Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Trederol ja milleks seda kasutatakse

Trederol sisaldab toimeainet kolekaltsiferool.

D-vitamiini saab toidust, aga samuti tekib seda nahas pärast päikese käes viibimist. Arst võis määrata teile Trederol’i selleks, et alustada raske D-vitamiini vaeguse ravi. D-vitamiini vaegus tekib siis, kui toiduga või elustiili tõttu teie organism ei saa piisavalt D-vitamiini või juhtudel kui teie organismi D- vitamiini vajadus on suurenenud. Trederol on ette nähtud täiskasvanutele.

2. Mida on vaja teada enne Trederol’i võtmist

Trederol’i ei tohi võtta

• kui olete kolekaltsiferooli (D -vitamiin) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teie veres on suur D-vitamiini sisaldus (D-hüpervitaminoos);
• kui teil on suur kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia) või uriinis (hüperkaltsiuuria) või kui teil on haigus või seisund, mis põhjustab hüperkaltseemiat või hüperkaltsiuuriat;
• kui teil on neeru kaltsifikaadid, neerukivid või tõsine neeruprobleem.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Trederol’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on neerukahjustus või neeruhaigus. Teie arst mõõdab kaltsiumi ja fosfaadi sisaldust teie veres ja uriinis;
• kui teil on kalduvus kaltsiumi sisaldavate neerukivide tekkeks;
• kui teil on multisüsteemne krooniline põletikuline seisund, mida nimetatakse sarkoidoosiks, mis võib kahjustada teie kopsusid, südant ja neerusid; sel juhul on teil suurem risk D-vitamiini üleminekuks aktiivsesse vormi;

• kui te võtate D-vitamiini või selle derivaate sisaldavaid toidulisandeid või sööte toitusid või joote piima, mis on rikastatud D-vitamiiniga;
• kui teie organism on resistentne kõrvalkilpnäärme hormooni suhtes (pseudohüpoparatüreoidism).

Vajalik on tagada piisav kaltsiumi saamine toiduga. Arst võib teile regulaarselt määrata laborianalüüse, et kontrollida teie vere ja uriini kaltsiumisisaldust.

Kui te saate toidust, teistest ravimitest või toidulisanditest ööpäevas rohkem kui 1000 RÜ D-vitamiini, laseb arst teil teha teatud vereanalüüse. Need analüüsid on eriti tähtsad eakatele või vähenenud liikuvusega patsientidele ja inimestele, kes kasutavad ka südameglükosiide või diureetikume (vt lõik „Muud ravimid ja Trederol“).

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Trederol Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eeskätt võib järgmistel ravimitel olla koostoimeid Trederol’iga:

• Epilepsia ravimid (nt fenütoiin) või ravimid, mis aitavad uinuda (barbituraadid nagu fenobarbitaal), sest need ravimid võivad vähendada D-vitamiini toimet.
• Glükokortikosteroidid (steroidhormoonid, nagu hüdrokortisoon või prednisoloon). Need võivad vähendada D-vitamiini toimet.
• Südameravimid (südameglükosiidid nagu digoksiin). Teie arst võib jälgida teie südant elektrokardiogrammi (EKG) abil ja määrata kaltsiumisisaldust teie veres ja uriinis.
• Lahtistid (nt parafiinõli), kolesteroolitaset alandav ravim kolestüramiin või ravimid, mida kasutatakse toidurasvade imendumise vähendamiseks (nt orlistaat), mis võivad vähendada D- vitamiini imendumist.
• Aktinomütsiin (ravim, mida kasutatakse teatud vähivormide raviks) ja imidasooli tüüpi seenevastased ained (ravimid, nagu klotrimasool ja ketokonasool, mida kasutatakse seenhaiguste raviks), sest need võivad takistada D-vitamiini metabolismi.
• Rifampitsiin ja isoniasiid (tuberkuloosi ravimid) võivad vähendada D-vitamiini toimet.
• Diureetikumid ehk veetabletid (ravimid, mis soodustavad uriinieritust, nagu bensotiadiasiini derivaadid) võivad suurendada riski kaltsiumisisalduse suurenemiseks veres (hüperkaltseemia) või uriinis (hüperkaltsiuuria).
• Fosfaadi suured annused võivad suurendada vere fosfaadisisalduse suurenemise riski (hüperfosfateemia).

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Raseduse ajal ei ole soovitatav Trederol’i kasutada, selle asemel tuleb kasutada väiksema annusega ravimpreparaati. Raseduse ajal tuleb vältida D-vitamiini üleannustamist, sest pikaajaline hüperkaltseemia (vere kaltsiumisisalduse suurenemine) võib sündimata lapsel põhjustada füüsilist ja vaimset puuet või kaasasündinud südame- ja silmahaigusi.

