Pakendi infoleht: teave kasutajale

Travoprost ELVIM 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Travoprost ELVIM ja milleks seda kasutatakse

Travoprost ELVIM sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. Ravimi toimel silmasisene rõhk langeb. Ravimit võib kasutada eraldi või ka koos teiste silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt beetablokaatorid.

Travoprost ELVIM’it kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu vähendamiseks täiskasvanutel. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega glaukoom.

2. Mida on vaja teada enne Travoprost ELVIM’i kasutamist

Travoprost ELVIM’it ei tohi kasutada

• kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui see kehtib teie kohta, küsige nõu oma arstilt.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Travoprost ELVIM’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Travoprost ELVIM võib suurendada teie ripsmete pikkust, paksust, värvi ja/või arvu. Samuti on täheldatud muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete kasvus või silmaümbruse kudedes.
• Travoprost ELVIM võib muuta iirise (silma värviline osa) värvi. See muutus võib olla püsiv. Samuti võib esineda silmaümbruse naha värvuse muutusi.
• Kui teil on olnud kae operatsioon, rääkige sellest oma arstile enne kui hakkate kasutama Travoprost ELVIM’it.
• Kui teil on praegu või on varem olnud silmapõletik (nt iriit või uveiit), rääkige sellest oma arstile enne kui hakkate kasutama Travoprost ELVIM’it.
• Travoprost ELVIM võib harva põhjustada hingeldust või vilistavat hingamist või ägestada astma sümptomeid. Kui te olete mures muutuste pärast oma hingamises Travoprost ELVIM’i kasutamise ajal, teavitage sellest niipea kui võimalik oma arsti.
• Travoprost võib imenduda läbi naha. Kui ravimit satub nahale, tuleb see kohe maha pesta. Eriti oluline on see naiste puhul, kes on rasedad või planeerivad rasedust.

• Kui te kannate pehmeid kontaktläätsesid, siis ei tohi silmatilku panna, kui läätsed on silmas. Pärast tilkade kasutamist oodake 15 minutit, enne kui panete läätsed silma tagasi.

Lapsed ja noorukid Travoprost ELVIM’it ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel patsientidel.

Muud ravimid ja Travoprost ELVIM Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ärge kasutage Travoprost ELVIM’it, kui te olete rase. Kui te arvate, et te võite olla rase, võtke kohe ühendust oma arstiga. Kui te võite rasestuda, peate Travoprost ELVIM’i kasutamisel kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Imetamine Ärge kasutage Travoprost ELVIM’it, kui te toidate last rinnaga. Travoprost ELVIM võib imenduda rinnapiima. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Võib juhtuda, et teie nägemine on ähmane vahetult pärast Travoprost ELVIM’i silma tilgutamist. Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni see kõrvalmõju on möödunud.

Travoprost ELVIM sisaldab bensalkooniumkloriidi Ravim sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi 1 ml lahuses. Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist. Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.

3. Kuidas Travoprost ELVIM’it kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tilk ühte või mõlemasse haigesse silma üks kord ööpäevas - õhtul.

Travoprost ELVIM on mõeldud ainult silma(desse) tilgutamiseks. Travoprost ELVIM ei sobi alla 18-aastastele patsientidele. Tilgutage Travoprost ELVIM’it mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii. Kasutage ravimit nii kaua, kui teie arst on määranud.

Kasutusjuhend 1. Enne selle ravimi esmast kasutamist kontrollige, kas võltsimisvastane rõngas on terve. 2. Peske oma käed ja istuge või seiske mugavas asendis. 3. Keerake kork pudelilt. 4. Eemaldage võltsimisvastane rõngas pudelilt. 5. Tõmmake ravitaval silmal alumine silmalaug sõrmega õrnalt alla, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku”. Sellesse taskusse tuleb tilgutada ravim.

6. Viige pudeli ots kahjustatud silma või silmalau lähedale. Kasutage peeglit, kui vaja. Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu, ümbritsevat ala ega teisi pindu. Lahus võib saastuda.

7. Vajutage pudelit ettevaatlikult nii, et ainult üks tilk satuks silma, ja vabastage seejärel alumine silmalaug.

Kui tilk kukub silmast mööda, proovige uuesti.

8. Pärast Travoprost ELVIM’i kasutamist hoidke silm suletuna ja vajutage õrnalt sõrmega ninapoolsesse silmanurka vähemalt 1 minuti jooksul. See aitab peatada Travoprost ELVIM’i sattumist mujale kehasse.

9. Korrake sama teises silmas, kui arst on seda teile öelnud. 10. Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.

Dosaatori otsik on kavandatud andma ühe tilga; ÄRGE suurendage dosaatori otsiku ava.

Pärast kõigi annuste väljastamist jääb pudelisse väike kogus ravimit. Te ei pea muretsema, kuna lisatud on täiendav kogus Travoprost ELVIM’it ja olete kasutanud kogu Travoprost ELVIM’i koguse, mille arst teile välja kirjutas. Ärge proovige ravimi liiga pudelist eemaldada. Kui te kasutate teisi silmaravimeid, näiteks silmatilku või silmasalvi Travoprost ELVIM’i ja teiste silmapreparaatide manustamise vahel oodake vähemalt 5 minutit.

