Pakendi infoleht: teave kasutajale

Tvamga 500 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekriga või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekriga meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tvamga ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Tvamga Tvamga sisaldab kahte toimeainet: naprokseeni ja esomeprasooli. Mõlemad toimeained toimivad erinevalt.

• Naprokseen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d). See vähendab valu ja põletikku.
• Esomeprasool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. See vähendab maos happesisaldust.

Esomeprasool aitab vähendada haavandite tekkeriski ning maovaevusi, mis tekivad patsientidel, kes peavad võtma MSPVA-sid.

Milleks ravimit Tvamga kasutatakse Tvamgat kasutatakse täiskasvanutel järgmiste põletikuliste haiguste korral:

• osteoartroos,
• reumatoidartriit,
• anküloseeriv spondüliit.

Tvamga vähendab valu, turset, punetust ja kuumatunnet (põletik).

Teile määratakse see ravim, kui arvatakse, et MSPVA väiksem annus ei leevenda tõenäoliselt teie valu ja teil on risk saada maohaavand või haavand peensoole eesmises osas (kaksteistsõrmiksool) MSPVA-de kasutamisel.

2. Mida on vaja teada enne Tvamga kasutamist

Tvamgat ei tohi võtta

• kui olete naprokseeni suhtes allergiline (ülitundlik);

• kui olete esomeprasooli või mõne teise prootonpumba inhibiitorit sisaldava ravimi suhtes allergiline;
• kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te võtate atasanaviiri või nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV-nakkuse raviks);
• kui atsetüülsalitsüülhape, naprokseen või teised MSPVA-d, nt ibuprofeen, diklofenak või COX-2 inhibiitorid (nt tselekoksiib, etorikoksiib) on teil varem põhjustanud astmat (vilistav hingamine) või allergilisi reaktsioone, nt sügelus või nahalööve (urtikaaria ehk nõgestõbi);
• raseduse kolmel viimasel kuul;
• kui teil on tõsised maksa, neerude või südame probleemid;
• kui teil on mao- või kaksteistsõrmiksoolehaavand;
• kui teil on diagnoositud veritsushäire või teil esineb tõsist ja ootamatut veritsust;
• kui teil on kunagi tekkinud pärast Tvamga või teiste sarnaste ravimite võtmist raske nahalööve või naha ketendus, villide teke ja/või haavandid suus.

Ärge kasutage Tvamgat, kui midagi loetelust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Tvamga kasutamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tvamga võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Te ei tohi võtta Tvamgat ja rääkige kohe oma arstile, kui midagi alljärgnevast on juhtunud enne või sellel ajal, kui hakkasite Tvamgat kasutama, sest see ravim võib varjata teiste haiguste sümptomeid:

• te olete kaotanud ilma põhjuseta palju oma kehakaalust ja teil esineb neelamisraskusi;
• te oksendate toitu või verd;
• teie väljaheide on musta värvi (veri väljaheites).

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Tvamga kasutamist. Pöörduge oma arsti poole või uurige apteekrilt enne ravimi võtmist:

• kui teil on põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit);

• kui teil on mingeid probleeme maksa või neerudega või kui te olete eakas;
• kui te võtate teatud ravimeid, selliseid nagu suukaudsed kortikosteroidid, varfariin, klopidogreel, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), atsetüülsalitsüülhape või MSPVA-d, sh COX-2 inhibiitorid (vt lõik „Muud ravimid ja Tvamga“);
• kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi esomeprasooli (mis on Tvamga üks koostisosa) sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust. Seoses naprokseeni ja esomeprasooli raviga on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist, ravimireaktsioonist eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS). Lõpetage Tvamga kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda neist tõsistest nahareaktsioonidest, mida on kirjeldatud lõigus 4;
• kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest oma arsti või apteekriga enne Tvamga kasutamist.

Öelge oma arstile, kui teil on varem olnud maohaavandit või maoverejooksu. Teil palutakse teatada kõikidest maoga seotud haigusnähtudest (nt valu) oma arstile.

Sellised ravimid nagu Tvamga võivad olla seotud müokardiinfarkti või insuldi riski vähese suurenemisega. Iga risk suureneb tõenäoliselt suurte annuste ja pikaajalise ravi korral. Ärge ületage soovitatud raviannuseid ega ravi kestust.

