Trental - toimeainet prolongeeritult vabastav tablett (400mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Trental 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Pentoksüfülliin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Trental ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Trental’i võtmist
3. Kuidas Trental’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Trental’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Trental ja milleks seda kasutatakse

Pentoksüfülliin parandab vere punaliblede elastsust, nii et need pääsevad paremini läbi ahenenud veresoonte. Lisaks sellele mõjutab ravim ka teiste vererakkude omadusi, vähendades veresoonte ummistumise ohtu. Verevool paraneb.

Trentali kasutatakse perifeerse arteriaalse vereringe häirete raviks ennekõike ateroskleroosist või veresoonte ahenemisest tingitud vereringe häirete korral väikestes arterites. Tüüpilised kasutusalad on vahelduv lonkamine või veenilaienditest tekkinud haavanditega kaasuvad vereringe häired.

Mida on vaja teada enne Trental’i võtmist

Ärge võtke Trental’i:

• kui olete toimeaine, teiste metüülksantiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on tõsine verejooks või kalduvus verejooksude tekkeks, sest verejooksu oht võib suureneda;
• kui teil on mao või sooletrakti haavand, sest Trental võib soodustada verejooksu teket haavandist;
• kui teil on müokardi infarkt.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Trental:

• kui teil on raskekujuline südame rütmihäire, sest rütmihäirete oht suureneb;
• kui teil on südamepuudulikkus, kuna suureneb rütmihäirete ja vererõhu languse oht;
• kui teil on madal vererõhk, kuna on olemas vererõhu edasise languse oht;
• kui teil on raske neerupuudulikkus, kuna pentoksüfülliini sisaldus organismis võib suureneda, mis suurendab kõrvaltoimete ohtu;
• kui teil on raske maksapuudulikkus, kuna pentoksüfülliini sisaldus organismis võib suureneda, mis omakorda suurendab kõrvaltoimete ohtu;
• kui teil on kalduvus verejooksudele (nt antikoagulantravi või hüübimishäirete korral), sest suureneb verejooksude oht;
• kui teil on suhkurtõbi.

Ravi ajal Trental’iga tuleb regulaarselt kontrollida vererakkude arvu, sest harvadel juhtudel võivad tekkida veremuutused (näiteks vere punaliblede või kõigi vererakkude arvu vähenemine).

Enne Trental’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Trental

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Trental võib mõjutada teiste ravimite toimet, kui neid kasutatakse samaaegselt Trental’iga. Trental võib tugevdada vererõhku langetavate ravimite toimet (nt AKE-inhibiitorid või nitraadid). Insuliini ja muude diabeediravimite vere suhkrusisaldust langetav toime võib tugevneda (lisandub hüpoglükeemia oht).

Samaaegne teofülliini ja pentoksüfülliini kasutamine võib mõnedel patsientidel suurendada vere teofülliinisisaldust. Seetõttu võivad lisanduda ja tugevneda teofülliini kõrvaltoimed (näiteks iiveldus, oksendamine, südamepekslemine, krambid).

Trental’i kasutamisel koos tsimetidiiniga (haavandtõve ravim) võib pentoksüfülliini sisaldus veres suureneda ja ilmneda toksilisuse nähud (nahapunetus ja vererõhu langus).

Pentoksüfülliini samaaegsel manustamisel koos antikoagulantidega (vere hüübivust vähendavad ravimid, näiteks varfariin) võib nende verehüübivust vähendav toime ning verejooksu risk suureneda.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ajal kasutamise kohta ei ole piisavat informatsiooni. Seepärast soovitatakse Trental’i raseduse ajal mitte võtta. Pentoksüfülliin eritub rinnapiima. Võimalike mõjude kohta lapsele ei ole piisavalt informatsiooni.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Trental ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Kuidas Trental’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi annuse määrab arst vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele. Soovitatav annus on 400 mg 2…3 korda ööpäevas.

Tabletid tuleb neelata tervelt kas söögi ajal või vahetult pärast sööki koos piisava koguse vedelikuga (ligikaudu 1/2 klaasitäit).

Lastel kasutamise kogemus puudub.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel või kui teil on tunne, et Trental’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Trental’i rohkem kui ette nähtud

Kui manustate Trental’i rohkem, kui arst on teile määranud, võib ägeda üleannustamise sümptomitena esineda iiveldust, pearinglust, südamepekslemist või vererõhu langust. Loetletud sümptomite esinemise korral võtke koheselt ühendust arstiga või haiglaga.

Kui te unustate Trental’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on väljendatud järgmiselt:

Sagedasteks kõrvaltoimeteks võivad olla nahapunetus ja seedetraktiga seotud kaebused nagu näiteks kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus.

Aeg-ajalt on täheldatud südame rütmihäireid (näiteks südametegevuse kiirenemist), uimasust, peavalu, rahutust ja unehäireid ning ülitundlikkusreaktsioone, nagu näiteks nahasügelus, nahapunetus, nõgeslööve ja angioödeem.

Harvadeks kõrvaltoimeteks võivad olla verejooks (näiteks naha ja/või limaskestade verejooks, mao ja/või seedetrakti verejooks, seda eelkõige vastava eelsoodumusega patsientidel), valu rindkeres, hingeldus, jalgade tursed, vererõhu langus.

Väga harva on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: trombotsüütide arvu vähenemine koos lööbega, vere punaliblede või kõigi vererakkude arvu vähenemine, tõsised anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, nagu näiteks angioneurootiline turse, bronhospasm ja šokk, aseptiline meningiit (ajukelmepõletik), koljusisene verejooks, krambid, silma võrkkesta verejooks, silma võrkkesta irdumine, nägemishäired, konjunktiviit, maksasisene sapipeetus ja maksaensüümide (transaminaasid, alkaalne fosfataas) sisalduse suurenemine veres.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Trental’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega koos olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Trental sisaldab

• Toimeaine on pentoksüfülliin.
• Teised koostisosad on hüdroksüetüültselluloos, povidoon 25 000, talk, magneesiumstearaat, hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171), makrogool 8000, erütrosiin (E127).

Kuidas Trental välja näeb ja pakendi sisu

100 tabletti blisterpakendis või klaaspudelis.

Müügiloa hoidja

Takeda GmbH Byk-Gulden-Strasse 2 78467 Konstanz Saksamaa

Tootja

Takeda GmbH

Plant Oranienburg

Lehnizstrasse 70-98

DE-16515 Oranienburg

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Takeda Pharma AS

Jaama 55b

63308 Põlva

Eesti

Tel: 799 8100

Faks: 799 8101

Infoleht on viimati uuendatud mais 2016.