Kui te kasutate Travoprost ELVIM’it rohkem, kui ette nähtud Loputage ravim sooja veega silmast välja. Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui on käes järgmise tilgutamise aeg.

Kui te unustate Travoprost ELVIM’it kasutada Jätkake ravi järgmise annusega, nagu planeeritud. Ärge tilgutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Ärge kasutage kunagi rohkem kui üks tilk kahjustatud silma(de) kohta

ööpäevas.

Kui te lõpetate Travoprost ELVIM’i kasutamise Ärge lõpetage Travoprost ELVIM’i kasutamist ilma esmalt oma arstiga rääkimata, sest rõhk teie silmas ei ole siis enam kontrolli all ning teie nägemine võib halveneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tavaliselt saate tilkade kasutamist jätkata, kui kõrvaltoimed just tõsised pole. Kui te muretsete, rääkige arsti või apteekriga. Ärge katkestage Travoprost ELVIM’i kasutamist ilma oma arstiga eelnevalt rääkimata.

Travoposti kasutamisel on esinenud järgmised kõrvaltoimed.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) Kõrvaltoimed silmas: silma punetus. Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) Kõrvaltoimed silmas: silma iirise värvuse muutus (iiris on silma värviline osa), valu silmas, ebamugavustunne silmas, kuiv silm, sügelev silm, silmaärritus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta kahjustus, silmapõletik, iirise põletik, silma siseosa põletik, silma pindmine põletik koos pindmiste kahjustustega või ilma, valgustundlikkus, eritis silmast, silmalau põletik, silmalau punetus, silmaümbruse turse, silmalau sügelus, ähmane nägemine, suurenenud pisaravool, silma sidekesta põletik või infektsioon (konjunktiviit), alumise silmalau ebanormaalne väljapöördumine, hägusus silmas, silmalau koorikud, ripsmete kasvamine. Üldised kõrvaltoimed: allergiliste sümptomite tugevnemine, peavalu, ebaregulaarne südame löögisagedus, köha, ninakinnisus, kurguärritus, naha tumenemine silma(de) ümbruses, naha tumenemine, ebanormaalne karvade tekstuur, liigne karvakasv.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Kõrvaltoimed silmas: valgussähvatuste nägemine, silmalaugude ekseem, ebanormaalse asukohaga ripsmed, nii et need kasvavad silma sisse, silma paistetus, nägemise vähenemine, halo nägemine, silma tundlikkuse vähenemine, silmalau näärmete põletik, silmasisene pigmenteerumine, pupilli suuruse suurenemine, ripsmete tihenemine, ripsmete värvuse muutused, silmade väsimus. Üldised kõrvaltoimed: silma viirusinfektsioon, pearinglus, halb maitse suus, ebaregulaarne või aeglane südame löögisagedus, vererõhu tõus või langus, hingeldus, astma, ninaallergia või -põletik, nina kuivus, hääle muutused, ebamugavustunne või haavand seedetraktis, kõhukinnisus, suukuivus, naha punetus või sügelus, lööve, juuste värvimuutus, ripsmete väljalangemine, liigesevalu, lihaste ja luude valu, üldine nõrkus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Kõrvaltoimed silmas: silma tagumise osa põletik, silmade aukuvajumine.

Üldised kõrvaltoimed: depressioon, ärevus, unetus, liigutushäired, helin kõrvus, valu rindkeres, ebatavaline südamerütm, südame löögisageduse kiirenemine, astma halvenemine, kõhulahtisus, ninaverejooks, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, sügelus, ebanormaalne karvakasv, valulik või tahtmatu urineerimine, eesnäärme vähimarkeri tõus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Travoprost ELVIM’it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Travoprost ELVIM’it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Pärast esmast pudeli avamist: hoida temperatuuril kuni 25 ºC. Visake ravimi pudel ära 28 päeva pärast selle esmast avamist, et vältida nakkust ja võtke kasutusele uus pudel. Kirjutage pudeli sildile ja pudeli karbil selleks ettenähtud kohale pudeli esmase avamise kuupäev.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Travoprost ELVIM sisaldab

• Toimeaine on travoprost. Üks ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti.
• Abiained on bensalkooniumkloriid, makrogool-15-hüdroksüstearaat, trometamool, boorhape, EDTA dinaatrium, mannitool ja süstevesi, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).

Kuidas Travoprost ELVIM välja näeb ja pakendi sisu Travoprost ELVIM on vedelik (selge, värvitu lahus, praktiliselt osakestevaba) valge keeratava korgiga plastikust tilgapudelis, millel on võltsimisvastane rõngas. Iga pudel sisaldab 2,5 ml lahust. Travoprost ELVIM on saadaval pakendis, milles on 1 pudel.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja SIA ELVIM Kurzemes pr.3G Riga, LV-1067 Läti Tootja RAFARM S.A. Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, 19002, Paiania Attiki Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Eesti Travoprost ELVIM 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus Läti Travoprost ELVIM 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums Leedu Travoprost ELVIM 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)

Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.