Tvamga sisaldab MSPVA-d, mida nimetatakse naprokseeniks. Sarnaselt teiste MSPVA-dega tuleb naprokseeni kasutada kõige madalamas efektiivses annuses võimalikult lühikese aja jooksul, et vähendada kõrvaltoimete tekkeriski. Teie arst hindab seetõttu korrapäraste ajavahemike järel, kas te peate endiselt Tvamgat kasutama.

Tvamga ei sobi ägeda valu kiireks leevendamiseks, sest kulub mitu tundi, enne kui valuvaigistav koostisosa naprokseen jõuab verre.

Enne ravimi võtmist konsulteerige samuti oma arstiga, kui teil on mingeid südameprobleeme, kui teil on varem olnud ajurabandust või kui te arvate, et teil võib olla risk nende probleemide tekkeks. Teil võib olla nende probleemide tekkimise risk:

• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui teil on probleeme vereringega või vere hüübivusega;
• kui teil on suhkurtõbi;
• kui teil on kõrge kolesteroolisisaldus;
• kui te suitsetate.

Prootonpumba inhibiitori (mis on Tvamga üks toimeainetest) kasutamine, eriti kui te kasutate seda üle ühe aasta, võib veidi suurendada puusa-, randme- või lülisambamurdude riski. Rääkige oma arstile, kui teil on diagnoositud luuhõrenemist või kui te kasutate kortikosteroide (need võivad luuhõrenemise riski suurendada).

Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage sellest võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Tvamgaga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.

Esomeprasooli kasutanud patsientidel on esinenud tõsiseid nahalööbeid (vt ka lõik 4). Lööve võib hõlmata suu, kurgu, nina, suguelundite haavandeid ja konjunktiviiti (punased ja turses silmad). Need tõsised nahalööbed tekivad sageli pärast gripilaadseid sümptomeid, nagu palavik, peavalu, valu üle kogu keha. Lööve võib katta suuri kehaosi koos villide ja naha koorumisega. Kui teil tekib ravi ajal (isegi pärast mitut nädalat) lööve või mõni loetletud sümptomitest nahal, lõpetage selle ravimi võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Tvamga võtmisel võib tekkida neerupõletik. Nähud ja sümptomid võivad olla uriini koguse vähenemine või veri uriinis ja/või ülitundlikkusreaktsioonid, nagu palavik, lööve ja liigese jäikus. Selliste nähtude tekkimisel teavitage oma raviarsti.

Lapsed ja noorukid Tvamgat ei soovitata kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Tvamga Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ning ravimtaimedel põhinevaid ravimeid. See on vajalik seetõttu, et need võivad mõjutada Tvamga toimet ning Tvamga võib mõjutada teiste ravimite toimet.

Ärge võtke seda ravimit ja rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate:

• atasanaviiri või nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV-nakkuse raviks).

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:

• atsetüülsalitsüülhape (kasutatakse valuvaigistina või verehüüvete vältimiseks). Kui te kasutate madalas annuses atsetüülsalitsüülhapet, võite te siiski Tvamgat samal ajal kasutada;
• teised MSPVA-d (sh COX-2 inhibiitorid);

• teatud ravimid, nagu ketokonasool, itrakonasool, posakonasool või vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks);
• erlotiniib (või mõni teine sama rühma vähivastane ravim);
• kolestüramiin (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks);
• klaritromütsiin (kasutatakse infektsioonide raviks);
• kinoloonrea antibiootikumid (infektsioonide raviks), näiteks tsiprofloksatsiin või moksifloksatsiin;
• diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, müorelaksandina (lõdvestab lihaseid) või epilepsia raviks);
• hüdantoiinid, nagu fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks);
• liitium (kasutatakse teatud tüüpi depressiooni raviks);
• metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja vähi raviks);
• probenetsiid (podagra raviks);
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (kasutatakse ärevuse või depressiooni raviks);
• tsüklosporiin või takroliimus (ravimid keha immuunreaktsiooni tõrjumiseks);
• sulfonüüluuread, nagu glimepiriid (suukaudne ravim, mida kasutatakse veresuhkru kontrolli all hoidmiseks diabeedi korral);
• kõrgenenud vererõhu raviks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse diureetikumideks (nt furosemiid või hüdroklorotiasiid), AKE-inhibiitoriteks (nt enalapriil), angiotensiin-II-retseptori antagonistideks (nt losartaan) ja beetablokaatoriteks (nt propranolool);
• kortikosteroidid, nt hüdrokortisoon või prednisoloon (kasutatakse põletikuvastaste ravimitena);
• ravimid, mida kasutatakse vere hüübivuse vähendamiseks, nagu varfariin, dikumarool, hepariin või klopidogreel;
• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ravis);
• naistepuna-ürt (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis);
• tsilostasool (kasutatakse vereringehäirete tõttu tekkinud jalavalu ravis).

