arstile.
• kui märkate, et teie nahk või silmavalged muutuvad kollaseks, uriin on tumedama värvusega või väljaheited on heledama värvusega. Lõpetage koheselt ravimi võtmine ning teatage sellest oma arstile.
• kui täheldate endal kurguvalu, millega kaasneb palavik ning külmavärinad või kui teil tekib ebaharilik veritsemine või laigud nahal, ükskõik milline tõsine nahaprobleem, samuti väsimus, pearinglus, depressioon, rahutus või nõrkus.
• kui teil esineb selle ravimi kasutamise ajal järgmisi sümptomeid, nagu seletamatu ja püsiv iiveldus, seedehäired, söögiisu kadumine, ebaharilik väsimus või nõrkustunne.
• kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu paistes nägu, keel või neel, raskused neelamisel või nõgeslööve ning hingamisraskused, lõpetage koheselt ravimi võtmine ning teavitage oma arsti.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Terbinafine Olainfarm 250 mg kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st):

• täiskõhutunne, söögiisu puudus, seedehäired, iiveldus, kerged valud alakõhus ning kõhulahtisus;
• allergilised nahareaktsioonid nagu nõgeslööve või kublad; valu liigestes või lihastes.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st):

• peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st):

• maitsetundlikkuse kadumine või vähenemine, mis möödub tavaliselt paari nädala jooksul pärast tablettide võtmise lõpetamist;
• isutus, mis väga harvadel rasketel juhtudel on põhjustanud märkimisväärset kehakaalu langust.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l 1000-st):

• tuimus või kipitus,
• tundlikkuse vähenemine,
• pearinglus,
• maksa häired.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l 10000-st):

• rasked maksaprobleemid;
• rasked nahareaktsioonid (äkilise algusega, mis võivad uuesti tekkida ja levida, ilmneda nahapinnast kõrgemate kupladena, millega võib kaasuda sügelemine ja palavik), psoriaasi ägenemine;
• teatud vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia);
• juuste väljalangemine;
• väsimus;
• rasked ülitundlikkusreaktsioonid (näo, silmade või keele paistetus, neelamisraskus, iiveldus ja oksendamine, nõrkus, pearinglus, hingamisraskus); nahahaiguste ja süsteemse erütematoosse luupuse vallandumine ja ägenemine;
• terbinafiini koos suukaudsete kontratseptiividega võtvatel patsientidel on teatatud ka menstruaaltsükli häiretest (läbimurdeverejooksud ja tsükli ebakorrapärasus).

On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, kuid nende täpset esinemissagedust ei saa kindlaks teha ning seetõttu ei ole teada, kui tihti need esinevad:

• punaste vereliblede arvu vähenemine,
• allergilised reaktsioonid,
• ärevus, depressioon,
• lõhnatundlikkuse kadumine,
• kuulmise kaotus, helin kõrvus,
• naha või silmavalgete kollasus, naha tundlikkus päikesevalguse suhtes,
• lihasrakkude eritumine vereringesse, gripilaadsed sümptomid, palavik,
• kehakaalu kaotus.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Terbinafine Olainfarm 250 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Terbinafine Olainfarm 250 mg sisaldab

• Toimeaine on terbinafiin. Üks tablett sisaldab 250 mg terbinafiini (vesinikkloriidina).
• Abiained on naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), mikrokristalliline tselluloos (E460), hüpromelloos (E464), kolloidne veevaba räni ja magneesiumstearaat (E572).

Kuidas Terbinafine Olainfarm 250 mg välja näeb ja pakendi sisu

See ravim on valge piklik poolitusjoonega tablett, mida müüakse pakendis, milles on 8, 14, 28 ja 42 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: JSC Olainfarm 5 Rupnicu Street LV 2114 Olaine Läti Vabariik

Tootja:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Av. Miralcampo nr 7, Poligono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Portugal:

Tšehhi Vabariik.: Eesti: Prantsusmaa: Saksamaa: Holland:

Ungari:

Iirimaa:

Itaalia:

Läti:

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2017.