Imetamine D-vitamiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Kui ravi D-vitamiini preparaadiga on imetamise ajal kliiniliselt näidustatud, siis tuleb seda arvesse võtta lapsele täiendava D-vitamiini andmise puhul. Imetamise ajal ei ole soovitatav Trederol’i kasutada, selle asemel tuleb kasutada väiksema annusega ravimpreparaati.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Trederol ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Trederol sisaldab sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Trederol sisaldab naatriumi. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Trederol’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Vajalik annus sõltub sellest, kui väike on teie D-vitamiini tase. Arst ütleb teile, millise tugevusega ja mitu tabletti võtta ning kui tihti te peate neid võtma. Soovitatav annus on:

• D-vitamiini vaeguse sissejuhatav ravi täiskasvanutel: 20 000 RÜ-le vastav annus nädalas 4 kuni 5 nädala jooksul.

Trederol 10 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid: 2 tabletti nädalas Trederol 20 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid: 1 tablett nädalas

Pärast 4 kuni 5 nädalat kestnud ravi peab kaaluma väiksemat säilitusannust.

Tablett tuleb neelata tervelt koos veega, eelistatult päeva põhisöögikorra ajal.

Trederol 20 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid: Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.

Kasutamine lastel ja noorukitel Ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Kui te võtate Trederol’i rohkem, kui ette nähtud Tähtis on mitte ületada arsti määratud annust. Kui te võtate kogemata rohkem tablette kui arst on määranud, pöörduge kohe oma arsti poole või otsige arstiabi.

Võimalusel võtke tabletid, karp ja see infoleht endaga kaasa, et neid arstile näidata.

Kui te võtate liiga palju tablette, võib teil tekkida iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus või kõhuvalu, lihasjäikus, väsimus, söögiisu puudumine, neeruprobleemid ja rasketel juhtudel võite märgata südame rütmihäireid.

Kui te unustate Trederol’i võtta Kui unustate oma tablette võtta, siis võtke need niipea kui võimalik. Seejärel võtke järgmine annus õigel ajal, nagu arst on teile selgitanud. Kui on aga juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, siis ärge unustatud annust võtke, vaid võtke lihtsalt järgmine annus nagu tavaliselt.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Trederol’i võtmise Jätkake selle ravimi võtmist nii kaua, kuni arst soovitab teil lõpetada. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist lihtsalt seetõttu, et teie enesetunne on paranenud. Kui lõpetate tablettide võtmise liiga vara, võivad teie vaevused halveneda või tagasi tulla.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Trederol’il võib olla järgmisi kõrvaltoimeid:

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st

• vere liigne kaltsiumisisaldus (hüperkaltseemia). Teil võivad tekkida iiveldus, oksendamine, isukaotus, kõhukinnisus, kõhuvalu, tugev janu, lihasnõrkus, uimasus või segasus;
• uriini liigne kaltsiumisisaldus (hüperkaltsiuuria).

Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st

• nahalööve;
• sügelus;
• nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgestõbi).

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• kõhukinnisus;
• kõhupuhitus;
• iiveldus;
• kõhuvalu;
• kõhulahtisus;
• ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioneurootiline turse või kõriturse (suupiirkonna, nina, kurgu ja seedetrakti või kõri turse).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui mis tahes kõrvaltoime muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole loetletud.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Trederol’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Trederol sisaldab

• Toimeaine on kolekaltsiferool (D -vitamiin).

Üks Trederol 10 000 RÜ õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mikrogrammi kolekaltsiferooli (D -vitamiin, mis vastab 10 000 RÜ kolekaltsiferooli kontsentraadi pulbri ravimvormile).

Üks Trederol 20 000 RÜ õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mikrogrammi kolekaltsiferooli (D -vitamiin, mis vastab 20 000 RÜ kolekaltsiferooli kontsentraadi pulbri ravimvormile).

• Teised koostisosad on: naatriumaskorbaat (E301), all-rac-alfatokoferool, naatriumoktenüülsuktsinaat-tärklis (E1450), sahharoos, keskmise ahelaga triglütseriidid, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), naatriumkroskarmelloos (E468), mikrokristalliline tselluloos (PH 102) (E460), magneesiumstearaat (E470b), opadry PVA valge (sisaldab: polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk (E533B)).

Kuidas Trederol välja näeb ja pakendi sisu

• Trederol 10 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid on valged või kollakad piklikud tabletid, millel on pimetrükis logo „10“. Tableti ligikaudsed mõõdud on: pikkus 13 mm ja laius 6,7 mm.
• Trederol 20 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid on valged või kollakad ovaalsed tabletid, millel on topeltpoolitusjoon. Tableti ligikaudsed mõõdud on: pikkus 17 mm ja laius 9,5 mm.

• Trederol 10 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 ja 20 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/alumiiniumblistrites.
• Trederol 20 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 4, 10 ja 20 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/alumiiniumblistrites.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Saksamaa

Tootja Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakkia

või Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.