Kui midagi ülalpool nimetatust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), rääkige sellest oma arsti või apteekriga enne Tvamga kasutamist.

Tvamga koos toidu ja joogiga Ärge võtke Tvamgat koos toiduga, sest see võib Tvamga toimet vähendada või toime võib hilineda. Võtke tablett sisse vähemalt 30 minutit enne sööki.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ärge võtke Tvamgat raseduse kolme viimase kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist. Te ei tohi võtta Tvamgat raseduse esimese 6 kuu jooksul, v.a juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi selle perioodi jooksul või ajal, mil püüate rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast võib Tvamga põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mille tõttu võib tekkida last ümbritseva lootevee vähesus (oligohüdramnion) või südame veresoone (ductus arteriosus ehk arterioosjuha) ahenemine. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist. Imetamine Ärge imetage Tvamga ravi ajal. Väike kogus seda ravimit võib sattuda rinnapiima. Kui te plaanite imetamist, ei tohi te Tvamgat võtta.

Viljakus Tvamga võib muuta rasestumise raskemaks. Rääkige oma arstile, kui te kavatsete rasestuda või kui teil on probleeme rasestumisega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Te võite Tvamga kasutamise ajal tunda pearinglust või nägemise hägustumist. Kui nii juhtub, ärge juhtige sõidukeid ega käsitsege töövahendeid või masinaid.

Tvamga sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Tvamgat kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tvamga võtmine

• Neelake tablett alla tervena koos veega. Ärge poolitage, närige ega purustage tablette. On oluline, et võtaksite tablette tervena, sest ravim toimib siis ettenähtud viisil.
• Võtke tablett sisse vähemalt 30 minutit enne sööki. Toit võib vähendada Tvamga kaitsvat toimet teie maole ja soolele. Toidu tõttu võib märgatavalt hilineda ka valu ja põletiku leevenemine.
• Kui te võtate seda ravimit pikaajaliselt, siis soovib teie arst jälgida teie seisundit (eriti juhul, kui te võtate seda kauem kui üks aasta).

Kui palju ravimit võtta

• Võtke üks tablett kaks korda ööpäevas, niikaua kui teie arst on soovitanud.
• Tvamga on saadaval ainult 500 mg/20 mg tugevuses. Kui teie arst arvab, et see annus ei ole teile sobiv, saab teile määrata muud ravi.

Kui te võtate Tvamgat rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Tvamgat rohkem, kui on ette nähtud, rääkige sellest otsekohe oma arstile või apteekrile. Üleannustamise nähtudeks võivad olla letargia, pearinglus, uimasus, ülakõhuvalu või ebamugavustunne selles piirkonnas, kõrvetised, seedeprobleemid, iiveldus, maksahäired (ilmnevad vereanalüüsil), neeruhäired, mis võivad olla tõsised, verehappesuse normaalsest kõrgem tase, segasus, oksendamine, veritsus maost või soolest, kõrge vererõhk, hingamisraskused, kooma, ägedad allergilised reaktsioonid (võivad olla õhupuudus, nahalööve, näo ja/või kõriturse ja/või teadvusekaotus) ja keha kontrollimatud liigutused.

Kui te unustate Tvamgat võtta

• Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea, kui see meenub. Kui aga järgmise annuse aeg on peaaegu kätte jõudnud, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
• Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samaaegselt), kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ravimi võtmisel võib tekkida järgmisi kõrvaltoimeid.

Lõpetage Tvamga võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole kui märkate ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest – te võite vajada erakorralist meditsiinilist abi:

• äkki tekkinud vilistav hingamine, huulte, keele, kurgu või keha turse, nahalööve, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon);

• äkki tekkinud tõsine lööve või nahapunetus koos villide tekkega või naha koorumisega võib tekkida isegi pärast mitmenädalast ravi. Raskekujulised villid ja veritsus võivad tekkida ka huultele, silmadele, suhu, ninna ja suguelunditele. Nahalööve võib areneda tõsiseks laialdaseks nahakahjustuseks (naha välimise kihi ja pindmiste limaskestade koorumine), millel on eluohtlikud tagajärjed. See võib olla multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs või eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon. Need kõrvaltoimed on väga haruldased, võivad esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st;
• naha või silmavalgete kollasus, tumedat värvi uriin ja väsimus, mis võivad osutuda maksahäirete sümptomiteks;
• Tvamga sarnased ravimid võivad olla seotud südameinfarkti või insuldi riski vähese tõusuga. Sümptomiteks on valu rindkeres, mis kiirgab kaela ja õlgadesse ning piki vasakut käsivart, segasus või lihasnõrkus või tuimus, mis võib avalduda ainult ühel kehapoolel;
• teie väljaheide on musta värvi ja kleepuv või teil on verine kõhulahtisus;
• te oksendate verd või tumedat kohvipaksu taolist eritist.

Rääkige esimesel võimalusel oma arstiga, kui teil tekib midagi järgnevast: Tvamga võib harvadel juhtudel mõjutada vere valgeliblesid ja põhjustada immuunpuudulikkust.

Kui teil on infektsioon, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu palavik koos tugevalt halvenenud üldseisundiga või palavik koos paikse infektsiooni sümptomitega, nagu valu kaelas, kurgus või suus, või urineerimisraskused, peate võimalikult kiiresti pöörduma oma arsti poole, et vereanalüüsi alusel välistada vere valgeliblede puudulikkus (agranulotsütoos). On oluline, et te räägiksite arstile ravimitest, mida kasutate.

Teised võimalikud kõrvaltoimed on: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• peavalu;
• väsimus;
• janu;
• depressioon;
• hingeldus;
• higistamise suurenemine;
• nahasügelus ja –lööbed;
• peapööritus (vertiigo);
• punased või lillad laigud, verevalumid või täpid nahal;
• iiveldus või oksendamine;
• südamepekslemine (palpitatsioonid);
• muutunud uni või unehäired (unetus);
• kuulmishäired või helin kõrvus;
• pearinglus, uimasus või purjusoleku tunne;

• käte, jalgade või pahkluude turse (ödeem);
• suupõletik;
• nägemishäired;
• kõhulahtisus, kõhuvalu, kõrvetised, seedehäired, kõhukinnisus, röhitsus või kõhupuhitus;
• maohaavand või peensoole ülaosa (kaksteistsõrmiksoole) haavand;
• mao limaskestapõletik (gastriit);
• healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt, harv või väga harv (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st või vähem)

• valulikkus või haavandid suus;
• nägemise häired, nagu hägune nägemine, konjunktiviit või silmavalu;
• veidrad unenäod;
• unisus;
• glükoosisisalduse tõus veres. Nähtudeks võivad olla janu ja suurenenud uriinieritus;
• glükoosisisalduse langus veres. Nähtudeks võivad olla nälja- või nõrkustunne, higistamine ja südame kiirenenud löögisagedus;
• kooma;
• veresoonte põletik;
• mao või soole perforatsioon ehk mulgustumine;
• süsteemne erütematoosne luupus (SLE), haigus, mille korral keha immuunsüsteem ründab keha, põhjustades liigesevalu, nahalöövet ja palavikku;
• lümfisõlmede suurenemine;
• puusaluu, randmeluu või lülisamba murd (kui Tvamgat kasutatakse kõrgetes annustes ja pikema aja jooksul);
• palavik;
• minestamine;
• suukuivus;
• agressiivsus;
• kuulmislangus;
• astmahoog;
• krambid või krambihood;
• menstruaaltsükli häired;
• kehakaalu muutused;
• juuste väljalangemine (alopeetsia);
• laatuv lööve (nõgestõbi);
• liigesvalu (artralgia);
• rindade suurenemine meestel;
• valulik või turses keel;
• tõmblused või lihasvärin (treemor);
• söögiisu häired või maitsetundlikkuse muutused;
• lihasnõrkus või -valu (müalgia);
• pikem veritsusaeg (veri võib kauem hüübida);
• probleemid rasestumisega;
• palavik, punetus või muud infektsiooninähud;

• ebaregulaarne, aeglane või väga kiire pulss;
• kipitustunne, nagu „nõeltega torkimine“;
• keskendumisraskused või mäluhäired;
• ärrituvus, segasus, ärevus või närvilisus;
• üldine halb enesetunne, nõrkus ja energiapuudus;
• turses või valulikud kehaosad vedelikupeetuse tagajärjel;
• kõrge või madal vererõhk. Minestamistunne või pearinglus;
• nahalööve või -villid või on nahk muutunud valgusele ülitundlikuks;
• olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid);
• muutused vereanalüüsis, mis näitavad maksafunktsiooni muutust. Arst võib teile põhjalikumalt selgitada;
• seennakkus (soor), mis võib haarata soolestikku;
• vere esinemine uriinis või muud neeruhäired. Teil võib esineda seljavalu;
• hingamisraskused, mis võivad ajapikku süveneda. Need võivad olla kopsupõletiku või kopsuturse

tekke märgiks;

• madal soola (naatrium) tase veres. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe;
• meningiidi sümptomid, nagu palavik, iiveldus või oksendamine, kaela jäikus, peavalu, tundlikkus ereda valguse suhtes ja segaduses olek;
• kõhunäärme probleemid. Nähud hõlmavad tugevat kõhuvalu, mis kiirgab selga;
• hele väljaheide, mis on tõsise maksakahjustuse sümptomiks (hepatiit). Tõsine maksakahjustus võib viia maksapuudulikkuseni ja ajuhäireteni;
• soolepõletik või põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) halvenemine. Nähud hõlmavad kõhuvalu, kõhulahtisust, oksendamist ja kehakaalu langust;
• muutused veres, nagu vähenenud punaliblede arv (aneemia), valgeliblede või vereliistakute arv. See võib põhjustada nõrkust, verevalumeid, palavikku, tugevaid külmavärinaid, kurguvalu või muuta vastuvõtlikuks infektsioonide suhtes;
• teatud tüüpi valgete vereliblede taseme tõus (eosinofiilia);
• igat tüüpi vererakkude taseme langus (pantsütopeenia);
• probleemid vereringega või veresoonte kahjustused. Sümptomiteks võivad olla väsimus, hingeldus, minestustunne, valu rinnas või üldine valulikkus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• kui te kasutate Tvamgat kauem kui kolm kuud, on võimalik, et magneesiumisisaldus teie veres langeb. Kui magneesiumisisaldus on langenud, võib tekkida väsimus, tahtmatud lihastõmblused, desorienteeritus, krambid, pearinglus või südametöö kiirenemine. Kui teil tekib ükski nimetatud sümptomitest, võtke kiiresti ühendust oma arstiga. Vähenenud magneesiumisisaldus võib põhjustada ka kaaliumi- või kaltsiumisisalduse langust veres. Teie arst võib otsustada, et te peate perioodiliselt vereanalüüsi andma magneesiumisisalduse jälgimiseks;
• lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Ärge ehmuge võimalike kõrvaltoimete loetelust. Teil ei pruugi neist ühtegi avalduda.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tvamgat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Blister: Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Pudel: Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis. Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tvamga sisaldab

• Toimeained on 500 mg naprokseeni ja 20 mg esomeprasooli. Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 500 mg naprokseeni ja 20 mg esomeprasooli (magneesiumtrihüdraadina).
• Teised koostisained (abiained) Tableti sisus: mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos (E468), povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (E470b). Tableti kattes: hüpromelloos 2910, makrogool 8000, metakrüülhappe-etüülakrüüli kopolümeeri (1:1) 30% dispersioon, trietüültsitraat, titaandioksiid (E171), polüdekstroos, polüsorbaat 80, glütseroolmonostearaat 40-55, kollane raudoksiid (E172), karnaubavaha. Trükitint: must raudoksiid (E172), propüleenglükool.

Kuidas Tvamga välja näeb ja pakendi sisu Tvamga on kollased, ovaalsed toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid, mille ühel küljel on musta värviga märgistus „NE2”.

Tvamga on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 30 või 60 toimeainet modifitseeritult vabastavad tableti, või HDPE pudelis lastekindla polüpropüleenist keeratava korgi ja silikageeliga kuivatuskapsliga, mis sisaldab 10, 30 või 60 toimeainet modifitseeritult vabastavad tableti.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja MSN Labs Europe Limited KW20A, Corradino Park Paola PLA 3000 Malta

Tootja Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta

MSN Labs Europe Limited KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Malta

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega:

Saksamaa Naproxen/Esomeprazol Vivanta 500 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Poola Xidofa Rumeenia Xidofa 500 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată Tšehhi Xidofa Slovakkia Xidofa 500 mg/20 mg Ungari Xidofa 500 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta Horvaatia Xidofa 500 mg/20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Sloveenia Tvamga 500 mg/20 mg tableta s prirejenim sproščanjem Leedu Tvamga 500 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Läti Tvamga 500 mg/20 mg modificētās darbības tabletes Eesti Tvamga

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.